Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Antrum Surface Between Women With Operative Hysteroscopy or Planned Caesarean Section (ECHOCESAR)

31 december 2019 uppdaterad av: Hopital Foch

Gastric Ultrasound Before Planned Caesarean Section or Operative Hysteroscopy : How Much Pregnancy Changes Surface of Antrum of the Stomach ? Comparative Observational Study

Realization of a gastric ultrasound just before surgery, to measure the surface of antrum of stomach and compare if divergence sizes can be observed between women with a operative hysteroscopy and women with a planned caesarean section. To know if anaesthesia need to be adapted to the population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

137

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clamart, Frankrike, 92141
        • Hopital Béclère (APHP)
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Women comming to hospital/sites for a planned caesarean section or operative hysteroscopy.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 40
  • Membership of a national insurance scheme
  • Written consent
  • Physical status score or American Society of Anesthesiologists (ASA) score = 1 or 2
  • Planned caesarean section or operative hysteroscopy

Exclusion Criteria:

  • Not able to give her written consent (not speaking French), under legal protection
  • Insulin-dependant diabetes
  • Hiatus hernia
  • History of gastro-oesophageal surgery
  • Contraindication to right lateral decubitus
  • Treatments with anti-acids before ultrasounds.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Operative hysteroscopy
women with an operative hysteroscopy planned
Övrig: Ultrasound
Ultrasound of antrum of stomach
Planned caesarean section
Pregnant women with a planned caesarean section
Övrig: Ultrasound
Ultrasound of antrum of stomach

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Measure of antral surface
Tidsram: Just before anesthesia and surgery
Measure of gastric antrum surface by Ultrasound on operative hysteroscopy women and planned caesarean section women.
Just before anesthesia and surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Measure of Perlas score
Tidsram: Before surgery
Perlas score (Grade 0, defined as an empty antrum in both the supine and the right lateral decubitus positions, indicates that the stomach is completely empty; grade 1, defined as visualisation of gastric fluid content in the right lateral position only, corresponds to low gastric fluid volume; grade 2, defined by visualisation of liquid contents in both supine and right lateral positions, suggests a high gastric fluid volume with increased risk for pulmonary aspiration) measure by Ultrasound on operative hysteroscopy women and planned caesarean section women.
Before surgery
Assessment of anxiety on gastric residue with a numeric scale
Tidsram: Before surgery
Measure of anxiety with a numeric scale (0 = no anxiety, 10 = maximal anxiety)
Before surgery
Assessment of frequency of intraoperative inhalation
Tidsram: During surgery
Comparison of proportion of inhalation between the two population
During surgery
Incidence of fasting on gastric residue between the two populations
Tidsram: Before surgery
Comparison of antral surface with fasting as covariable
Before surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Utredare

  • Studierektor: Frederic Mercier, MD PhD, Hopital Béclère (APHP)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2018

Första postat (Faktisk)

14 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017029F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Ultrasound

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera