Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność pembrolizumabu (MK-3475) w porównaniu z placebo jako terapii uzupełniającej u uczestników z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i pełną odpowiedzią radiologiczną po resekcji chirurgicznej lub miejscowej ablacji (MK-3475-937 / KEYNOTE-937)

6 września 2023 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Dwuramienne badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą oceniające bezpieczeństwo i skuteczność pembrolizumabu (MK-3475) w porównaniu z placebo jako terapii uzupełniającej u uczestników z rakiem wątrobowokomórkowym i pełną odpowiedzią radiologiczną po resekcji chirurgicznej lub miejscowej ablacji (KEYNOTE-937)

Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność pembrolizumabu (MK-3475) w porównaniu z placebo jako terapii uzupełniającej u uczestników z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i całkowitą odpowiedzią radiologiczną po resekcji chirurgicznej lub miejscowej ablacji. Główne hipotezy tego badania są takie, że adiuwant pembrolizumab jest lepszy od placebo w odniesieniu do: 1) przeżycia wolnego od nawrotu choroby (RFS) ocenianego na podstawie ślepej niezależnej centralnej oceny (BICR); oraz 2) całkowity czas przeżycia (OS).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

950

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
        • Hospital Aleman ( Site 0806)
      • Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
        • Hospital Italiano ( Site 0793)
      • Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0792)
      • Santa Fe, Argentyna, S3000BPJ
        • Clinica de nefrologia urologia y enfermedades cardiovasculares ( Site 0802)
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentyna, B1629AHJ
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0795)
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentyna, C1096AAS
        • Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica ( Site 0808)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario ( Site 0794)
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital AW ( Site 0225)
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital ( Site 0226)
    • Queensland
      • Woollongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 0228)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 0234)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health ( Site 0233)
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne ( Site 0227)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Health ( Site 0230)
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital ( Site 0229)
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 02650
        • University Hospital Antwerp (UZA) ( Site 0374)
    • Bruxelles-Capitale, Region De
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital ( Site 0376)
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent ( Site 0375)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0377)
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22793-080
        • Instituto COI de Pesquisa Educacao e Gestao ( Site 0825)
      • Sao Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0826)
      • Sao Paulo, Brazylia, 01321-001
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia ( Site 0828)
      • Sao Paulo, Brazylia, 01509-900
        • A.C. Camargo Cancer Center ( Site 0827)
      • Sao Paulo, Brazylia, 08270120
        • Casa de Saude Santa Marcelina ( Site 0821)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80810-050
        • CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba ( Site 0813)
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50040-000
        • Hospital de Cancer de Pernambuco ( Site 0815)
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre ( Site 0824)
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89010-340
        • Clinica de Oncologia Reichow ( Site 0818)
      • Itajai, Santa Catarina, Brazylia, 88301-220
        • Centro de Novos Tratamentos Itajai - Clinica de Neoplasias Litoral ( Site 0820)
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01321-001
        • Hospital Paulistano ( Site 0829)
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Complex Cancer Center Plovdiv-First Medical Oncology Department ( Site 0982)
  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230036
        • Anhui Provincil Hospital South District ( Site 0181)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences ( Site 0156)
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital ( Site 0191)
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0155)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0165)
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
        • 900 Hospital of the Joint ( Site 0197)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong General Hospital ( Site 0166)
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0172)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Hospital ( Site 0173)
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 0189)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0167)
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410005
        • Hunan Provincial People Hospital ( Site 0192)
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0168)
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0161)
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0193)
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine ( Site 0174)
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 210000
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 0153)
    • Shanxi
      • XI An, Shanxi, Chiny, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 0164)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University ( Site 0162)
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830001
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 0157)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0171)
  • Dania
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Dania, 2730
        • Herlev Hospital ( Site 0421)
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Dania, 8200
        • Aarhus Universitets hospital ( Site 0420)
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Dania, 5000
        • Odense Universitets Hospital ( Site 0422)
  • Federacja Rosyjska
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, Federacja Rosyjska, 656045
        • Altay Regional Oncology Dispensary ( Site 0919)
    • Krasnoyarskiy Kray
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, Federacja Rosyjska, 660037
        • Siberian Clinical Center of FMBA ( Site 0918)
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, Federacja Rosyjska, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 0648)
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 115478
        • Blokhin National Medical Oncology ( Site 0645)
      • Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 119049
        • City Clinical Hospital 1 na. NI. Pirogov ( Site 0662)
      • Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 119881
        • First Moscow State Medical University n.a. I.M.Sechenov ( Site 0661)
      • Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 121205
        • Hadassah Medical-Clinical Research Department ( Site 0920)
      • Moscow, Moskva, Federacja Rosyjska, 125284
        • National Medical Research Radiological Centre ( Site 0660)
    • Nizhegorodskaya Oblast
      • Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 603109
        • Privolzhsky District Medical Center ( Site 0655)
    • Samarskaya Oblast
      • Samara, Samarskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 443031
        • Samara Regional Clinical Oncology Center ( Site 0656)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 195271
        • Road Hospital JSC Russian railways ( Site 0649)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 0665)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 198255
        • City Clinical Oncology Center ( Site 0646)
    • Tomskaya Oblast
      • Tomsk, Tomskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 634028
        • Tomsk Scientific Research Institute of Oncology ( Site 0657)
  • Francja
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67098
        • HUS Hopital Hautepierre ( Site 0445)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13005
        • Hopital de la Timone ( Site 0442)
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33604
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 0437)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • CHU Rangueil ( Site 0441)
    • Hauts-de-Seine
      • Clichy, Hauts-de-Seine, Francja, 92118
        • Hopital Beaujon ( Site 0439)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francja, 34295
        • CHU Montpellier. ( Site 0443)
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • Hopital Claude Huriez CHRU LILLE ( Site 0440)
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94800
        • Hopital Paul Brousse ( Site 0447)
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0674)
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 0676)
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 0673)
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 0677)
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio ( Site 0670)
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet-Gastroenterology ( Site 0682)
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
        • Hospital Central de Asturias ( Site 0667)
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli ( Site 0681)
    • Gipuzkoa
      • San Sebastian, Gipuzkoa, Hiszpania, 20014
        • Hospital Universitario de Donostia ( Site 0671)
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Hiszpania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago ( Site 0668)
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro ( Site 0678)
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0268)
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital ( Site 0271)
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital ( Site 0267)
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital ( Site 0272)
  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01120
        • Baskent Unv. Adana Uyg. ve Arast. Hastanesi ( Site 0733)
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 0741)
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi ( Site 0731)
      • Aydin, Indyk, 09010
        • Adnan Menderes University Medical Faculty ( Site 0737)
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University School of Medicine ( Site 0732)
      • Istanbul, Indyk, 34457
        • Acıbadem Maslak Hastanesi ( Site 0742)
      • Istanbul, Indyk, 34722
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi-oncology ( Site 0730)
      • Izmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi ( Site 0740)
      • Konya, Indyk, 42080
        • Konya Necmettin Erbakan University Medical Faculty ( Site 0736)
      • Malatya, Indyk, 44280
        • Inonu University Faculty of Medicine ( Site 0729)
      • Mersin, Indyk, 33440
        • VM Medical Park Hastanesi ( Site 0739)
    • Tekirdas
      • Tekirdag, Tekirdas, Indyk, 59100
        • Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi ( Site 0738)
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital ( Site 0498)
      • Dublin, Irlandia, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital ( Site 0499)
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center ( Site 0524)
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Haddassah Medical Organization - Ein Kerem ( Site 0519)
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 0520)
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center ( Site 0523)
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 0522)
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Chiba University Hospital ( Site 0103)
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 0118)
      • Hiroshima, Japonia, 7348551
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0117)
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 0112)
      • Osaka, Japonia, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 0113)
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital. ( Site 0114)
      • Saga, Japonia, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0120)
      • Tokyo, Japonia, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 0108)
      • Tokyo, Japonia, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital ( Site 0105)
      • Wakayama, Japonia, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital ( Site 0115)
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japonia, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 0123)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 0119)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital ( Site 0102)
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital ( Site 0111)
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japonia, 761-0793
        • Kagawa University Hospital ( Site 0121)
      • Takamatsu, Kagawa, Japonia, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 0122)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 213-8587
        • Toranomon Hospital Kajigaya ( Site 0109)
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0110)
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japonia, 5898511
        • Kindai University Hospital ( Site 0116)
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japonia, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 0104)
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University Hospital ( Site 0106)
      • Musashino, Tokyo, Japonia, 180-8610
        • Musashino Red Cross Hospital ( Site 0107)
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority QEII-HSC ( Site 0208)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0211)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0207)
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 0288)
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malezja, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia ( Site 0295)
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10350
        • Penang Adventist Hospital ( Site 0289)
      • Penang, Pulau Pinang, Malezja, 10050
        • Gleneagles Penang ( Site 0290)
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
        • Sarawak General Hospital ( Site 0293)
    • Wilayah Persekutuan Putrajaya
      • Putrajaya Wilayah Persekutuan, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malezja, 62250
        • Institut Kanser Negara - National Cancer Institute ( Site 0294)
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charite - Campus Virchow Klinikum ( Site 0457)
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 0469)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heilbronn, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH ( Site 0460)
      • Tuebingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 0466)
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitaet ( Site 0470)
      • Wuerzburg, Bayern, Niemcy, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0468)
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60596
        • Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 0467)
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60488
        • Krankenhaus Nord-West GmbH ( Site 0472)
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0458)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 0461)
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln ( Site 0463)
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01067
        • Staedtisches Klinikum Dresden ( Site 0471)
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus ( Site 0459)
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Oslo Universitetssykehus HF. Ulleval ( Site 0433)
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1142
        • Auckland City Hospital ( Site 0246)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
        • Christchurch Hospital ( Site 0247)
  • Polska
    • Dolnoslaskie
      • Szklarska Poreba, Dolnoslaskie, Polska, 58-580
        • Izerskie Centrum Pulmonologii i Chemioterapii IZER-MED Spolka z o.o. ( Site 0607)
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polska, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ( Site 0620)
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp. z o. o. ( Site 0608)
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polska, 80-219
        • Copernicus PL Sp. z o.o. ( Site 0603)
    • Slaskie
      • Myslowice, Slaskie, Polska, 41-400
        • ID Clinic ( Site 0619)
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polska, 10-228
        • SPZOZ MSWIA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie ( Site 0606)
    • Zachodniopomorskie
      • Koszalin, Zachodniopomorskie, Polska, 75-581
        • Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika ( Site 0604)
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 0312)
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0309)
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0310)
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 0311)
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • The Catholic University of Korea. Seoul St. Mary s Hospital ( Site 0315)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Republika Korei, 10408
        • National Cancer Center ( Site 0314)
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Republika Korei, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0313)
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0026)
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 0039)
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center ( Site 0027)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven ( Site 0042)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
        • Regional Cancer Center ( Site 0054)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center ( Site 0075)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa ( Site 0067)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center ( Site 0088)
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville ( Site 0059)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 0014)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0062)
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center ( Site 0025)
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Ctr. ( Site 0033)
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Worcester ( Site 0017)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital-GI/Hepatology Research ( Site 0047)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico ( Site 0041)
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • North Shore-Long Island Jewish Health System ( Site 0068)
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Miami Valley Hospital South ( Site 0093)
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0084)
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • ProMedica Flower Hospital ( Site 0090)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Stephenson Cancer Center ( Site 0045)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center ( Site 0006)
    • Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple ( Site 0089)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center ( Site 0028)
  • Szwajcaria
      • Geneve, Szwajcaria, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve HUG ( Site 0711)
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Universitaetsspital Zurich ( Site 0713)
    • Aargau
      • Bern, Aargau, Szwajcaria, 3010
        • Universitaetsspital Bern ( Site 0710)
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4056
        • University Hospital Basel ( Site 0709)
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen ( Site 0708)
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) ( Site 0712)
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Szwajcaria, 8401
        • Kantonsspital Winterthur ( Site 0714)
  • Szwecja
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Szwecja, 205 02
        • Skane University Hospital ( Site 0692)
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Szwecja, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge ( Site 0689)
    • Vasterbottens Lan
      • Umea, Vasterbottens Lan, Szwecja, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus ( Site 0687)
    • Vastra Gotalands Lan
      • Goteborg, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 0691)
  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital ( Site 0353)
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Srinagarind Hospital ( Site 0354)
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 0352)
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital ( Site 0351)
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch ( Site 0335)
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital ( Site 0333)
      • Tainan, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0334)
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0330)
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0331)
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation. Linkou ( Site 0332)
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 03057
        • Universal Clinic Oberig-Oncology Center ( Site 0786)
      • Kyiv, Ukraina, 03151
        • Medical Center Dobrobut Clinic ( Site 0785)
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukraina, 58000
        • Regional Clinical Onco Dispensary_ State Medical University ( Site 0782)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61000
        • Regional Oncology Center of Kharkiv ( Site 0777)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03022
        • National Cancer Institute of the MoH of Ukraine ( Site 0779)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03126
        • Shalimov s NI of Surgery and Transplantation ( Site 0781)
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65055
        • MI Odessa Regional Oncological Centre ( Site 0776)
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukraina, 69032
        • CI City Clinical Hospital # 3 ( Site 0783)
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis University ( Site 0480)
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Onkologiai Tanszek ( Site 0481)
    • Bacs-Kiskun
      • Kecskemét, Bacs-Kiskun, Węgry, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0483)
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Węgry, 6720
        • SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont ( Site 0482)
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 0484)
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II ( Site 0543)
      • Bologna, Włochy, 40138
        • AOU di Bologna Policliico S. Orsola-Malpighi ( Site 0541)
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi ( Site 0549)
      • Milano, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda-Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0550)
      • Milano, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 0540)
      • Napoli, Włochy, 80147
        • Ospedale del Mare ( Site 0545)
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana ( Site 0546)
    • Abruzzo
      • Modena, Abruzzo, Włochy, 41025
        • A O U Policlinico di Modena ( Site 0548)
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino ( Site 0542)
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Włochy, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello ( Site 0547)
  • Zjednoczone Królestwo
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV3 2DX
        • University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust ( Site 0754)
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust ( Site 0751)
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 0756)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust ( Site 0755)
    • Derbyshire
      • Sheffield, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital ( Site 0753)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 0750)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust ( Site 0758)
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital ( Site 0752)
    • Wirral
      • Birkenhead, Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust ( Site 0757)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma rozpoznanie HCC na podstawie kryteriów radiologicznych i/lub potwierdzenia patologicznego.
  • Posiada badanie kwalifikacyjne (CT klatki piersiowej, trójfazowe badanie CT lub MRI jamy brzusznej oraz CT lub MRI miednicy) potwierdzające całkowitą odpowiedź radiologiczną ≥4 tygodnie po całkowitej resekcji chirurgicznej lub miejscowej ablacji. Randomizacja musi nastąpić w ciągu 12 tygodni od daty resekcji chirurgicznej lub miejscowej ablacji.
  • Nie ma radiologicznych dowodów choroby przed rejestracją.
  • Ma stan sprawności 0 lub 1 w klasyfikacji Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w ciągu 7 dni poprzedzających cykl 1, dzień 1.
  • Ma ocenę wątrobową klasy A w skali Childa-Pugha (5 do 6 punktów) w ciągu 7 dni przed cyklem 1, dzień 1.
  • Ma stężenie alfa-fetoproteiny (AFP) niższe niż 400 ng/ml w ciągu 28 dni poprzedzających cykl 1, dzień 1.
  • Kontrolował wirusowe zapalenie wątroby typu B (Hep B).
  • Wyzdrowiał odpowiednio po toksyczności i/lub powikłaniach miejscowej interwencji (resekcja chirurgiczna lub miejscowa ablacja) przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  • Jeśli kobieta nie jest w ciąży ani nie karmi piersią i spełniony jest co najmniej jeden z poniższych warunków: 1) nie jest kobietą w wieku rozrodczym (WOCBP); lub 2) jest WOCBP i stosuje metodę antykoncepcji, która jest wysoce skuteczna, lub powstrzymuje się od współżycia heteroseksualnego jako preferowanego i zwykłego stylu życia (WOCBP musi mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 72 godzin przed pierwszą dawką badanego leku).
  • Jeśli przechodzi resekcję chirurgiczną, przedłożył próbkę tkanki guza podczas badania przesiewowego.
  • Ma odpowiednią funkcję narządów.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia przeciwnowotworowego (w tym hormonalnego) lub operacji w ciągu ostatnich 3 lat.
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiło krwawienie z żylaków przełyku lub żołądka.
  • Ma klinicznie widoczne wodobrzusze w badaniu fizykalnym.
  • Miał klinicznie rozpoznaną encefalopatię wątrobową w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Otrzymał miejscową terapię w celu ablacji wątroby inną niż ablacja częstotliwością radiową lub mikrofalami.
  • Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc/śródmiąższowej choroby płuc, która wymagała sterydów lub ma obecne zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc.
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego.
  • W momencie włączenia do badania ma podwójne aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Ma znaną historię zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Ma rozpoznaną aktywną gruźlicę (TB; Bacillus tuberculosis).
  • Był wcześniej leczony środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 lub środkiem skierowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor limfocytów T (np. CTLA-4, OX-40 , CD137).
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową HCC, w tym leki badane.
  • Otrzymuje którąkolwiek z następujących zabronionych terapii towarzyszących: 1) systemową chemioterapię przeciwnowotworową lub terapię biologiczną; 2) Immunoterapia nie wyszczególniona w niniejszym protokole; 3) Czynniki badawcze inne niż pembrolizumab; 4) Radioterapia; 5) Chirurgia onkologiczna; lub ogólnoustrojowe glukokortykoidy w jakimkolwiek celu innym niż modulacja objawów AE, co do którego podejrzewa się etiologię immunologiczną.
  • Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
  • Obecnie uczestniczy lub brał udział w badaniu badanego czynnika lub używał eksperymentalnego urządzenia w ciągu 4 tygodni poprzedzających cykl 1, dzień 1.
  • Ma rozpoznany niedobór odporności lub jest poddawany przewlekłej ogólnoustrojowej terapii sterydowej lub jakiejkolwiek innej formie terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed cyklem 1, dzień 1.
  • Ma ciężką nadwrażliwość (stopnia ≥ 3) na pembrolizumab i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Ma znane zaburzenie psychiczne lub nadużywanie substancji, które zakłócałoby zdolność uczestnika do współpracy z wymogami badania.
  • Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pembrolizumab
Uczestnicy otrzymują dożylnie (IV) pembrolizumab w dawce 200 mg pierwszego dnia każdego 21-dniowego cyklu przez maksymalnie 17 cykli.
Biologiczny: Pembrolizumab
Wlew dożylny pembrolizumabu 200 mg.
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymują IV placebo w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu przez maksymalnie 17 cykli.
Lek: Placebo
Wlew dożylny 0,9% soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: Do ~6 lat
RFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego udokumentowania nawrotu choroby (lokalnego, regionalnego lub odległego) na podstawie oceny BICR lub patologii zgodnej z HCC, jeśli jest to wymagane zgodnie ze standardem opieki ośrodka, lub zgonu z dowolnej przyczyny (zarówno raka i niezwiązane z rakiem przyczyny śmierci), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do ~6 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do ~8 lat
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do ~8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do ~1 roku
AE definiuje się jako wszelkie niekorzystne i niezamierzone oznaki, objawy lub choroby (nowe lub pogarszające się) czasowo związane ze stosowaniem badanej terapii, niezależnie od tego, czy można określić związek przyczynowy z badaną terapią.
Do ~1 roku
Odsetek uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do ~8 lat
AE definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę (nową lub pogarszającą się) czasowo związany ze stosowaniem badanej terapii, niezależnie od tego, czy można określić związek przyczynowy z badaną terapią.
Do ~8 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) Core 30 (QLQ-C30) Łączny wynik w skali globalnego stanu zdrowia (GHS) / jakości życia (QoL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i czas ostatniej oceny wyniku zgłoszonego przez pacjenta (PRO) (do ~5 lat)
EORTC-QLQ-C30 to 30-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową, obejmujący połączoną skalę GHS/QoL (pozycje 29 i 30). Zgodnie z protokołem zgłoszona zostanie zmiana w stosunku do wartości początkowej połączonego wyniku GHS/QoL (zakres: 0-100). Wyższe ogólne wyniki GHS/QoL wskazują na wyższy GHS/QoL.
Wartość wyjściowa i czas ostatniej oceny wyniku zgłoszonego przez pacjenta (PRO) (do ~5 lat)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali modułu EORTC QLQ-raka wątrobowokomórkowego (EORTC QLQ-HCC18)
Ramy czasowe: Linia bazowa i czas ostatniej oceny PRO (do ~5 lat)
EORTC QLQ-HCC18 to kwestionariusz specyficzny dla HCC, podawany jako uzupełnienie kwestionariusza EORTC QLQ-C30, z punktacją w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy/problemy. Zgłoszona zostanie zmiana wyniku w skali EORTC QLQ-HCC18 w stosunku do wartości początkowej.
Linia bazowa i czas ostatniej oceny PRO (do ~5 lat)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w europejskiej jakości życia (EuroQoL) — 5 wymiarów, 5-poziomowy kwestionariusz (EQ-5D-5L) Wynik oceny użyteczności zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa i czas ostatniej oceny PRO (do ~5 lat)
EQ-5D-5L mierzył wyniki związane ze zdrowiem, oceniając 5 wymiarów stanu zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) w 5-punktowej skali od 1 (brak problemu) do 5 (skrajne problemy). EQ-5D-5L zawiera również stopniowaną (od 0 do 100) pionową wizualną skalę analogową, na której uczestnik ocenia swój ogólny stan zdrowia.
Linia bazowa i czas ostatniej oceny PRO (do ~5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3475-937
  • MK-3475-937 (Inny identyfikator: Merck Protocol Number)
  • KEYNOTE-937 (Inny identyfikator: Merck)
  • 194786 (Identyfikator rejestru: JAPAC-CTI)
  • 2018-004800-20 (Numer EudraCT)
  • 2022-501971-24-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pembrolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj