Vergleich von Phenylephrin und Ephedrin bei der Behandlung von hämodynamischen Störungen nach Spinalanästhesie bei älteren Menschen (HypoGer)

An 50 Teilnehmern wird eine randomisierte klinisch-randomisierte Einzelzentrumsstudie durchgeführt. Die Einschlusskriterien sind Teilnehmer (Alter über 65 Jahre) mit einer proximalen Femurfraktur, die für eine Operation der unteren Extremitäten unter Spinalanästhesie geplant ist.

Die Ethikkommission genehmigte diese prospektive Studie. Die Einwilligung nach Aufklärung wird von den einzelnen Probanden eingeholt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Studiengruppen zugeteilt.

Gruppe A: Teilnehmer, die intravenös 25 mg Ephedrin erhalten, das einer Spritze mit 50 ml 0,9%iger Natriumchloridlösung während 20 Minuten hinzugefügt wird. Gruppe B: 5 mg Phenylephrin werden in eine Spritze mit 50 ml 0,9%iger Natriumchloridlösung gegeben, die Teilnehmer erhalten intravenös 0,3 mg Phenylephrin während 20 Minuten. Die Randomisierung wird mit Hilfe von Random.org erreicht.

Zur Schmerzreduktion wird vor der Spinalanästhesie eine ultraschallgesteuerte Fascia-iliaca-Blockade mit einem Volumen von 30 ml Ropivacain 0,2 % durchgeführt. Nach Hautinfiltration mit 3 ml Lidocain wird eine 25-G-Pencan-Spinalnadel an den Wirbelzwischenräumen L3-L4 oder L4-L5 eingeführt. Nach der Aspiration von Liquor cerebrospinalis erhalten die Teilnehmer je nach Körpergröße des Teilnehmers hyperbares Bupivacain 0,5 % mit 0,11 mg/cm. Ephedrin und Phenylephrin werden unmittelbar nach der Injektion von Bupivacain intravenös verabreicht. Mittels Impedanzkardiographie werden hämodynamische Parameter gemessen: Herzzeitvolumen, Schlagvolumen, Herzindex, Schlaganfallindex, systemischer Gefäßwiderstand, systemischer Gefäßwiderstandsindex. Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung werden ebenfalls kontrolliert. Alle diese Parameter werden alle 5 Minuten bis 30 Minuten nach der Spinalanästhesie gemessen und aufgezeichnet. Die Daten werden statistisch ausgewertet.