Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Antrum Surface Between Women With Operative Hysteroscopy or Planned Caesarean Section (ECHOCESAR)

31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Gastric Ultrasound Before Planned Caesarean Section or Operative Hysteroscopy : How Much Pregnancy Changes Surface of Antrum of the Stomach ? Comparative Observational Study

Realization of a gastric ultrasound just before surgery, to measure the surface of antrum of stomach and compare if divergence sizes can be observed between women with a operative hysteroscopy and women with a planned caesarean section. To know if anaesthesia need to be adapted to the population.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clamart, Francja, 92141
        • Hopital Béclère (APHP)
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Women comming to hospital/sites for a planned caesarean section or operative hysteroscopy.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 40
  • Membership of a national insurance scheme
  • Written consent
  • Physical status score or American Society of Anesthesiologists (ASA) score = 1 or 2
  • Planned caesarean section or operative hysteroscopy

Exclusion Criteria:

  • Not able to give her written consent (not speaking French), under legal protection
  • Insulin-dependant diabetes
  • Hiatus hernia
  • History of gastro-oesophageal surgery
  • Contraindication to right lateral decubitus
  • Treatments with anti-acids before ultrasounds.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operative hysteroscopy
women with an operative hysteroscopy planned
Inny: Ultrasound
Ultrasound of antrum of stomach
Planned caesarean section
Pregnant women with a planned caesarean section
Inny: Ultrasound
Ultrasound of antrum of stomach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measure of antral surface
Ramy czasowe: Just before anesthesia and surgery
Measure of gastric antrum surface by Ultrasound on operative hysteroscopy women and planned caesarean section women.
Just before anesthesia and surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measure of Perlas score
Ramy czasowe: Before surgery
Perlas score (Grade 0, defined as an empty antrum in both the supine and the right lateral decubitus positions, indicates that the stomach is completely empty; grade 1, defined as visualisation of gastric fluid content in the right lateral position only, corresponds to low gastric fluid volume; grade 2, defined by visualisation of liquid contents in both supine and right lateral positions, suggests a high gastric fluid volume with increased risk for pulmonary aspiration) measure by Ultrasound on operative hysteroscopy women and planned caesarean section women.
Before surgery
Assessment of anxiety on gastric residue with a numeric scale
Ramy czasowe: Before surgery
Measure of anxiety with a numeric scale (0 = no anxiety, 10 = maximal anxiety)
Before surgery
Assessment of frequency of intraoperative inhalation
Ramy czasowe: During surgery
Comparison of proportion of inhalation between the two population
During surgery
Incidence of fasting on gastric residue between the two populations
Ramy czasowe: Before surgery
Comparison of antral surface with fasting as covariable
Before surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Frederic Mercier, MD PhD, Hopital Béclère (APHP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017029F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasound

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj