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Aplicação de Cânula Nasal de Alto Fluxo para Prevenção de Atelectasia Pós-extubação em Crianças Submetidas a Cirurgia

5 de março de 2019 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Departamento de Anestesiologia e Medicina da Dor do Hospital da Universidade Nacional de Seul

observação de atelectasia pós-operatória por ultrassonografia após aplicação de oxigenação por cânula nasal de alto fluxo

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a cirurgia, observação de atelectasia pós-operatória por comparação de graduação ultrassonográfica entre aplicação de pronga nasal convencional e dispositivo de cânula nasal de alto fluxo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • anestesia geral

Critério de exclusão:

  • prematuro
  • displasia broncopulmonar
  • história de infecção respiratória superior
  • doença respiratória
  • cirurgia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: pronga nasal
aplicação de pronga nasal convencional após a cirurgia na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Procedimento: pronga nasal
aplicação de pronga nasal convencional na SRPA
Experimental: oxigenação por cânula nasal de alto fluxo
aplicação de cânula nasal de alto fluxo após a cirurgia na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Procedimento: oxigenação por cânula nasal de alto fluxo
aplicação de cânula nasal de alto fluxo na SRPA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de som pulmonar
Prazo: 30 minutos após a chegada da sala de recuperação pós-anestésica

0: Aeração normal (N): presença de deslizamento pulmonar com linhas A ou menos de duas linhas B isoladas

  1. Perda moderada da aeração pulmonar: múltiplas linhas B bem definidas (linhas B1)
  2. Perda severa de aeração pulmonar: múltiplas linhas B coalescentes (linhas B2)
  3. Consolidação pulmonar (C): presença de um padrão tecidual caracterizado por ar dinâmico
30 minutos após a chegada da sala de recuperação pós-anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hee-Soo Kim, Seoul National University Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1812-111-998

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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