- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03724383
Projekt stylu życia migotania przedsionków (ALP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sześćdziesiąt procent przypadków niezastawkowego AF wiąże się z innymi modyfikowalnymi czynnikami ryzyka, takimi jak: otyłość, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze czy bezdech senny. Wykazano, że leczenie modyfikowalnych czynników ryzyka zmniejsza zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z AF. Nie wykazano, aby leczenie AF lekami antyarytmicznymi lub ablacją przezcewnikową poprawiało przeżywalność. Ostatnio małe badania kohortowe łączące ćwiczenia fizyczne, dietę i leki antyarytmiczne i/lub ablację wykazały poprawę w zakresie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz zmniejszenie objawów i częstości AF.
Celem tego badania jest wykazanie zmniejszenia częstości i objawów AF oraz poprawy czynników ryzyka sercowo-naczyniowego po zmianie stylu życia u pacjentów z napadowym AF. W tym badaniu zastosowano powtarzalną, intensywną nadzorowaną rehabilitację kardiologiczną, która obejmuje ćwiczenia, dietę i modyfikację czynników ryzyka u pacjentów z napadowym AF niezastawkowym. Badacze spodziewają się, że interwencja związana ze stylem życia przyniesie znaczną poprawę sprawności fizycznej i utratę masy ciała oraz poprawę objawów i częstości AF oraz czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w porównaniu z grupą kontrolną z napadowym AF i podobną wyjściową charakterystyką, która nie otrzymuje diety i programu ćwiczeń .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Richmond Hospital Cardiac Rehabilitation
-
Kontakt:
- Andrew Jakubowski, MD
- Numer telefonu: 6042731555
- E-mail: atjakubowski@gmail.com
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V6Y 3T6
- Jeszcze nie rekrutacja
- Richmond Health Services
-
Kontakt:
- Christina Salgado, RN
- Numer telefonu: 6042335614
- E-mail: chris.salgado@vch.ca
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 3S9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Garratt Wellness Centre
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (604) 204-2007
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
- Rekrutacyjny
- Richmond Cardiology Clinic
-
Kontakt:
- Teddi Orenstein Lyall, MD
- Numer telefonu: 6042731555
- E-mail: teddi.orenstein@vch.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6M 3W6
- Jeszcze nie rekrutacja
- Live Well Clinic
-
Kontakt:
- Ali Zentner, MD
- Numer telefonu: 6042693705
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Jeszcze nie rekrutacja
- St. Paul's Healthy Heart Program
-
Kontakt:
- Saul Isserow, MD
- Numer telefonu: 6048227955
- E-mail: saul.isserow@vch.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
napadowe, nietrwałe, niezastawkowe AF. Pacjenci z dużym obciążeniem AF będą przyjmowani do badania przed pacjentami z małym obciążeniem.
- Napadowe AF o małym obciążeniu definiuje się jako: ≥4 epizody AF w ciągu ostatnich 24 miesięcy; epizody ustępują samoistnie w ciągu 7 dni lub w wyniku kardiowersji w ciągu 48 godzin od wystąpienia.
- Napadowe AF o dużym obciążeniu definiuje się jako: ≥ 4 epizody AF w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z ≥ 2 epizodami trwającymi > 6 godzin; epizody ustępują samoistnie w ciągu 7 dni lub w wyniku kardiowersji w ciągu 48 godzin od wystąpienia.
- Wczesne przetrwałe AF definiuje się jako: ≥ 2 epizody AF w ciągu ostatnich 24 miesięcy; epizody są pomyślnie zakończone przez kardiowersję w ciągu 7 dni od początku.
- BMI równy lub większy niż 27 kg/m^2 lub otyłość centralna na podstawie obwodu brzucha z wartościami specyficznymi dla danej grupy etnicznej, zalecanymi przez kanadyjskie stowarzyszenie diabetyków.
- jeden z nadciśnieniem lub cukrzycą
Kryteria wyłączenia:
- Stały AF
- Szacowany czas przeżycia < 2 lata
- Frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
- Waga > 300 funtów, bieżnia nie może utrzymać większych ciężarów
- Niemożność przejścia jednej przecznicy miasta
- Poważne problemy mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne uniemożliwiające im bezpieczne ćwiczenia
- Niewydolność serca klasy 3-4 według New York Heart Association
- Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
- Wcześniejsza operacja zastawki mitralnej lub ciężkie zwężenie lub niedomykalność
- Kardiomiopatia przerostowa
- Pacjenci z chorobami lub lekami, które już same powodują migotanie przedsionków, takimi jak zapalenie osierdzia, wysokie dawki prednizonu i nadczynność tarczycy
- Wszelkie inne bezwzględne i względne przeciwwskazania do próby wysiłkowej
- Nieumiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- W migotaniu przedsionków w czasie badania podstawowego
- Obecny defibrylator
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają standardową opiekę.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej przez pierwsze 3 miesiące wezmą udział w konsultacjach z zakresu zarządzania czynnikami ryzyka oraz wezmą udział w 1-godzinnych zajęciach dietetycznych raz na dwa tygodnie oraz zajęciach z radzenia sobie ze stresem.
Po tym nastąpi 3-miesięczny 1-godzinny, dwutygodniowy trening interwałowy o wysokiej intensywności.
W 6-miesięcznym punkcie czasowym uczestnikom zostanie przepisany program ćwiczeń w domu i będą mieli możliwość uczestniczenia w cotygodniowych sesjach spacerów grupowych.
W ciągu ostatnich 6 miesięcy uczestnicy będą korzystać z urządzenia do śledzenia kroków/aktywności, aby śledzić swoje kroki i tętno.
|
Uczestnicy mogą zostać skierowani do internisty w celu kontroli zarządzania czynnikami ryzyka – może to wymagać comiesięcznych wizyt do czasu osiągnięcia docelowych czynników ryzyka.
Grupowe sesje żywieniowe prowadzone dwa razy w tygodniu (każda po 1 godzinie), przez okres 3 miesięcy (miesiące od 0 do 3 interwencji) prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka.
Sesje grupowe odbywały się dwa razy w tygodniu (każda po 1 godzinie), przez okres 3 miesięcy (miesiące od 0 do 3 interwencji).
Nauczane techniki będą obejmować strategie świadomości, radzenia sobie i relaksacji.
Sesje grupowe realizowane dwa razy w tygodniu (po 1 godzinie), przez okres 3 miesięcy (miesiące 3-6).
Zajęcia będą obejmowały trening interwałowy o wysokiej intensywności, trening oporowy.
Program treningu interwałowego i oporowego będzie odzwierciedlał ćwiczenie nadzorowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany częstości migotania przedsionków
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy i 1 roku
|
Częstotliwość AF będzie mierzona za pomocą 48-godzinnego zapisu na monitorze Holtera, patrząc na procent czasu AF.
|
Linia bazowa do 6 miesięcy i 1 roku
|
Zmiany w nasileniu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy i 1 roku
|
Oceniono za pomocą skali nasilenia migotania przedsionków Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiochirurgicznego (CCS-SAF) oraz skali nasilenia objawów migotania przedsionków (AFSS). CCS-SAF kategoryzuje ciężkość migotania przedsionków od klasy 0 do klasy 4, gdzie 0 oznacza bezobjawowe, a 4 ciężkie. W skali AFSS poszczególne objawy, które można przypisać AF, są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, tak że całkowity wynik AFSS mieści się w zakresie od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony AFSS. Te dwie skale będą używane jednocześnie do informowania o ciężkości migotania przedsionków. |
Linia bazowa do 6 miesięcy i 1 roku
|
Zmiany jakości życia na SF36
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy i 1 roku
|
Składający się z 36 pozycji kwestionariusz Short Form Survey Instrument (SF36) mierzy jakość życia.
Każde pytanie jest oceniane na skali Likerta z różnymi zakresami (0-3, 0-5 itd.).
Korzystając z zestawu narzędzi do konwersji wyników, wynik dla każdego pytania jest konwertowany na wartość ze 100, tak że niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia, a wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Te wyniki na 100 można dodać, aby uzyskać wynik na 3600, ale jakość życia jest najczęściej podawana w procentach.
|
Linia bazowa do 6 miesięcy i 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany liczby leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Całkowita liczba wszystkich leków przeciwarytmicznych, przeciwnadciśnieniowych, przeciwcukrzycowych i obniżających poziom cholesterolu zostanie zarejestrowana i porównana.
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Mierzone w mmHg. Aby uzyskać normalny odczyt, ciśnienie krwi musi wykazywać najwyższą wartość (ciśnienie skurczowe), która wynosi od 90 do mniej niż 120, oraz dolną liczbę (ciśnienie rozkurczowe), która wynosi od 60 do mniej niż 80. |
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Test hemoglobiny A1c określa średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2 do 3 miesięcy. Jest również nazywany HbA1c, testem hemoglobiny glikowanej i glikohemoglobiny. Podaje się to w procentach. |
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet.
BMI jest powszechnie wyrażany w jednostkach kg/m^2.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Obwód talii jest wskaźnikiem ryzyka zdrowotnego związanego z nadmiarem tkanki tłuszczowej w okolicy talii.
Obwód talii wynoszący 102 centymetry (40 cali) lub więcej u mężczyzn lub 88 centymetrów (35 cali) lub więcej u kobiet wiąże się z problemami zdrowotnymi, takimi jak cukrzyca typu 2, choroby serca i wysokie ciśnienie krwi
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Względna masa tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Względna masa tłuszczu (RFM) jest miarą służącą do oceny nadwagi lub otyłości u ludzi. Stosunek lub wymiary wzrostu i talii pacjenta w metrach są mnożone przez 20 przed odjęciem od liczby (pokazanej pogrubioną czcionką poniżej), która dostosowuje się do różnic w płci i wzroście: RFM dla dorosłych mężczyzn: 64 - (20 x wzrost w metrach podzielony obwód talii w metrach) RFM dla dorosłych kobiet: 76 - (20 x wzrost w metrach podzielony przez obwód talii w metrach) |
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Lipoproteiny o małej gęstości (LDL) są jednymi z lipoprotein występujących w organizmie i ważnym nośnikiem cholesterolu. LDL jest ważnym markerem ryzyka rozwoju chorób serca. Poziom cholesterolu LDL powinien być niższy niż 100 mg/dl. Poziomy od 100 do 129 mg/dL są dopuszczalne dla osób bez problemów zdrowotnych, ale mogą być bardziej niepokojące dla osób z chorobami serca lub czynnikami ryzyka chorób serca. Odczyt od 130 do 159 mg/dL jest granicznie wysoki, a od 160 do 189 mg/dL jest wysoki. |
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wskaźnik spłycenia oddechu bezdechu (AHI) to liczba bezdechów lub spłyceń oddechu zarejestrowanych podczas badania na godzinę snu. Zwykle wyraża się ją jako liczbę zdarzeń na godzinę. Na podstawie AHI ciężkość obturacyjnego bezdechu sennego jest klasyfikowana w następujący sposób: Brak/minimalne: AHI < 5 na godzinę Łagodne: AHI ≥ 5, ale < 15 na godzinę Umiarkowane: AHI ≥ 15, ale < 30 na godzinę Ciężkie: AHI ≥ 30 na godzinę |
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Równoważniki metaboliczne (MET)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Sprawność fizyczna zostanie sklasyfikowana przy użyciu równoważników metabolicznych (MET). Jeden MET definiuje się jako ilość tlenu zużywanego podczas siedzenia w spoczynku i jest równy 3,5 ml O2 na kg masy ciała x min. Koszt energetyczny czynności można określić, dzieląc względny koszt tlenu związany z czynnością (ml O2/kg/min) x przez 3,5. W tym badaniu zostaną zmierzone równoważniki metaboliczne osiągnięte w teście wysiłkowym. |
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wskaźnik objętości lewego przedsionka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Wskaźnik objętości lewego przedsionka (LAVI) to objętość lewego przedsionka w stosunku do powierzchni ciała (BSA) i jest podawana w ml/m^2. Zakresy LAVI Zakres referencyjny 16-28 Łagodnie nieprawidłowe 29-33 Umiarkowanie nieprawidłowe 34-39 Poważnie nieprawidłowe ≥40 |
Wartość bazowa, 1 rok
|
Stopień funkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
oto cztery stopnie dysfunkcji rozkurczowej opisane poniżej. Echokardiografia jest złotym standardem w diagnostyce dysfunkcji rozkurczowej. Stopień I (upośledzona relaksacja): Jest to normalne odkrycie i występuje u prawie 100% osób w wieku 60 lat. Stopień II (pseudonormalny): Jest to stan patologiczny i powoduje podwyższone ciśnienie w lewym przedsionku. Stopień III (odwracalny restrykcyjny): Powoduje to znacznie podwyższone ciśnienie w lewym przedsionku. Stopień IV (stały restrykcyjny): Wskazuje to na złe rokowanie i bardzo podwyższone ciśnienie w lewym przedsionku. |
Wartość bazowa, 1 rok
|
Ciśnienie lewego przedsionka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Ciśnienie lewego przedsionka (LAP) można oszacować, mierząc skurczowe ciśnienie krwi i maksymalną prędkość niedomykalności mitralnej za pomocą spektralnego Dopplera, pod warunkiem, że nie ma znaczącego gradientu w poprzek zastawki aortalnej. Ciśnienie lewego przedsionka podaje się w mmHg |
Wartość bazowa, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Teddi Orenstein Lyall, MD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Wyse DG, Waldo AL, DiMarco JP, Domanski MJ, Rosenberg Y, Schron EB, Kellen JC, Greene HL, Mickel MC, Dalquist JE, Corley SD; Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) Investigators. A comparison of rate control and rhythm control in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2002 Dec 5;347(23):1825-33. doi: 10.1056/NEJMoa021328.
- Wolowacz SE, Samuel M, Brennan VK, Jasso-Mosqueda JG, Van Gelder IC. The cost of illness of atrial fibrillation: a systematic review of the recent literature. Europace. 2011 Oct;13(10):1375-85. doi: 10.1093/europace/eur194. Epub 2011 Jul 14.
- Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, Singh D, Rienstra M, Benjamin EJ, Gillum RF, Kim YH, McAnulty JH Jr, Zheng ZJ, Forouzanfar MH, Naghavi M, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014 Feb 25;129(8):837-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119. Epub 2013 Dec 17.
- Dorian P, Cvitkovic SS, Kerr CR, Crystal E, Gillis AM, Guerra PG, Mitchell LB, Roy D, Skanes AC, Wyse DG. A novel, simple scale for assessing the symptom severity of atrial fibrillation at the bedside: the CCS-SAF scale. Can J Cardiol. 2006 Apr;22(5):383-6. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70922-9.
- Dorian P, Jung W, Newman D, Paquette M, Wood K, Ayers GM, Camm J, Akhtar M, Luderitz B. The impairment of health-related quality of life in patients with intermittent atrial fibrillation: implications for the assessment of investigational therapy. J Am Coll Cardiol. 2000 Oct;36(4):1303-9. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00886-x.
- Hays, R. D.,&Stewart, A. L. (1992). Construct validity of MOS health measures. In A. L. Stewart&J. E. Ware (eds.), Measuring functioning and well-being: The Medical Outcomes Study approach (pp. 325-342), Durham, NC: Duke University Press.
- Malmo V, Nes BM, Amundsen BH, Tjonna AE, Stoylen A, Rossvoll O, Wisloff U, Loennechen JP. Aerobic Interval Training Reduces the Burden of Atrial Fibrillation in the Short Term: A Randomized Trial. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):466-73. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018220. Epub 2016 Jan 5.
- Guo Y, Tian Y, Wang H, Si Q, Wang Y, Lip GYH. Prevalence, incidence, and lifetime risk of atrial fibrillation in China: new insights into the global burden of atrial fibrillation. Chest. 2015 Jan;147(1):109-119. doi: 10.1378/chest.14-0321.
- Lee GA, Stub D, Ling H. Atrial fibrillation in the elderly -- not a benign condition. Int Emerg Nurs. 2012 Oct;20(4):221-7. doi: 10.1016/j.ienj.2012.05.003. Epub 2012 Jul 4.
- Stewart S, Murphy NF, Walker A, McGuire A, McMurray JJ. Cost of an emerging epidemic: an economic analysis of atrial fibrillation in the UK. Heart. 2004 Mar;90(3):286-92. doi: 10.1136/hrt.2002.008748. Erratum In: Heart. 2007 Nov;93(11):1472. Murphy, N [corrected to Murphy, N F].
- Macle L, Cairns J, Leblanc K, Tsang T, Skanes A, Cox JL, Healey JS, Bell A, Pilote L, Andrade JG, Mitchell LB, Atzema C, Gladstone D, Sharma M, Verma S, Connolly S, Dorian P, Parkash R, Talajic M, Nattel S, Verma A; CCS Atrial Fibrillation Guidelines Committee. 2016 Focused Update of the Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Atrial Fibrillation. Can J Cardiol. 2016 Oct;32(10):1170-1185. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.591. Epub 2016 Sep 6. Erratum In: Can J Cardiol. 2017 Apr;33(4):552-553.
- Huxley RR, Lopez FL, Folsom AR, Agarwal SK, Loehr LR, Soliman EZ, Maclehose R, Konety S, Alonso A. Absolute and attributable risks of atrial fibrillation in relation to optimal and borderline risk factors: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study. Circulation. 2011 Apr 12;123(14):1501-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009035. Epub 2011 Mar 28.
- Carlsson AC, Wandell P, Sundquist K, Johansson SE, Sundquist J. Effects of prescribed antihypertensives and other cardiovascular drugs on mortality in patients with atrial fibrillation and hypertension: a cohort study from Sweden. Hypertens Res. 2014 Jun;37(6):553-9. doi: 10.1038/hr.2014.32. Epub 2014 Mar 6.
- Eshoo S, Ross DL, Thomas L. Impact of mild hypertension on left atrial size and function. Circ Cardiovasc Imaging. 2009 Mar;2(2):93-9. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.108.793190. Epub 2009 Jan 26.
- Tsang TS, Barnes ME, Bailey KR, Leibson CL, Montgomery SC, Takemoto Y, Diamond PM, Marra MA, Gersh BJ, Wiebers DO, Petty GW, Seward JB. Left atrial volume: important risk marker of incident atrial fibrillation in 1655 older men and women. Mayo Clin Proc. 2001 May;76(5):467-75. doi: 10.4065/76.5.467.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Risks for atrial fibrillation and congestive heart failure in patients >/=65 years of age with abnormal left ventricular diastolic relaxation. Am J Cardiol. 2004 Jan 1;93(1):54-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.09.012.
- Neumann T, Wojcik M, Berkowitsch A, Erkapic D, Zaltsberg S, Greiss H, Pajitnev D, Lehinant S, Schmitt J, Hamm CW, Pitschner HF, Kuniss M. Cryoballoon ablation of paroxysmal atrial fibrillation: 5-year outcome after single procedure and predictors of success. Europace. 2013 Aug;15(8):1143-9. doi: 10.1093/europace/eut021. Epub 2013 Feb 17.
- Miyazaki S, Taniguchi H, Kusa S, Nakamura H, Hachiya H, Hirao K, Iesaka Y. Five-year follow-up outcome after catheter ablation of persistent atrial fibrillation using a sequential biatrial linear defragmentation approach: What does atrial fibrillation termination during the procedure imply? Heart Rhythm. 2017 Jan;14(1):34-40. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.08.041. Epub 2016 Aug 30.
- Pathak RK, Elliott A, Middeldorp ME, Meredith M, Mehta AB, Mahajan R, Hendriks JM, Twomey D, Kalman JM, Abhayaratna WP, Lau DH, Sanders P. Impact of CARDIOrespiratory FITness on Arrhythmia Recurrence in Obese Individuals With Atrial Fibrillation: The CARDIO-FIT Study. J Am Coll Cardiol. 2015 Sep 1;66(9):985-96. doi: 10.1016/j.jacc.2015.06.488. Epub 2015 Jun 22.
- Hong KL, Glover BM. The impact of lifestyle intervention on atrial fibrillation. Curr Opin Cardiol. 2018 Jan;33(1):14-19. doi: 10.1097/HCO.0000000000000470.
- Elliott AD, Maatman B, Emery MS, Sanders P. The role of exercise in atrial fibrillation prevention and promotion: Finding optimal ranges for health. Heart Rhythm. 2017 Nov;14(11):1713-1720. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.07.001. Epub 2017 Jul 8.
- Starkey SY, Jonasson DR, Alexis S, Su S, Johal R, Sweeney P, Brasher PMA, Fleetham J, Ayas N, Orenstein T, Ahmed IH. Screening for Obstructive Sleep Apnea in an Atrial Fibrillation Population: What's the Best Test? CJC Open. 2020 Dec 3;3(4):442-449. doi: 10.1016/j.cjco.2020.09.026. eCollection 2021 Apr.
- Froelicher V, Myers J. Exercise and the Heart 5th edition. 5th ed. Pioli SF, editor. Philadelphia: Saunders; 2006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18-01441
- F18-02253 (Inny numer grantu/finansowania: Vancouver Coastal Health Research Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .