Ocena jakości kości oraz pierwotnej i wtórnej stabilności implantów osadzonych w obszarze regeneracji wyrostka zębodołowego za pomocą trzech różnych technik

W niniejszym badaniu zostanie zebranych 24 pacjentów ze wskazaniem do ekstrakcji zębów przedtrzonowych lub siekaczy górnych. Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz dobrowolnej i świadomej zgody (TCLE), zgadzając się na dobrowolny udział w tym badaniu.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup zgodnie z następującymi metodami leczenia:

Grupa RET: Zamknięcie zębodołu z pierwszej intencji poprzez przesuwanie płata podniebienia zgodnie z techniką Khoury'ego.

Grupa SBC: Wypełnienie zębodołu kostnego przeszczepem Bone Ceramic® (Straumann AG, Bazylea, Szwajcaria) i pokrycie go płatem podniebienia zgodnie z techniką Khoury'ego.

Grupa PRO: Uszczelnianie zębodołu tymczasowym owalnym kucykiem z żywicy akrylowej.

Wszystkim pacjentom zostanie przepisana amoksycylina 2G, deksametazon 4 mg i sól sodowa dipyronu 500 mg na godzinę przed zabiegiem chirurgicznym. Po wykonaniu antyseptyki wewnątrz- i zewnątrzustnej odpowiednio 0,12% i 2% chlorheksydyny założono sterylne pola operacyjne. Znieczulenie miejscowe uzyskano lidokainą 2% epinefryną 1:100 000.

Za pomocą szablonu chirurgicznego zostanie pobrany materiał do analizy histologicznej, usunięty wiertłem trepanacyjnym o średnicy 2,0 mm. Próbki zostaną usunięte przed nacięciem, które zostanie określone poprzez obecność tkanki dziąseł w najbardziej koronowej części próbki. Zostaną umieszczone zanurzone w pojemniku z 10% roztworem formaliny.

Następnie zostanie wykonane nacięcie liniowe na wyrostku zębodołowym w okolicy i odwarstwienie płata. Zastosowane implanty i komponenty pochodzą z firmy Neodent® (Curitiba, PR, Brazylia). Zastosowane średnice zostały znormalizowane w 3,5 x 11,5 mm lub 3,5 x 8 mm, w zależności od pozostałej wysokości kołnierza. System frezowania i wprowadzania implantów będzie zgodny z protokołem zalecanym przez producenta. Obroty wierteł nie przekraczają 800 obr./min, zgodnie z zaleceniami dla kości typu III i IV.

Wstępne wprowadzenie implantu nastąpi za pomocą kątnicy regulowanej na 30 obr./min, ostateczne wprowadzenie implantu za pomocą ręcznego klucza dynamometrycznego, do pomiaru momentu obrotowego wprowadzenia i zarejestrowanej wartości, najlepiej nieprzekraczającej 60 N.cm. Element protetyczny powinien być zainstalowany natychmiast po instalacji z implantem z maksymalnym momentem obrotowym 20 N i dopasowanym do niego SmartPeg® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Szwecja). Według producenta urządzenie generuje szereg sygnałów o różnych częstotliwościach w Hertzach (Hz), a wartości te są natychmiast przeliczane na ISQ (współczynnik stabilności implantacji), co zapewnia szybkie i dokładne monitorowanie. Skala liniowa ISQ mieści się w zakresie od 1 do 100, z wysokimi wartościami ISQ przy założeniu wysokiej jakości kotew implantów kostnych. Kalibracja zostanie przeprowadzona na powierzchniach policzkowych i podniebiennych pośredników, to znaczy każdy implant zostanie poddany 2 odczytom. Odczyty zostaną zarejestrowane i zapisane do dalszej analizy.

Pacjenci, którzy nie osiągną minimalnego momentu obrotowego 30 N, zostaną usunięci z mikrołączników, założą śrubę pokrywy implantu i zszyją. Pacjenci ci nie będą mieli wartości SSI w okresie osteointegracji implantów. Implanty, które wykazywały moment obrotowy równy lub większy niż 30 N, miały być utrzymywane z elementami protezy w pozycji, aby mieć powtarzane oceny w odstępach 7 do 10 dni, 30 dni i 60 dni, w celu oceny ZMO w okresie osteointegracji . Aby nie narażać implantu na skręcanie i skręcanie w tym okresie oraz aby uniknąć ingerencji w proces osteointegracji, mikropierścienie zostaną zakryte śrubami zabezpieczającymi mikrokolumny tylko dociskiem cyfrowym, a nacięcie zostanie zszyte.

Pacjenci otrzymają wskazówki dotyczące opieki pooperacyjnej. Zostanie przepisana amoksycylina 500 mg co osiem godzin przez siedem dni, nimesulid 100 mg dwanaście w ciągu dwunastu godzin przez trzy dni, dipyron sodowy 500 mg w przypadku bólu i płukanki z chlorheksydyną 0,12% dwunastu w ciągu dwunastu godzin, aż do zdjęcia szwów. Po zabiegu chirurgicznego wykonywane będą zdjęcia RTG okolicy wierzchołkowej operowanego obszaru w celu sprawdzenia położenia implantów.

Badanie mikroTK każdej próbki kości zostanie przeprowadzone przy użyciu aparatu Skyscan® micrograph 1272 (Skyscan, Antwerpia, Belgia) w celu przeanalizowania mikroarchitektury kości w każdym miejscu, z którego wszczepiono implanty. Po analizie próbki zostaną poddane badaniom immunohistochemicznym.