Srovnání fenylefrinu a efedrinu v léčbě hemodynamických poruch po spinální anestezii u seniorů (HypoGer)

Randomizovaná klinická randomizovaná studie s jedním centrem bude provedena na 50 účastnících. Kritériem pro zařazení jsou účastníci (věk více než 65 let) se zlomeninou proximálního femuru plánovanou k operaci dolní končetiny ve spinální anestezii.

Etická komise schválila tuto prospektivní studii. Informovaný souhlas bude převzat od jednotlivých subjektů. Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních skupin.

Skupina A: účastníci, kteří dostanou intravenózně 25 mg efedrinu přidaného do injekční stříkačky s 50 ml 0,9% roztoku chloridu sodného během 20 minut. Skupina B: Fenylefrin 5 mg bude přidán do stříkačky s 50 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​účastníci dostanou intravenózně 0,3 mg fenylefrinu během 20 minut. Randomizace je dosažena pomocí Random.org.

Pro zmírnění bolesti před spinální anestezií bude provedena ultrazvukem řízená blokáda fascie iliaca s objemem 30 ml ropivakainu 0,2 %. Po infiltraci kůže 3 ml lidokainu se do obratlových meziprostorů L3-L4 nebo L4-L5 zavede páteřní jehla 25G Pencan. Po aspiraci mozkomíšního moku dostanou účastníci hyperbarický bupivakain 0,5 % v dávce 0,11 mg/cm podle výšky účastníka. Efedrin a fenylefrin budou podány intravenózně ihned po injekci bupivakainu. Impedanční kardiografie bude použita k měření hemodynamických parametrů: srdeční výdej, tepový objem, srdeční index, tepový index, systémová vaskulární rezistence, index systémové vaskulární rezistence. Kontrolována bude také srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem. Všechny tyto parametry budou měřeny a zaznamenávány každých 5 minut do 30 minut po spinální anestezii. Data budou statisticky analyzována.