Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kaniuli nosowej o wysokim przepływie w profilaktyce niedodmy poekstubacyjnej u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Wydział Anestezjologii i Medycyny Bólu Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu

obserwacja pooperacyjna niedodmy za pomocą ultrasonografii po zastosowaniu wysokoprzepływowej natleniania kaniuli donosowej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po operacji, pooperacyjna obserwacja niedodmy za pomocą oceny ultrasonograficznej, porównanie zastosowania konwencjonalnej końcówki nosowej i kaniuli nosowej o wysokim przepływie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólne znieczulenie

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniak
  • dysplazja oskrzelowo-płucna
  • historia infekcji górnych dróg oddechowych
  • choroba układu oddechowego
  • kardiochirurgia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: czubek nosa
konwencjonalna aplikacja nosowa po operacji w oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU)
konwencjonalne stosowanie końcówek nosowych w PACU
Eksperymentalny: natlenienie kaniuli nosowej o wysokim przepływie
aplikacja wysokoprzepływowej kaniuli donosowej po zabiegu na oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU)
aplikacja kaniuli nosowej o wysokim przepływie w PACU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena dźwięku płuc
Ramy czasowe: 30 minut po przybyciu zespołu opieki po znieczuleniu

0: Normalne napowietrzenie (N): obecność przesuwania się płuc z liniami A lub mniej niż dwiema izolowanymi liniami B

  1. Umiarkowana utrata napowietrzenia płuc: wiele dobrze zdefiniowanych linii B (linie B1)
  2. Poważna utrata napowietrzenia płuc: liczne zlewające się linie B (linie B2)
  3. Konsolidacja płuc (C): obecność wzoru tkanki charakteryzującego się dynamicznym powietrzem
30 minut po przybyciu zespołu opieki po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee-Soo Kim, Seoul National University Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1812-111-998

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na czubek nosa

3
Subskrybuj