Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie choroby Parkinsona i kwasu zoledronowego (TOPAZ)

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: California Pacific Medical Center Research Institute

TOPAZ: Próba stosowania kwasu zoledronowego i kwasu zoledronowego Randomizowane, kontrolowane placebo badanie kwasu zoledronowego w zapobieganiu złamaniom u pacjentów z chorobą Parkinsona

To badanie domowe jest randomizowanym (1:1) kontrolowanym placebo badaniem pojedynczej infuzji kwasu zoledronowego 5 mg (ZA) w zapobieganiu złamaniom u mężczyzn i kobiet w wieku 60 lat i starszych z chorobą Parkinsona i parkinsonizmem z co najmniej 2 lata obserwacji. Łącznie 3500 uczestników zostanie zapisanych i przydzielonych losowo w Stanach Zjednoczonych. Uczestnicy, osoby oceniające wyniki obserwacji i badacze badania nie będą wiedzieć o przydzielonym leczeniu w ramach badania. Ta próba jest finansowana przez National Institute of Aging.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To domowe randomizowane badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie skuteczności ZA-5 mg u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) i parkinsonizmem. To badanie zajmie się również barierami w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona i parkinsonizmem, dostarczając rygorystycznych dowodów na to, czy ZA zmniejsza ryzyko złamań u pacjentów z chorobą Parkinsona i parkinsonizmem, upraszczając leczenie poprzez podawanie ZA w domu bez dodatkowych wizyt lekarskich i badania BMD oraz przezwyciężając słabą wytrwałość z terapiami doustnymi, ponieważ jeden wlew może zapobiec utracie masy kostnej przez co najmniej 2 lata. Wyniki tego badania pokażą, w jaki sposób domowa profilaktyka złamań może dotrzeć do starszych pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy w innym przypadku nie otrzymaliby leczenia zmniejszającego wysokie ryzyko złamań.

Pacjenci z PD będą rekrutowani w całych Stanach Zjednoczonych przez uczestniczących neurologów i sieci opieki zdrowotnej, a także przez Fundację Parkinsona. Pacjenci mogą również samodzielnie skierować się do badania. Zainteresowani pacjenci mogą uzyskać dostęp do informacji o badaniu na stronie internetowej badania (topaz.eurekaplatform.org) jak również za pośrednictwem infolinii Fundacji Parkinsona. Pacjenci, którzy zechcą się zapisać, zostaną skierowani do interaktywnej elektronicznej zgody (eConsent). Po eConsent uczestnicy wypełniają kwestionariusz przesiewowy (w celu potwierdzenia kwalifikowalności), a następnie kwestionariusz podstawowy. Jeśli uczestnik zostanie uznany za kwalifikującego się po wykonaniu tych kroków, może zostać wyznaczony do oceny telemedycznej w celu dalszego potwierdzenia diagnozy choroby Parkinsona lub parkinsonizmu, chyba że został skierowany bezpośrednio od uczestniczącego neurologa. Jeśli zostanie to potwierdzone, uczestnik otrzyma pocztą zapas witaminy D3 800-1000 IU i zostanie poinstruowany, aby przyjmował jedną tabletkę witaminy D codziennie przez 2 miesiące. Na koniec zostanie zaplanowana i przeprowadzona wizyta pielęgniarki w domu w celu potwierdzenia ostatecznej kwalifikacji, randomizacji i podania badanego leku, jeśli to konieczne. Losowo przydzieleni uczestnicy będą kontaktować się co 4 miesiące przez co najmniej 2 lata w celu ustalenia, czy mieli jakiekolwiek złamania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Rekrutacyjny
        • Washington Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Health
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Rekrutacyjny
        • Parkinson's and Movement Disorder Institute
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Loma Linda University
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
        • Rekrutacyjny
        • Valley Parkinson Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
        • Główny śledczy:
          • Neng Huang, MD
        • Główny śledczy:
          • Peter Lin, MD
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • Rekrutacyjny
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder Center of Silicon Valley
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
        • Główny śledczy:
          • Salima Brillman, MD
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92521
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Riverside
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Davis
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Health
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
        • Główny śledczy:
          • Caroline Tanner, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado, Denver
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Rekrutacyjny
        • University of Connecticut
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
        • Rekrutacyjny
        • University of Connecticut
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33131
        • Rekrutacyjny
        • Parkinson's Foundation
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • Queens Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Cook County Health & Hospitals System
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Rekrutacyjny
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Health System
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Rekrutacyjny
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Rekrutacyjny
        • Quest Research Institute
        • Kontakt:
          • Research University
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical College
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Glen Cove, New York, Stany Zjednoczone, 11542
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Rekrutacyjny
        • New York University Langone Health
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
        • Główny śledczy:
          • Kenneth W Lyles, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University
        • Główny śledczy:
          • Mustafa Siddiqui, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Case Western Reserve University, UH Cleveland
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Research Coodinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Rekrutacyjny
        • Lankenau Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
        • Główny śledczy:
          • Robyn E Massa, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38157
        • Rekrutacyjny
        • Veracity Neuroscience LLC
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
        • Główny śledczy:
          • Mark Ledoux, MD
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37240
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Houston Methodist Neurological Institute
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Houston Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Rekrutacyjny
        • Booth Gardner Parkinson's Care Center at EvergreenHealth
        • Kontakt:
          • Reseaerch Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Research Coordinator
          • Numer telefonu: 800-473-4636
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Shannon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat lub starsi
  • Aktualna diagnoza choroby Parkinsona lub parkinsonizmu neurodegeneracyjnego (w tym postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wieloukładowy, zwyrodnienie podstawne kory mózgowej, parkinsonizm naczyniowy, otępienie z ciałami Lewy'ego lub inna postać parkinsonizmu neurodegeneracyjnego) na podstawie oceny eksperta (diagnoza neurologa na podstawie potwierdzenia dokumentacji medycznej lub telemedycyny) ocena przesiewowa)
  • Chęć i możliwość kontynuowania obserwacji przez co najmniej 2 lata
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złamania biodra
  • Jakiekolwiek użycie leku bisfosfonianowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Stosowanie jakiegokolwiek innego leczenia osteoporozy (takiego jak SERM i denosumab) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ekstrakcja zęba lub inwazyjne zabiegi stomatologiczne w ciągu ostatnich 30 dni lub planowana/zaplanowana ekstrakcja/zabieg w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Nie chodzący, tj. niezdolny do chodzenia bez pomocy innej osoby.
  • W trakcie dializy nerek
  • Rozpoznanie szpiczaka mnogiego lub choroby Pageta
  • Nie jest w stanie mówić ani czytać po angielsku w stopniu wystarczającym do wyrażenia świadomej zgody
  • Wszelkie inne kryteria, które według personelu badawczego uznałyby, że pacjent nie kwalifikuje się do udziału w tym badaniu (np. niekontrolowane uzależnienie od narkotyków i/lub alkoholu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwas zoledronowy (ZA)
Pojedynczy wlew dożylny kwasu zoledronowego (5 mg) w infuzji trwającej 45 minut
Lek: Kwas zoledronowy 5 mg/worek 100 ml zastrzyk
Kwas zoledronowy 5 mg/100 ml wlew dożylny: Kwas zoledronowy 5 mg (ZA) jest lekiem zatwierdzonym przez FDA dla mężczyzn i kobiet po menopauzie w leczeniu i profilaktyce osteoporozy.
Inne nazwy:
  • Przekształć
Komparator placebo: Placebo
Pojedynczy wlew dożylny placebo trwający 45 minut
Inny: Placebo
Normalna sól fizjologiczna 100 ml (placebo) wlew dożylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze złamaniami klinicznymi
Ramy czasowe: 2 lata
Wszystkie złamania kliniczne
2 lata
Liczba uczestników ze złamaniami klinicznymi
Ramy czasowe: 5 lat
Wszystkie złamania kliniczne
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników Złamania stawu biodrowego
Ramy czasowe: 2 lata
Złamania biodra
2 lata
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
2 lata
Liczba uczestników Złamania stawu biodrowego
Ramy czasowe: 5 lat
Złamania biodra
5 lat
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Współpracownicy

University of Pittsburgh
Duke University
National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
Parkinson's Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Cummings, MD, CPMC Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180456
  • 1R01AG059417-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj