- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03817177
Zastosowanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie w profilaktyce niedodmy poekstubacyjnej u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym
5 marca 2019 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Wydział Anestezjologii i Medycyny Bólu Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu
obserwacja pooperacyjna niedodmy za pomocą ultrasonografii po zastosowaniu wysokoprzepływowej natleniania kaniuli donosowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po operacji, pooperacyjna obserwacja niedodmy za pomocą oceny ultrasonograficznej, porównanie zastosowania konwencjonalnej końcówki nosowej i kaniuli nosowej o wysokim przepływie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólne znieczulenie
Kryteria wyłączenia:
- wcześniak
- dysplazja oskrzelowo-płucna
- historia infekcji górnych dróg oddechowych
- choroba układu oddechowego
- kardiochirurgia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: czubek nosa
konwencjonalna aplikacja nosowa po operacji w oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU)
|
konwencjonalne stosowanie końcówek nosowych w PACU
|
Eksperymentalny: natlenienie kaniuli nosowej o wysokim przepływie
aplikacja wysokoprzepływowej kaniuli donosowej po zabiegu na oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU)
|
aplikacja kaniuli nosowej o wysokim przepływie w PACU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena dźwięku płuc
Ramy czasowe: 30 minut po przybyciu zespołu opieki po znieczuleniu
|
0: Normalne napowietrzenie (N): obecność przesuwania się płuc z liniami A lub mniej niż dwiema izolowanymi liniami B
|
30 minut po przybyciu zespołu opieki po znieczuleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hee-Soo Kim, Seoul National University Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1812-111-998
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na czubek nosa
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaZakończonyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | Niemowlęta z niską masą urodzeniowąStany Zjednoczone
-
ResMedZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyChoroba zakaźnaStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolZakończonyJednakowe systemy dostarczania znieczulenia miejscowego w bronchoskopiiNiemcy
-
Zheng Liu ENTZhongnan Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The People's Hospital of Hebei...RekrutacyjnyAlergiczny nieżyt nosaChiny