Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prenatalna diagnostyka genetyczna za pomocą sekwencjonowania genomu (PrenatalSEQ)

14 października 2025 zaktualizowane przez: Ronald J Wapner, MD, Columbia University

Prenatalna diagnostyka genetyczna za pomocą sekwencjonowania genomu: ocena prospektywna

Niniejsze badanie ocenia wpływ sekwencjonowania prenatalnego na postępowanie z płodami z nieprawidłowościami ultrasonograficznymi. Hipoteza jest taka, że ​​znaczna część nieprawidłowości płodu ma przyczynę genetyczną, którą można zidentyfikować za pomocą sekwencjonowania, oraz że prenatalna znajomość tych informacji poprawi opiekę prenatalną, ograniczy niepotrzebne badania diagnostyczne, obniży koszty opieki i poprawi jakość życia zarówno dziecko, jak i rodzina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sekwencjonowanie całego egzomu i całego genomu (WGS) rozszerzyło możliwości określania genetycznej etiologii wcześniej niezdiagnozowanych zaburzeń. Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym prospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu ocenę pojawiającej się technologii sekwencjonowania w leczeniu płodów z anomaliami strukturalnymi. Hipoteza jest taka, że ​​znaczny podzbiór anomalii strukturalnych płodu ma genetyczną etiologię możliwą do zidentyfikowania za pomocą sekwencjonowania i że prenatalna znajomość tych informacji poprawi opiekę okołoporodową, ograniczy niepotrzebne badania diagnostyczne, zmniejszy koszty opieki i poprawi jakość życia zarówno dziecka i rodzina. Celem tego badania jest zbadanie tych wielu aspektów sekwencjonowania prenatalnego w jednym badaniu z innowacyjnym zintegrowanym prospektywnym projektem, który pozwoli na solidną ocenę korzyści i ryzyka dostarczania diagnostycznych i prognostycznych wyników badań genetycznych w warunkach prenatalnych.

Badanie określi, w sekwencyjnej populacji ciąż z wybranymi anomaliami strukturalnymi płodu i ujemną lub nieprzyczynową mikromacierzą chromosomalną (CMA), częstość patogennych, prawdopodobnie patogennych i niepewnych wariantów genomowych, które można zidentyfikować za pomocą sekwencjonowania. Aby określić wpływ tych informacji na opiekę kliniczną, zostanie prospektywnie zrekrutowana populacja kontrolna niesekwencjonowanych ciąż z podobnymi anomaliami strukturalnymi, a niemowlęta z obu kohort będą obserwowane do 1 roku życia. Ten komponent badania oceni różnice w zarządzaniu opieką zdrowotną i kosztach poprzez wypis ze szpitala po porodzie oraz wyniki okołoporodowe i niemowlęce w ciągu 1 roku życia. Oceniony zostanie również edukacyjny, poradniczy i psychospołeczny wpływ wyników sekwencjonowania w okresie prenatalnym, w żłobku i do 1 roku życia. Ponieważ narzędzia analityczne i kliniczne potrzebne do pełnego przełożenia sekwencjonowania na opiekę wciąż się rozwijają, zbadana zostanie optymalizacja narzędzi bioinformatycznych w celu poprawy identyfikacji patogennych i prawdopodobnych mutacji patogennych związanych z prenatalnymi fenotypami ustalonych genów chorobowych, a także identyfikacja nowych geny związane z obecnie niezdiagnozowanymi fenotypami płodu/noworodka. Badanie to zapewni dogłębną ocenę prenatalnej wartości diagnostycznej sekwencjonowania przed jego odpowiedzialnym wprowadzeniem do praktyki i dostarczy niezależnych danych, które pomogą w jego tłumaczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1097

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Children's Hospital, Cincinnati Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT Health Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych łącznie 1100 ciąż z wadami strukturalnymi płodu i spełniających kryteria kwalifikacji. Spośród nich 750 zostanie poddanych prenatalnemu sekwencjonowaniu genomowemu (grupa sekwencjonowania prenatalnego), a pozostałe 350 ciąż nie będzie miało żadnego prenatalnego sekwencjonowania genomowego (niesekwencjonowana grupa prenatalna).

Rejestracja ciąż z izolowanymi pomiarami przezierności karkowej ≥ 3,5 mm będzie ograniczona do 5% w każdej grupie (sekwencjonowana i niesekwencjonowana), a izolowana szacowana masa płodu <5% ile będzie również ograniczona do 5% dla każdej grupy (sekwencjonowana i niesekwencjonowana). .

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa sekwencjonowania prenatalnego

  1. Płód zidentyfikowany za pomocą USG i/lub MRI z co najmniej jednym z poniższych:

    1. Jedna lub więcej poważnych anomalii strukturalnych (Załącznik A)
    2. Pomiar przezierności karkowej ≥ 3,5 mm
    3. Płód w wieku poniżej 24 tygodni i 0 dni ciąży z prawidłową anatomią i oszacowaną ultrasonograficznie masą płodu <5 %ile, bez nadciśnienia u matki, cukrzycy typu I lub innych chorób matki, o których wiadomo, że wpływają na wzrost płodu.
  2. Negatywny prenatalny CMA (lub te z wynikami CMA niezwiązanymi z wynikiem USG)
  3. Ciąża pojedyncza lub bliźniacza
  4. Wiek ciążowy krótszy niż 36 tygodni, 0 dni, aby umożliwić dostępność wyników sekwencjonowania przed porodem

Grupa niesekwencjonowana

  1. Płód zidentyfikowany za pomocą USG i/lub MRI z co najmniej jednym z poniższych:

    1. Jedna lub więcej poważnych anomalii strukturalnych (Załącznik A)
    2. Pomiar przezierności karkowej ≥ 3,5 mm
    3. Płód w wieku poniżej 24 tygodni i 0 dni ciąży z prawidłową anatomią i oszacowaną ultrasonograficznie masą płodu <5 %ile bez nadciśnienia u matki, cukrzycy typu I lub innych zaburzeń u matki, o których wiadomo, że wpływają na wzrost płodu
  2. Negatywny prenatalny lub postnatalny CMA (lub te z wynikami CMA niezwiązanymi z wynikiem badania ultrasonograficznego)
  3. Odrzucone sekwencjonowanie prenatalne
  4. Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

Grupa sekwencjonowania prenatalnego

  1. Sekwencjonowanie prenatalne lub planowane sekwencjonowanie prenatalne wykonywane poza badaniem, w tym panele genów
  2. Wiek matki lub ojca poniżej 18 lat
  3. Udowodniona zakaźna lub teratogenna przyczyna wad płodu
  4. Planowane przerwanie ciąży
  5. Niedostępne próbki krwi lub śliny od obojga biologicznych rodziców przed sekwencjonowaniem
  6. Niechęć rodziców do udziału w rocznej obserwacji poporodowej
  7. Bariera językowa (nieanglojęzyczna lub hiszpańskojęzyczna)
  8. Wcześniejsza zgoda na niesekwencjonowaną grupę prenatalną lub włączenie w poprzedniej ciąży

Grupa niesekwencjonowana

  1. Wiek matki lub ojca poniżej 18 lat
  2. Udowodniona zakaźna lub teratogenna przyczyna wad płodu
  3. Pozytywne prenatalne badanie przesiewowe NIPT w kierunku trisomii 21,18 lub 13. Pozytywny 22q11.2 wykluczeniem jest również prenatalne badanie NIPT ze spójnymi wynikami badania ultrasonograficznego.
  4. Planowane przerwanie ciąży
  5. Niechęć rodziców do udziału w rocznej obserwacji poporodowej
  6. Bariera językowa (nieanglojęzyczna lub hiszpańskojęzyczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z sekwencjonowaniem prenatalnym
750 trio z anomaliami strukturalnymi płodu, które otrzymały sekwencjonowanie prenatalne z badania
Test diagnostyczny: Prenatalne sekwencjonowanie genomu
Sekwencjonowanie całego genomu (które początkowo będzie zamaskowane i zgłaszane tylko jako egzom)
Brak grupy sekwencjonowania prenatalnego (niesekwencjonowanego).
350 trio z anomaliami strukturalnymi płodu, które nie mają sekwencjonowania prenatalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy mieli raportowane warianty
Ramy czasowe: Pod koniec studiów, około 4 lata
Warianty podlegające zgłoszeniu: zdefiniowane jako patogenne/prawdopodobnie patogenne (P/LP) lub warianty o niepewnym znaczeniu (VUS) zidentyfikowane w drodze sekwencjonowania i uznane za podlegające zgłoszeniu przez Komisję ds. oceny wariantów.
Pod koniec studiów, około 4 lata
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od momentu rozpoznania nieprawidłowości do wypisu dziecka
Koszty opieki zdrowotnej od momentu rozpoznania anomalii do wypisu dziecka pomiędzy grupami sekwencjonowanymi i niesekwencjonowanymi.
Od momentu rozpoznania nieprawidłowości do wypisu dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek ciążowy w momencie porodu
Ramy czasowe: W momencie dostawy
Wiek ciążowy noworodka w chwili porodu (w tygodniach)
W momencie dostawy
Wyniki noworodków
Ramy czasowe: Do 28 dni po urodzeniu
Wyniki noworodków zostaną porównane, a wyniki będą mierzone na podstawie liczby noworodków, u których wystąpiły: potrzeba wspomagania respiratora, posocznica, potrzeba wspomagania ciśnieniowego, potrzeba pozaustrojowego natleniania błony (ECMO), nieprawidłowości metaboliczne (np. kwasica, podwyższony poziom kwasu moczowego, hipo-/hiperglikemia), krwotok śródkomorowy, zaburzenia okołokomorowe leukomalacja, encefalopatia i drgawki.
Do 28 dni po urodzeniu
Liczba zgonów
Ramy czasowe: Od wypisu do 12 miesięcy po porodzie
Śmierć noworodka/niemowlęcia w chwili wypisu i w wieku 12 miesięcy.
Od wypisu do 12 miesięcy po porodzie
Czas pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: Od wypisu do 12 miesięcy po porodzie
Długość początkowego pobytu na OITN i liczba dni spędzonych w szpitalu od pierwszego wypisu do 12 miesiąca życia.
Od wypisu do 12 miesięcy po porodzie
Długość w centymetrach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
Długość niemowlęca w wieku 12 miesięcy.
12 miesięcy po porodzie
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
Masa ciała niemowlęcia w wieku 12 miesięcy.
12 miesięcy po porodzie
Kwestionariusz Wyników Rozwoju według Wieku i Etapów (ASQ-3)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie

Wyniki rozwojowe określone przez następujące parametry: komunikacja, motoryka duża, motoryka mała, rozwiązywanie problemów i rozwój personalno-społeczny, w wieku 12 miesięcy za pomocą ASQ-3. Niższe wyniki są związane z opóźnieniem rozwoju. W przypadku każdego obszaru rozwojowego rodzice mogą odpowiedzieć TAK=10, CZASAMI=5 lub JESZCZE NIE=0, wypełniając dymek przy każdej odpowiedzi. Pełny zakres wyników dla każdej domeny wynosi od 0 do 60.

Wartości graniczne dla każdej domeny to: Komunikacja 15,64, Silnik brutto 21,49, Silnik dobry 34,5, Rozwiązywanie problemów 27,32, Personal-Social 21,73
12 miesięcy po porodzie
Lęk według kwestionariusza samoopisowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po ujawnieniu wyników sekwencjonowania badania lub 4 tygodnie po włączeniu do grupy niesekwencjonowanej; 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala lub zakończeniu ciąży, jeśli doszło do obumarcia płodu lub przerwania ciąży; 12-15 miesięcy po porodzie
Niepokój po ujawnieniu wyniku (lub 8 tygodni po włączeniu do grupy niesekwencjonowanej), wypisie noworodka i 12 miesięcy po porodzie. Pełny zakres wyników wynosi od 0 do 21, gdzie niższe liczby oznaczają niższy poziom lęku (lepszy wynik).
2 tygodnie po ujawnieniu wyników sekwencjonowania badania lub 4 tygodnie po włączeniu do grupy niesekwencjonowanej; 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala lub zakończeniu ciąży, jeśli doszło do obumarcia płodu lub przerwania ciąży; 12-15 miesięcy po porodzie
Depresja według kwestionariusza samoopisowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po ujawnieniu wyników sekwencjonowania badania lub 4 tygodnie po włączeniu do grupy niesekwencjonowanej; 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala lub zakończeniu ciąży, jeśli doszło do obumarcia płodu lub przerwania ciąży; 12-15 miesięcy po porodzie
Depresja po ujawnieniu wyników (lub 8 tygodni po włączeniu do grupy niesekwencjonowanej), wypisie noworodka i 12 miesięcy po porodzie. Pełny zakres wyników wynosi od 0 do 24, gdzie niższy wynik oznacza mniejszą depresję (lepszy wynik).
2 tygodnie po ujawnieniu wyników sekwencjonowania badania lub 4 tygodnie po włączeniu do grupy niesekwencjonowanej; 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala lub zakończeniu ciąży, jeśli doszło do obumarcia płodu lub przerwania ciąży; 12-15 miesięcy po porodzie
Jakość życia według kwestionariusza samoopisowego
Ramy czasowe: Około 4,5 roku
Jakość życia pacjentki i rodziny 12 miesięcy po porodzie.
Około 4,5 roku
QALY, mierzona kosztem rocznym
Ramy czasowe: Około 4,5 roku
Koszt przyrostowy na rok życia skorygowany o jakość (QALY).
Około 4,5 roku
TYLKO całkowita liczba zidentyfikowanych fenotypów powiązanych z grupą sekwencjonowaną przez chorobę
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
Ekspansja fenotypowa: Pozorna prenatalna ekspansja fenotypowa z aktualnie zdefiniowanych fenotypów pediatrycznych.
12 miesięcy po porodzie
Liczba uczestników z VUS – TYLKO grupa sekwencyjna
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie

Warianty o niepewnym znaczeniu (VUS), które nie zostały jeszcze powiązane z tym fenotypem choroby.

Wynik ten miał być mierzony wyłącznie u uczestników grupy poddanej sekwencjonowaniu, zgodnie z protokołem badania. Nie zebrano danych dotyczących tego wyniku od żadnego uczestnika badania niesekwencjonowanego.
12 miesięcy po porodzie
Liczba uczestników z wariantami sklasyfikowanymi jako GUS – TYLKO grupa sekwencyjna
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie

VUS sklasyfikowano jako atrakcyjne warianty nowych genów, które nie są jeszcze powiązane z chorobą (geny o niepewnym znaczeniu klinicznym; GUS).

Wynik ten miał być mierzony wyłącznie u uczestników grupy poddanej sekwencjonowaniu, zgodnie z protokołem badania. Nie zebrano danych dotyczących tego wyniku od żadnego uczestnika badania niesekwencjonowanego.
12 miesięcy po porodzie
Cyfrowy WES – porównanie wyników kodowania i niekodowania – TYLKO grupa sekwencjonowana
Ramy czasowe: Około 4,5 roku
Patogenne, prawdopodobnie patogenne i warianty VUS zidentyfikowane poprzez sekwencjonowanie (regiony kodujące i niekodujące) w porównaniu z samymi regionami kodującymi (cyfrowy WES).
Około 4,5 roku
Tylko Proband kontra Trio — porównanie wyników pomiędzy Trio i Tylko Proband — TYLKO grupa sekwencjonowana
Ramy czasowe: Około 4,5 roku
Patogenne, prawdopodobnie patogenne i warianty VUS zidentyfikowane poprzez analizę samego probanda w porównaniu z trio probant-rodzic.
Około 4,5 roku
Zmiana w zarządzaniu (opieka zdrowotna) ustalona przez lekarza OIOM-u i przegląd dokumentacji – TYLKO grupa sekwencyjna
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu lub śmierci (noworodek)

Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana decyzji dotyczących postępowania wynikająca z wyników badań genomu, zdefiniowana jako zmiany w planie leczenia pacjenta lub zmiany w poradnictwie dla pacjenta/rodziny dotyczącym natychmiastowego lub długoterminowego postępowania medycznego.

Wynik ten miał być mierzony wyłącznie u uczestników grupy poddanej sekwencjonowaniu, zgodnie z protokołem badania. Nie zebrano danych dotyczących tego wyniku od żadnego uczestnika badania niesekwencjonowanego.
Od porodu do wypisu lub śmierci (noworodek)
Potrzeby wsparcia rodziców na podstawie kwestionariusza samoopisowego – TYLKO grupa sekwencyjna
Ramy czasowe: Po zakończeniu sekwencjonowania około 4,5 roku
Ocena potrzeb edukacyjnych/doradczych i wsparcia społecznego matki i ojca. Pełny zakres wyników wynosi od 12 do 60, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję z doświadczenia (lepszy wynik).
Po zakończeniu sekwencjonowania około 4,5 roku
Porozumienie rodziców na podstawie kwestionariusza samoopisowego – TYLKO grupa sekwencyjna
Ramy czasowe: Po zakończeniu sekwencjonowania około 4,5 roku
Dokładność zrozumienia przez rodziców wyników badań genetycznych. Odpowiedzi rodziców na pytanie: „Jak dobrze rozumiesz wyniki swoich prenatalnych badań genetycznych?” zostaną zebrane. Wszystkie możliwe odpowiedzi to: „Wcale nie”, „Trochę”, „Umiarkowanie”, „Całkiem trochę” i „Bardzo”
Po zakończeniu sekwencjonowania około 4,5 roku
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana w wyniku sekwencjonowania – TYLKO grupa sekwencjonowana
Ramy czasowe: Od zakończenia sekwencjonowania do okresu analizy danych – do 4,5 roku

Reinterpretacje wyników sekwencjonowania prowadzące do zmiany klasyfikacji wariantów sekwencjonowania.

Wynik ten miał być mierzony wyłącznie u uczestników grupy poddanej sekwencjonowaniu, zgodnie z protokołem badania. Nie zebrano danych dotyczących tego wyniku od żadnego uczestnika badania niesekwencjonowanego.
Od zakończenia sekwencjonowania do okresu analizy danych – do 4,5 roku
Czas realizacji — TYLKO grupa sekwencyjna
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia sekwencjonowania do uzyskania wyniku w ośrodku badawczym, do 38 dni
Czas realizacji elementów sekwencjonowania i jego zmiany w czasie. Wynik ten miał być mierzony wyłącznie u uczestników grupy poddanej sekwencjonowaniu, zgodnie z protokołem badania. Nie zebrano danych dotyczących tego wyniku od żadnego uczestnika badania niesekwencjonowanego.
Czas od rozpoczęcia sekwencjonowania do uzyskania wyniku w ośrodku badawczym, do 38 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
The University of Texas Health Science Center, Houston
Baylor College of Medicine
Oregon Health and Science University
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of North Carolina
The George Washington University Biostatistics Center
The Jackson Laboratory
Broad Institute of MIT and Harvard

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Wapner, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAS2118
  • R01HD055651 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką udostępniania danych genomowych NIH, dane sekwencjonowania (w tym pliki VCF) i dane kliniczne będą udostępniane innym badaczom naukowym oraz poprzez repozytorium dbGAP o kontrolowanym dostępie lub porównywalne zasoby wspólne genomiki, archiwum odczytów sekwencji oraz wszelkie wspólne zasoby NIH dotyczące wad wrodzonych to jest ustalone. Ostateczny zestaw danych zawierający dane kliniczne i fenotypowe zostanie przesłany do repozytorium danych NICHD (DASH). Ponadto nowe algorytmy i dane dotyczące częstotliwości alleli będą udostępniane nowo opracowanej platformie Precision FDA, jeśli ma to zastosowanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poprzez dbGaP lub inne bazy danych z kontrolowanym dostępem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj