Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność, bezpieczeństwo i farmakokinetyka u pacjentów pediatrycznych z przewlekłą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi o umiarkowanym i ciężkim nasileniu po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych (REACH 5)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Otwarte, jednoramienne, wieloośrodkowe badanie fazy II dotyczące ruksolitynibu dodanego do kortykosteroidów u pacjentów pediatrycznych z umiarkowaną i ciężką przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych

To otwarte, jednoramienne, wieloośrodkowe badanie fazy II obejmie około 42 uczestników i zbada aktywność, farmakokinetykę i bezpieczeństwo ruksolitynibu dodanego do schematu leczenia immunosupresyjnego u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od ≥28 dni do <18 roku życia z cGvHD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wcześniej nieleczony lub SR-cGvHD. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy według ich wieku w następujący sposób: Grupa 1 obejmuje osoby w wieku od ≥12 lat do <18 lat, Grupa 2 obejmuje osoby w wieku od ≥6 lat do <12 lat, Grupa 3 obejmuje osoby w wieku od ≥2 do <6 lat, a Grupa 4 obejmuje osoby w wieku od ≥28 dni do < 2 lata

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani zostali pogrupowani według ich wieku w następujący sposób:

  • Grupa 1 obejmowała osoby ≥12Y do <18Y
  • Grupa 2 obejmowała osoby ≥6Y do <12Y
  • Grupa 3 obejmowała osoby ≥2y do <6y i
  • Grupa 4 obejmowała osoby ≥28 dni do <2Y. Inicjacja zapisów do najmłodszej grupy wiekowej, grupa 4, była podlegająca dostępności danych w tej grupie wiekowej z innego badania, a także przeglądu dostępnych danych PK, bezpieczeństwa i aktywności wygenerowanych z grup 1 do 3 w bieżącym badaniu. Do pierwotnej analizy pierwotnej analizy w grupach 1, 2 i 3 potrzebnych było co najmniej 5 ocenianych uczestników. W grupie 4 nie była potrzebna minimalna liczba ocenianych uczestników. Zapisy zostały zakończone przed dostępnością danych, dlatego nie zapisano żadnych osób do grupy 4.

Po okresie badania przesiewowym -28 do dnia -1: Kwalifikujący się osoby rozpoczęli badanie leczenia cyklu

1 dzień 1 i były leczone maksymalnie 3 lata (39 cykli/156 tygodni) lub do wczesnego przerwania. Otrzymano osoby, które zaprzestali badań z dowolnego powodu wcześniej niż 39 cykli, co 6 miesięcy do 3 lat od pierwszej dawki leczenia badanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04039 001
        • Novartis Investigative Site
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 150 06
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
        • Novartis Investigative Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560099
        • Novartis Investigative Site
      • Delhi, Indie, 110 085
        • Novartis Investigative Site
    • Chennai
      • Tamil Nadu, Chennai, Indie, 600035
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Novartis Investigative Site
  • Japonia
      • Saitama, Japonia, 330 8777
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466 8560
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Novartis Investigative Site
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Novartis Investigative Site
  • Rosja
      • Saint Petersburg, Rosja, 197022
        • Novartis Investigative Site
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH - 8032
        • Novartis Investigative Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 833 40
        • Novartis Investigative Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Novartis Investigative Site
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 1330
        • Novartis Investigative Site
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07070
        • Novartis Investigative Site
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07000
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00165
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 18 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥28 dni i <18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  • Osoby, które przeszły alloSCT od dowolnego źródła (dopasowany dawca niespokrewniony, rodzeństwo, haploidentyczny) przy użyciu szpiku kostnego, komórek macierzystych krwi obwodowej lub krwi pępowinowej. Kwalifikują się biorcy kondycjonowania mieloablacyjnego lub kondycjonowania o zmniejszonej intensywności.

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną cGvHD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zgodnie z kryteriami konsensusu NIH 2014 (sekcja 16.2) przed 1. dniem cyklu 1. Należy wykluczyć inne możliwe rozpoznania objawów klinicznych potwierdzających rozpoznanie cGvHD (np. infekcja, skutki uboczne leków, nowotwór złośliwy). Przedmioty muszą być:

    • Nieleczeni wcześniej pacjenci z cGvHD, którzy nie otrzymywali wcześniej żadnego ogólnoustrojowego leczenia cGvHD, z wyjątkiem maksymalnie 72-godzinnej wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami metyloprednizolonem lub równoważnym po wystąpieniu przewlekłej GvHD. Pacjenci mogą otrzymać wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe w ramach profilaktyki cGvHD (o ile profilaktyka została rozpoczęta przed rozpoznaniem cGvHD).

LUB o Umiarkowana do ciężkiej cGvHD oporna na steroidy, zgodnie z kryteriami instytucji lub decyzją lekarza, jeśli kryteria instytucjonalne nie są dostępne, i nadal otrzymują ogólnoustrojowe kortykosteroidy w leczeniu cGvHD przez okres <18 miesięcy przed 1. dniem cyklu 1. W przypadku wcześniejszego odstawienia kortykosteroidów z powodu odpowiedzi czas trwania < 18 miesięcy odnosi się do ostatniego okresu stosowania kortykosteroidów.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z SR-cGvHD, które wcześniej leczono cGvHD inhibitorem JAK1, JAK2 lub JAK1/2, z wyjątkiem sytuacji, gdy pacjent uzyskał całkowitą lub częściową odpowiedź i nie stosował leczenia inhibitorem JAK przez co najmniej 4 tygodnie przed Dniem Cyklu 1 lub do 5 razy dłuższy okres półtrwania wcześniejszego inhibitora JAK, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.

    * Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie ogólnoustrojowymi inhibitorami kalcyneuryny (CNI; cyklosporyna lub takrolimus) w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem leczenia ruksolitynibem w dniu 1. cyklu. Uwaga: ogólnoustrojowe CNI są dozwolone, jeśli zostały rozpoczęte > 3 tygodnie od rozpoczęcia leczenia ruksolitynibem.

  • Nieudane wcześniejsze alloSCT w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważna choroba układu oddechowego, w tym osoby, które są wentylowane mechanicznie lub mają spoczynkowe nasycenie tlenem < 90% za pomocą pulsoksymetrii powietrza w pomieszczeniu.
  • upośledzenie funkcji przewodu pokarmowego (niezwiązane z GvHD) lub choroba przewodu pokarmowego (niezwiązana z GvHD), które mogą znacząco zmieniać wchłanianie doustnego ruksolitynibu (np. choroby wrzodowe, niekontrolowane nudności, wymioty, biegunka, zespół złego wchłaniania lub resekcja jelita cienkiego),
  • Zaburzenia cholestatyczne lub nierozwiązany zespół obturacyjny zatok sinusoidalnych/choroba żylno-okluzyjna wątroby (określana jako utrzymujące się nieprawidłowości stężenia bilirubiny, których nie można przypisać cGvHD i utrzymująca się dysfunkcja narządów)
  • Obecność klinicznie czynnej niekontrolowanej infekcji, w tym istotnej infekcji bakteryjnej, grzybiczej, wirusowej lub pasożytniczej wymagającej leczenia.
  • Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Dowody na obecność niekontrolowanego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) na podstawie oceny przeprowadzonej przez badacza lub delegata.
  • Znane alergie, nadwrażliwość lub nietolerancja na którykolwiek z badanych leków, substancji pomocniczych lub podobnych związków.
  • Historia chorób kości, takich jak wrodzona łamliwość kości, krzywica, osteodystrofia nerek, zapalenie kości i szpiku, osteopenia, dysplazja włóknista, osteomalacja itp. przed rozpoznaniem leżącym u podstaw alloSCT.
  • Historia opóźnienia wzrostu związanego z układem hormonalnym lub nerkami przed postawieniem podstawowej diagnozy, która doprowadziła do alloSCT.
  • Dowody klinicznie czynnej gruźlicy (diagnoza kliniczna zgodnie z lokalną praktyką)
  • Jakakolwiek terapia kortykosteroidami we wskazaniach innych niż cGvHD w dawkach > 1 mg/kg/dobę metyloprednizolonu (lub równoważnej dawce prednizonu 1,25 mg/kg/dobę) w ciągu 7 dni od wizyty przesiewowej.
  • Historia postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
  • Obecność ciężkich zaburzeń czynności nerek

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INC424 (Ruxolitinib)
Wszyscy uczestnicy pediatryczni otrzymywali ruxolitinib dwa razy dziennie (BID) w tablecie lub roztworze doustnym (ciecz), w zależności od grupy, w której się znajdowały.
Lek: INC424

Ruxolitinib był brany doustnie na podstawie grup wiekowych w następujący sposób:

Grupa 1 (> = 12Y do = 6y do = 2y do

Inne nazwy:
  • Ruksolitynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) w cyklu 7 dnia 1
Ramy czasowe: W cyklu 7 dnia 1 (dzień 168); Cykl = 28 dni
ORR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników wykazujących pełną odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) bez wymagania dodatkowych terapii ogólnoustrojowych dla wcześniejszej progresji, reakcji mieszanej lub odpowiedzi. Odpowiedź jest oceniana zgodnie z Krajowym Instytutem Konsensusu Instytutu Zdrowia (NIH), a ocena odpowiedzi była w stosunku do etapu narządów na początku badania.
W cyklu 7 dnia 1 (dzień 168); Cykl = 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia ruxolitinib według punktu czasowego
Ramy czasowe: Cykl 1 dzień 1: 0,5, 2 i 6 godzin po dawce; Dawka przed cyklem 1 dzień 8, cykl 1 dzień 15, cykl 1 dzień 22, cykl 3 dzień 1, cykl 5 dzień 1 i cykl 7 dzień 1; Cykl = 28 dni
Farmakokinetyka (PK) ruxolitinib według grup wiekowych (i tabletka preparatowa vs ciecz).
Cykl 1 dzień 1: 0,5, 2 i 6 godzin po dawce; Dawka przed cyklem 1 dzień 8, cykl 1 dzień 15, cykl 1 dzień 22, cykl 3 dzień 1, cykl 5 dzień 1 i cykl 7 dzień 1; Cykl = 28 dni
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni
Czas od pierwszej odpowiedzi aż do progresji przewlekłej przeszczepu vs. choroby gospodarza (CGVHD), śmierci lub daty dodania terapii ogólnoustrojowych dla CGVHD ocenianych dla respondentów tylko na podstawie Bor do 7 dnia 1. Przedstawione jako odsetek uczestników, aby nadal reagowali w różnych punktach czasowych w miesiącach (na szacunki na Kaplana). Uczestnicy bez zdarzenia zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny odpowiedzi przed lub na dniu odcięcia analizy, jeśli nie wystąpiły zdarzenia w ciągu 12 tygodni lub przed (84 dni) po ostatniej ocenie GVHD. Zgodnie z planem w SAP, ta miara wyniku jest przewidziana dla wszystkich uczestników zamiast grup wiekowych.
Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) w cyklu 4 dzień 1
Ramy czasowe: W cyklu 4 dzień 1 (dzień 84); Cykl = 28 dni
ORR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników wykazujących pełną odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) bez wymagania dodatkowych terapii ogólnoustrojowych dla wcześniejszej progresji, reakcji mieszanej lub odpowiedzi. Odpowiedź jest oceniana według kryteriów konsensusu National Institute of Health (NIH), a ocena odpowiedzi będzie względna stadium narządów na początku badanego leczenia w cyklu 4 dnia 1.
W cyklu 4 dzień 1 (dzień 84); Cykl = 28 dni
Najlepsza ogólna odpowiedź (Bor)
Ramy czasowe: Do cyklu 7 dnia 1 (dzień 168) lub do rozpoczęcia dodatkowej terapii ogólnoustrojowej dla CGVHD; Cykl = 28 dni
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli ogólną odpowiedź (pełna odpowiedź (CR) lub częściowa odpowiedź (PR)) w dowolnym punkcie czasowym do cyklu 1 dnia 1 lub rozpoczęcia dodatkowej terapii ogólnoustrojowej przewlekłej GVHD.
Do cyklu 7 dnia 1 (dzień 168) lub do rozpoczęcia dodatkowej terapii ogólnoustrojowej dla CGVHD; Cykl = 28 dni
Bezprzezrocze przetrwanie (FFS)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni
Przeżycie wolne od niepowodzenia zdefiniowano jako czas od daty leczenia do któregokolwiek z następujących zdarzeń: i) nawrotu lub nawrotu choroby lub śmierci z powodu choroby leżącej u podstaw, ii) śmiertelności niezarejestrowanej lub iii) dodania lub inicjacji innej ogólnoustrojowej terapii CGVHD na szacunki Kaplana-Meiera. Zgodnie z planem w SAP, ta miara wyniku jest przewidziana dla wszystkich uczestników zamiast grup wiekowych.
Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni
Skumulowana częstość występowania nawrotu/nawrotu nowotworów złośliwych (MR)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni
MR został zdefiniowany jako godzina od daty przydziału leczenia do daty nawrotu/nawrotu nowotworów hematologicznych. Obliczone dla osób z leżącą u podstaw hematologicznej złośliwej choroby. Zgłoszono skumulowane zapadalność (CI) nawrotu/nawrotu nowotworów złośliwych w 1, 2, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Zgodnie z planem w SAP, ta miara wyniku jest przewidziana dla wszystkich uczestników zamiast grup wiekowych.
Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni
Śmiertelność niezarejestrowana (NRM)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni
NRM jest definiowany jako godzina od daty przydziału leczenia do daty śmierci, która nie została poprzedzona przez nawrót/nawrót choroby obliczone dla wszystkich uczestników. Zgłoszono skumulowaną zapadalność (CI) śmiertelności niezarejestrowanej przy 1, 2, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach po rozpoczęciu leczenia. Zgodnie z planem w SAP, ta miara wyniku jest przewidziana dla wszystkich uczestników zamiast grup wiekowych.
Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni
OS jest definiowany jako czas od daty przydziału leczenia do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. Zgodnie z planem w SAP, ta miara wyniku jest przewidziana dla wszystkich uczestników zamiast grup wiekowych.
Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni
Procent uczestników ze zmniejszeniem ≥50% w stosunku do wartości wyjściowej w dziennej dawce kortykosteroidów
Ramy czasowe: Linia podstawowa do cyklu 7 dnia 1 (dzień 168); Cykl = 28 dni
Zmniejszenie co najmniej ≥50% w stosunku do wartości wyjściowej w codziennym stosowaniu kortykosteroidów przez cykl 7 dzień 1 (niezależnie od powodu). Zgodnie z planem w SAP, ta miara wyniku jest przewidziana dla wszystkich uczestników zamiast grup wiekowych, dla tych, którzy otrzymali kortykosteroidy na początku.
Linia podstawowa do cyklu 7 dnia 1 (dzień 168); Cykl = 28 dni
Procent uczestników ze zmniejszeniem do niskiej dawki kortykosteriod
Ramy czasowe: Linia podstawowa do cyklu 7 dnia 1 (dzień 168); Cykl = 28 dni
Zmniejszenie do kortykosteroidów o niskiej dawce jest definiowane jako odsetek uczestników ze zmniejszeniem wartości wyjściowej w dziennej dawce kortykosteroidów do dawki steroidowej sterydowej ≤ 0,2 mg/kg (lub równoważnej dawki prednisolonu lub prednisolonu). Zgodnie z planem w SAP, ta miara wyniku jest przewidziana dla wszystkich uczestników zamiast grup wiekowych, dla tych, którzy otrzymali kortykosteroidy na początku.
Linia podstawowa do cyklu 7 dnia 1 (dzień 168); Cykl = 28 dni
Awaria przeszczepu
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni
Zgłoszono liczbę uczestników z awarią przeszczepu ze wszystkich grup wiekowych razem. Niepowodzenie przeszczepu oceniono przez chimeryzm komórek dawcy, zdefiniowany jako początkowy chimeryzm dawcy krwi pełnej lub szpiku dla tych, którzy mieli ≥ 5% chimeryzm komórek dawcy na początku. Jeżeli chimeryzm komórek dawcy spadł do <5% przy kolejnych pomiarach, zadeklarowano awarię przeszczepu. Zgodnie z planem w SAP, ta miara wyniku jest przewidziana dla wszystkich uczestników zamiast grup wiekowych.
Od linii bazowej do 39 cykli; Cykl = 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CINC424G12201
  • 2018-003296-35 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Wnioski te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny panel ekspertów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Te dane próbne są obecnie dostępne zgodnie z procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj