Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Estradiol w leczeniu pacjentów z ER beta-dodatnim, potrójnie ujemnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Terapeutyczne ukierunkowanie ER Beta w potrójnie ujemnym raku piersi

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak estradiol działa w leczeniu pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi z receptorem estrogenu beta (ER beta), który rozprzestrzenił się do pobliskich tkanek lub węzłów chłonnych (miejscowo zaawansowany) lub innych miejsc w ciele (przerzuty). Receptory hormonów, takie jak ER beta, umożliwiają organizmowi odpowiednią reakcję na hormony. Potrójnie negatywny oznacza, że ​​rak piersi nie wykazuje ekspresji innych receptorów hormonalnych zwanych ER alfa, progesteronem i HER2. U niektórych osób z potrójnie ujemnym rakiem piersi ER beta ulega nadekspresji. Komórki nowotworowe z nadekspresją ER beta rosną wolniej w laboratorium, a wzrost ten jest spowolniony w obecności estrogenu. Estradiol jest formą estrogenu. To badanie może pomóc lekarzom ustalić, czy komórki nowotworowe z nadekspresją ER beta kurczą się w obecności estradiolu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena działania przeciwnowotworowego estradiolu u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC), który wykazuje ekspresję ERbeta (> 25% umiarkowanego lub silnego barwienia jądrowego).

CELE DODATKOWE:

I. Zbadanie profilu bezpieczeństwa estradiolu podawanego w dawce 2 mg trzy razy dziennie (TID) kobietom z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym TNBC z ekspresją ERbeta.

II. Zbadanie zmian fosforylowanej (fosfo)-ERbeta, cystatyn 1, 2, 4 i 5, fosfo-Smad2/3 i Ki-67 w biopsjach guza pobranych przed i po pierwszym cyklu leczenia.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Zbadanie zmian stężenia estradiolu w osoczu, cytokin w surowicy i cystatyny przed/po 1 cyklu estradiolu.

II. Analizuj globalne profile ekspresji genów sparowanych biopsji przed i po 1 cyklu terapii.

III. Opracowanie ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów (PDX), które są ERalfa-ujemne, HER2-ujemne i ERbeta-dodatnie (tylko Mayo).

IV. Zbadanie zmian we względnej liczebności krążących populacji komórek odpornościowych po pierwszym cyklu leczenia i czy zmiany te różnią się w zależności od tego, czy pacjent nadal jest leczony po 6 cyklach leczenia, czy nie.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują estradiol doustnie (PO) TID przez dni 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również biopsji tkanek pod koniec 1. cyklu, pobraniu próbek krwi w 1. dniu 1. cyklu (C1D1), pod koniec 1. cyklu oraz na zakończenie leczenia. Ponadto pacjenci poddawani są tomografii komputerowej (CT), obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) na początku badania, pod koniec cykli 2, 4 i 6, a następnie co 8 tygodni, aż do progresji choroby.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani corocznej obserwacji przez 5 lat od rejestracji badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • FHCC South Lake Union

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KRYTERIA WSTĘPNE (KROK 0): Kobiety w wieku >= 18 lat

  • KRYTERIA WSTĘPNEGO PRZESIEWU (KROK 0): Występowanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z ujemnym lub niskim poziomem ERalfa (< 1% barwienia jądrowego) i HER2 ujemnym.

    • Uwaga: choroba HER2-ujemna zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej/College of American of Pathologists (ASCO/CAP) z 2018 r., musi obowiązywać jedno z poniższych:

      • 0 lub 1+ metodą immunohistochemiczną (IHC) i bez amplifikacji metodą hybrydyzacji in situ (ISH);
      • 0 lub 1+ przez IHC i ISH nie wykonano;
      • 2+ według wyników IHC i ISH to: < 6,0 sygnałów HER2/komórkę przy stosunku HER2/CEP17 < 2,0;
      • IHC nie wykonano i nie amplifikowano przez ISH.

  • KRYTERIA PRZESIEWOWE (KROK 0): =< 3 wcześniejsze schematy chemioterapii w leczeniu raka piersi z przerzutami.

    • Uwaga: Dozwolone jest wcześniejsze zastosowanie przeciwciał monoklonalnych skierowanych przeciwko PD1, PDL1 (jeżeli podawane są w monoterapii, nie są liczone jako schemat chemioterapii).
  • KRYTERIA PRZESIEWOWE (KROK 0): Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • KRYTERIA WSTĘPNEGO PRZESIEWU (KROK 0): Chęć przedłożenia próbki biopsji z miejsca miejscowej wznowy lub miejsca przerzutu (lub pierwotnego, jeśli miejsce przerzutu jest niedostępne) raka piersi w celu wybarwienia ERbeta do Mayo Clinic Anatomic Pathology.
  • KRYTERIA WSTĘPNEGO PRZESIEWU (KROK 0): Brak wcześniejszego przerzutowego raka piersi ERalfa dodatniego w wywiadzie (>= 1%)
  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI (ETAP 1): Obecność umiarkowanego lub silnego wybarwienia jądrowego ERbeta w > 25% komórek w próbce przesłanej na etapie wstępnej selekcji.
  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI (KROK 1): W przypadku pacjentów, u których nie wykonano biopsji lub u których nie wykonano wyników ERalfa, receptora progesteronowego (PR) i HER2 z lokalnie zaawansowanego lub przerzutowego miejsca wykonanego =< 12 miesięcy przed Rejestracją wstępną: Chęć przejść standardową biopsję opieki miejscowo nawrotowego lub przerzutowego raka piersi dla ERalpha, PR i HER2, a także dodatkowe rdzenie badawcze.

  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI (KROK 1): Choroba mierzalna lub niemierzalna zgodnie z kryteriami RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), które będą oceniane przy użyciu ocen opartych na obrazowaniu.

    • Uwaga: Zmiana guza pobrana podczas biopsji w okresie rejestracji wstępnej nie jest uważana za chorobę mierzalną ani za zmianę docelową.

  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI (KROK 1): Jeśli przerzuty do mózgu w wywiadzie muszą spełniać następujące kryteria:

    • Pacjenci z przerzutami do mózgu w wywiadzie kwalifikują się tylko wtedy, gdy są bezobjawowi i mają stabilną chorobę przez >= 3 miesiące, w tym < 28 dni przed rejestracją wstępną.
    • Nieotrzymywanie sterydów z powodu przerzutów do mózgu.
  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI (KROK 1): Status wydajności ECOG 0 lub 1.

  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI (KROK 1): =< 3 wcześniejsze schematy chemioterapii w leczeniu raka piersi z przerzutami.

    • UWAGA: Dozwolone jest wcześniejsze zastosowanie przeciwciał monoklonalnych ukierunkowanych na PD1, PDL1.

  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI (KROK 1): Kobiety muszą być po menopauzie.

    • UWAGA: Status postmenopauzalny jest weryfikowany przez:

      • Wcześniejsza obustronna chirurgiczna wycięcie jajników lub
      • Wiek >= 60 lat lub
      • Wiek < 60 lat bez miesiączki przez > 1 rok ze stężeniem estradiolu w zakresie pomenopauzalnym, zgodnie ze standardem instytucji.
  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI (KROK 1): Zdolność do połykania leków doustnych.

  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI (KROK 1): Chęć zaprzestania stosowania silnych induktorów lub inhibitorów CYP3A4 przed rejestracją.

    • UWAGA: Stosowanie silnych induktorów lub inhibitorów jest dozwolone podczas wstępnej rejestracji, o ile pacjent ukończy kurs przed rejestracją.
  • KRYTERIA REJESTRACJI (KROK 2): W przypadku pacjentów, u których pobrano biopsję z miejsca przerzutu =< 12 miesięcy przed Rejestracją wstępną: Potwierdzenie z lokalnego laboratorium, że guz z tej biopsji był ujemny pod względem ERalfa (< 1% barwienia jądrowego) oraz HER2 ujemny
  • KRYTERIA REJESTRACJI (KROK 2): Dla pacjentów, którzy przeszli biopsję przedrejestracyjną: Potwierdzenie histologiczne z lokalnego laboratorium, że guz jest ujemny pod względem ERalfa (< 1% wybarwienia jądrowego) i ujemny pod względem HER2
  • KRYTERIA REJESTRACJI (KROK 2): Hemoglobina >= 8 g/dL (=< 14 dni przed rejestracją).
  • KRYTERIA REJESTRACJI (KROK 2): Liczba płytek krwi >= 75 000/mm^3 (=< 14 dni przed rejestracją).
  • KRYTERIA REJESTRACJI (KROK 2): Kreatynina =< 1,5 x górna granica normy (GGN) (=< 14 dni przed rejestracją).
  • KRYTERIA REJESTRACJI (KROK 2): Bilirubina całkowita =< 1,5 x ULN (=< 14 dni przed rejestracją).

  • KRYTERIA REJESTRACJI (ETAP 2): Aminotransferaza asparaginianowa/transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy (AST/SGOT) =< 2,5 x ULN (=< 14 dni przed rejestracją).

    • Dla pacjentów z przerzutami do wątroby =< 5 x GGN.

Kryteria wyłączenia:

  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI: Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi:

    • Trwająca lub aktywna infekcja.
    • Objawowa zastoinowa niewydolność serca.
    • Niestabilna dusznica bolesna.
    • Niekontrolowana objawowa arytmia serca.
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako ciśnienie krwi > 160/90).

  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI: Zakrzepica żył głębokich / zatorowość płucna (DVT/PE) =< 12 miesięcy przed rejestracją wstępną.

    • Uwaga: Pacjenci, którzy otrzymują leczenie przeciwzakrzepowe w ramach leczenia podtrzymującego, kwalifikują się, o ile ZŻG i/lub ZP wystąpiły > 6 miesięcy przed rejestracją wstępną i nie ma dowodów na aktywną zakrzepicę (ZŻG lub ZP).
  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI: Udar mózgu =< 6 miesięcy przed rejestracją wstępną.
  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI: Dwa lub więcej epizodów DVT i/lub PE =< 5 lat przed rejestracją wstępną.
  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI: Nieprawidłowe krwawienia z macicy =< 6 miesięcy przed rejestracją wstępną
  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI: Historia koagulopatii.

  • KRYTERIA WSTĘPNEJ REJESTRACJI: Inny aktywny drugi nowotwór inny niż nieczerniakowy rak skóry w ciągu 3 lat przed rejestracją wstępną.

    • UWAGA: Drugi nowotwór złośliwy nie jest uważany za aktywny, jeśli całe leczenie tego nowotworu złośliwego zostało zakończone, a pacjent był wolny od choroby przez >= 3 lata przed rejestracją wstępną.

  • KRYTERIA REJESTRACJI: Żadna z poniższych terapii nie jest dozwolona =< 14 dni przed rejestracją.

    • Chemoterapia.
    • Immunoterapia.
    • Terapia biologiczna.
    • Terapia hormonalna.
    • Przeciwciała monoklonalne.
    • anty-HER2 lub inne „celowane” (np. terapia mTOR).
    • Uwaga: wszelkie zdarzenia niepożądane wynikające z tych terapii muszą być =< stopnia 2 przed rozpoczęciem badanej terapii (wyjątki dotyczące łysienia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (estradiol)
Pacjenci otrzymują estradiol PO TID przez dni 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również biopsji tkanki pod koniec cyklu 1, pobraniu próbek krwi na C1D1, pod koniec cyklu 1 i na koniec leczenia. Ponadto pacjenci poddawani są skanom CT, MRI lub PET na początku, pod koniec cykli 2, 4 i 6, a następnie co 8 tygodni, aż do progresji choroby.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Poddaj się PET
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji tkanki
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
Biologiczny: Terapeutyczny estradiol
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Climara
  • Estrace
  • Wagifem
  • 17 beta-estradiol
  • Akwadiol
  • Dimenformon
  • Diogyn
  • Diogynety
  • ESTRADIOLU
  • Estraldina
  • Estradiol
  • Owocylina
  • Progynon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Korzyści Klinicznej
Ramy czasowe: 173 dni
Mówi się, że pacjent osiągnął wskaźnik korzyści klinicznej w punkcie czasowym 6 miesięcy, jeśli choroba pacjenta spełnia Kryteria Oceniania Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) dla całkowitej odpowiedzi (CR), częściowej odpowiedzi (PR) lub stabilnej choroby (SD) przez > 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. 6-miesięczny wskaźnik korzyści klinicznej to odsetek pacjentów, u których stwierdzono spełnienie kryteriów korzyści klinicznej przez co najmniej 6 miesięcy, spośród wszystkich pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie estradiolem. Ponieważ oczekuje się, że liczba pacjentów z rozbieżnymi wynikami ERbeta będzie niewielka, zostanie skonstruowany 90% dokładny przedział ufności dwumianowy dla odsetka pacjentów, u których stwierdzono brak lub słabe wyrażanie ERβbeta w przerzutowym potrójnie ujemnym raku piersi (TNBC) i którzy osiągnęli wskaźnik korzyści klinicznej w punkcie czasowym 6 miesięcy.
173 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 5 lat
Działanie niepożądane (AE) to każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowy wynik badania laboratoryjnego), symptom lub choroba czasowo związana ze stosowaniem leczenia lub procedury medycznej, które mogą, ale nie muszą być uznane za związane z leczeniem lub procedurą medyczną. Wszystkie działania niepożądane stopnia 2, 3, 4 lub 5 będą dokumentowane, a klinicysta prowadzący leczenie przypisze im atrybut określający ich związek z leczeniem. Dla danego AE określa się odsetek pacjentów, którzy zgłaszają rozwinięcie się tego AE w stopniu 2-5. Podsumowuje się liczbę redukcji dawki na pacjenta oraz przyczyny redukcji dawki.
5 lat
Wskaźnik odpowiedzi na leczenie wśród pacjentów z mierzalną chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 173 dni
Wskaźnik odpowiedzi na leczenie nowotworu definiuje się jako 100% razy liczba pacjentów z całkowitą (CR) lub częściową (PR) odpowiedzią (zgodnie z kryteriami RECIST) w dwóch kolejnych ocenach oddalonych od siebie o co najmniej 8 tygodni, podzielona przez całkowitą liczbę kwalifikujących się pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie w badaniu. Dla rzeczywistego wskaźnika odpowiedzi konstruowany jest 90% przedział ufności dwumianowy.
173 dni
Rozkład Czasu Wolnego od Postępu Choroby (PFS)
Ramy czasowe: 173 dni
PFS definiuje się jako czas od rejestracji do pierwszego z następujących zdarzeń: miejscowy, regionalny lub odległy nawrót, druga choroba pierwotna lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny. Rozkład czasów PFS będzie szacowany metodą Kaplana-Meiera.
173 dni
Rozkład Całkowitego Przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
OS definiuje się jako czas od rejestracji do śmierci z dowolnej przyczyny. Rozkład czasów przeżycia szacuje się metodą Kaplana-Meiera.
18 miesięcy
Zmiany w Phospho-ERbeta, Cystatynach 1, 2, 4 i 5, Phospho-Smad2/3 i Ki-67
Ramy czasowe: 5 lat
Pacjenci poddają się biopsji guza przed rozpoczęciem leczenia oraz po zakończeniu cyklu 1 leczenia. Próbki te będą poddawane barwieniu immunohistochemicznemu (IHC) z następującymi przeciwciałami: fosforylowany (fosfo)-ERbeta, cystatyny 1, 2, 4 i 5, fosfo-Smad2/3 oraz Ki-67. Dla każdego z tych biomarkerów tworzony jest wykres szeregów czasowych, tak aby dane poszczególnych pacjentów były reprezentowane za pomocą tego samego koloru na każdym z pięciu wykresów. Wykresy te są wizualnie analizowane pod kątem trendów w obrębie każdego z wykresów (zmienność między osobami) oraz pomiędzy pięcioma wykresami (profil zmian biomarkerów u danej osoby).
5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu cystatyny w surowicy w odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Linia podstawowa do cyklu 1
Zmianę poziomu cystatyny po jednym cyklu leczenia bada się za pomocą testów rang znakowanych, a różnicę w procentowej zmianie jej poziomu po jednym cyklu leczenia między pacjentami, którzy odnieśli korzyść kliniczną, a tymi, którzy jej nie odnieśli, analizuje się za pomocą dwupróbkowego testu sumy rang Wilcoxona.
Linia podstawowa do cyklu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC1831 (Mayo Clinic in Rochester)
  • P50CA116201 (Grant/umowa NIH USA)
  • 18-000734 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • R01CA249116 (Grant/umowa NIH USA)
  • TBCRC051 (Inny identyfikator: Translational Breast Cancer Research Consortium)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj