Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pembrolizumab (MK-3475) biztonságossága és hatékonysága a placebóval szemben, mint adjuváns terápia hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegeknél, és teljes radiológiai válasz a műtéti reszekció vagy helyi abláció után (MK-3475-937 / KEYNOTE-937)

2023. szeptember 6. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

3. fázisú kettős vak, kétkarú vizsgálat a pembrolizumab (MK-3475) biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a placebóval szemben, mint adjuváns terápia hepatocelluláris karcinómában és a műtéti reszekció vagy helyi abláció utáni teljes radiológiai válaszreakcióban (KEYNOTE-937)

Ez a tanulmány értékeli a pembrolizumab (MK-3475) biztonságosságát és hatékonyságát a placebóval szemben adjuváns terápiaként hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegeknél, és műtéti reszekciót vagy helyi ablációt követően teljes radiológiai választ kaptak. E tanulmány elsődleges hipotézisei, hogy az adjuváns pembrolizumab jobb a placebónál a következők tekintetében: 1) a kiújulásmentes túlélés (RFS) a vak független központi áttekintés (BICR) alapján; és 2) általános túlélés (OS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

950

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1118AAT
        • Hospital Aleman ( Site 0806)
      • Buenos Aires, Argentína, C1181ACH
        • Hospital Italiano ( Site 0793)
      • Buenos Aires, Argentína, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 0792)
      • Santa Fe, Argentína, S3000BPJ
        • Clinica de nefrologia urologia y enfermedades cardiovasculares ( Site 0802)
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentína, B1629AHJ
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0795)
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentína, C1096AAS
        • Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica ( Site 0808)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario ( Site 0794)
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital AW ( Site 0225)
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
        • Liverpool Hospital ( Site 0226)
    • Queensland
      • Woollongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 0228)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 0234)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Monash Health ( Site 0233)
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne ( Site 0227)
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Alfred Health ( Site 0230)
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
        • Royal Perth Hospital ( Site 0229)
  • Belgium
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgium, 02650
        • University Hospital Antwerp (UZA) ( Site 0374)
    • Bruxelles-Capitale, Region De
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgium, 1070
        • Erasme Hospital ( Site 0376)
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • UZ Gent ( Site 0375)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • UZ Leuven ( Site 0377)
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22793-080
        • Instituto COI de Pesquisa Educacao e Gestao ( Site 0825)
      • Sao Paulo, Brazília, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP ( Site 0826)
      • Sao Paulo, Brazília, 01321-001
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia ( Site 0828)
      • Sao Paulo, Brazília, 01509-900
        • A.C. Camargo Cancer Center ( Site 0827)
      • Sao Paulo, Brazília, 08270120
        • Casa de Saude Santa Marcelina ( Site 0821)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília, 80810-050
        • CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba ( Site 0813)
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 50040-000
        • Hospital de Cancer de Pernambuco ( Site 0815)
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre ( Site 0824)
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazília, 89010-340
        • Clinica de Oncologia Reichow ( Site 0818)
      • Itajai, Santa Catarina, Brazília, 88301-220
        • Centro de Novos Tratamentos Itajai - Clinica de Neoplasias Litoral ( Site 0820)
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 01321-001
        • Hospital Paulistano ( Site 0829)
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • Complex Cancer Center Plovdiv-First Medical Oncology Department ( Site 0982)
  • Dánia
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Dánia, 2730
        • Herlev Hospital ( Site 0421)
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, Dánia, 8200
        • Aarhus Universitets hospital ( Site 0420)
    • Syddanmark
      • Odense C, Syddanmark, Dánia, 5000
        • Odense Universitets Hospital ( Site 0422)
  • Egyesült Királyság
      • Coventry, Egyesült Királyság, CV3 2DX
        • University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust ( Site 0754)
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust ( Site 0751)
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 0756)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust ( Site 0755)
    • Derbyshire
      • Sheffield, Derbyshire, Egyesült Királyság, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital ( Site 0753)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 0750)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust ( Site 0758)
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital ( Site 0752)
    • Wirral
      • Birkenhead, Wirral, Egyesült Királyság, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust ( Site 0757)
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0026)
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 0039)
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center ( Site 0027)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven ( Site 0042)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33905
        • Regional Cancer Center ( Site 0054)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center ( Site 0075)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa ( Site 0067)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center ( Site 0088)
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • University of Louisville ( Site 0059)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • University Medical Center New Orleans ( Site 0014)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0062)
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center ( Site 0025)
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Ctr. ( Site 0033)
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts Worcester ( Site 0017)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital-GI/Hepatology Research ( Site 0047)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico ( Site 0041)
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • North Shore-Long Island Jewish Health System ( Site 0068)
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South ( Site 0093)
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center ( Site 0084)
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • ProMedica Flower Hospital ( Site 0090)
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Stephenson Cancer Center ( Site 0045)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center ( Site 0006)
    • Texas
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple ( Site 0089)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center ( Site 0028)
  • Franciaország
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67098
        • HUS Hopital Hautepierre ( Site 0445)
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13005
        • Hopital de la Timone ( Site 0442)
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Franciaország, 33604
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 0437)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
        • CHU Rangueil ( Site 0441)
    • Hauts-de-Seine
      • Clichy, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92118
        • Hopital Beaujon ( Site 0439)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Franciaország, 34295
        • CHU Montpellier. ( Site 0443)
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • Hopital Claude Huriez CHRU LILLE ( Site 0440)
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Franciaország, 94800
        • Hopital Paul Brousse ( Site 0447)
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Prince of Wales Hospital ( Site 0268)
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital ( Site 0271)
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital ( Site 0267)
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital ( Site 0272)
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center ( Site 0524)
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Haddassah Medical Organization - Ein Kerem ( Site 0519)
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 0520)
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center ( Site 0523)
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 0522)
  • Japán
      • Chiba, Japán, 260-8677
        • Chiba University Hospital ( Site 0103)
      • Fukuoka, Japán, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 0118)
      • Hiroshima, Japán, 7348551
        • Hiroshima University Hospital ( Site 0117)
      • Kyoto, Japán, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 0112)
      • Osaka, Japán, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 0113)
      • Osaka, Japán, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital. ( Site 0114)
      • Saga, Japán, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan ( Site 0120)
      • Tokyo, Japán, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 0108)
      • Tokyo, Japán, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital ( Site 0105)
      • Wakayama, Japán, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital ( Site 0115)
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japán, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 0123)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 0119)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital ( Site 0102)
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japán, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital ( Site 0111)
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japán, 761-0793
        • Kagawa University Hospital ( Site 0121)
      • Takamatsu, Kagawa, Japán, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 0122)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 213-8587
        • Toranomon Hospital Kajigaya ( Site 0109)
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center ( Site 0110)
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japán, 5898511
        • Kindai University Hospital ( Site 0116)
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japán, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 0104)
    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japán, 181-8611
        • Kyorin University Hospital ( Site 0106)
      • Musashino, Tokyo, Japán, 180-8610
        • Musashino Red Cross Hospital ( Site 0107)
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority QEII-HSC ( Site 0208)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0211)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0207)
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 0312)
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0309)
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0310)
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 0311)
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
        • The Catholic University of Korea. Seoul St. Mary s Hospital ( Site 0315)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Koreai Köztársaság, 10408
        • National Cancer Center ( Site 0314)
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Koreai Köztársaság, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0313)
  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230036
        • Anhui Provincil Hospital South District ( Site 0181)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences ( Site 0156)
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Peking University People's Hospital ( Site 0191)
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0155)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0165)
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350025
        • 900 Hospital of the Joint ( Site 0197)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Guangdong General Hospital ( Site 0166)
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0172)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Wuhan Union Hospital ( Site 0173)
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430079
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 0189)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0167)
      • Changsha, Hunan, Kína, 410005
        • Hunan Provincial People Hospital ( Site 0192)
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0168)
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 0161)
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0193)
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine ( Site 0174)
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 210000
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University ( Site 0153)
    • Shanxi
      • XI An, Shanxi, Kína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 0164)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University ( Site 0162)
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kína, 830001
        • Affiliated Tumor Hospital of Xinjiang Medical University ( Site 0157)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0171)
  • Lengyelország
    • Dolnoslaskie
      • Szklarska Poreba, Dolnoslaskie, Lengyelország, 58-580
        • Izerskie Centrum Pulmonologii i Chemioterapii IZER-MED Spolka z o.o. ( Site 0607)
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ( Site 0620)
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp. z o. o. ( Site 0608)
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Lengyelország, 80-219
        • Copernicus PL Sp. z o.o. ( Site 0603)
    • Slaskie
      • Myslowice, Slaskie, Lengyelország, 41-400
        • ID Clinic ( Site 0619)
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Lengyelország, 10-228
        • SPZOZ MSWIA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie ( Site 0606)
    • Zachodniopomorskie
      • Koszalin, Zachodniopomorskie, Lengyelország, 75-581
        • Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika ( Site 0604)
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1085
        • Semmelweis University ( Site 0480)
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Onkologiai Tanszek ( Site 0481)
    • Bacs-Kiskun
      • Kecskemét, Bacs-Kiskun, Magyarország, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 0483)
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Magyarország, 6720
        • SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont ( Site 0482)
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Magyarország, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Oncology center ( Site 0484)
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 0288)
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia ( Site 0295)
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10350
        • Penang Adventist Hospital ( Site 0289)
      • Penang, Pulau Pinang, Malaysia, 10050
        • Gleneagles Penang ( Site 0290)
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital ( Site 0293)
    • Wilayah Persekutuan Putrajaya
      • Putrajaya Wilayah Persekutuan, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Institut Kanser Negara - National Cancer Institute ( Site 0294)
  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0450
        • Oslo Universitetssykehus HF. Ulleval ( Site 0433)
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charite - Campus Virchow Klinikum ( Site 0457)
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 0469)
    • Baden-Wurttemberg
      • Heilbronn, Baden-Wurttemberg, Németország, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH ( Site 0460)
      • Tuebingen, Baden-Wurttemberg, Németország, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen ( Site 0466)
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Németország, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitaet ( Site 0470)
      • Wuerzburg, Bayern, Németország, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0468)
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60596
        • Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 0467)
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60488
        • Krankenhaus Nord-West GmbH ( Site 0472)
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0458)
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Németország, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf ( Site 0461)
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln ( Site 0463)
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01067
        • Staedtisches Klinikum Dresden ( Site 0471)
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus ( Site 0459)
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II ( Site 0543)
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • AOU di Bologna Policliico S. Orsola-Malpighi ( Site 0541)
      • Firenze, Olaszország, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi ( Site 0549)
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda-Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0550)
      • Milano, Olaszország, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano ( Site 0540)
      • Napoli, Olaszország, 80147
        • Ospedale del Mare ( Site 0545)
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana ( Site 0546)
    • Abruzzo
      • Modena, Abruzzo, Olaszország, 41025
        • A O U Policlinico di Modena ( Site 0548)
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino ( Site 0542)
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Olaszország, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello ( Site 0547)
  • Orosz Föderáció
    • Altayskiy Kray
      • Barnaul, Altayskiy Kray, Orosz Föderáció, 656045
        • Altay Regional Oncology Dispensary ( Site 0919)
    • Krasnoyarskiy Kray
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, Orosz Föderáció, 660037
        • Siberian Clinical Center of FMBA ( Site 0918)
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, Orosz Föderáció, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 0648)
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 115478
        • Blokhin National Medical Oncology ( Site 0645)
      • Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 119049
        • City Clinical Hospital 1 na. NI. Pirogov ( Site 0662)
      • Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 119881
        • First Moscow State Medical University n.a. I.M.Sechenov ( Site 0661)
      • Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 121205
        • Hadassah Medical-Clinical Research Department ( Site 0920)
      • Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 125284
        • National Medical Research Radiological Centre ( Site 0660)
    • Nizhegorodskaya Oblast
      • Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, Orosz Föderáció, 603109
        • Privolzhsky District Medical Center ( Site 0655)
    • Samarskaya Oblast
      • Samara, Samarskaya Oblast, Orosz Föderáció, 443031
        • Samara Regional Clinical Oncology Center ( Site 0656)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 195271
        • Road Hospital JSC Russian railways ( Site 0649)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 197758
        • Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies ( Site 0665)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 198255
        • City Clinical Oncology Center ( Site 0646)
    • Tomskaya Oblast
      • Tomsk, Tomskaya Oblast, Orosz Föderáció, 634028
        • Tomsk Scientific Research Institute of Oncology ( Site 0657)
  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01120
        • Baskent Unv. Adana Uyg. ve Arast. Hastanesi ( Site 0733)
      • Ankara, Pulyka, 06010
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 0741)
      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi ( Site 0731)
      • Aydin, Pulyka, 09010
        • Adnan Menderes University Medical Faculty ( Site 0737)
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Bezmialem Vakif University School of Medicine ( Site 0732)
      • Istanbul, Pulyka, 34457
        • Acıbadem Maslak Hastanesi ( Site 0742)
      • Istanbul, Pulyka, 34722
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi-oncology ( Site 0730)
      • Izmir, Pulyka, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi ( Site 0740)
      • Konya, Pulyka, 42080
        • Konya Necmettin Erbakan University Medical Faculty ( Site 0736)
      • Malatya, Pulyka, 44280
        • Inonu University Faculty of Medicine ( Site 0729)
      • Mersin, Pulyka, 33440
        • VM Medical Park Hastanesi ( Site 0739)
    • Tekirdas
      • Tekirdag, Tekirdas, Pulyka, 59100
        • Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi ( Site 0738)
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron ( Site 0674)
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon ( Site 0676)
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal ( Site 0673)
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 0677)
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio ( Site 0670)
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet-Gastroenterology ( Site 0682)
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
        • Hospital Central de Asturias ( Site 0667)
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli ( Site 0681)
    • Gipuzkoa
      • San Sebastian, Gipuzkoa, Spanyolország, 20014
        • Hospital Universitario de Donostia ( Site 0671)
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanyolország, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago ( Site 0668)
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro ( Site 0678)
  • Svájc
      • Geneve, Svájc, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve HUG ( Site 0711)
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Universitaetsspital Zurich ( Site 0713)
    • Aargau
      • Bern, Aargau, Svájc, 3010
        • Universitaetsspital Bern ( Site 0710)
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4056
        • University Hospital Basel ( Site 0709)
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Svájc, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen ( Site 0708)
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) ( Site 0712)
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Svájc, 8401
        • Kantonsspital Winterthur ( Site 0714)
  • Svédország
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Svédország, 205 02
        • Skane University Hospital ( Site 0692)
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Svédország, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge ( Site 0689)
    • Vasterbottens Lan
      • Umea, Vasterbottens Lan, Svédország, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus ( Site 0687)
    • Vastra Gotalands Lan
      • Goteborg, Vastra Gotalands Lan, Svédország, 413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset ( Site 0691)
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch ( Site 0335)
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital ( Site 0333)
      • Tainan, Tajvan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0334)
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0330)
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0331)
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation. Linkou ( Site 0332)
  • Thaiföld
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital ( Site 0353)
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Srinagarind Hospital ( Site 0354)
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaiföld, 10400
        • Ramathibodi Hospital. ( Site 0352)
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital ( Site 0351)
  • Ukrajna
      • Kyiv, Ukrajna, 03057
        • Universal Clinic Oberig-Oncology Center ( Site 0786)
      • Kyiv, Ukrajna, 03151
        • Medical Center Dobrobut Clinic ( Site 0785)
    • Chernivetska Oblast
      • Chernivtsi, Chernivetska Oblast, Ukrajna, 58000
        • Regional Clinical Onco Dispensary_ State Medical University ( Site 0782)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukrajna, 61000
        • Regional Oncology Center of Kharkiv ( Site 0777)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03022
        • National Cancer Institute of the MoH of Ukraine ( Site 0779)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03126
        • Shalimov s NI of Surgery and Transplantation ( Site 0781)
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Ukrajna, 65055
        • MI Odessa Regional Oncological Centre ( Site 0776)
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukrajna, 69032
        • CI City Clinical Hospital # 3 ( Site 0783)
  • Írország
      • Dublin, Írország, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital ( Site 0498)
      • Dublin, Írország, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital ( Site 0499)
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1142
        • Auckland City Hospital ( Site 0246)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Új Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital ( Site 0247)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HCC-t diagnosztizáltak radiológiai kritériumok és/vagy kóros megerősítés alapján.
  • Rendelkezik alkalmassági vizsgálattal (mellkasi CT, hasi háromfázisú CT vagy MRI, valamint medencei CT vagy MRI), amely megerősíti a teljes radiológiai választ ≥4 héttel a teljes műtéti reszekció vagy helyi abláció után. A randomizálásnak a műtéti reszekció vagy helyi abláció időpontjától számított 12 héten belül meg kell történnie.
  • A beiratkozás előtt nincs radiológiai bizonyítéka a betegségre.
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1 az 1. ciklus 1. napját megelőző 7 napon belül.
  • Child-Pugh A osztályú májpontszáma (5-6 pont) van az 1. ciklus 1. napját megelőző 7 napon belül.
  • Az alfa-fetoprotein (AFP) koncentrációja alacsonyabb, mint 400 ng/ml az 1. ciklus 1. napját megelőző 28 napon belül.
  • Ellenőrzött hepatitis B-vel (Hep B).
  • A vizsgálati kezelés megkezdése előtt megfelelően felépült a helyi beavatkozás (sebészeti reszekció vagy helyi abláció) toxicitásából és/vagy szövődményeiből.
  • Ha nő, nem terhes vagy nem szoptat, és az alábbi feltételek közül legalább egy fennáll: 1) nem fogamzóképes nő (WOCBP); vagy 2) WOCBP-s, és nagyon hatékony fogamzásgátló módszert használ, vagy tartózkodik a heteroszexuális érintkezéstől, mint preferált és szokásos életmódjuk (a WOCBP-nek negatív terhességi tesztet kell mutatnia a vizsgálati kezelés első adagja előtt 72 órán belül).
  • Ha műtéti reszekción esik át, a szűrés során daganatszövetmintát nyújtott be.
  • Megfelelő szervműködéssel rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert további rosszindulatú daganata van, amely előrehaladott állapotban van, vagy aktív daganatellenes kezelést (beleértve a hormonális kezelést is) vagy műtétet igényelt az elmúlt 3 évben.
  • Nyelőcső- vagy gyomorvarikális vérzése volt az elmúlt 6 hónapban.
  • A fizikális vizsgálat során klinikailag nyilvánvaló ascites van.
  • Klinikailag hepatikus encephalopathiát diagnosztizáltak az elmúlt 6 hónapban.
  • Helyi terápiát kapott a máj ablációja miatt, kivéve a rádiófrekvenciás vagy mikrohullámú ablációt.
  • Korábban szerepel (nem fertőző) tüdőgyulladás/intersticiális tüdőbetegség, amely szteroidokat igényelt, vagy jelenleg tüdőgyulladása/intersticiális tüdőbetegsége van.
  • Aktív fertőzése van, amely szisztémás terápiát igényel.
  • A vizsgálatba való belépéskor kettős aktív hepatitis B vírus (HBV) és Hepatitis C vírus (HCV) fertőzése van.
  • Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése volt.
  • Ismert aktív tuberkulózisa (TB; Bacillus tuberculosis).
  • Korábban anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 szerrel vagy egy másik stimuláló vagy társgátló T-sejt receptorra (pl. CTLA-4, OX-40) irányuló szerrel kapott , CD137).
  • Korábban szisztémás rákellenes kezelésben részesült HCC miatt, beleértve a vizsgálati szereket is.
  • Az alábbi tiltott egyidejű terápiák valamelyikében részesül: 1) daganatellenes szisztémás kemoterápia vagy biológiai terápia; 2) Ebben a protokollban nem meghatározott immunterápia; 3) a pembrolizumabon kívüli egyéb vizsgálati szerek; 4) Sugárterápia; 5) Onkológiai sebészeti terápia; vagy szisztémás glükokortikoidok bármilyen más célra, mint a feltételezhetően immunológiai etiológiájú AE tüneteinek modulálására.
  • Élő vakcinát kapott a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 30 napon belül.
  • Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy vizsgálati szerrel végzett vizsgálatban, vagy használt vizsgálati eszközt az 1. ciklus 1. napját megelőző 4 héten belül.
  • Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy krónikus szisztémás szteroid terápiában vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelésben részesül az 1. ciklus 1. napját megelőző 7 napon belül.
  • Súlyos (≥3. fokozatú) túlérzékenysége van a pembrolizumabbal és/vagy bármely segédanyagával szemben.
  • Aktív autoimmun betegsége van, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben.
  • Ismert pszichiátriai vagy kábítószer-használati zavara van, amely akadályozná a résztvevő azon képességét, hogy együttműködjön a vizsgálat követelményeivel.
  • Allogén szövet/szilárd szerv átültetésen esett át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pembrolizumab
A résztvevők 200 mg intravénás (IV) pembrolizumabot kapnak minden 21 napos ciklus 1. napján legfeljebb 17 cikluson keresztül.
Biológiai: Pembrolizumab
200 mg pembrolizumab IV infúzió.
Más nevek:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők IV placebót kapnak minden 21 napos ciklus 1. napján, legfeljebb 17 cikluson keresztül.
Drog: Placebo
0,9%-os normál sóoldat iv. infúziója.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődésmentes túlélés (RFS)
Időkeret: Akár ~6 évig
Az RFS meghatározása: a véletlenszerű besorolástól a betegség (helyi, regionális vagy távoli) kiújulásának első dokumentálásáig eltelt idő, amelyet a BICR vagy a HCC-vel összhangban lévő patológia, ha azt a helyszín ellátási színvonala megköveteli, vagy bármilyen okból (mindkettő rákból) okozott halál. és nem rákos halálokok), amelyik előbb bekövetkezik.
Akár ~6 évig
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár ~8 évig
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
Akár ~8 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy nemkívánatos betegség miatt abbahagyták a tanulmányi kezelést
Időkeret: Akár ~1 évig
AE-nek minősül minden olyan kedvezőtlen és nem szándékolt tünet, tünet vagy betegség (új vagy súlyosbodó), amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati terápia alkalmazásához, függetlenül attól, hogy az ok-okozati összefüggés megállapítható-e a vizsgálati terápiával vagy sem.
Akár ~1 évig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik nemkívánatos eseményt tapasztalnak (AE)
Időkeret: Akár ~8 évig
AE-nek minősül minden olyan kedvezőtlen és nem szándékolt tünet, tünet vagy betegség (új vagy súlyosbodó), amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati terápia alkalmazásához, függetlenül attól, hogy az ok-okozati összefüggés megállapítható-e a vizsgálati terápiával vagy sem.
Akár ~8 évig
Változás az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőség-kérdőívében – 30-as mag (QLQ-C30) kombinált globális egészségi állapot (GHS) / életminőség (QoL) skála pontszám
Időkeret: A kiindulási állapot és az utolsó beteg által bejelentett kimenetel (PRO) értékelésének ideje (legfeljebb 5 év)
Az EORTC-QLQ-C30 egy 30 elemből álló kérdőív, amelyet a rákos betegek életminőségének felmérésére fejlesztettek ki, beleértve a kombinált GHS/QoL (29. és 30. pont) skálát. Protokollonként jelenteni kell a kombinált GHS/QoL pontszám kiindulási értékhez viszonyított változását (tartomány: 0-100). A magasabb általános GHS/QoL pontszám magasabb GHS/QoL-t jelez.
A kiindulási állapot és az utolsó beteg által bejelentett kimenetel (PRO) értékelésének ideje (legfeljebb 5 év)
Változás az alapvonalhoz képest az EORTC QLQ-hepatocelluláris karcinóma modul (EORTC QLQ-HCC18) skála pontszámában
Időkeret: Az utolsó PRO értékelés kiindulási állapota és ideje (legfeljebb 5 év)
Az EORTC QLQ-HCC18 egy HCC-specifikus kérdőív, amelyet az EORTC QLQ-C30 mellett adnak ki, 0 és 100 közötti pontszámmal. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket/problémákat jeleznek. A rendszer jelenteni fogja az EORTC QLQ-HCC18 skála pontszámának alapvonalhoz viszonyított változását.
Az utolsó PRO értékelés kiindulási állapota és ideje (legfeljebb 5 év)
Változás az alapvonalhoz képest az európai életminőségben (EuroQoL)-5 dimenzió, 5 szintű kérdőív (EQ-5D-5L) egészségügyi hasznossági pontszám
Időkeret: Az utolsó PRO értékelés kiindulási állapota és ideje (legfeljebb 5 év)
Az EQ-5D-5L az egészséggel kapcsolatos eredményeket mérte, 5 egészségi állapot dimenziót (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió) értékelve egy 1-től (nincs probléma) 5-ig (extrém) terjedő skálán. problémák). Az EQ-5D-5L egy fokozatos (0–100) függőleges vizuális analóg skálát is tartalmaz, amelyen a résztvevő értékeli általános egészségi állapotát.
Az utolsó PRO értékelés kiindulási állapota és ideje (legfeljebb 5 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3475-937
  • MK-3475-937 (Egyéb azonosító: Merck Protocol Number)
  • KEYNOTE-937 (Egyéb azonosító: Merck)
  • 194786 (Registry Identifier: JAPAC-CTI)
  • 2018-004800-20 (EudraCT szám)
  • 2022-501971-24-00 (Registry Identifier: EU CT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pembrolizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel