Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyka samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD-INSPIRE Genetics) (SCAD-INSPIRE)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.

Genetyka samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD-INSPIRE Genetics): badanie częściowe rejestru INSPIRE

Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) jest rzadką przyczyną niedokrwienia wieńcowego i zawału, gdy rozdarcie ściany naczynia krwionośnego albo ogranicza przepływ krwi, albo krew zostaje uwięziona pomiędzy warstwami naczynia, powodując uderzenie naczynia o światło i powodując niedrożność lub ograniczenie przepływu krwi. Ostatecznym celem tej propozycji jest dalsze zrozumienie czynników ryzyka prowadzących do SCAD, ze szczególnym uwzględnieniem rodzinnych i genetycznych przyczyn SCAD.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu ustalimy dane kliniczne i próbki biologiczne z kohorty pacjentów ze SCAD zidentyfikowanych na podstawie retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej i prospektywnego nadzoru pacjentów Intermountain poddawanych koronarografii. Rozpoznanie SCAD będzie opierać się na niezależnym przeglądzie obrazu klinicznego, obrazowaniu serca i wynikach angiografii przez dwóch kardiologów i trzeciego kardiologa w przypadku braku porozumienia. Przewiduje się, że mamy nadzieję zrekrutować 100 pacjentów SCAD.

Rejestracja tych przedmiotów będzie prowadzona w ramach rejestru INSPIRE. Osoby badane zostaną poproszone o podpisanie zgody, dostarczenie próbek biologicznych oraz wypełnienie kwestionariuszy związanych z SCAD w ramach rejestru INSPIRE.

Przypadki SCAD zostaną dopasowane do zapisów w Intermountain Genealogy Registry (IGR), aby umożliwić identyfikację możliwych rodzin SCAD wysokiego ryzyka. Ocenione zostanie również ryzyko krewnych pierwszego i drugiego stopnia. Pobrane próbki krwi zostaną poddane obróbce, przechowywaniu i genotypowaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą pacjenci Intermountain Healthcare. Osobnikami przypadku będą pacjenci ze SCAD, a populacją kontrolną dla genetyki będą pacjenci z angiografią Intermountain bez SCAD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obudowy SCAD

  1. Podmioty w każdym wieku, płci lub rasy
  2. Pacjenci mieli koronarografię.
  3. Pacjenci podejrzewali SCAD na podstawie raportu klinicznego.

Sterownica

  1. Pacjent INSPIRE, który miał koronarografię w Intermountain Healthcare z powodu stabilnej dławicy piersiowej.
  2. Pacjenci nie mieli lub mieli łagodną miażdżycową chorobę serca w czasie angiografii.
  3. Wiek podczas ostatniej wizyty, zgodnie z zapisem w Intermountain EDW, co najmniej 50 lat lub więcej.
  4. Nie przebadano pod kątem rozpoznania SCAD lub rozwarstwienia tętnicy wieńcowej.

Kryteria wyłączenia:

Obudowy SCAD

  1. Niezależna ocena obrazowania serca i obrazu klinicznego przeprowadzona przez trzech kardiologów wykazała, że ​​koronarografia nie była wynikiem SCAD.
  2. Obrazowanie z czasu koronarografii złej jakości, uniemożliwiające prawidłowe określenie SCAD.
  3. Niemożność określenia kryteriów opisanych powyżej.
  4. Osoby, które przeszły przeszczep serca.
  5. Osoby, które przeszły przeszczep szpiku kostnego.
  6. Niezdolność lub odmowa pacjenta i/lub prawnie dopuszczalnego przedstawiciela pacjenta do wyrażenia świadomej zgody lub pobrania próbki krwi z jakiegokolwiek powodu.
  7. Inne warunki, które w opinii głównego badacza mogą zwiększyć ryzyko dla uczestnika i/lub pogorszyć jakość badania.

Sterownica

  1. Osoby po przeszczepie serca.
  2. Pacjenci po przeszczepie szpiku kostnego.

  3. Osoby z którąkolwiek z poniższych diagnoz w dowolnym momencie

    1. Niewydolność serca
    2. Choroba zastawki serca
    3. Tętniak i rozwarstwienie aorty piersiowej
    4. Zespół Ehlersa-Danlosa
    5. Zespół Shprintzena-Goldberga
    6. zespół Marfana
    7. Zespół tętniaka aorty Loeysa-Dietza
    8. Zespół krętości tętnic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej
Rozpoznanie spontanicznego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) będzie oparte na niezależnym przeglądzie obrazu klinicznego, obrazowaniu serca i wynikach angiografii przez trzech kardiologów. Oznaczenie będzie stanowić dowód wykrycia liniowego ubytku światła (płatka błony wewnętrznej), zwężenia światła lub niedrożności potwierdzonego rozwarstwieniem w dalszym badaniu obrazowym lub na podstawie oceny klinicznej sklasyfikowanej jako określony SCAD.
Kontrola
Do analizy genetycznej zostanie użyty zestaw kontroli. Kontrole te będą pobierane od pacjentów z rejestru INSPIRE, którzy mieli koronarografię w Intermountain Medical Center z powodu stabilnej dławicy piersiowej i spełniali kryteria włączenia/wyłączenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warianty genetyczne
Ramy czasowe: przy rejestracji
Aby określić warianty genetyczne wśród pacjentów po spontanicznym rozwarstwieniu tętnic wieńcowych (SCAD), wykonamy genotypowanie, w tym sekwencjonowanie celu i sekwencjonowanie całego egzomu/genomu na próbkach dostarczonych przez pacjentów ze SCAD. Głównym celem tego sekwencjonowania będzie określenie odsetka wariantów genów, które powodują zaburzenia tkanki łącznej związane z sercem.
przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1050343

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj