Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie kortykosteroidami w ostrej fazie zarządzania połknięciem substancji żrących (CORTICAU)

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Leczenie kortykosteroidami w ostrej fazie połknięcia substancji żrących w zapobieganiu opornemu zwężeniu przełyku i gardła — badanie CORTICAU

Postępowanie z pacjentami, którzy spożyli produkt żrący, zmieniło się od 2007 roku. Podczas gdy wcześniej ocena zmiany i wskazanie do zabiegu opierały się na danych endoskopowych, obecnie algorytm terapeutyczny opiera się wyłącznie na wynikach tomografii komputerowej z podaniem kontrastu, wykonanej 6 godzin po spożyciu. Badanie to umożliwia wiarygodną ocenę żywotności ścian przełyku i żołądka, a tym samym wskazanie resekcji przewodu pokarmowego. Konsekwencje terapeutyczne tego nowego leczenia są ważne, ponieważ poszerzając wskazania do leczenia zachowawczego po ciężkim spożyciu, przynosi znaczną poprawę w zakresie przeżycia, chorobowości i wyniku funkcjonalnego. Jednak w przypadku braku pilnej resekcji przewodu pokarmowego rokowanie czynnościowe jest często przyćmione przez powstawanie zwężenia przełyku w miesiącach następujących po spożyciu. Pacjenci wymagają wówczas endoskopowego leczenia dylatacyjnego. W przypadku niepowodzenia lub niemożności poszerzenia, co określa zwężenie oporne na leczenie, konieczna jest rekonstrukcja przełyku. W przypadku sekwencyjnego zwężenia gardła po połknięciu rekonstrukcja przełyku i gardła jest wskazana jako leczenie pierwszego rzutu, ponieważ zwężenia te nie reagują na poszerzenia endoskopowe. Rozszerzenie wskazań do leczenia zachowawczego po ciężkim spożyciu za pomocą tomografii komputerowej doprowadziło do wzrostu częstości występowania zwężeń następczych.

Naszym celem jest opracowanie podejścia terapeutycznego, które zapobiegnie rozwojowi opornego na leczenie zwężenia przełyku i gardła. Rzeczywiście, obecnie nie ma strategii, która okazała się skuteczna w tym zakresie u dorosłych. Wartość terapii kortykosteroidami w zapobieganiu zwężeniu żrącym została oceniona tylko u dzieci i pozostaje kontrowersyjna.

Głównym celem jest ocena wpływu wczesnej systemowej terapii kortykosteroidami na ryzyko wystąpienia opornego na leczenie zwężenia przełyku lub gardła w ciągu roku od przyjęcia substancji żrącej w populacji pacjentów z dużym ryzykiem zwężenia, zdefiniowanym według kryteriów tomodensytometrycznych (stopień IIb). : ciężkie zmiany, brak martwicy przezciemieniowej), u których nie ma wskazań do pilnej resekcji przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Niedawne połknięcie produktu żrącego (czas między przyjęciem produktu a rozpoczęciem ocenianego leczenia lub placebo między 6 a 24 godzinami po spożyciu)
  • Kryteria prognostyczne TK dla zwężenia przełyku wysokiego ryzyka (stopień IIb) w jego najbardziej patologicznej części
  • Pisemna, podpisana zgoda (w razie potrzeby osoba zaufana, w przypadku braku możliwości odbioru)
  • Beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazanie do resekcji lub eksploracji chirurgicznej w nagłych przypadkach
  • Historia spożycia substancji żrących
  • Kortykosteroidy przyjmowane w dawce większej niż 20 mg prednizonu w ciągu 7 dni przed randomizacją
  • Przeciwwskazania do terapii kortykosteroidami:
  • Każdy stan zakaźny, który wymagał leczenia antybiotykami w ciągu 7 dni od randomizacji
  • Każda szczepionka żyjąca w ciągu 7 dni od randomizacji
  • Nadwrażliwość na jeden ze składników
  • Ciąża w toku
  • Karmienie piersią w toku
  • Współzatrucie wiążące się z rokowaniem przyżyciowym i wymagające, w ocenie lekarza prowadzącego pacjenta, intensywnej terapii
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Metyloprednizolon
Dawka: 500mg/dzień przez pierwsze dwa dni, następnie 2mg/kg dziennie przez trzy dni. Rozcieńczenie w 0,9% NaCl, 100 ml jako pojedyncze powolne podanie dożylne w ciągu 60 minut Całkowity czas przetwarzania 5 dni
Dawka: 500mg/dzień przez pierwsze dwa dni, następnie 2mg/kg dziennie przez trzy dni. Rozcieńczenie w 0,9% NaCl, 100 ml jako pojedyncze powolne podanie dożylne w ciągu 60 minut Całkowity czas przetwarzania 5 dni
Inne nazwy:
  • Leczenie kortykosteroidami
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (bez leczenia kortykosteroidami)
NaCl 0,9%, 100 ml dziennie jako pojedyncze powolne podanie dożylne przez 60 minut przez całkowity czas leczenia 5 dni
NaCl 0,9%, 100 ml dziennie jako pojedyncze powolne podanie dożylne przez 60 minut przez całkowity czas leczenia 5 dni
Inne nazwy:
  • Ramię kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskazania do chirurgicznej rekonstrukcji przełyku lub gardła
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy po spożyciu

Pierwszorzędowym wynikiem jest wskazanie do chirurgicznej rekonstrukcji przełyku lub gardła ze względu na:

  1. Wystąpienie jednego lub więcej zwężeń przełyku opornych na poszerzenie endoskopowe w ciągu 12 miesięcy od połknięcia, zgodnie z definicją:

    • Konieczność wykonania więcej niż 5 sesji endoskopowego rozszerzania przełyku
    • Nierozszerzalne zwężenie lub niedrożność przełyku;
    • Perforacja przełyku występująca podczas rozwarcia, która jest przeciwwskazaniem do kontynuacji rozwarcia.
  2. Występowanie zwężenia gardła, definiowane koniecznością wykonania faryngoplastyki.
w ciągu 12 miesięcy po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie wystąpienia zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Czas między włączeniem a wystąpieniem zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
po 1 miesiącu
Opóźnienie wystąpienia zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Czas między włączeniem a wystąpieniem zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
w wieku 3 miesięcy
Opóźnienie wystąpienia zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Czas między włączeniem a wystąpieniem zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
w wieku 6 miesięcy
Opóźnienie wystąpienia zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Czas między włączeniem a wystąpieniem zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
w wieku 9 miesięcy
Opóźnienie wystąpienia opornego zwężenia przełyku lub zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Czas między włączeniem a wystąpieniem zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
w wieku 12 miesięcy
Odległość zwężenia
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Odległość między zwężeniem a łukami zębowymi (cm)
po 1 miesiącu
Odległość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Odległość między zwężeniem a łukami zębowymi (cm)
w wieku 3 miesięcy
Odległość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Odległość między zwężeniem a łukami zębowymi (cm)
w wieku 6 miesięcy
Odległość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Odległość między zwężeniem a łukami zębowymi (cm)
w wieku 9 miesięcy
Odległość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Odległość między zwężeniem a łukami zębowymi (cm)
w wieku 12 miesięcy
Liczba zwężeń
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Liczba zwężeń zostanie oceniona za pomocą endoskopii
po 1 miesiącu
Liczba zwężeń
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Liczba zwężeń zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 3 miesięcy
Liczba zwężeń
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Liczba zwężeń zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 6 miesięcy
Liczba zwężeń
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Liczba zwężeń zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 9 miesięcy
Liczba zwężeń
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Liczba zwężeń zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 12 miesięcy
Długość zwężenia
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Długość każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
po 1 miesiącu
Długość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Długość każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 3 miesięcy
Długość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Długość każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 6 miesięcy
Długość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Długość każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 9 miesięcy
Długość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Długość każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 12 miesięcy
Szacowana średnica zwężenia
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Średnica każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
po 1 miesiącu
Szacowana średnica zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Średnica każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 3 miesięcy
Szacowana średnica zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Średnica każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 6 miesięcy
Szacowana średnica zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Średnica każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 9 miesięcy
Szacowana średnica zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Średnica każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
w wieku 12 miesięcy
Zapalenie endoluminalne
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Znaczenie zapalenia wewnątrznaczyniowego podczas endoskopii wykonywanej w celu poszerzenia (minimalne, umiarkowane lub ciężkie)
po 1 miesiącu
Zapalenie endoluminalne
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Znaczenie zapalenia wewnątrznaczyniowego podczas endoskopii wykonywanej w celu poszerzenia (minimalne, umiarkowane lub ciężkie)
w wieku 3 miesięcy
Zapalenie endoluminalne
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Znaczenie zapalenia wewnątrznaczyniowego podczas endoskopii wykonywanej w celu poszerzenia (minimalne, umiarkowane lub ciężkie)
w wieku 6 miesięcy
Zapalenie endoluminalne
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Znaczenie zapalenia wewnątrznaczyniowego podczas endoskopii wykonywanej w celu poszerzenia (minimalne, umiarkowane lub ciężkie)
w wieku 9 miesięcy
Zapalenie endoluminalne
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Znaczenie zapalenia wewnątrznaczyniowego podczas endoskopii wykonywanej w celu poszerzenia (minimalne, umiarkowane lub ciężkie)
w wieku 12 miesięcy
Liczba sesji rozszerzania
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Liczba sesji dylatacji ocenianych za pomocą endoskopii
po 1 miesiącu
Liczba sesji rozszerzania
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Liczba sesji dylatacji ocenianych za pomocą endoskopii
w wieku 3 miesięcy
Liczba sesji rozszerzania
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Liczba sesji dylatacji ocenianych za pomocą endoskopii
w wieku 6 miesięcy
Liczba sesji rozszerzania
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Liczba sesji dylatacji ocenianych za pomocą endoskopii
w wieku 9 miesięcy
Liczba sesji rozszerzania
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Liczba sesji dylatacji ocenianych za pomocą endoskopii
w wieku 12 miesięcy
Odstępy między dylatacjami iteracyjnymi
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Czas między dylatacjami endoskopowymi, jeśli konieczne dylatacje iteracyjne
po 1 miesiącu
Odstępy między dylatacjami iteracyjnymi
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Czas między dylatacjami endoskopowymi, jeśli konieczne dylatacje iteracyjne
w wieku 3 miesięcy
Odstępy między dylatacjami iteracyjnymi
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Czas między dylatacjami endoskopowymi, jeśli konieczne dylatacje iteracyjne
w wieku 6 miesięcy
Odstępy między dylatacjami iteracyjnymi
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Czas między dylatacjami endoskopowymi, jeśli konieczne dylatacje iteracyjne
w wieku 9 miesięcy
Odstępy między dylatacjami iteracyjnymi
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Czas między dylatacjami endoskopowymi, jeśli konieczne dylatacje iteracyjne
w wieku 12 miesięcy
Perforacje przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Odsetek perforacji przewodu pokarmowego wtórnych do rozszerzenia endoskopowego
po 1 miesiącu
Perforacje przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Odsetek perforacji przewodu pokarmowego wtórnych do rozszerzenia endoskopowego
w wieku 3 miesięcy
Perforacje przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Odsetek perforacji przewodu pokarmowego wtórnych do rozszerzenia endoskopowego
w wieku 6 miesięcy
Perforacje przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Odsetek perforacji przewodu pokarmowego wtórnych do rozszerzenia endoskopowego
w wieku 9 miesięcy
Perforacje przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Odsetek perforacji przewodu pokarmowego wtórnych do rozszerzenia endoskopowego
w wieku 12 miesięcy
Stopień zwężenia gardła
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
Zwężenie krtani związane ze zwężeniem gardła
po 1 miesiącu
Stopień zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Zwężenie krtani związane ze zwężeniem gardła
w wieku 3 miesięcy
Stopień zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Zwężenie krtani związane ze zwężeniem gardła
w wieku 6 miesięcy
Stopień zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Zwężenie krtani związane ze zwężeniem gardła
w wieku 9 miesięcy
Stopień zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Zwężenie krtani związane ze zwężeniem gardła
w wieku 12 miesięcy
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w dniu 0
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
w dniu 0
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w dniu 2
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
w dniu 2
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w dniu 5
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
w dniu 5
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w dniu 7
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
w dniu 7
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
za jeden miesiąc
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
w wieku 3 miesięcy
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
w wieku 6 miesięcy
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
w wieku 9 miesięcy
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
w wieku 12 miesięcy
Odsetek działań niepożądanych związanych z terapią kortykosteroidami
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
Działania niepożądane związane z terapią kortykosteroidami będą definiowane jako występowanie infekcji wymagających antybiotykoterapii lub samoistnej perforacji przewodu pokarmowego lub krwawienia z przewodu pokarmowego lub zaburzeń rytmu serca de novo lub obrzęku płuc wymagającego leczenia (zwiększone zapotrzebowanie na tlen i/lub działanie moczopędne i/lub rozszerzające naczynia krwionośne i/lub brak -wentylacja inwazyjna i/lub wentylacja inwazyjna) lub powikłania ze strony układu oddechowego (Wysokie ciśnienie krwi wymagające leczenia - Zasadowica metaboliczna - Hipokaliemia <3,0 mmol/l - Delirium - Dekompensacja patologii psychiatrycznej)
w ciągu 7 dni
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: w dniu 0
Markery stanu zapalnego
w dniu 0
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: w dniu 2
Markery stanu zapalnego
w dniu 2
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: w dniu 5
Markery stanu zapalnego
w dniu 5
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
Markery stanu zapalnego
za jeden miesiąc
interleukina-1 (IL1)
Ramy czasowe: w dniu 0
Markery stanu zapalnego
w dniu 0
interleukina-1 (IL1)
Ramy czasowe: w dniu 2
Markery stanu zapalnego
w dniu 2
interleukina-1 (IL1)
Ramy czasowe: w dniu 5
Markery stanu zapalnego
w dniu 5
interleukina-1 (IL1)
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
Markery stanu zapalnego
za jeden miesiąc
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: w dniu 0
Markery stanu zapalnego
w dniu 0
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: w dniu 2
Markery stanu zapalnego
w dniu 2
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: w dniu 5
Markery stanu zapalnego
w dniu 5
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
Markery stanu zapalnego
za jeden miesiąc
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF alfa)
Ramy czasowe: w dniu 0
Markery stanu zapalnego
w dniu 0
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF alfa)
Ramy czasowe: w dniu 2
Markery stanu zapalnego
w dniu 2
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF alfa)
Ramy czasowe: w dniu 5
Markery stanu zapalnego
w dniu 5
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF alfa)
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
Markery stanu zapalnego
za jeden miesiąc
Czynnik wzrostu tkanek Beta (TGF beta)
Ramy czasowe: w dniu 0
Markery zwłóknienia
w dniu 0
Czynnik wzrostu tkanek Beta (TGF beta)
Ramy czasowe: w dniu 2
Markery zwłóknienia
w dniu 2
Czynnik wzrostu tkanek Beta (TGF beta)
Ramy czasowe: w dniu 5
Markery zwłóknienia
w dniu 5
Czynnik wzrostu tkanek Beta (TGF beta)
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
Markery zwłóknienia
za jeden miesiąc
Galektyna 3
Ramy czasowe: w dniu 0
Markery zwłóknienia
w dniu 0
Galektyna 3
Ramy czasowe: w dniu 2
Markery zwłóknienia
w dniu 2
Galektyna 3
Ramy czasowe: w dniu 5
Markery zwłóknienia
w dniu 5
Galektyna 3
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
Markery zwłóknienia
za jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metyloprednizolon

3
Subskrybuj