Ruxolitinib bij patiënten met myelofibrose in Lombardije, Italië
18 mei 2019 bijgewerkt door: Margherita Maffioli
Observationeel, retrospectief en prospectief onderzoek naar het gebruik van ruxolitinib bij patiënten met myelofibrose in Lombardije, Italië
De RUXOREL-MF observationele studie omvat patiënten met primaire en post-essentiële trombocytemie/post-polycythaemia vera myelofibrose (MF) die worden behandeld met de orale JAK1-/JAK2-remmer ruxolitinib in een 'echte wereld'-setting.
Patiënten worden behandeld volgens de huidige indicaties in Italië (d.w.z. primaire en secundaire MF-patiënten met intermediate-1, intermediate-2, en hoog-risico IPSS (International Prognostic Scoring System)-scores en symptomatische splenomegalie en/of systemische symptomen).
Patiënten worden behandeld in faciliteiten die behoren tot het regionale hematologienetwerk van Lombardije (Rete Ematologica Lombarda) in Italië.
Werkzaamheidsgegevens, gegevens met betrekking tot infectieuze en vasculaire voorvallen, gegevens met betrekking tot tweede primaire maligniteiten, gegevens met betrekking tot ziekteprogressie/transformatie en moleculaire informatie met betrekking tot de behandeling met ruxolitinib zullen worden verzameld en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
620
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergamo, Italië
- Werving
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Contact:
- Maria Chiara Finazzi, MD
-
Brescia, Italië
- Werving
- U.O. Ematologia, ASST Spedali Civili
-
Contact:
- Mariella D'Adda, MD
-
Brescia, Italië
- Werving
- U.S.D. Trapianti di Midollo Osseo, ASST Spedali Civili
-
Contact:
- Nicola Polverelli, MD
-
Lecco, Italië
- Werving
- U.O.C. di Ematologia Clinica, ASST Lecco
-
Contact:
- Michela Anghileri, MD
-
Milan, Italië
- Werving
- U.O. Ematologia, ASST Fatebenefratelli-Sacco
-
Contact:
- Maria Cristina Carraro, MD
-
Milan, Italië
- Werving
- U.O. Ematologia, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Contact:
- Francesco Spina, MD
-
Milan, Italië
- Werving
- U.O. Ematologia, Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Contact:
- Marianna Caramella, MD
-
Milan, Italië
- Werving
- U.O. Ematologia, Humanicas Cancer Center
-
Contact:
- Marianna Rossi, MD
-
Milan, Italië
- Werving
- U.O. Ematologia, Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Simona Malato, MD
-
Milan, Italië
- Werving
- U.O. Oncoematologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Contact:
- Alessandra Iurlo, MD
-
Monza, Italië
- Werving
- Clinica Ematologica, Ospedale San Gerardo
-
Contact:
- Elena Elli, MD
-
Varese, Italië, 21100
- Werving
- Ospedale di Circolo, ASST Sette Laghi
-
Contact:
- Margherita Maffioli, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primaire myelofibrose-diagnose volgens de classificatie van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) 2016 of post-essentiële trombocytose/post-polycythaemia vera myelofibrose-diagnose volgens de IWG-MRT (International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment) 2008-classificatie, met een tussenliggende -1, intermediate-2 of high risk score volgens het IPSS (International Prognostic Scoring System), behandeld met ruxolitinib in overeenstemming met de huidige indicaties in Italië en met betrekking tot centra van het regionale hematologienetwerk van Lombardije (Rete Ematologica Lombarda), Italië .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18 jaar
- Diagnose van primaire myelofibrose-diagnose volgens de WHO 2016-classificatie of post-essentiële trombocytose/post-polycythaemia vera myelofibrose volgens de IWG-MRT 2008-classificatie
- Patiënten met een intermediaire-1, intermediaire-2 of hoge risicoscore volgens het IPSS (International Prognostic Scoring System)
- Patiënten behandeld met ruxolitinib in overeenstemming met de huidige indicaties in Italië
- Patiënten die wel of niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie of die al een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Andere diagnoses dan primaire myelofibrose of post-essentiële trombocytose/post-polycythemia vera myelofibrose
- Patiënten behandeld met ruxolitinib met een aantal bloedplaatjes bij aanvang van de behandeling <50 x10^9/L
- Patiënten behandeld met ruxolitinib voor andere aandoeningen dan primaire myelofibrose of post-essentiële trombocytemie/post-polycythemia vera myelofibrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal infectieuze voorvallen na blootstelling aan ruxolitinib bij patiënten met myelofibrose
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vasculaire voorvallen na blootstelling aan ruxolitinib bij patiënten met myelofibrose
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Milt responspercentage
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden na start ruxolitinib
|
Op 3 en 6 maanden na start ruxolitinib
|
|
|
Percentage primaire secundaire maligniteiten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
|
Transformatiesnelheid van acute myeloïde leukemie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
|
Percentage infectieuze gebeurtenissen volgens de mutatiestatus van de bestuurder (d.w.z. mutaties van JAK2, CALR of MPL)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie van het aantal besmettelijke voorvallen met de mutatiestatus van de bestuurder
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage vasculaire gebeurtenissen volgens mutatiestatus van de bestuurder (d.w.z. mutaties van JAK2, CALR of MPL)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie van het aantal vasculaire gebeurtenissen met de mutatiestatus van de bestuurder
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Miltresponspercentage volgens drivermutatiestatus (d.w.z. mutaties van JAK2, CALR of MPL)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie van miltresponspercentage met mutatiestatus van de bestuurder
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage primaire secundaire maligniteiten volgens driver-mutatiestatus (d.w.z. mutaties van JAK2, CALR of MPL)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie van het aantal primaire secundaire maligniteiten met de mutatiestatus van de bestuurder
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Transformatiesnelheid van acute myeloïde leukemie volgens de mutatiestatus van de bestuurder (d.w.z. mutaties van JAK2, CALR of MPL)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie van de transformatiesnelheid van acute myeloïde leukemie met de mutatiestatus van de bestuurder
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Snelheid van infectieuze gebeurtenissen volgens de aanwezigheid van extra mutaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie van het aantal infectieuze gebeurtenissen met de aanwezigheid van aanvullende mutaties
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Snelheid van vasculaire gebeurtenissen volgens de aanwezigheid van aanvullende mutaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie van snelheid van vasculaire gebeurtenissen met de aanwezigheid van aanvullende mutaties
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Miltresponspercentage volgens de aanwezigheid van aanvullende mutaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie van miltresponspercentage met de aanwezigheid van aanvullende mutaties
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Percentage primaire secundaire maligniteiten volgens de aanwezigheid van aanvullende mutaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie van het aantal primaire secundaire maligniteiten met de aanwezigheid van aanvullende mutaties
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Transformatiesnelheid van acute myeloïde leukemie volgens de aanwezigheid van extra mutaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Associatie van transformatiesnelheid van acute myeloïde leukemie met de aanwezigheid van aanvullende mutaties
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Evaluatie van de algehele overleving na start van ruxolitinib en, indien van toepassing, stopzetting
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesco Passamonti, MD, Ospedale di Circolo ASST Sette Laghi, Università dell'Insubria, Varese, Italy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Barosi G, Mesa RA, Thiele J, Cervantes F, Campbell PJ, Verstovsek S, Dupriez B, Levine RL, Passamonti F, Gotlib J, Reilly JT, Vannucchi AM, Hanson CA, Solberg LA, Orazi A, Tefferi A; International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment (IWG-MRT). Proposed criteria for the diagnosis of post-polycythemia vera and post-essential thrombocythemia myelofibrosis: a consensus statement from the International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment. Leukemia. 2008 Feb;22(2):437-8. doi: 10.1038/sj.leu.2404914. Epub 2007 Aug 30. No abstract available.
- Caramazza D, Begna KH, Gangat N, Vaidya R, Siragusa S, Van Dyke DL, Hanson C, Pardanani A, Tefferi A. Refined cytogenetic-risk categorization for overall and leukemia-free survival in primary myelofibrosis: a single center study of 433 patients. Leukemia. 2011 Jan;25(1):82-8. doi: 10.1038/leu.2010.234. Epub 2010 Oct 14.
- Cervantes F, Dupriez B, Pereira A, Passamonti F, Reilly JT, Morra E, Vannucchi AM, Mesa RA, Demory JL, Barosi G, Rumi E, Tefferi A. New prognostic scoring system for primary myelofibrosis based on a study of the International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment. Blood. 2009 Mar 26;113(13):2895-901. doi: 10.1182/blood-2008-07-170449. Epub 2008 Nov 6.
- Cervantes F, Vannucchi AM, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Sirulnik A, Stalbovskaya V, McQuitty M, Hunter DS, Levy RS, Passamonti F, Barbui T, Barosi G, Harrison CN, Knoops L, Gisslinger H; COMFORT-II investigators. Three-year efficacy, safety, and survival findings from COMFORT-II, a phase 3 study comparing ruxolitinib with best available therapy for myelofibrosis. Blood. 2013 Dec 12;122(25):4047-53. doi: 10.1182/blood-2013-02-485888. Epub 2013 Oct 30. Erratum In: Blood. 2016 Dec 22;128(25):3013.
- Gangat N, Caramazza D, Vaidya R, George G, Begna K, Schwager S, Van Dyke D, Hanson C, Wu W, Pardanani A, Cervantes F, Passamonti F, Tefferi A. DIPSS plus: a refined Dynamic International Prognostic Scoring System for primary myelofibrosis that incorporates prognostic information from karyotype, platelet count, and transfusion status. J Clin Oncol. 2011 Feb 1;29(4):392-7. doi: 10.1200/JCO.2010.32.2446. Epub 2010 Dec 13.
- Guglielmelli P, Biamonte F, Rotunno G, Artusi V, Artuso L, Bernardis I, Tenedini E, Pieri L, Paoli C, Mannarelli C, Fjerza R, Rumi E, Stalbovskaya V, Squires M, Cazzola M, Manfredini R, Harrison C, Tagliafico E, Vannucchi AM; COMFORT-II Investigators; Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro Gruppo Italiano Malattie Mieloproliferative (AGIMM) Investigators. Impact of mutational status on outcomes in myelofibrosis patients treated with ruxolitinib in the COMFORT-II study. Blood. 2014 Apr 3;123(14):2157-60. doi: 10.1182/blood-2013-11-536557. Epub 2014 Jan 23.
- Guglielmelli P, Lasho TL, Rotunno G, Mudireddy M, Mannarelli C, Nicolosi M, Pacilli A, Pardanani A, Rumi E, Rosti V, Hanson CA, Mannelli F, Ketterling RP, Gangat N, Rambaldi A, Passamonti F, Barosi G, Barbui T, Cazzola M, Vannucchi AM, Tefferi A. MIPSS70: Mutation-Enhanced International Prognostic Score System for Transplantation-Age Patients With Primary Myelofibrosis. J Clin Oncol. 2018 Feb 1;36(4):310-318. doi: 10.1200/JCO.2017.76.4886. Epub 2017 Dec 9.
- Harrison C, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Gisslinger H, Waltzman R, Stalbovskaya V, McQuitty M, Hunter DS, Levy R, Knoops L, Cervantes F, Vannucchi AM, Barbui T, Barosi G. JAK inhibition with ruxolitinib versus best available therapy for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):787-98. doi: 10.1056/NEJMoa1110556.
- Harrison CN, Vannucchi AM, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Gisslinger H, Knoops L, Cervantes F, Jones MM, Sun K, McQuitty M, Stalbovskaya V, Gopalakrishna P, Barbui T. Long-term findings from COMFORT-II, a phase 3 study of ruxolitinib vs best available therapy for myelofibrosis. Leukemia. 2016 Aug;30(8):1701-7. doi: 10.1038/leu.2016.148. Epub 2016 May 23. Erratum In: Leukemia. 2017 Mar;31(3):775.
- Heine A, Brossart P, Wolf D. Ruxolitinib is a potent immunosuppressive compound: is it time for anti-infective prophylaxis? Blood. 2013 Nov 28;122(23):3843-4. doi: 10.1182/blood-2013-10-531103. No abstract available.
- Kroger NM, Deeg JH, Olavarria E, Niederwieser D, Bacigalupo A, Barbui T, Rambaldi A, Mesa R, Tefferi A, Griesshammer M, Gupta V, Harrison C, Alchalby H, Vannucchi AM, Cervantes F, Robin M, Ditschkowski M, Fauble V, McLornan D, Ballen K, Popat UR, Passamonti F, Rondelli D, Barosi G. Indication and management of allogeneic stem cell transplantation in primary myelofibrosis: a consensus process by an EBMT/ELN international working group. Leukemia. 2015 Nov;29(11):2126-33. doi: 10.1038/leu.2015.233. Epub 2015 Aug 21.
- Newberry KJ, Patel K, Masarova L, Luthra R, Manshouri T, Jabbour E, Bose P, Daver N, Cortes J, Kantarjian H, Verstovsek S. Clonal evolution and outcomes in myelofibrosis after ruxolitinib discontinuation. Blood. 2017 Aug 31;130(9):1125-1131. doi: 10.1182/blood-2017-05-783225. Epub 2017 Jul 3.
- Passamonti F, Maffioli M. Update from the latest WHO classification of MPNs: a user's manual. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):534-542. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.534.
- Passamonti F, Cervantes F, Vannucchi AM, Morra E, Rumi E, Pereira A, Guglielmelli P, Pungolino E, Caramella M, Maffioli M, Pascutto C, Lazzarino M, Cazzola M, Tefferi A. A dynamic prognostic model to predict survival in primary myelofibrosis: a study by the IWG-MRT (International Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment). Blood. 2010 Mar 4;115(9):1703-8. doi: 10.1182/blood-2009-09-245837. Epub 2009 Dec 14.
- Passamonti F, Mora B, Giorgino T, Guglielmelli P, Cazzola M, Maffioli M, Rambaldi A, Caramella M, Komrokji R, Gotlib J, Kiladjian JJ, Cervantes F, Devos T, Palandri F, De Stefano V, Ruggeri M, Silver R, Benevolo G, Albano F, Caramazza D, Rumi E, Merli M, Pietra D, Casalone R, Barbui T, Pieri L, Vannucchi AM. Driver mutations' effect in secondary myelofibrosis: an international multicenter study based on 781 patients. Leukemia. 2017 Apr;31(4):970-973. doi: 10.1038/leu.2016.351. Epub 2016 Nov 25. No abstract available.
- Passamonti F, Giorgino T, Mora B, Guglielmelli P, Rumi E, Maffioli M, Rambaldi A, Caramella M, Komrokji R, Gotlib J, Kiladjian JJ, Cervantes F, Devos T, Palandri F, De Stefano V, Ruggeri M, Silver RT, Benevolo G, Albano F, Caramazza D, Merli M, Pietra D, Casalone R, Rotunno G, Barbui T, Cazzola M, Vannucchi AM. A clinical-molecular prognostic model to predict survival in patients with post polycythemia vera and post essential thrombocythemia myelofibrosis. Leukemia. 2017 Dec;31(12):2726-2731. doi: 10.1038/leu.2017.169. Epub 2017 May 31.
- Rotunno G, Pacilli A, Artusi V, Rumi E, Maffioli M, Delaini F, Brogi G, Fanelli T, Pancrazzi A, Pietra D, Bernardis I, Belotti C, Pieri L, Sant'Antonio E, Salmoiraghi S, Cilloni D, Rambaldi A, Passamonti F, Barbui T, Manfredini R, Cazzola M, Tagliafico E, Vannucchi AM, Guglielmelli P. Epidemiology and clinical relevance of mutations in postpolycythemia vera and postessential thrombocythemia myelofibrosis: A study on 359 patients of the AGIMM group. Am J Hematol. 2016 Jul;91(7):681-6. doi: 10.1002/ajh.24377. Epub 2016 May 11.
- Rumi E, Pietra D, Pascutto C, Guglielmelli P, Martinez-Trillos A, Casetti I, Colomer D, Pieri L, Pratcorona M, Rotunno G, Sant'Antonio E, Bellini M, Cavalloni C, Mannarelli C, Milanesi C, Boveri E, Ferretti V, Astori C, Rosti V, Cervantes F, Barosi G, Vannucchi AM, Cazzola M; Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro Gruppo Italiano Malattie Mieloproliferative Investigators. Clinical effect of driver mutations of JAK2, CALR, or MPL in primary myelofibrosis. Blood. 2014 Aug 14;124(7):1062-9. doi: 10.1182/blood-2014-05-578435. Epub 2014 Jul 1.
- Spiegel JY, McNamara C, Kennedy JA, Panzarella T, Arruda A, Stockley T, Sukhai M, Thomas M, Bartoszko J, Ho J, Siddiq N, Maze D, Schimmer A, Schuh A, Sibai H, Yee K, Claudio J, Devlin R, Minden MD, Kamel-Reid S, Gupta V. Impact of genomic alterations on outcomes in myelofibrosis patients undergoing JAK1/2 inhibitor therapy. Blood Adv. 2017 Sep 8;1(20):1729-1738. doi: 10.1182/bloodadvances.2017009530. eCollection 2017 Sep 12.
- Thiele J, Kvasnicka HM, Facchetti F, Franco V, van der Walt J, Orazi A. European consensus on grading bone marrow fibrosis and assessment of cellularity. Haematologica. 2005 Aug;90(8):1128-32.
- Vannucchi AM, Kantarjian HM, Kiladjian JJ, Gotlib J, Cervantes F, Mesa RA, Sarlis NJ, Peng W, Sandor V, Gopalakrishna P, Hmissi A, Stalbovskaya V, Gupta V, Harrison C, Verstovsek S; COMFORT Investigators. A pooled analysis of overall survival in COMFORT-I and COMFORT-II, 2 randomized phase III trials of ruxolitinib for the treatment of myelofibrosis. Haematologica. 2015 Sep;100(9):1139-45. doi: 10.3324/haematol.2014.119545. Epub 2015 Jun 11.
- Vannucchi AM, Lasho TL, Guglielmelli P, Biamonte F, Pardanani A, Pereira A, Finke C, Score J, Gangat N, Mannarelli C, Ketterling RP, Rotunno G, Knudson RA, Susini MC, Laborde RR, Spolverini A, Pancrazzi A, Pieri L, Manfredini R, Tagliafico E, Zini R, Jones A, Zoi K, Reiter A, Duncombe A, Pietra D, Rumi E, Cervantes F, Barosi G, Cazzola M, Cross NC, Tefferi A. Mutations and prognosis in primary myelofibrosis. Leukemia. 2013 Sep;27(9):1861-9. doi: 10.1038/leu.2013.119. Epub 2013 Apr 26.
- Verstovsek S, Mesa RA, Gotlib J, Levy RS, Gupta V, DiPersio JF, Catalano JV, Deininger M, Miller C, Silver RT, Talpaz M, Winton EF, Harvey JH Jr, Arcasoy MO, Hexner E, Lyons RM, Paquette R, Raza A, Vaddi K, Erickson-Viitanen S, Koumenis IL, Sun W, Sandor V, Kantarjian HM. A double-blind, placebo-controlled trial of ruxolitinib for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):799-807. doi: 10.1056/NEJMoa1110557.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RUXOREL-MF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ruxolitinib
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityXiangya Hospital of Central South University; Second Affiliated Hospital, School... en andere medewerkersWervingHematologische maligniteit | Bronchiolitis Obliterans-syndroomChina
-
Novartis PharmaceuticalsBeëindigdMyelofibrose met mutaties met een hoog moleculair risicoBelgië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Hongarije, Italië, Japan, Taiwan, Duitsland, Canada, Singapore, Oostenrijk, Australië, Frankrijk, Israël, Zweden, Zwitserland, Hongkong, Griekenland, Kalkoen, Brazilië, Russische Federatie, Dene... en meer
-
Incyte CorporationActief, niet wervend
-
Julie NangiaIncyte Corporation; Translational Breast Cancer Research ConsortiumWervingDuctaal carcinoom in situ | Atypische ductale hyperplasie | Atypische lobulaire hyperplasie | Lobulair carcinoom in situVerenigde Staten
-
University of ZurichIncyte CorporationNog niet aan het wervenExantheem | Lichenoïde huiduitslag onder anti-PD1-tumortherapie
-
Beijing Friendship HospitalOnbekendHemofagocytische lymfohistiocytoseChina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiWervingBronchiolitis Obliterans (BO) | Hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)Verenigde Staten
-
University of JenaVoltooid
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooidHemofagocytisch syndroom (HPS)Verenigde Staten
-
University of PittsburghIngetrokkenHoofd-hals plaveiselcelcarcinoom