- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03973190
Bewertung der Knochenqualität und der primären und sekundären Stabilität von Implantaten, die im Alveolarregenerationsbereich installiert wurden, durch drei verschiedene Techniken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden Studie werden 24 Patienten mit Indikation zur Extraktion von Prämolaren oder oberen Schneidezähnen erfasst. Alle Teilnehmer unterzeichnen ein Free and Informed Consent Form (TCLE) und erklären sich damit einverstanden, freiwillig an dieser Studie teilzunehmen.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen gemäß den folgenden Behandlungen eingeteilt:
Gruppe RET: Verschluss der Alveole durch erste Intention durch Gleiten des Gaumenlappens nach der Technik von Khoury.
SBC Group: Füllen Sie die Knochenalveole mit Bone Ceramic® Transplantat (Straumann AG, Basel, Schweiz) und bedecken Sie sie mit einem palatinalen Lappen gemäß der Technik von Khoury.
PRO Group: Versiegelung der Alveolen durch ein temporäres eiförmiges Pony aus Acrylharz.
Allen Patienten wird die Anwendung von Amoxicillin 2G, Dexamethason 4 mg und Dipyron-Natrium 500 mg eine Stunde vor dem chirurgischen Eingriff verschrieben. Nach intra- und extraoraler Antisepsis mit 0,12 % bzw. 2 % Chlorhexidin wurden die sterilen Operationsfelder gelegt. Lokalanästhesie wurde mit Lidocain 2% Epinephrin 1:100.000 erreicht.
Mit Hilfe einer Bohrschablone wird Material für die histologische Analyse entnommen und mit einem Trepanbohrer mit 2,0 mm Durchmesser entfernt. Proben werden vor der Inzision entnommen, um durch das Vorhandensein von Gingivagewebe den koronalsten Teil der Probe zu definieren. Sie werden in einen Behälter mit 10%iger Formalinlösung getaucht.
Dann erfolgt ein linearer Schnitt am Alveolarkamm im Bereich und Ablösung des Lappens. Die zu verwendenden Implantate und Komponenten stammen von Neodent® (Curitiba, PR, Brasilien). Die verwendeten Durchmesser wurden in 3,5 x 11,5 mm oder 3,5 x 8 mm genormt, je nach Resthöhe des Kragens. Das Fräs- und Einsetzsystem der Implantate folgt dem vom Hersteller empfohlenen Protokoll. Die Bohrerrotation der Bohrer übersteigt 800 U/min nicht, wie es für Knochen vom Typ III und IV empfohlen wird.
Das anfängliche Einsetzen des Implantats erfolgt mit einem auf 30 U/min geregelten Winkelstück, das endgültige Einsetzen des Implantats erfolgt mit einem manuellen Drehmomentschlüssel, um das Eindrehmoment und den registrierten Wert zu messen, der vorzugsweise 60 nicht überschreitet Ncm. Die prothetische Komponente sollte unmittelbar nach der Installation mit einem Implantat mit einem maximalen Drehmoment von 20 N und darauf adaptiertem SmartPeg® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden) installiert werden. Laut Hersteller erzeugt das Gerät eine Reihe von Signalen mit unterschiedlichen Frequenzen in Hertz (Hz) und diese Werte werden sofort in ISQ (Implantationsstabilitätskoeffizient) umgewandelt, was eine schnelle und genaue Überwachung ermöglicht. Die lineare ISQ-Skala reicht von 1 bis 100, wobei hohe ISQ-Werte von hochwertigen Knochenimplantatankern ausgehen. Die Kalibrierung wird an den bukkalen und palatinalen Oberflächen der Intermediäre durchgeführt, d. h. jedes Implantat wird 2 Messungen unterzogen. Die Messwerte werden erfasst und zur weiteren Analyse aufgezeichnet.
Bei Patienten, die das minimale Insertionsdrehmoment von 30 N nicht erreichen, werden die Mikro-Abutments entfernt, die Implantat-Deckschraube installiert und vernäht. Bei diesen Patienten werden die SSI-Werte während der Osseointegration der Implantate nicht erreicht. Implantate, die ein Insertionsdrehmoment von 30 N oder mehr aufwiesen, sollten mit den prothetischen Komponenten in Position gehalten werden, um die wiederholten Bewertungen in Intervallen von 7 bis 10 Tagen, 30 Tagen und 60 Tagen zur Bewertung von SSI im Zeitraum der Osseointegration zu erhalten . Mit dem Ziel, das Implantat während dieser Zeit keinen Drehmomenten und Drehmomenten auszusetzen und den Osseointegrationsprozess nicht zu stören, werden die Mikropfeiler mit den Mikrosäulenschutzschrauben nur mit Fingerdruck abgedeckt und die Inzision vernäht.
Die Patienten erhalten eine Anleitung zur postoperativen Versorgung. Es werden Amoxicillin 500 mg alle acht Stunden für sieben Tage, Nimesulid 100 mg zwölf in zwölf Stunden für drei Tage, Dipyron-Natrium 500 mg bei Schmerzen und Mundspülungen mit Chlorhexidin 0,12 % von zwölf in zwölf Stunden bis zur Entfernung der Fäden verschrieben chirurgischen Eingriffs werden periapikale Röntgenaufnahmen der operierten Region angefertigt, um die Position der Implantate zu überprüfen.
Die Mikro-CT-Untersuchung jeder Knochenprobe wird mit dem Skyscan® Micrograph 1272 (Skyscan, Antwerpen, Belgien) durchgeführt, um die Knochenmikroarchitektur jeder Stelle zu analysieren, an der die Implantate eingesetzt wurden. Nach der Analyse werden die Proben immunhistochemischen Tests unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36036-300
- Programa de Pós-graduação em Odontologia Faculdade de Odontologia - UFJF
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Extraktion von Prämolaren
- Eckzähne oder Schneidezähne
- Zwei benachbarte Zähne haben
- Wegen Wurzelbruch
- Ausgedehnte Kavitäten, die keine restaurative Behandlung und/oder ungünstige endodontische Prognose zulassen
- Systemisch gesund
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
- Patienten mit Kopf-Hals-Strahlentherapie in der Vorgeschichte
- Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Studie einer Chemotherapie zur Behandlung von bösartigen Tumoren unterziehen
- Patienten mit stark resorbierten Alveolen
- Raucher
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: RET-Gruppe
Verschluss der Alveole durch First Intention durch Gleiten des palatinalen Lappens nach der Technik von Khoury et al. (2000).
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Die Extraktionen werden unter örtlicher Betäubung durchgeführt, ohne einen Mukoperiostlappen zu machen, einen intraassukulären Einschnitt vorzunehmen und geeignete Periotome, Elevatoren und Zangen zu verwenden, um das chirurgische Trauma des umgebenden Gewebes zu minimieren.
Zum Zeitpunkt der Extraktion wird eine gründliche Kürettage der Alveole durchgeführt, um die Entfernung des gesamten Granulationsgewebes sicherzustellen und Blutungen aus der Knochenbasis zu stimulieren, um Blutgerinnsel zu bilden und die Heilung zu fördern.
Die Nähte werden nach 7 Tagen der Operation entfernt, außer bei Patienten in Gruppe 3, bei denen keine Nähte gemacht werden.
Andere Namen:
Das Material wurde zur histologischen Analyse gesammelt und mit einem Trepanbohrer mit einem Durchmesser von 2,0 mm extrahiert.
Proben wurden vor dem Schnitt entnommen.
Anschließend erfolgte eine lineare Inzision am Alveolarkamm im Bereich der Lappenablösung.
Die anfängliche Insertion des Implantats wurde mit dem Winkelstück bei 30 U/min durchgeführt, die endgültige Insertion des Implantats wurde mit einem manuellen Drehmomentschlüssel durchgeführt, wobei das Insertionsdrehmoment gemessen und der Wert tabelliert wurde, der 60 Ncm nicht überstieg.
Das Bauteil wurde mit einem maximalen Drehmoment von 20 N eingebaut und SmartPeg® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden) adaptiert.
Die prothetische Komponente wurde mit einem maximalen Drehmoment von 20 N installiert und SmartPeg® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden) adaptiert.
die tabellierten Werte und der Einschnitt wurde vernäht.
Andere Namen:
Die prothetische Komponente ist bereits installiert.
Darauf adaptiert ist das SmartPeg® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden).
Laut Hersteller erzeugt das Gerät eine Reihe von Signalen mit unterschiedlichen Frequenzen in Hertz (Hz) und diese Werte werden sofort in ISQ (Implantationsstabilitätskoeffizient) umgewandelt, was eine schnelle und genaue Überwachung ermöglicht.
Die Kalibrierung wird an den bukkalen und palatinalen Oberflächen der Zwischenstücke durchgeführt, das heißt, jedes Implantat wurde 2 Messungen unterzogen.
Die Messwerte wurden erfasst und zur weiteren Analyse tabelliert.
wurden in Intervallen von 7 bis 10 Tagen, 30 Tagen und 60 Tagen zur Bewertung von SSI im Zeitraum der Osseointegration wiederholt.
Mit dem Ziel, das Implantat während dieser Zeit keinen Drehmomenten und Drehmomenten auszusetzen und den Osseointegrationsprozess nicht zu stören, wurden die Mikrosäulen mit den Mikrosäulen-Schutzschrauben nur mit Fingerdruck abgedeckt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: SBC-Gruppe
Füllen Sie die Knochenalveole mit Bone Ceramic® Graft (Straumann AG, Basel, Schweiz) und bedecken Sie sie mit einem Gaumenlappen gemäß der Technik von Khoury et al. (2000).
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Die Extraktionen werden unter örtlicher Betäubung durchgeführt, ohne einen Mukoperiostlappen zu machen, einen intraassukulären Einschnitt vorzunehmen und geeignete Periotome, Elevatoren und Zangen zu verwenden, um das chirurgische Trauma des umgebenden Gewebes zu minimieren.
Zum Zeitpunkt der Extraktion wird eine gründliche Kürettage der Alveole durchgeführt, um die Entfernung des gesamten Granulationsgewebes sicherzustellen und Blutungen aus der Knochenbasis zu stimulieren, um Blutgerinnsel zu bilden und die Heilung zu fördern.
Die Nähte werden nach 7 Tagen der Operation entfernt, außer bei Patienten in Gruppe 3, bei denen keine Nähte gemacht werden.
Andere Namen:
Das Material wurde zur histologischen Analyse gesammelt und mit einem Trepanbohrer mit einem Durchmesser von 2,0 mm extrahiert.
Proben wurden vor dem Schnitt entnommen.
Anschließend erfolgte eine lineare Inzision am Alveolarkamm im Bereich der Lappenablösung.
Die anfängliche Insertion des Implantats wurde mit dem Winkelstück bei 30 U/min durchgeführt, die endgültige Insertion des Implantats wurde mit einem manuellen Drehmomentschlüssel durchgeführt, wobei das Insertionsdrehmoment gemessen und der Wert tabelliert wurde, der 60 Ncm nicht überstieg.
Das Bauteil wurde mit einem maximalen Drehmoment von 20 N eingebaut und SmartPeg® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden) adaptiert.
Die prothetische Komponente wurde mit einem maximalen Drehmoment von 20 N installiert und SmartPeg® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden) adaptiert.
die tabellierten Werte und der Einschnitt wurde vernäht.
Andere Namen:
Die prothetische Komponente ist bereits installiert.
Darauf adaptiert ist das SmartPeg® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden).
Laut Hersteller erzeugt das Gerät eine Reihe von Signalen mit unterschiedlichen Frequenzen in Hertz (Hz) und diese Werte werden sofort in ISQ (Implantationsstabilitätskoeffizient) umgewandelt, was eine schnelle und genaue Überwachung ermöglicht.
Die Kalibrierung wird an den bukkalen und palatinalen Oberflächen der Zwischenstücke durchgeführt, das heißt, jedes Implantat wurde 2 Messungen unterzogen.
Die Messwerte wurden erfasst und zur weiteren Analyse tabelliert.
wurden in Intervallen von 7 bis 10 Tagen, 30 Tagen und 60 Tagen zur Bewertung von SSI im Zeitraum der Osseointegration wiederholt.
Mit dem Ziel, das Implantat während dieser Zeit keinen Drehmomenten und Drehmomenten auszusetzen und den Osseointegrationsprozess nicht zu stören, wurden die Mikrosäulen mit den Mikrosäulen-Schutzschrauben nur mit Fingerdruck abgedeckt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: PRO-Gruppe
Alveolenversiegelung durch ein temporäres eiförmiges Pony aus Acrylharz.
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Die Extraktionen werden unter örtlicher Betäubung durchgeführt, ohne einen Mukoperiostlappen zu machen, einen intraassukulären Einschnitt vorzunehmen und geeignete Periotome, Elevatoren und Zangen zu verwenden, um das chirurgische Trauma des umgebenden Gewebes zu minimieren.
Zum Zeitpunkt der Extraktion wird eine gründliche Kürettage der Alveole durchgeführt, um die Entfernung des gesamten Granulationsgewebes sicherzustellen und Blutungen aus der Knochenbasis zu stimulieren, um Blutgerinnsel zu bilden und die Heilung zu fördern.
Die Nähte werden nach 7 Tagen der Operation entfernt, außer bei Patienten in Gruppe 3, bei denen keine Nähte gemacht werden.
Andere Namen:
Das Material wurde zur histologischen Analyse gesammelt und mit einem Trepanbohrer mit einem Durchmesser von 2,0 mm extrahiert.
Proben wurden vor dem Schnitt entnommen.
Anschließend erfolgte eine lineare Inzision am Alveolarkamm im Bereich der Lappenablösung.
Die anfängliche Insertion des Implantats wurde mit dem Winkelstück bei 30 U/min durchgeführt, die endgültige Insertion des Implantats wurde mit einem manuellen Drehmomentschlüssel durchgeführt, wobei das Insertionsdrehmoment gemessen und der Wert tabelliert wurde, der 60 Ncm nicht überstieg.
Das Bauteil wurde mit einem maximalen Drehmoment von 20 N eingebaut und SmartPeg® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden) adaptiert.
Die prothetische Komponente wurde mit einem maximalen Drehmoment von 20 N installiert und SmartPeg® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden) adaptiert.
die tabellierten Werte und der Einschnitt wurde vernäht.
Andere Namen:
Die prothetische Komponente ist bereits installiert.
Darauf adaptiert ist das SmartPeg® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden).
Laut Hersteller erzeugt das Gerät eine Reihe von Signalen mit unterschiedlichen Frequenzen in Hertz (Hz) und diese Werte werden sofort in ISQ (Implantationsstabilitätskoeffizient) umgewandelt, was eine schnelle und genaue Überwachung ermöglicht.
Die Kalibrierung wird an den bukkalen und palatinalen Oberflächen der Zwischenstücke durchgeführt, das heißt, jedes Implantat wurde 2 Messungen unterzogen.
Die Messwerte wurden erfasst und zur weiteren Analyse tabelliert.
wurden in Intervallen von 7 bis 10 Tagen, 30 Tagen und 60 Tagen zur Bewertung von SSI im Zeitraum der Osseointegration wiederholt.
Mit dem Ziel, das Implantat während dieser Zeit keinen Drehmomenten und Drehmomenten auszusetzen und den Osseointegrationsprozess nicht zu stören, wurden die Mikrosäulen mit den Mikrosäulen-Schutzschrauben nur mit Fingerdruck abgedeckt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ISQ-Analyse
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Ergebnis und näher Unmittelbar / zum Zeitpunkt der Operation (Werte von 0-100), wobei 0 am nächsten ist, wenn Null schlechter ist, bis 100, desto besser. Nach 7 Tagen (Werte von 0-100), wobei 0 dem Ergebnis am nächsten liegt ist schlechter und je näher an 100, desto besser. Nach 7 Tagen (Werte von 0-100), wobei 0 am nächsten an Null liegt, ist das Ergebnis schlechter und näher an 100 desto besser. Nach 30 Tagen (Werte von 0-100), wobei 0 am nächsten an Null liegt, ist das Ergebnis schlechter und näher an 100 desto besser. Nach 60 Tagen (Werte von 0-100), wobei 0 am nächsten an Null liegt, ist das Ergebnis schlechter und näher an 100 desto besser. |
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Mello CC, Lemos CAA, Verri FR, Dos Santos DM, Goiato MC, Pellizzer EP. Immediate implant placement into fresh extraction sockets versus delayed implants into healed sockets: A systematic review and meta-analysis. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Sep;46(9):1162-1177. doi: 10.1016/j.ijom.2017.03.016. Epub 2017 May 3.
- Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets. Part 1: histomorphometric evaluations at 9 months. J Periodontol. 2000 Jun;71(6):1015-23. doi: 10.1902/jop.2000.71.6.1015.
- Araujo MG, da Silva JCC, de Mendonca AF, Lindhe J. Ridge alterations following grafting of fresh extraction sockets in man. A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Apr;26(4):407-412. doi: 10.1111/clr.12366. Epub 2014 Mar 12.
- Morjaria KR, Wilson R, Palmer RM. Bone healing after tooth extraction with or without an intervention: a systematic review of randomized controlled trials. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):1-20. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00450.x. Epub 2012 Mar 8.
- Buser D, Broggini N, Wieland M, Schenk RK, Denzer AJ, Cochran DL, Hoffmann B, Lussi A, Steinemann SG. Enhanced bone apposition to a chemically modified SLA titanium surface. J Dent Res. 2004 Jul;83(7):529-33. doi: 10.1177/154405910408300704.
- Acil Y, Sievers J, Gulses A, Ayna M, Wiltfang J, Terheyden H. Correlation between resonance frequency, insertion torque and bone-implant contact in self-cutting threaded implants. Odontology. 2017 Jul;105(3):347-353. doi: 10.1007/s10266-016-0265-2. Epub 2016 Aug 18.
- Antunes AA, Grossi-Oliveira GA, Martins-Neto EC, Almeida AL, Salata LA. Treatment of circumferential defects with osseoconductive xenografts of different porosities: a histological, histometric, resonance frequency analysis, and micro-CT study in dogs. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Jan;17 Suppl 1:e202-20. doi: 10.1111/cid.12181. Epub 2013 Nov 28.
- Araujo M, Linder E, Lindhe J. Effect of a xenograft on early bone formation in extraction sockets: an experimental study in dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jan;20(1):1-6. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01606.x.
- Barone A, Borgia V, Covani U, Ricci M, Piattelli A, Iezzi G. Flap versus flapless procedure for ridge preservation in alveolar extraction sockets: a histological evaluation in a randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Jul;26(7):806-13. doi: 10.1111/clr.12358. Epub 2014 Mar 1.
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- Bornstein MM, Hart CN, Halbritter SA, Morton D, Buser D. Early loading of nonsubmerged titanium implants with a chemically modified sand-blasted and acid-etched surface: 6-month results of a prospective case series study in the posterior mandible focusing on peri-implant crestal bone changes and implant stability quotient (ISQ) values. Clin Implant Dent Relat Res. 2009 Dec;11(4):338-47. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00148.x. Epub 2009 Apr 23.
- Bornstein MM, Valderrama P, Jones AA, Wilson TG, Seibl R, Cochran DL. Bone apposition around two different sandblasted and acid-etched titanium implant surfaces: a histomorphometric study in canine mandibles. Clin Oral Implants Res. 2008 Mar;19(3):233-41. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01473.x. Epub 2008 Jan 3.
- Bouwman WF, Bravenboer N, Frenken JWFH, Ten Bruggenkate CM, Schulten EAJM. The use of a biphasic calcium phosphate in a maxillary sinus floor elevation procedure: a clinical, radiological, histological, and histomorphometric evaluation with 9- and 12-month healing times. Int J Implant Dent. 2017 Dec;3(1):34. doi: 10.1186/s40729-017-0099-x. Epub 2017 Jul 25.
- Santamaria-Arrieta G, Brizuela-Velasco A, Fernandez-Gonzalez FJ, Chavarri-Prado D, Chento-Valiente Y, Solaberrieta E, Dieguez-Pereira M, Vega JA, Yurrebaso-Asua J. Biomechanical evaluation of oversized drilling technique on primary implant stability measured by insertion torque and resonance frequency analysis. J Clin Exp Dent. 2016 Jul 1;8(3):e307-11. doi: 10.4317/jced.52873. eCollection 2016 Jul.
- Valdec S, Pasic P, Soltermann A, Thoma D, Stadlinger B, Rucker M. Alveolar ridge preservation with autologous particulated dentin-a case series. Int J Implant Dent. 2017 Dec;3(1):12. doi: 10.1186/s40729-017-0071-9. Epub 2017 Mar 30.
- Qabbani AA, Razak NHA, Kawas SA, Sheikh Abdul Hamid S, Wahbi S, Samsudin AR. The Efficacy of Immediate Implant Placement in Extraction Sockets for Alveolar Bone Preservation: A Clinical Evaluation Using Three-Dimensional Cone Beam Computerized Tomography and Resonance Frequency Analysis Value. J Craniofac Surg. 2017 Jun;28(4):e318-e325. doi: 10.1097/SCS.0000000000003569.
- Park SH, Park KS, Cho SA. Comparison of removal torques of SLActive(R) implant and blasted, laser-treated titanium implant in rabbit tibia bone healed with concentrated growth factor application. J Adv Prosthodont. 2016 Apr;8(2):110-5. doi: 10.4047/jap.2016.8.2.110. Epub 2016 Apr 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 51514715.9.0000.5147
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Alveolärer Knochenverlust
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungSocket Preservation, Alveolar Ridge Defect, Alveolar Ridge Preservation
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Universidad de MurciaUnbekanntZahnverlust | Knochenschwund, Alveolar | Knochenatrophie, AlveolarSpanien
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Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
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Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNoch keine RekrutierungKnochenschwund, AlveolarIndien
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University of MichiganAktiv, nicht rekrutierendKnochenschwund, AlveolarVereinigte Staaten
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International Piezosurgery AcademyAbgeschlossenKnochenatrophie, AlveolarItalien
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St. Catherine Specialty HospitalUnbekannt
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Rio de Janeiro State UniversityAbgeschlossen
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Semmelweis UniversityPurgo Biologics Inc.; FORM-LabAbgeschlossenKnochenaufbau | Knochenschwund, AlveolarUngarn
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Cairo UniversityRekrutierungKnochenatrophie, AlveolarÄgypten