Ruxolitinib nei pazienti affetti da mielofibrosi in Lombardia, Italia
18 maggio 2019 aggiornato da: Margherita Maffioli
Studio osservazionale, retrospettivo e prospettico sull'uso di Ruxolitinib nei pazienti affetti da mielofibrosi in Lombardia, Italia
Lo studio osservazionale RUXOREL-MF comprende pazienti con trombocitemia primaria e post-essenziale/mielofibrosi (MF) post-policitemia vera in trattamento con l'inibitore orale di JAK1/JAK2 ruxolitinib in un ambiente "reale".
I pazienti sono trattati secondo le attuali indicazioni in Italia (cioè pazienti affetti da MF primaria e secondaria con punteggio IPSS (International Prognostic Scoring System) a rischio intermedio-1, intermedio-2 e alto e splenomegalia sintomatica e/o sintomi sistemici).
I pazienti vengono curati presso le strutture della Rete Ematologica Lombarda regionale in Italia.
Saranno raccolti e analizzati dati di efficacia, dati relativi a eventi infettivi e vascolari, dati relativi a seconde neoplasie primarie, dati relativi alla progressione/trasformazione della malattia e informazioni molecolari in relazione al trattamento con ruxolitinib.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
620
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Margherita Maffioli, MD
- Numero di telefono: +39-0332-278281
- Email: margherita.maffioli@asst-settelaghi.it
Luoghi di studio
-
-
-
Bergamo, Italia
- Reclutamento
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Contatto:
- Maria Chiara Finazzi, MD
-
Brescia, Italia
- Reclutamento
- U.O. Ematologia, ASST Spedali Civili
-
Contatto:
- Mariella D'Adda, MD
-
Brescia, Italia
- Reclutamento
- U.S.D. Trapianti di Midollo Osseo, ASST Spedali Civili
-
Contatto:
- Nicola Polverelli, MD
-
Lecco, Italia
- Reclutamento
- U.O.C. di Ematologia Clinica, ASST Lecco
-
Contatto:
- Michela Anghileri, MD
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- U.O. Ematologia, ASST Fatebenefratelli-Sacco
-
Contatto:
- Maria Cristina Carraro, MD
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- U.O. Ematologia, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Contatto:
- Francesco Spina, MD
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- U.O. Ematologia, Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Contatto:
- Marianna Caramella, MD
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- U.O. Ematologia, Humanicas Cancer Center
-
Contatto:
- Marianna Rossi, MD
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- U.O. Ematologia, Ospedale San Raffaele
-
Contatto:
- Simona Malato, MD
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- U.O. Oncoematologia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Contatto:
- Alessandra Iurlo, MD
-
Monza, Italia
- Reclutamento
- Clinica Ematologica, Ospedale San Gerardo
-
Contatto:
- Elena Elli, MD
-
Varese, Italia, 21100
- Reclutamento
- Ospedale di Circolo, ASST Sette Laghi
-
Contatto:
- Margherita Maffioli, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di mielofibrosi primaria secondo la classificazione OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) 2016 o diagnosi post-trombocitemia essenziale/mielofibrosi post-policitemia vera secondo la classificazione IWG-MRT (International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment) 2008, con una classificazione intermedia -1, punteggio di rischio intermedio-2 o alto secondo l'IPSS (International Prognostic Scoring System), trattati con ruxolitinib secondo le attuali indicazioni in Italia e appartenenti ai centri della Rete Ematologica Regionale della Lombardia (Rete Ematologica Lombarda), Italia .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 18 anni
- Diagnosi di diagnosi di mielofibrosi primaria secondo la classificazione OMS 2016 o post-trombocitemia essenziale/mielofibrosi post-policitemia vera secondo la classificazione IWG-MRT 2008
- Pazienti con un punteggio di rischio intermedio-1, intermedio-2 o alto secondo l'IPSS (International Prognostic Scoring System)
- Pazienti trattati con ruxolitinib secondo le attuali indicazioni in Italia
- Pazienti idonei o non idonei al trapianto di cellule staminali emopoietiche o che hanno già subito un trapianto di cellule staminali emopoietiche
Criteri di esclusione:
- Diagnosi diverse dalla mielofibrosi primaria o post-trombocitemia essenziale/mielofibrosi post-policitemia vera
- Pazienti trattati con ruxolitinib con conta piastrinica all'inizio del trattamento <50 x10^9/L
- Pazienti trattati con ruxolitinib per condizioni diverse dalla mielofibrosi primaria o post-trombocitemia essenziale/mielofibrosi post-policitemia vera
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di eventi infettivi dopo l'esposizione a ruxolitinib nei pazienti affetti da mielofibrosi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Tasso di eventi vascolari dopo l'esposizione a ruxolitinib nei pazienti affetti da mielofibrosi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta della milza
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi dall'inizio di ruxolitinib
|
A 3 e 6 mesi dall'inizio di ruxolitinib
|
|
|
Tasso di neoplasie primarie secondarie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
|
Tasso di trasformazione della leucemia mieloide acuta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
|
Tasso di eventi infettivi in base allo stato mutazionale del conducente (ad esempio, mutazioni di JAK2, CALR o MPL)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Associazione del tasso di eventi infettivi con lo stato mutazionale del driver
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Tasso di eventi vascolari in base allo stato mutazionale del conducente (ad esempio, mutazioni di JAK2, CALR o MPL)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Associazione del tasso di eventi vascolari con lo stato mutazionale del driver
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Tasso di risposta della milza in base allo stato mutazionale del conducente (ad esempio, mutazioni di JAK2, CALR o MPL)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Associazione del tasso di risposta della milza con lo stato mutazionale del driver
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Tasso di tumori maligni primari secondari in base allo stato mutazionale del conducente (ad esempio, mutazioni di JAK2, CALR o MPL)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Associazione del tasso di tumori maligni secondari primari con lo stato mutazionale del driver
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Tasso di trasformazione della leucemia mieloide acuta in base allo stato mutazionale del conducente (ad esempio, mutazioni di JAK2, CALR o MPL)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Associazione del tasso di trasformazione della leucemia mieloide acuta con lo stato mutazionale del driver
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Tasso di eventi infettivi in base alla presenza di ulteriori mutazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Associazione del tasso di eventi infettivi con la presenza di ulteriori mutazioni
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Tasso di eventi vascolari in base alla presenza di ulteriori mutazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Associazione del tasso di eventi vascolari con la presenza di ulteriori mutazioni
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Tasso di risposta della milza in base alla presenza di ulteriori mutazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Associazione del tasso di risposta della milza con la presenza di ulteriori mutazioni
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Tasso di tumori maligni primari secondari in base alla presenza di mutazioni aggiuntive
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Associazione del tasso di tumori maligni primari secondari con la presenza di mutazioni aggiuntive
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Tasso di trasformazione della leucemia mieloide acuta in base alla presenza di ulteriori mutazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Associazione del tasso di trasformazione della leucemia mieloide acuta con la presenza di ulteriori mutazioni
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Valutazione della sopravvivenza globale dopo l'inizio di ruxolitinib e, se applicabile, l'interruzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francesco Passamonti, MD, Ospedale di Circolo ASST Sette Laghi, Università dell'Insubria, Varese, Italy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Barosi G, Mesa RA, Thiele J, Cervantes F, Campbell PJ, Verstovsek S, Dupriez B, Levine RL, Passamonti F, Gotlib J, Reilly JT, Vannucchi AM, Hanson CA, Solberg LA, Orazi A, Tefferi A; International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment (IWG-MRT). Proposed criteria for the diagnosis of post-polycythemia vera and post-essential thrombocythemia myelofibrosis: a consensus statement from the International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment. Leukemia. 2008 Feb;22(2):437-8. doi: 10.1038/sj.leu.2404914. Epub 2007 Aug 30. No abstract available.
- Caramazza D, Begna KH, Gangat N, Vaidya R, Siragusa S, Van Dyke DL, Hanson C, Pardanani A, Tefferi A. Refined cytogenetic-risk categorization for overall and leukemia-free survival in primary myelofibrosis: a single center study of 433 patients. Leukemia. 2011 Jan;25(1):82-8. doi: 10.1038/leu.2010.234. Epub 2010 Oct 14.
- Cervantes F, Dupriez B, Pereira A, Passamonti F, Reilly JT, Morra E, Vannucchi AM, Mesa RA, Demory JL, Barosi G, Rumi E, Tefferi A. New prognostic scoring system for primary myelofibrosis based on a study of the International Working Group for Myelofibrosis Research and Treatment. Blood. 2009 Mar 26;113(13):2895-901. doi: 10.1182/blood-2008-07-170449. Epub 2008 Nov 6.
- Cervantes F, Vannucchi AM, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Sirulnik A, Stalbovskaya V, McQuitty M, Hunter DS, Levy RS, Passamonti F, Barbui T, Barosi G, Harrison CN, Knoops L, Gisslinger H; COMFORT-II investigators. Three-year efficacy, safety, and survival findings from COMFORT-II, a phase 3 study comparing ruxolitinib with best available therapy for myelofibrosis. Blood. 2013 Dec 12;122(25):4047-53. doi: 10.1182/blood-2013-02-485888. Epub 2013 Oct 30. Erratum In: Blood. 2016 Dec 22;128(25):3013.
- Gangat N, Caramazza D, Vaidya R, George G, Begna K, Schwager S, Van Dyke D, Hanson C, Wu W, Pardanani A, Cervantes F, Passamonti F, Tefferi A. DIPSS plus: a refined Dynamic International Prognostic Scoring System for primary myelofibrosis that incorporates prognostic information from karyotype, platelet count, and transfusion status. J Clin Oncol. 2011 Feb 1;29(4):392-7. doi: 10.1200/JCO.2010.32.2446. Epub 2010 Dec 13.
- Guglielmelli P, Biamonte F, Rotunno G, Artusi V, Artuso L, Bernardis I, Tenedini E, Pieri L, Paoli C, Mannarelli C, Fjerza R, Rumi E, Stalbovskaya V, Squires M, Cazzola M, Manfredini R, Harrison C, Tagliafico E, Vannucchi AM; COMFORT-II Investigators; Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro Gruppo Italiano Malattie Mieloproliferative (AGIMM) Investigators. Impact of mutational status on outcomes in myelofibrosis patients treated with ruxolitinib in the COMFORT-II study. Blood. 2014 Apr 3;123(14):2157-60. doi: 10.1182/blood-2013-11-536557. Epub 2014 Jan 23.
- Guglielmelli P, Lasho TL, Rotunno G, Mudireddy M, Mannarelli C, Nicolosi M, Pacilli A, Pardanani A, Rumi E, Rosti V, Hanson CA, Mannelli F, Ketterling RP, Gangat N, Rambaldi A, Passamonti F, Barosi G, Barbui T, Cazzola M, Vannucchi AM, Tefferi A. MIPSS70: Mutation-Enhanced International Prognostic Score System for Transplantation-Age Patients With Primary Myelofibrosis. J Clin Oncol. 2018 Feb 1;36(4):310-318. doi: 10.1200/JCO.2017.76.4886. Epub 2017 Dec 9.
- Harrison C, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Gisslinger H, Waltzman R, Stalbovskaya V, McQuitty M, Hunter DS, Levy R, Knoops L, Cervantes F, Vannucchi AM, Barbui T, Barosi G. JAK inhibition with ruxolitinib versus best available therapy for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):787-98. doi: 10.1056/NEJMoa1110556.
- Harrison CN, Vannucchi AM, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Gisslinger H, Knoops L, Cervantes F, Jones MM, Sun K, McQuitty M, Stalbovskaya V, Gopalakrishna P, Barbui T. Long-term findings from COMFORT-II, a phase 3 study of ruxolitinib vs best available therapy for myelofibrosis. Leukemia. 2016 Aug;30(8):1701-7. doi: 10.1038/leu.2016.148. Epub 2016 May 23. Erratum In: Leukemia. 2017 Mar;31(3):775.
- Heine A, Brossart P, Wolf D. Ruxolitinib is a potent immunosuppressive compound: is it time for anti-infective prophylaxis? Blood. 2013 Nov 28;122(23):3843-4. doi: 10.1182/blood-2013-10-531103. No abstract available.
- Kroger NM, Deeg JH, Olavarria E, Niederwieser D, Bacigalupo A, Barbui T, Rambaldi A, Mesa R, Tefferi A, Griesshammer M, Gupta V, Harrison C, Alchalby H, Vannucchi AM, Cervantes F, Robin M, Ditschkowski M, Fauble V, McLornan D, Ballen K, Popat UR, Passamonti F, Rondelli D, Barosi G. Indication and management of allogeneic stem cell transplantation in primary myelofibrosis: a consensus process by an EBMT/ELN international working group. Leukemia. 2015 Nov;29(11):2126-33. doi: 10.1038/leu.2015.233. Epub 2015 Aug 21.
- Newberry KJ, Patel K, Masarova L, Luthra R, Manshouri T, Jabbour E, Bose P, Daver N, Cortes J, Kantarjian H, Verstovsek S. Clonal evolution and outcomes in myelofibrosis after ruxolitinib discontinuation. Blood. 2017 Aug 31;130(9):1125-1131. doi: 10.1182/blood-2017-05-783225. Epub 2017 Jul 3.
- Passamonti F, Maffioli M. Update from the latest WHO classification of MPNs: a user's manual. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):534-542. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.534.
- Passamonti F, Cervantes F, Vannucchi AM, Morra E, Rumi E, Pereira A, Guglielmelli P, Pungolino E, Caramella M, Maffioli M, Pascutto C, Lazzarino M, Cazzola M, Tefferi A. A dynamic prognostic model to predict survival in primary myelofibrosis: a study by the IWG-MRT (International Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment). Blood. 2010 Mar 4;115(9):1703-8. doi: 10.1182/blood-2009-09-245837. Epub 2009 Dec 14.
- Passamonti F, Mora B, Giorgino T, Guglielmelli P, Cazzola M, Maffioli M, Rambaldi A, Caramella M, Komrokji R, Gotlib J, Kiladjian JJ, Cervantes F, Devos T, Palandri F, De Stefano V, Ruggeri M, Silver R, Benevolo G, Albano F, Caramazza D, Rumi E, Merli M, Pietra D, Casalone R, Barbui T, Pieri L, Vannucchi AM. Driver mutations' effect in secondary myelofibrosis: an international multicenter study based on 781 patients. Leukemia. 2017 Apr;31(4):970-973. doi: 10.1038/leu.2016.351. Epub 2016 Nov 25. No abstract available.
- Passamonti F, Giorgino T, Mora B, Guglielmelli P, Rumi E, Maffioli M, Rambaldi A, Caramella M, Komrokji R, Gotlib J, Kiladjian JJ, Cervantes F, Devos T, Palandri F, De Stefano V, Ruggeri M, Silver RT, Benevolo G, Albano F, Caramazza D, Merli M, Pietra D, Casalone R, Rotunno G, Barbui T, Cazzola M, Vannucchi AM. A clinical-molecular prognostic model to predict survival in patients with post polycythemia vera and post essential thrombocythemia myelofibrosis. Leukemia. 2017 Dec;31(12):2726-2731. doi: 10.1038/leu.2017.169. Epub 2017 May 31.
- Rotunno G, Pacilli A, Artusi V, Rumi E, Maffioli M, Delaini F, Brogi G, Fanelli T, Pancrazzi A, Pietra D, Bernardis I, Belotti C, Pieri L, Sant'Antonio E, Salmoiraghi S, Cilloni D, Rambaldi A, Passamonti F, Barbui T, Manfredini R, Cazzola M, Tagliafico E, Vannucchi AM, Guglielmelli P. Epidemiology and clinical relevance of mutations in postpolycythemia vera and postessential thrombocythemia myelofibrosis: A study on 359 patients of the AGIMM group. Am J Hematol. 2016 Jul;91(7):681-6. doi: 10.1002/ajh.24377. Epub 2016 May 11.
- Rumi E, Pietra D, Pascutto C, Guglielmelli P, Martinez-Trillos A, Casetti I, Colomer D, Pieri L, Pratcorona M, Rotunno G, Sant'Antonio E, Bellini M, Cavalloni C, Mannarelli C, Milanesi C, Boveri E, Ferretti V, Astori C, Rosti V, Cervantes F, Barosi G, Vannucchi AM, Cazzola M; Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro Gruppo Italiano Malattie Mieloproliferative Investigators. Clinical effect of driver mutations of JAK2, CALR, or MPL in primary myelofibrosis. Blood. 2014 Aug 14;124(7):1062-9. doi: 10.1182/blood-2014-05-578435. Epub 2014 Jul 1.
- Spiegel JY, McNamara C, Kennedy JA, Panzarella T, Arruda A, Stockley T, Sukhai M, Thomas M, Bartoszko J, Ho J, Siddiq N, Maze D, Schimmer A, Schuh A, Sibai H, Yee K, Claudio J, Devlin R, Minden MD, Kamel-Reid S, Gupta V. Impact of genomic alterations on outcomes in myelofibrosis patients undergoing JAK1/2 inhibitor therapy. Blood Adv. 2017 Sep 8;1(20):1729-1738. doi: 10.1182/bloodadvances.2017009530. eCollection 2017 Sep 12.
- Thiele J, Kvasnicka HM, Facchetti F, Franco V, van der Walt J, Orazi A. European consensus on grading bone marrow fibrosis and assessment of cellularity. Haematologica. 2005 Aug;90(8):1128-32.
- Vannucchi AM, Kantarjian HM, Kiladjian JJ, Gotlib J, Cervantes F, Mesa RA, Sarlis NJ, Peng W, Sandor V, Gopalakrishna P, Hmissi A, Stalbovskaya V, Gupta V, Harrison C, Verstovsek S; COMFORT Investigators. A pooled analysis of overall survival in COMFORT-I and COMFORT-II, 2 randomized phase III trials of ruxolitinib for the treatment of myelofibrosis. Haematologica. 2015 Sep;100(9):1139-45. doi: 10.3324/haematol.2014.119545. Epub 2015 Jun 11.
- Vannucchi AM, Lasho TL, Guglielmelli P, Biamonte F, Pardanani A, Pereira A, Finke C, Score J, Gangat N, Mannarelli C, Ketterling RP, Rotunno G, Knudson RA, Susini MC, Laborde RR, Spolverini A, Pancrazzi A, Pieri L, Manfredini R, Tagliafico E, Zini R, Jones A, Zoi K, Reiter A, Duncombe A, Pietra D, Rumi E, Cervantes F, Barosi G, Cazzola M, Cross NC, Tefferi A. Mutations and prognosis in primary myelofibrosis. Leukemia. 2013 Sep;27(9):1861-9. doi: 10.1038/leu.2013.119. Epub 2013 Apr 26.
- Verstovsek S, Mesa RA, Gotlib J, Levy RS, Gupta V, DiPersio JF, Catalano JV, Deininger M, Miller C, Silver RT, Talpaz M, Winton EF, Harvey JH Jr, Arcasoy MO, Hexner E, Lyons RM, Paquette R, Raza A, Vaddi K, Erickson-Viitanen S, Koumenis IL, Sun W, Sandor V, Kantarjian HM. A double-blind, placebo-controlled trial of ruxolitinib for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):799-807. doi: 10.1056/NEJMoa1110557.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RUXOREL-MF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ruxolitinib
-
Novartis PharmaceuticalsTerminatoMielofibrosi Con Mutazioni Ad Alto Rischio MolecolareBelgio, Spagna, Regno Unito, Ungheria, Italia, Giappone, Taiwan, Germania, Canada, Singapore, Austria, Australia, Francia, Israele, Svezia, Svizzera, Hong Kong, Grecia, Tacchino, Brasile, Federazione Russa, Danimarca, Portogallo, Norveg... e altro ancora
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityXiangya Hospital of Central South University; Second Affiliated Hospital, School... e altri collaboratoriReclutamentoNeoplasie ematologiche | Sindrome da bronchiolite obliteranteCina
-
Julie NangiaIncyte Corporation; Translational Breast Cancer Research ConsortiumReclutamentoCarcinoma duttale in situ | Iperplasia duttale atipica | Iperplasia lobulare atipica | Carcinoma lobulare in situStati Uniti
-
Incyte CorporationAttivo, non reclutante
-
Beijing Friendship HospitalSconosciutoLinfoistiocitosi emofagociticaCina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiReclutamentoBronchiolite obliterante (BO) | Trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT)Stati Uniti
-
University of JenaCompletato
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterCompletatoSindrome emofagocitica (HPS)Stati Uniti
-
University of PittsburghRitiratoCarcinoma a cellule squamose della testa e del collo
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamentoAnemia aplastica grave | Citopenie a singolo lignaggio, T-LGL | SMD ipoplasticaStati Uniti