Ruksolitynib u pacjentów z zwłóknieniem szpiku w Lombardii we Włoszech
18 maja 2019 zaktualizowane przez: Margherita Maffioli
Badanie obserwacyjne, retrospektywne i prospektywne dotyczące stosowania ruksolitynibu u pacjentów z zwłóknieniem szpiku w Lombardii we Włoszech
Badanie obserwacyjne RUXOREL-MF obejmuje pacjentów z nadpłytkowością pierwotną i pozapłytkową/po czerwienicy prawdziwej leczonych doustnym inhibitorem JAK1-/JAK2, ruksolitynibem, w warunkach „rzeczywistego świata”.
Pacjenci są leczeni zgodnie z aktualnymi wskazaniami we Włoszech (tj. pacjenci z pierwotną i wtórną MF z pośrednim 1, pośrednim 2 i wysokim ryzykiem w skali IPSS (International Prognostic Scoring System) oraz objawową splenomegalią i/lub objawami ogólnoustrojowymi).
Pacjenci są leczeni w placówkach należących do regionalnej sieci hematologicznej Lombardii (Rete Ematologica Lombarda) we Włoszech.
Zgromadzone i przeanalizowane zostaną dane dotyczące skuteczności, dane dotyczące zdarzeń zakaźnych i naczyniowych, dane dotyczące drugich pierwotnych nowotworów złośliwych, dane dotyczące progresji/transformacji choroby oraz informacje molekularne związane z leczeniem ruksolitynibem.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
620
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergamo, Włochy
- Rekrutacyjny
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Maria Chiara Finazzi, MD
-
Brescia, Włochy
- Rekrutacyjny
- U.O. Ematologia, ASST Spedali Civili
-
Kontakt:
- Mariella D'Adda, MD
-
Brescia, Włochy
- Rekrutacyjny
- U.S.D. Trapianti di Midollo Osseo, ASST Spedali Civili
-
Kontakt:
- Nicola Polverelli, MD
-
Lecco, Włochy
- Rekrutacyjny
- U.O.C. di Ematologia Clinica, ASST Lecco
-
Kontakt:
- Michela Anghileri, MD
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- U.O. Ematologia, ASST Fatebenefratelli-Sacco
-
Kontakt:
- Maria Cristina Carraro, MD
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- U.O. Ematologia, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Kontakt:
- Francesco Spina, MD
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- U.O. Ematologia, Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Kontakt:
- Marianna Caramella, MD
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- U.O. Ematologia, Humanicas Cancer Center
-
Kontakt:
- Marianna Rossi, MD
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- U.O. Ematologia, Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Simona Malato, MD
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- U.O. Oncoematologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Alessandra Iurlo, MD
-
Monza, Włochy
- Rekrutacyjny
- Clinica Ematologica, Ospedale San Gerardo
-
Kontakt:
- Elena Elli, MD
-
Varese, Włochy, 21100
- Rekrutacyjny
- Ospedale di Circolo, ASST Sette Laghi
-
Kontakt:
- Margherita Maffioli, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego zwłóknienia szpiku zgodnie z klasyfikacją WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) 2016 lub rozpoznaniem nadpłytkowości samoistnej/po czerwienicy prawdziwej zgodnie z klasyfikacją IWG-MRT (International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment) z 2008 r., z pośrednim -1, pośrednie-2 lub wysokie ryzyko według IPSS (International Prognostic Scoring System), leczone ruksolitynibem zgodnie z aktualnymi wskazaniami we Włoszech i odnoszącymi się do ośrodków regionalnej sieci hematologicznej Lombardii (Rete Ematologica Lombarda), Włochy .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat
- Rozpoznanie rozpoznania pierwotnego włóknienia szpiku wg klasyfikacji WHO 2016 lub nadpłytkowości samoistnej/po czerwienicy prawdziwej wg klasyfikacji IWG-MRT 2008
- Pacjenci z pośrednim 1, pośrednim 2 lub wysokim wynikiem ryzyka zgodnie z IPSS (International Prognostic Scoring System)
- Pacjenci leczeni ruksolitynibem zgodnie z aktualnymi wskazaniami we Włoszech
- Pacjenci kwalifikujący się lub niekwalifikujący się do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych lub pacjenci, którzy już przeszli przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznania inne niż pierwotne zwłóknienie szpiku lub nadpłytkowość samoistna/po czerwienicy prawdziwej zwłóknienie szpiku
- Pacjenci leczeni ruksolitynibem z liczbą płytek krwi na początku leczenia <50 x10^9/L
- Pacjenci leczeni ruksolitynibem z powodu stanów innych niż pierwotne zwłóknienie szpiku lub nadpłytkowość samoistna/po czerwienicy prawdziwej zwłóknienie szpiku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość zdarzeń zakaźnych po ekspozycji na ruksolitynib u pacjentów z mielofibrozą
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Częstość zdarzeń naczyniowych po ekspozycji na ruksolitynib u pacjentów z mielofibrozą
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi śledziony
Ramy czasowe: W wieku 3 i 6 miesięcy od rozpoczęcia ruksolitynibu
|
W wieku 3 i 6 miesięcy od rozpoczęcia ruksolitynibu
|
|
|
Wskaźnik pierwotnych wtórnych nowotworów złośliwych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
|
Szybkość transformacji ostrej białaczki szpikowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
|
Wskaźnik zdarzeń zakaźnych w zależności od statusu mutacji kierowcy (tj. mutacji JAK2, CALR lub MPL)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek częstości zdarzeń zakaźnych ze statusem mutacji kierowcy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Częstość zdarzeń naczyniowych w zależności od statusu mutacji kierowcy (tj. mutacji JAK2, CALR lub MPL)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek częstości zdarzeń naczyniowych ze statusem mutacji kierowcy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik odpowiedzi śledziony w zależności od statusu mutacji kierowcy (tj. mutacji JAK2, CALR lub MPL)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek wskaźnika odpowiedzi śledziony ze statusem mutacji kierowcy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik pierwotnych wtórnych nowotworów złośliwych w zależności od statusu mutacji kierowcy (tj. mutacji JAK2, CALR lub MPL)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek częstości pierwotnych wtórnych nowotworów złośliwych ze statusem mutacji kierowcy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik transformacji ostrej białaczki szpikowej w zależności od statusu mutacji kierowcy (tj. mutacji JAK2, CALR lub MPL)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek szybkości transformacji ostrej białaczki szpikowej ze statusem mutacji kierowcy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Częstość zdarzeń zakaźnych w zależności od obecności dodatkowych mutacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek częstości zdarzeń zakaźnych z obecnością dodatkowych mutacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Częstość zdarzeń naczyniowych w zależności od obecności dodatkowych mutacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek częstości zdarzeń naczyniowych z obecnością dodatkowych mutacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik odpowiedzi śledziony w zależności od obecności dodatkowych mutacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek wskaźnika odpowiedzi śledziony z obecnością dodatkowych mutacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Częstość pierwotnych wtórnych nowotworów złośliwych w zależności od obecności dodatkowych mutacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek częstości pierwotnych wtórnych nowotworów złośliwych z obecnością dodatkowych mutacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Szybkość transformacji ostrej białaczki szpikowej w zależności od obecności dodatkowych mutacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Związek szybkości transformacji ostrej białaczki szpikowej z obecnością dodatkowych mutacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Ocena przeżycia całkowitego po rozpoczęciu leczenia ruksolitynibem i, jeśli dotyczy, odstawieniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francesco Passamonti, MD, Ospedale di Circolo ASST Sette Laghi, Università dell'Insubria, Varese, Italy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Barosi G, Mesa RA, Thiele J, Cervantes F, Campbell PJ, Verstovsek S, Dupriez B, Levine RL, Passamonti F, Gotlib J, Reilly JT, Vannucchi AM, Hanson CA, Solberg LA, Orazi A, Tefferi A; International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment (IWG-MRT). Proposed criteria for the diagnosis of post-polycythemia vera and post-essential thrombocythemia myelofibrosis: a consensus statement from the International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment. Leukemia. 2008 Feb;22(2):437-8. doi: 10.1038/sj.leu.2404914. Epub 2007 Aug 30. No abstract available.
- Caramazza D, Begna KH, Gangat N, Vaidya R, Siragusa S, Van Dyke DL, Hanson C, Pardanani A, Tefferi A. Refined cytogenetic-risk categorization for overall and leukemia-free survival in primary myelofibrosis: a single center study of 433 patients. Leukemia. 2011 Jan;25(1):82-8. doi: 10.1038/leu.2010.234. Epub 2010 Oct 14.
- Cervantes F, Dupriez B, Pereira A, Passamonti F, Reilly JT, Morra E, Vannucchi AM, Mesa RA, Demory JL, Barosi G, Rumi E, Tefferi A. New prognostic scoring system for primary myelofibrosis based on a study of the International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment. Blood. 2009 Mar 26;113(13):2895-901. doi: 10.1182/blood-2008-07-170449. Epub 2008 Nov 6.
- Cervantes F, Vannucchi AM, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Sirulnik A, Stalbovskaya V, McQuitty M, Hunter DS, Levy RS, Passamonti F, Barbui T, Barosi G, Harrison CN, Knoops L, Gisslinger H; COMFORT-II investigators. Three-year efficacy, safety, and survival findings from COMFORT-II, a phase 3 study comparing ruxolitinib with best available therapy for myelofibrosis. Blood. 2013 Dec 12;122(25):4047-53. doi: 10.1182/blood-2013-02-485888. Epub 2013 Oct 30. Erratum In: Blood. 2016 Dec 22;128(25):3013.
- Gangat N, Caramazza D, Vaidya R, George G, Begna K, Schwager S, Van Dyke D, Hanson C, Wu W, Pardanani A, Cervantes F, Passamonti F, Tefferi A. DIPSS plus: a refined Dynamic International Prognostic Scoring System for primary myelofibrosis that incorporates prognostic information from karyotype, platelet count, and transfusion status. J Clin Oncol. 2011 Feb 1;29(4):392-7. doi: 10.1200/JCO.2010.32.2446. Epub 2010 Dec 13.
- Guglielmelli P, Biamonte F, Rotunno G, Artusi V, Artuso L, Bernardis I, Tenedini E, Pieri L, Paoli C, Mannarelli C, Fjerza R, Rumi E, Stalbovskaya V, Squires M, Cazzola M, Manfredini R, Harrison C, Tagliafico E, Vannucchi AM; COMFORT-II Investigators; Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro Gruppo Italiano Malattie Mieloproliferative (AGIMM) Investigators. Impact of mutational status on outcomes in myelofibrosis patients treated with ruxolitinib in the COMFORT-II study. Blood. 2014 Apr 3;123(14):2157-60. doi: 10.1182/blood-2013-11-536557. Epub 2014 Jan 23.
- Guglielmelli P, Lasho TL, Rotunno G, Mudireddy M, Mannarelli C, Nicolosi M, Pacilli A, Pardanani A, Rumi E, Rosti V, Hanson CA, Mannelli F, Ketterling RP, Gangat N, Rambaldi A, Passamonti F, Barosi G, Barbui T, Cazzola M, Vannucchi AM, Tefferi A. MIPSS70: Mutation-Enhanced International Prognostic Score System for Transplantation-Age Patients With Primary Myelofibrosis. J Clin Oncol. 2018 Feb 1;36(4):310-318. doi: 10.1200/JCO.2017.76.4886. Epub 2017 Dec 9.
- Harrison C, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Gisslinger H, Waltzman R, Stalbovskaya V, McQuitty M, Hunter DS, Levy R, Knoops L, Cervantes F, Vannucchi AM, Barbui T, Barosi G. JAK inhibition with ruxolitinib versus best available therapy for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):787-98. doi: 10.1056/NEJMoa1110556.
- Harrison CN, Vannucchi AM, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Gisslinger H, Knoops L, Cervantes F, Jones MM, Sun K, McQuitty M, Stalbovskaya V, Gopalakrishna P, Barbui T. Long-term findings from COMFORT-II, a phase 3 study of ruxolitinib vs best available therapy for myelofibrosis. Leukemia. 2016 Aug;30(8):1701-7. doi: 10.1038/leu.2016.148. Epub 2016 May 23. Erratum In: Leukemia. 2017 Mar;31(3):775.
- Heine A, Brossart P, Wolf D. Ruxolitinib is a potent immunosuppressive compound: is it time for anti-infective prophylaxis? Blood. 2013 Nov 28;122(23):3843-4. doi: 10.1182/blood-2013-10-531103. No abstract available.
- Kroger NM, Deeg JH, Olavarria E, Niederwieser D, Bacigalupo A, Barbui T, Rambaldi A, Mesa R, Tefferi A, Griesshammer M, Gupta V, Harrison C, Alchalby H, Vannucchi AM, Cervantes F, Robin M, Ditschkowski M, Fauble V, McLornan D, Ballen K, Popat UR, Passamonti F, Rondelli D, Barosi G. Indication and management of allogeneic stem cell transplantation in primary myelofibrosis: a consensus process by an EBMT/ELN international working group. Leukemia. 2015 Nov;29(11):2126-33. doi: 10.1038/leu.2015.233. Epub 2015 Aug 21.
- Newberry KJ, Patel K, Masarova L, Luthra R, Manshouri T, Jabbour E, Bose P, Daver N, Cortes J, Kantarjian H, Verstovsek S. Clonal evolution and outcomes in myelofibrosis after ruxolitinib discontinuation. Blood. 2017 Aug 31;130(9):1125-1131. doi: 10.1182/blood-2017-05-783225. Epub 2017 Jul 3.
- Passamonti F, Maffioli M. Update from the latest WHO classification of MPNs: a user's manual. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):534-542. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.534.
- Passamonti F, Cervantes F, Vannucchi AM, Morra E, Rumi E, Pereira A, Guglielmelli P, Pungolino E, Caramella M, Maffioli M, Pascutto C, Lazzarino M, Cazzola M, Tefferi A. A dynamic prognostic model to predict survival in primary myelofibrosis: a study by the IWG-MRT (International Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment). Blood. 2010 Mar 4;115(9):1703-8. doi: 10.1182/blood-2009-09-245837. Epub 2009 Dec 14.
- Passamonti F, Mora B, Giorgino T, Guglielmelli P, Cazzola M, Maffioli M, Rambaldi A, Caramella M, Komrokji R, Gotlib J, Kiladjian JJ, Cervantes F, Devos T, Palandri F, De Stefano V, Ruggeri M, Silver R, Benevolo G, Albano F, Caramazza D, Rumi E, Merli M, Pietra D, Casalone R, Barbui T, Pieri L, Vannucchi AM. Driver mutations' effect in secondary myelofibrosis: an international multicenter study based on 781 patients. Leukemia. 2017 Apr;31(4):970-973. doi: 10.1038/leu.2016.351. Epub 2016 Nov 25. No abstract available.
- Passamonti F, Giorgino T, Mora B, Guglielmelli P, Rumi E, Maffioli M, Rambaldi A, Caramella M, Komrokji R, Gotlib J, Kiladjian JJ, Cervantes F, Devos T, Palandri F, De Stefano V, Ruggeri M, Silver RT, Benevolo G, Albano F, Caramazza D, Merli M, Pietra D, Casalone R, Rotunno G, Barbui T, Cazzola M, Vannucchi AM. A clinical-molecular prognostic model to predict survival in patients with post polycythemia vera and post essential thrombocythemia myelofibrosis. Leukemia. 2017 Dec;31(12):2726-2731. doi: 10.1038/leu.2017.169. Epub 2017 May 31.
- Rotunno G, Pacilli A, Artusi V, Rumi E, Maffioli M, Delaini F, Brogi G, Fanelli T, Pancrazzi A, Pietra D, Bernardis I, Belotti C, Pieri L, Sant'Antonio E, Salmoiraghi S, Cilloni D, Rambaldi A, Passamonti F, Barbui T, Manfredini R, Cazzola M, Tagliafico E, Vannucchi AM, Guglielmelli P. Epidemiology and clinical relevance of mutations in postpolycythemia vera and postessential thrombocythemia myelofibrosis: A study on 359 patients of the AGIMM group. Am J Hematol. 2016 Jul;91(7):681-6. doi: 10.1002/ajh.24377. Epub 2016 May 11.
- Rumi E, Pietra D, Pascutto C, Guglielmelli P, Martinez-Trillos A, Casetti I, Colomer D, Pieri L, Pratcorona M, Rotunno G, Sant'Antonio E, Bellini M, Cavalloni C, Mannarelli C, Milanesi C, Boveri E, Ferretti V, Astori C, Rosti V, Cervantes F, Barosi G, Vannucchi AM, Cazzola M; Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro Gruppo Italiano Malattie Mieloproliferative Investigators. Clinical effect of driver mutations of JAK2, CALR, or MPL in primary myelofibrosis. Blood. 2014 Aug 14;124(7):1062-9. doi: 10.1182/blood-2014-05-578435. Epub 2014 Jul 1.
- Spiegel JY, McNamara C, Kennedy JA, Panzarella T, Arruda A, Stockley T, Sukhai M, Thomas M, Bartoszko J, Ho J, Siddiq N, Maze D, Schimmer A, Schuh A, Sibai H, Yee K, Claudio J, Devlin R, Minden MD, Kamel-Reid S, Gupta V. Impact of genomic alterations on outcomes in myelofibrosis patients undergoing JAK1/2 inhibitor therapy. Blood Adv. 2017 Sep 8;1(20):1729-1738. doi: 10.1182/bloodadvances.2017009530. eCollection 2017 Sep 12.
- Thiele J, Kvasnicka HM, Facchetti F, Franco V, van der Walt J, Orazi A. European consensus on grading bone marrow fibrosis and assessment of cellularity. Haematologica. 2005 Aug;90(8):1128-32.
- Vannucchi AM, Kantarjian HM, Kiladjian JJ, Gotlib J, Cervantes F, Mesa RA, Sarlis NJ, Peng W, Sandor V, Gopalakrishna P, Hmissi A, Stalbovskaya V, Gupta V, Harrison C, Verstovsek S; COMFORT Investigators. A pooled analysis of overall survival in COMFORT-I and COMFORT-II, 2 randomized phase III trials of ruxolitinib for the treatment of myelofibrosis. Haematologica. 2015 Sep;100(9):1139-45. doi: 10.3324/haematol.2014.119545. Epub 2015 Jun 11.
- Vannucchi AM, Lasho TL, Guglielmelli P, Biamonte F, Pardanani A, Pereira A, Finke C, Score J, Gangat N, Mannarelli C, Ketterling RP, Rotunno G, Knudson RA, Susini MC, Laborde RR, Spolverini A, Pancrazzi A, Pieri L, Manfredini R, Tagliafico E, Zini R, Jones A, Zoi K, Reiter A, Duncombe A, Pietra D, Rumi E, Cervantes F, Barosi G, Cazzola M, Cross NC, Tefferi A. Mutations and prognosis in primary myelofibrosis. Leukemia. 2013 Sep;27(9):1861-9. doi: 10.1038/leu.2013.119. Epub 2013 Apr 26.
- Verstovsek S, Mesa RA, Gotlib J, Levy RS, Gupta V, DiPersio JF, Catalano JV, Deininger M, Miller C, Silver RT, Talpaz M, Winton EF, Harvey JH Jr, Arcasoy MO, Hexner E, Lyons RM, Paquette R, Raza A, Vaddi K, Erickson-Viitanen S, Koumenis IL, Sun W, Sandor V, Kantarjian HM. A double-blind, placebo-controlled trial of ruxolitinib for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):799-807. doi: 10.1056/NEJMoa1110557.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RUXOREL-MF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ruksolitynib
-
Marina KremyanskayaIncyte CorporationWycofaneZwłóknienie szpiku | MF