- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03760354
Leczenie kortykosteroidami w ostrej fazie zarządzania połknięciem substancji żrących (CORTICAU)
Leczenie kortykosteroidami w ostrej fazie połknięcia substancji żrących w zapobieganiu opornemu zwężeniu przełyku i gardła — badanie CORTICAU
Postępowanie z pacjentami, którzy spożyli produkt żrący, zmieniło się od 2007 roku. Podczas gdy wcześniej ocena zmiany i wskazanie do zabiegu opierały się na danych endoskopowych, obecnie algorytm terapeutyczny opiera się wyłącznie na wynikach tomografii komputerowej z podaniem kontrastu, wykonanej 6 godzin po spożyciu. Badanie to umożliwia wiarygodną ocenę żywotności ścian przełyku i żołądka, a tym samym wskazanie resekcji przewodu pokarmowego. Konsekwencje terapeutyczne tego nowego leczenia są ważne, ponieważ poszerzając wskazania do leczenia zachowawczego po ciężkim spożyciu, przynosi znaczną poprawę w zakresie przeżycia, chorobowości i wyniku funkcjonalnego. Jednak w przypadku braku pilnej resekcji przewodu pokarmowego rokowanie czynnościowe jest często przyćmione przez powstawanie zwężenia przełyku w miesiącach następujących po spożyciu. Pacjenci wymagają wówczas endoskopowego leczenia dylatacyjnego. W przypadku niepowodzenia lub niemożności poszerzenia, co określa zwężenie oporne na leczenie, konieczna jest rekonstrukcja przełyku. W przypadku sekwencyjnego zwężenia gardła po połknięciu rekonstrukcja przełyku i gardła jest wskazana jako leczenie pierwszego rzutu, ponieważ zwężenia te nie reagują na poszerzenia endoskopowe. Rozszerzenie wskazań do leczenia zachowawczego po ciężkim spożyciu za pomocą tomografii komputerowej doprowadziło do wzrostu częstości występowania zwężeń następczych.
Naszym celem jest opracowanie podejścia terapeutycznego, które zapobiegnie rozwojowi opornego na leczenie zwężenia przełyku i gardła. Rzeczywiście, obecnie nie ma strategii, która okazała się skuteczna w tym zakresie u dorosłych. Wartość terapii kortykosteroidami w zapobieganiu zwężeniu żrącym została oceniona tylko u dzieci i pozostaje kontrowersyjna.
Głównym celem jest ocena wpływu wczesnej systemowej terapii kortykosteroidami na ryzyko wystąpienia opornego na leczenie zwężenia przełyku lub gardła w ciągu roku od przyjęcia substancji żrącej w populacji pacjentów z dużym ryzykiem zwężenia, zdefiniowanym według kryteriów tomodensytometrycznych (stopień IIb). : ciężkie zmiany, brak martwicy przezciemieniowej), u których nie ma wskazań do pilnej resekcji przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helene CORTE
- Numer telefonu: 01.42.49.49.49
- E-mail: helene.corte@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie-Quitterie PICAT
- Numer telefonu: 01.42.49.97.42
- E-mail: marie-quitterie.picat@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Niedawne połknięcie produktu żrącego (czas między przyjęciem produktu a rozpoczęciem ocenianego leczenia lub placebo między 6 a 24 godzinami po spożyciu)
- Kryteria prognostyczne TK dla zwężenia przełyku wysokiego ryzyka (stopień IIb) w jego najbardziej patologicznej części
- Pisemna, podpisana zgoda (w razie potrzeby osoba zaufana, w przypadku braku możliwości odbioru)
- Beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Wskazanie do resekcji lub eksploracji chirurgicznej w nagłych przypadkach
- Historia spożycia substancji żrących
- Kortykosteroidy przyjmowane w dawce większej niż 20 mg prednizonu w ciągu 7 dni przed randomizacją
- Przeciwwskazania do terapii kortykosteroidami:
- Każdy stan zakaźny, który wymagał leczenia antybiotykami w ciągu 7 dni od randomizacji
- Każda szczepionka żyjąca w ciągu 7 dni od randomizacji
- Nadwrażliwość na jeden ze składników
- Ciąża w toku
- Karmienie piersią w toku
- Współzatrucie wiążące się z rokowaniem przyżyciowym i wymagające, w ocenie lekarza prowadzącego pacjenta, intensywnej terapii
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Metyloprednizolon
Dawka: 500mg/dzień przez pierwsze dwa dni, następnie 2mg/kg dziennie przez trzy dni.
Rozcieńczenie w 0,9% NaCl, 100 ml jako pojedyncze powolne podanie dożylne w ciągu 60 minut Całkowity czas przetwarzania 5 dni
|
Dawka: 500mg/dzień przez pierwsze dwa dni, następnie 2mg/kg dziennie przez trzy dni.
Rozcieńczenie w 0,9% NaCl, 100 ml jako pojedyncze powolne podanie dożylne w ciągu 60 minut Całkowity czas przetwarzania 5 dni
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (bez leczenia kortykosteroidami)
NaCl 0,9%, 100 ml dziennie jako pojedyncze powolne podanie dożylne przez 60 minut przez całkowity czas leczenia 5 dni
|
NaCl 0,9%, 100 ml dziennie jako pojedyncze powolne podanie dożylne przez 60 minut przez całkowity czas leczenia 5 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskazania do chirurgicznej rekonstrukcji przełyku lub gardła
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy po spożyciu
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest wskazanie do chirurgicznej rekonstrukcji przełyku lub gardła ze względu na:
|
w ciągu 12 miesięcy po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opóźnienie wystąpienia zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Czas między włączeniem a wystąpieniem zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
|
po 1 miesiącu
|
Opóźnienie wystąpienia zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Czas między włączeniem a wystąpieniem zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
|
w wieku 3 miesięcy
|
Opóźnienie wystąpienia zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Czas między włączeniem a wystąpieniem zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
|
w wieku 6 miesięcy
|
Opóźnienie wystąpienia zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Czas między włączeniem a wystąpieniem zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
|
w wieku 9 miesięcy
|
Opóźnienie wystąpienia opornego zwężenia przełyku lub zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Czas między włączeniem a wystąpieniem zwężenia opornego na leczenie lub zwężenia gardła
|
w wieku 12 miesięcy
|
Odległość zwężenia
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Odległość między zwężeniem a łukami zębowymi (cm)
|
po 1 miesiącu
|
Odległość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Odległość między zwężeniem a łukami zębowymi (cm)
|
w wieku 3 miesięcy
|
Odległość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Odległość między zwężeniem a łukami zębowymi (cm)
|
w wieku 6 miesięcy
|
Odległość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Odległość między zwężeniem a łukami zębowymi (cm)
|
w wieku 9 miesięcy
|
Odległość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Odległość między zwężeniem a łukami zębowymi (cm)
|
w wieku 12 miesięcy
|
Liczba zwężeń
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Liczba zwężeń zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
po 1 miesiącu
|
Liczba zwężeń
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Liczba zwężeń zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 3 miesięcy
|
Liczba zwężeń
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Liczba zwężeń zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 6 miesięcy
|
Liczba zwężeń
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Liczba zwężeń zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 9 miesięcy
|
Liczba zwężeń
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Liczba zwężeń zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 12 miesięcy
|
Długość zwężenia
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Długość każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
po 1 miesiącu
|
Długość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Długość każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 3 miesięcy
|
Długość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Długość każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 6 miesięcy
|
Długość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Długość każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 9 miesięcy
|
Długość zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Długość każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 12 miesięcy
|
Szacowana średnica zwężenia
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Średnica każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
po 1 miesiącu
|
Szacowana średnica zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Średnica każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 3 miesięcy
|
Szacowana średnica zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Średnica każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 6 miesięcy
|
Szacowana średnica zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Średnica każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 9 miesięcy
|
Szacowana średnica zwężenia
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Średnica każdego zwężenia zostanie oceniona za pomocą endoskopii
|
w wieku 12 miesięcy
|
Zapalenie endoluminalne
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Znaczenie zapalenia wewnątrznaczyniowego podczas endoskopii wykonywanej w celu poszerzenia (minimalne, umiarkowane lub ciężkie)
|
po 1 miesiącu
|
Zapalenie endoluminalne
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Znaczenie zapalenia wewnątrznaczyniowego podczas endoskopii wykonywanej w celu poszerzenia (minimalne, umiarkowane lub ciężkie)
|
w wieku 3 miesięcy
|
Zapalenie endoluminalne
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Znaczenie zapalenia wewnątrznaczyniowego podczas endoskopii wykonywanej w celu poszerzenia (minimalne, umiarkowane lub ciężkie)
|
w wieku 6 miesięcy
|
Zapalenie endoluminalne
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Znaczenie zapalenia wewnątrznaczyniowego podczas endoskopii wykonywanej w celu poszerzenia (minimalne, umiarkowane lub ciężkie)
|
w wieku 9 miesięcy
|
Zapalenie endoluminalne
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Znaczenie zapalenia wewnątrznaczyniowego podczas endoskopii wykonywanej w celu poszerzenia (minimalne, umiarkowane lub ciężkie)
|
w wieku 12 miesięcy
|
Liczba sesji rozszerzania
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Liczba sesji dylatacji ocenianych za pomocą endoskopii
|
po 1 miesiącu
|
Liczba sesji rozszerzania
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Liczba sesji dylatacji ocenianych za pomocą endoskopii
|
w wieku 3 miesięcy
|
Liczba sesji rozszerzania
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Liczba sesji dylatacji ocenianych za pomocą endoskopii
|
w wieku 6 miesięcy
|
Liczba sesji rozszerzania
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Liczba sesji dylatacji ocenianych za pomocą endoskopii
|
w wieku 9 miesięcy
|
Liczba sesji rozszerzania
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Liczba sesji dylatacji ocenianych za pomocą endoskopii
|
w wieku 12 miesięcy
|
Odstępy między dylatacjami iteracyjnymi
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Czas między dylatacjami endoskopowymi, jeśli konieczne dylatacje iteracyjne
|
po 1 miesiącu
|
Odstępy między dylatacjami iteracyjnymi
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Czas między dylatacjami endoskopowymi, jeśli konieczne dylatacje iteracyjne
|
w wieku 3 miesięcy
|
Odstępy między dylatacjami iteracyjnymi
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Czas między dylatacjami endoskopowymi, jeśli konieczne dylatacje iteracyjne
|
w wieku 6 miesięcy
|
Odstępy między dylatacjami iteracyjnymi
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Czas między dylatacjami endoskopowymi, jeśli konieczne dylatacje iteracyjne
|
w wieku 9 miesięcy
|
Odstępy między dylatacjami iteracyjnymi
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Czas między dylatacjami endoskopowymi, jeśli konieczne dylatacje iteracyjne
|
w wieku 12 miesięcy
|
Perforacje przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Odsetek perforacji przewodu pokarmowego wtórnych do rozszerzenia endoskopowego
|
po 1 miesiącu
|
Perforacje przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Odsetek perforacji przewodu pokarmowego wtórnych do rozszerzenia endoskopowego
|
w wieku 3 miesięcy
|
Perforacje przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Odsetek perforacji przewodu pokarmowego wtórnych do rozszerzenia endoskopowego
|
w wieku 6 miesięcy
|
Perforacje przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Odsetek perforacji przewodu pokarmowego wtórnych do rozszerzenia endoskopowego
|
w wieku 9 miesięcy
|
Perforacje przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Odsetek perforacji przewodu pokarmowego wtórnych do rozszerzenia endoskopowego
|
w wieku 12 miesięcy
|
Stopień zwężenia gardła
Ramy czasowe: po 1 miesiącu
|
Zwężenie krtani związane ze zwężeniem gardła
|
po 1 miesiącu
|
Stopień zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Zwężenie krtani związane ze zwężeniem gardła
|
w wieku 3 miesięcy
|
Stopień zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Zwężenie krtani związane ze zwężeniem gardła
|
w wieku 6 miesięcy
|
Stopień zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Zwężenie krtani związane ze zwężeniem gardła
|
w wieku 9 miesięcy
|
Stopień zwężenia gardła
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Zwężenie krtani związane ze zwężeniem gardła
|
w wieku 12 miesięcy
|
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
|
w dniu 0
|
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w dniu 2
|
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
|
w dniu 2
|
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w dniu 5
|
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
|
w dniu 5
|
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w dniu 7
|
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
|
w dniu 7
|
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
|
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
|
za jeden miesiąc
|
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
|
w wieku 3 miesięcy
|
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
|
w wieku 6 miesięcy
|
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w wieku 9 miesięcy
|
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
|
w wieku 9 miesięcy
|
Odsetek nieprzewidzianych działań niepożądanych
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Nieoczekiwane działania niepożądane będą definiowane jako zgon, zatrzymanie krążenia niezależnie od przyczyny, nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub przedłużony pobyt > 24 OIOM
|
w wieku 12 miesięcy
|
Odsetek działań niepożądanych związanych z terapią kortykosteroidami
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
|
Działania niepożądane związane z terapią kortykosteroidami będą definiowane jako występowanie infekcji wymagających antybiotykoterapii lub samoistnej perforacji przewodu pokarmowego lub krwawienia z przewodu pokarmowego lub zaburzeń rytmu serca de novo lub obrzęku płuc wymagającego leczenia (zwiększone zapotrzebowanie na tlen i/lub działanie moczopędne i/lub rozszerzające naczynia krwionośne i/lub brak -wentylacja inwazyjna i/lub wentylacja inwazyjna) lub powikłania ze strony układu oddechowego (Wysokie ciśnienie krwi wymagające leczenia - Zasadowica metaboliczna - Hipokaliemia <3,0 mmol/l - Delirium - Dekompensacja patologii psychiatrycznej)
|
w ciągu 7 dni
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 0
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: w dniu 2
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 2
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: w dniu 5
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 5
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
|
Markery stanu zapalnego
|
za jeden miesiąc
|
interleukina-1 (IL1)
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 0
|
interleukina-1 (IL1)
Ramy czasowe: w dniu 2
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 2
|
interleukina-1 (IL1)
Ramy czasowe: w dniu 5
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 5
|
interleukina-1 (IL1)
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
|
Markery stanu zapalnego
|
za jeden miesiąc
|
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 0
|
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: w dniu 2
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 2
|
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: w dniu 5
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 5
|
interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
|
Markery stanu zapalnego
|
za jeden miesiąc
|
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF alfa)
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 0
|
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF alfa)
Ramy czasowe: w dniu 2
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 2
|
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF alfa)
Ramy czasowe: w dniu 5
|
Markery stanu zapalnego
|
w dniu 5
|
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF alfa)
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
|
Markery stanu zapalnego
|
za jeden miesiąc
|
Czynnik wzrostu tkanek Beta (TGF beta)
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Markery zwłóknienia
|
w dniu 0
|
Czynnik wzrostu tkanek Beta (TGF beta)
Ramy czasowe: w dniu 2
|
Markery zwłóknienia
|
w dniu 2
|
Czynnik wzrostu tkanek Beta (TGF beta)
Ramy czasowe: w dniu 5
|
Markery zwłóknienia
|
w dniu 5
|
Czynnik wzrostu tkanek Beta (TGF beta)
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
|
Markery zwłóknienia
|
za jeden miesiąc
|
Galektyna 3
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Markery zwłóknienia
|
w dniu 0
|
Galektyna 3
Ramy czasowe: w dniu 2
|
Markery zwłóknienia
|
w dniu 2
|
Galektyna 3
Ramy czasowe: w dniu 5
|
Markery zwłóknienia
|
w dniu 5
|
Galektyna 3
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
|
Markery zwłóknienia
|
za jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby przełyku
- Zwężenie, patologia
- Zwężenie przełyku
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Prednizolon
- Octan metyloprednizolonu
- Metyloprednizolon
- Hemibursztynian metyloprednizolonu
- Octan prednizolonu
- Hemibursztynian prednizolonu
- Fosforan prednizolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- P160803-J
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metyloprednizolon
-
Auxilio Mutuo Cancer CenterNieznany
-
University of Turin, ItalyZakończonyBól ramienia | Cukrzyca typu 2 | Wstrzyknięcie kortykosteroidu
-
Karolinska InstitutetZakończonyAlergiczny nieżyt nosa | Nieżyt nosa, Alergiczny, Sezonowy | Katar sienny | Alergia na pyłkiSzwecja
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Istituto Auxologico Italiano; Azienda... i inni współpracownicyRekrutacyjnyOftalmopatia GravesaWłochy
-
Universidad de GranadaZakończonyZapalenie | Ból, pooperacyjny | SzczękościskHiszpania
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | NeutropeniaStany Zjednoczone