Kontrolowana docelowo infuzja z propofolem na oddziale ratunkowym: badanie prospektywne na 45 dorosłych pacjentach (SIVOC)

Sedacja proceduralna to technika medycyny ratunkowej, która zapewnia krótką, głęboką sedację w celu wykonania bardzo bolesnych nagłych procedur, takich jak złamanie z przemieszczeniem lub nastawienie zwichniętych stawów. W tym celu propofol jest niezwykłym środkiem uspokajającym ze względu na bardzo krótki okres półtrwania w fazie eliminacji, właściwości przeciwwymiotne i działanie zwiotczające mięśnie. Zaleca się podawanie go w powolnych iniekcjach dożylnych w postaci powolnych bolusów zgodnie z techniką określaną jako miareczkowanie manualne, jednak pomimo tego środka ostrożności może dojść do przejściowej nadmiernej sedacji i wystąpienia działania niepożądanego (niedociśnienie tętnicze lub depresja oddechowa).

Wlew sterowany docelowo (TCI) jest techniką znieczulenia, która pozwala na uzyskanie precyzyjnego, stałego i stabilnego stężenia leku, przy czym objętości bolusów są obliczane i podawane automatycznie za pomocą elektrycznej strzykawki wyposażonej w oprogramowanie zgodne z istniejącymi modelami farmakokinetycznymi.

Wpisuje się wiek, wzrost i wagę pacjenta, następnie strzykawka podaje objętość niezbędną i wystarczającą do osiągnięcia i utrzymania docelowego stężenia wybranego przez lekarza. Do indukcji znieczulenia na sali operacyjnej stosuje się stężenia propofolu w mózgu od 2 do 6 μg/ml, następnie podtrzymanie znieczulenia ogólnego uzyskuje się przy stężeniu od 2 do 4 μg/ml, a wybudzenie pacjenta następuje zazwyczaj między 0,8 a 1,2 μg/ ml. Ponieważ TCI nigdy nie był stosowany w oddziałach ratunkowych (SOR), stężenia propofolu w mózgu niezbędne do uspokojenia i wybudzenia pacjenta nie są znane i należy je określić doświadczalnie.

W tym jednoośrodkowym, prospektywnym badaniu interwencyjnym bezpieczeństwo i wykonalność TCI zostaną zbadane na SOR, a głównym celem będzie określenie stężeń propofolu w mózgu niezbędnych do osiągnięcia optymalnej sedacji u pacjentów ze wskazaniami do utrzymywania się bardzo bolesnego ortopedycznego nagłego wypadku procedury. Jako cele drugorzędne zbadamy charakterystykę uzyskanych sedacji (poziom, opóźnienia, długości); Opóźnienia, długość i poziomy uzyskanej sedacji, całkowita dostarczona dawka podawanego propofolu; charakter, opóźnienia pojawiania się i długość potencjalnych zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z sedacją zabiegową, w szczególności powikłaniami związanymi z sedacją zabiegową, oraz niezbędne interwencje niezbędne do radzenia sobie z tymi AE, zostaną zbadane jako cele drugorzędne