Ruxolitinib u pacientů s myelofibrózou v Lombardii, Itálie
18. května 2019 aktualizováno: Margherita Maffioli
Observační, retrospektivní a prospektivní studie o použití ruxolitinibu u pacientů s myelofibrózou v Lombardii, Itálie
Observační studie RUXOREL-MF zahrnuje pacienty s primární a postesenciální trombocytémií/post-polycytemií vera myelofibrózou (MF), kteří jsou léčeni perorálním inhibitorem JAK1-/JAK2 ruxolitinibem v podmínkách „reálného světa“.
Pacienti jsou léčeni podle aktuálních indikací v Itálii (tj. pacienti s primárním a sekundárním MF se středním-1, středním-2 a vysokým rizikem skóre IPSS (International Prognostic Scoring System) a symptomatickou splenomegalií a/nebo systémovými příznaky).
Pacienti jsou léčeni v zařízeních patřících do regionální hematologické sítě v Lombardii (Rete Ematologica Lombarda) v Itálii.
Budou shromažďovány a analyzovány údaje o účinnosti, údaje týkající se infekčních a vaskulárních příhod, údaje týkající se druhých primárních malignit, údaje týkající se progrese/transformace onemocnění a molekulární informace ve vztahu k léčbě ruxolitinibem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
620
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergamo, Itálie
- Nábor
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Maria Chiara Finazzi, MD
-
Brescia, Itálie
- Nábor
- U.O. Ematologia, ASST Spedali Civili
-
Kontakt:
- Mariella D'Adda, MD
-
Brescia, Itálie
- Nábor
- U.S.D. Trapianti di Midollo Osseo, ASST Spedali Civili
-
Kontakt:
- Nicola Polverelli, MD
-
Lecco, Itálie
- Nábor
- U.O.C. di Ematologia Clinica, ASST Lecco
-
Kontakt:
- Michela Anghileri, MD
-
Milan, Itálie
- Nábor
- U.O. Ematologia, ASST Fatebenefratelli-Sacco
-
Kontakt:
- Maria Cristina Carraro, MD
-
Milan, Itálie
- Nábor
- U.O. Ematologia, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Kontakt:
- Francesco Spina, MD
-
Milan, Itálie
- Nábor
- U.O. Ematologia, Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Kontakt:
- Marianna Caramella, MD
-
Milan, Itálie
- Nábor
- U.O. Ematologia, Humanicas Cancer Center
-
Kontakt:
- Marianna Rossi, MD
-
Milan, Itálie
- Nábor
- U.O. Ematologia, Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Simona Malato, MD
-
Milan, Itálie
- Nábor
- U.O. Oncoematologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Alessandra Iurlo, MD
-
Monza, Itálie
- Nábor
- Clinica Ematologica, Ospedale San Gerardo
-
Kontakt:
- Elena Elli, MD
-
Varese, Itálie, 21100
- Nábor
- Ospedale di Circolo, ASST Sette Laghi
-
Kontakt:
- Margherita Maffioli, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primární diagnózou myelofibrózy podle klasifikace WHO (Světová zdravotnická organizace) 2016 nebo post-esenciální trombocytémie/post-polycythemia vera myelofibróza podle klasifikace IWG-MRT (International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment) 2008, se střední -1, střední-2 nebo skóre vysokého rizika podle IPSS (International Prognostic Scoring System), léčeno ruxolitinibem v souladu se současnými indikacemi v Itálii a vztahujících se k centrům regionální hematologické sítě Lombardie (Rete Ematologica Lombarda), Itálie .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18 let
- Diagnostika primární myelofibrózy diagnóza podle klasifikace WHO 2016 nebo postesenciální trombocytémie/post-polycythemia vera myelofibróza podle klasifikace IWG-MRT 2008
- Pacienti se středním-1, středním-2 nebo vysokým rizikovým skóre podle IPSS (International Prognostic Scoring System)
- Pacienti léčení ruxolitinibem v souladu se současnými indikacemi v Itálii
- Pacienti způsobilí nebo nezpůsobilí k transplantaci krvetvorných buněk nebo kteří již transplantaci krvetvorných buněk podstoupili
Kritéria vyloučení:
- Diagnózy jiné než primární myelofibróza nebo postesenciální trombocytémie/post-polycythemia vera myelofibróza
- Pacienti léčení ruxolitinibem s počtem krevních destiček na začátku léčby <50 x 10^9/l
- Pacienti léčení ruxolitinibem pro jiné stavy, než je primární myelofibróza nebo postesenciální trombocytémie/post-polycythemia vera myelofibróza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra infekčních příhod po expozici ruxolitinibu u pacientů s myelofibrózou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Míra vaskulárních příhod po expozici ruxolitinibu u pacientů s myelofibrózou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odezvy sleziny
Časové okno: Ve 3 a 6 měsících od zahájení léčby ruxolitinibem
|
Ve 3 a 6 měsících od zahájení léčby ruxolitinibem
|
|
|
Míra primárních sekundárních malignit
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
|
Rychlost transformace akutní myeloidní leukémie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
|
Míra infekčních událostí podle stavu mutace řidiče (tj. mutace JAK2, CALR nebo MPL)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Asociace četnosti infekčních příhod se stavem mutace řidiče
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Míra cévních příhod podle mutačního stavu řidiče (tj. mutace JAK2, CALR nebo MPL)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Asociace četnosti cévních příhod se stavem mutace řidiče
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Míra odezvy sleziny podle stavu mutace řidiče (tj. mutace JAK2, CALR nebo MPL)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Asociace míry odezvy sleziny se stavem mutace řidiče
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Míra primárních sekundárních malignit podle stavu mutace řidiče (tj. mutace JAK2, CALR nebo MPL)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Asociace výskytu primárních sekundárních malignit se stavem mutace řidiče
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rychlost transformace akutní myeloidní leukémie podle stavu mutace řidiče (tj. mutace JAK2, CALR nebo MPL)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Asociace rychlosti transformace akutní myeloidní leukémie se stavem mutace řidiče
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Míra infekčních příhod podle přítomnosti dalších mutací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Asociace míry infekčních příhod s přítomností dalších mutací
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Míra cévních příhod podle přítomnosti dalších mutací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Asociace četnosti cévních příhod s přítomností dalších mutací
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Míra odezvy sleziny podle přítomnosti dalších mutací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Asociace míry odezvy sleziny s přítomností dalších mutací
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Míra primárních sekundárních malignit podle přítomnosti dalších mutací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Asociace výskytu primárních sekundárních malignit s přítomností dalších mutací
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rychlost transformace akutní myeloidní leukémie podle přítomnosti dalších mutací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Asociace rychlosti transformace akutní myeloidní leukémie s přítomností dalších mutací
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Hodnocení celkového přežití po zahájení léčby ruxolitinibem a případně po jeho vysazení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesco Passamonti, MD, Ospedale di Circolo ASST Sette Laghi, Università dell'Insubria, Varese, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Barosi G, Mesa RA, Thiele J, Cervantes F, Campbell PJ, Verstovsek S, Dupriez B, Levine RL, Passamonti F, Gotlib J, Reilly JT, Vannucchi AM, Hanson CA, Solberg LA, Orazi A, Tefferi A; International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment (IWG-MRT). Proposed criteria for the diagnosis of post-polycythemia vera and post-essential thrombocythemia myelofibrosis: a consensus statement from the International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment. Leukemia. 2008 Feb;22(2):437-8. doi: 10.1038/sj.leu.2404914. Epub 2007 Aug 30. No abstract available.
- Caramazza D, Begna KH, Gangat N, Vaidya R, Siragusa S, Van Dyke DL, Hanson C, Pardanani A, Tefferi A. Refined cytogenetic-risk categorization for overall and leukemia-free survival in primary myelofibrosis: a single center study of 433 patients. Leukemia. 2011 Jan;25(1):82-8. doi: 10.1038/leu.2010.234. Epub 2010 Oct 14.
- Cervantes F, Dupriez B, Pereira A, Passamonti F, Reilly JT, Morra E, Vannucchi AM, Mesa RA, Demory JL, Barosi G, Rumi E, Tefferi A. New prognostic scoring system for primary myelofibrosis based on a study of the International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment. Blood. 2009 Mar 26;113(13):2895-901. doi: 10.1182/blood-2008-07-170449. Epub 2008 Nov 6.
- Cervantes F, Vannucchi AM, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Sirulnik A, Stalbovskaya V, McQuitty M, Hunter DS, Levy RS, Passamonti F, Barbui T, Barosi G, Harrison CN, Knoops L, Gisslinger H; COMFORT-II investigators. Three-year efficacy, safety, and survival findings from COMFORT-II, a phase 3 study comparing ruxolitinib with best available therapy for myelofibrosis. Blood. 2013 Dec 12;122(25):4047-53. doi: 10.1182/blood-2013-02-485888. Epub 2013 Oct 30. Erratum In: Blood. 2016 Dec 22;128(25):3013.
- Gangat N, Caramazza D, Vaidya R, George G, Begna K, Schwager S, Van Dyke D, Hanson C, Wu W, Pardanani A, Cervantes F, Passamonti F, Tefferi A. DIPSS plus: a refined Dynamic International Prognostic Scoring System for primary myelofibrosis that incorporates prognostic information from karyotype, platelet count, and transfusion status. J Clin Oncol. 2011 Feb 1;29(4):392-7. doi: 10.1200/JCO.2010.32.2446. Epub 2010 Dec 13.
- Guglielmelli P, Biamonte F, Rotunno G, Artusi V, Artuso L, Bernardis I, Tenedini E, Pieri L, Paoli C, Mannarelli C, Fjerza R, Rumi E, Stalbovskaya V, Squires M, Cazzola M, Manfredini R, Harrison C, Tagliafico E, Vannucchi AM; COMFORT-II Investigators; Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro Gruppo Italiano Malattie Mieloproliferative (AGIMM) Investigators. Impact of mutational status on outcomes in myelofibrosis patients treated with ruxolitinib in the COMFORT-II study. Blood. 2014 Apr 3;123(14):2157-60. doi: 10.1182/blood-2013-11-536557. Epub 2014 Jan 23.
- Guglielmelli P, Lasho TL, Rotunno G, Mudireddy M, Mannarelli C, Nicolosi M, Pacilli A, Pardanani A, Rumi E, Rosti V, Hanson CA, Mannelli F, Ketterling RP, Gangat N, Rambaldi A, Passamonti F, Barosi G, Barbui T, Cazzola M, Vannucchi AM, Tefferi A. MIPSS70: Mutation-Enhanced International Prognostic Score System for Transplantation-Age Patients With Primary Myelofibrosis. J Clin Oncol. 2018 Feb 1;36(4):310-318. doi: 10.1200/JCO.2017.76.4886. Epub 2017 Dec 9.
- Harrison C, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Gisslinger H, Waltzman R, Stalbovskaya V, McQuitty M, Hunter DS, Levy R, Knoops L, Cervantes F, Vannucchi AM, Barbui T, Barosi G. JAK inhibition with ruxolitinib versus best available therapy for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):787-98. doi: 10.1056/NEJMoa1110556.
- Harrison CN, Vannucchi AM, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Gisslinger H, Knoops L, Cervantes F, Jones MM, Sun K, McQuitty M, Stalbovskaya V, Gopalakrishna P, Barbui T. Long-term findings from COMFORT-II, a phase 3 study of ruxolitinib vs best available therapy for myelofibrosis. Leukemia. 2016 Aug;30(8):1701-7. doi: 10.1038/leu.2016.148. Epub 2016 May 23. Erratum In: Leukemia. 2017 Mar;31(3):775.
- Heine A, Brossart P, Wolf D. Ruxolitinib is a potent immunosuppressive compound: is it time for anti-infective prophylaxis? Blood. 2013 Nov 28;122(23):3843-4. doi: 10.1182/blood-2013-10-531103. No abstract available.
- Kroger NM, Deeg JH, Olavarria E, Niederwieser D, Bacigalupo A, Barbui T, Rambaldi A, Mesa R, Tefferi A, Griesshammer M, Gupta V, Harrison C, Alchalby H, Vannucchi AM, Cervantes F, Robin M, Ditschkowski M, Fauble V, McLornan D, Ballen K, Popat UR, Passamonti F, Rondelli D, Barosi G. Indication and management of allogeneic stem cell transplantation in primary myelofibrosis: a consensus process by an EBMT/ELN international working group. Leukemia. 2015 Nov;29(11):2126-33. doi: 10.1038/leu.2015.233. Epub 2015 Aug 21.
- Newberry KJ, Patel K, Masarova L, Luthra R, Manshouri T, Jabbour E, Bose P, Daver N, Cortes J, Kantarjian H, Verstovsek S. Clonal evolution and outcomes in myelofibrosis after ruxolitinib discontinuation. Blood. 2017 Aug 31;130(9):1125-1131. doi: 10.1182/blood-2017-05-783225. Epub 2017 Jul 3.
- Passamonti F, Maffioli M. Update from the latest WHO classification of MPNs: a user's manual. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):534-542. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.534.
- Passamonti F, Cervantes F, Vannucchi AM, Morra E, Rumi E, Pereira A, Guglielmelli P, Pungolino E, Caramella M, Maffioli M, Pascutto C, Lazzarino M, Cazzola M, Tefferi A. A dynamic prognostic model to predict survival in primary myelofibrosis: a study by the IWG-MRT (International Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment). Blood. 2010 Mar 4;115(9):1703-8. doi: 10.1182/blood-2009-09-245837. Epub 2009 Dec 14.
- Passamonti F, Mora B, Giorgino T, Guglielmelli P, Cazzola M, Maffioli M, Rambaldi A, Caramella M, Komrokji R, Gotlib J, Kiladjian JJ, Cervantes F, Devos T, Palandri F, De Stefano V, Ruggeri M, Silver R, Benevolo G, Albano F, Caramazza D, Rumi E, Merli M, Pietra D, Casalone R, Barbui T, Pieri L, Vannucchi AM. Driver mutations' effect in secondary myelofibrosis: an international multicenter study based on 781 patients. Leukemia. 2017 Apr;31(4):970-973. doi: 10.1038/leu.2016.351. Epub 2016 Nov 25. No abstract available.
- Passamonti F, Giorgino T, Mora B, Guglielmelli P, Rumi E, Maffioli M, Rambaldi A, Caramella M, Komrokji R, Gotlib J, Kiladjian JJ, Cervantes F, Devos T, Palandri F, De Stefano V, Ruggeri M, Silver RT, Benevolo G, Albano F, Caramazza D, Merli M, Pietra D, Casalone R, Rotunno G, Barbui T, Cazzola M, Vannucchi AM. A clinical-molecular prognostic model to predict survival in patients with post polycythemia vera and post essential thrombocythemia myelofibrosis. Leukemia. 2017 Dec;31(12):2726-2731. doi: 10.1038/leu.2017.169. Epub 2017 May 31.
- Rotunno G, Pacilli A, Artusi V, Rumi E, Maffioli M, Delaini F, Brogi G, Fanelli T, Pancrazzi A, Pietra D, Bernardis I, Belotti C, Pieri L, Sant'Antonio E, Salmoiraghi S, Cilloni D, Rambaldi A, Passamonti F, Barbui T, Manfredini R, Cazzola M, Tagliafico E, Vannucchi AM, Guglielmelli P. Epidemiology and clinical relevance of mutations in postpolycythemia vera and postessential thrombocythemia myelofibrosis: A study on 359 patients of the AGIMM group. Am J Hematol. 2016 Jul;91(7):681-6. doi: 10.1002/ajh.24377. Epub 2016 May 11.
- Rumi E, Pietra D, Pascutto C, Guglielmelli P, Martinez-Trillos A, Casetti I, Colomer D, Pieri L, Pratcorona M, Rotunno G, Sant'Antonio E, Bellini M, Cavalloni C, Mannarelli C, Milanesi C, Boveri E, Ferretti V, Astori C, Rosti V, Cervantes F, Barosi G, Vannucchi AM, Cazzola M; Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro Gruppo Italiano Malattie Mieloproliferative Investigators. Clinical effect of driver mutations of JAK2, CALR, or MPL in primary myelofibrosis. Blood. 2014 Aug 14;124(7):1062-9. doi: 10.1182/blood-2014-05-578435. Epub 2014 Jul 1.
- Spiegel JY, McNamara C, Kennedy JA, Panzarella T, Arruda A, Stockley T, Sukhai M, Thomas M, Bartoszko J, Ho J, Siddiq N, Maze D, Schimmer A, Schuh A, Sibai H, Yee K, Claudio J, Devlin R, Minden MD, Kamel-Reid S, Gupta V. Impact of genomic alterations on outcomes in myelofibrosis patients undergoing JAK1/2 inhibitor therapy. Blood Adv. 2017 Sep 8;1(20):1729-1738. doi: 10.1182/bloodadvances.2017009530. eCollection 2017 Sep 12.
- Thiele J, Kvasnicka HM, Facchetti F, Franco V, van der Walt J, Orazi A. European consensus on grading bone marrow fibrosis and assessment of cellularity. Haematologica. 2005 Aug;90(8):1128-32.
- Vannucchi AM, Kantarjian HM, Kiladjian JJ, Gotlib J, Cervantes F, Mesa RA, Sarlis NJ, Peng W, Sandor V, Gopalakrishna P, Hmissi A, Stalbovskaya V, Gupta V, Harrison C, Verstovsek S; COMFORT Investigators. A pooled analysis of overall survival in COMFORT-I and COMFORT-II, 2 randomized phase III trials of ruxolitinib for the treatment of myelofibrosis. Haematologica. 2015 Sep;100(9):1139-45. doi: 10.3324/haematol.2014.119545. Epub 2015 Jun 11.
- Vannucchi AM, Lasho TL, Guglielmelli P, Biamonte F, Pardanani A, Pereira A, Finke C, Score J, Gangat N, Mannarelli C, Ketterling RP, Rotunno G, Knudson RA, Susini MC, Laborde RR, Spolverini A, Pancrazzi A, Pieri L, Manfredini R, Tagliafico E, Zini R, Jones A, Zoi K, Reiter A, Duncombe A, Pietra D, Rumi E, Cervantes F, Barosi G, Cazzola M, Cross NC, Tefferi A. Mutations and prognosis in primary myelofibrosis. Leukemia. 2013 Sep;27(9):1861-9. doi: 10.1038/leu.2013.119. Epub 2013 Apr 26.
- Verstovsek S, Mesa RA, Gotlib J, Levy RS, Gupta V, DiPersio JF, Catalano JV, Deininger M, Miller C, Silver RT, Talpaz M, Winton EF, Harvey JH Jr, Arcasoy MO, Hexner E, Lyons RM, Paquette R, Raza A, Vaddi K, Erickson-Viitanen S, Koumenis IL, Sun W, Sandor V, Kantarjian HM. A double-blind, placebo-controlled trial of ruxolitinib for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):799-807. doi: 10.1056/NEJMoa1110557.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RUXOREL-MF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myelofibróza
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdDokončenoPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET MF)Čína
-
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...DokončenoMyelofibróza | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Postesenciální trombocytémie myelofibróza (PET-MF)Německo, Spojené státy, Austrálie, Itálie, Spojené království
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborNovotvary | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Spojené státy, Maďarsko, Izrael, Španělsko, Tchaj-wan, Francie, Austrálie, Německo, Belgie, Kanada, Singapur, Korejská republika, Spojené království, Dánsko, Rakousko, Rumunsko, Itálie, Bulharsko, Polsko, Holandsko
Klinické studie na Ruxolitinib
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityXiangya Hospital of Central South University; Second Affiliated Hospital, School... a další spolupracovníciNáborHematologická malignita | Syndrom obliterující bronchiolitidyČína
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoMyelofibróza s mutacemi s vysokým molekulárním rizikemBelgie, Španělsko, Spojené království, Maďarsko, Itálie, Japonsko, Tchaj-wan, Německo, Kanada, Singapur, Rakousko, Austrálie, Francie, Izrael, Švédsko, Švýcarsko, Hongkong, Řecko, Krocan, Brazílie, Ruská Federace, Dánsko, Portugalsko, N... a více
-
Incyte CorporationDokončeno
-
University of ZurichIncyte CorporationZatím nenabírámeExantém | Lichenoidní kožní vyrážky pod anti-PD1 nádorovou terapií
-
Julie NangiaIncyte Corporation; Translational Breast Cancer Research ConsortiumNáborDuktální Karcinom In Situ | Atypická duktální hyperplazie | Atypická lobulární hyperplazie | Lobulární karcinom in situSpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborTěžká aplastická anémie | Cytopenie jedné linie, T-LGL | Hypoplastický MDSSpojené státy
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNábor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDana-Farber Cancer Institute; Thomas Jefferson University; Cornell UniversityNáborLymfomSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoTransplantace pevných orgánů | Akutní onemocnění štěpu proti hostiteli | Chronická choroba štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
University of RochesterIncyte CorporationAktivní, ne nábor