Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PHAT Life: Peer Versus Prowadzona przez dorosłych profilaktyka HIV dla nieletnich przestępców (PHATLife)

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Geri Donenberg, University of Illinois at Chicago
Ta aplikacja proponuje 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wpływ PHAT Life na 350 przestępców w wieku 13-17 lat z ryzykownym seksem, chorobami przenoszonymi drogą płciową, używaniem substancji i teoretycznymi mediatorami, gdy są dostarczane przez przedstawicieli młodzieży (YR) w porównaniu z personelem kuratorskim ( PS.). Zatrudnionych zostanie 100 facylitatorów, którzy przeprowadzą interwencję i wezmą udział w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami proponowanego badania jest porównanie skuteczności, opłacalności i trwałości PHAT Life kierowanego przez przedstawicieli młodzieży w porównaniu z personelem kuratorskim w rzeczywistych warunkach kuratorskich dla nieletnich. Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Przeprowadzenie rygorystycznego metodologicznie dwuramiennego badania porównującego wpływ PHAT Life na ryzykowny seks 350 przestępców w wieku 13-17 lat, przestępców przenoszonych drogą płciową, używanie substancji i teoretycznych mediatorów, gdy są dostarczane przez przedstawicieli młodzieży (YR) w porównaniu z personelem kuratorskim ( PS.).
  2. Porównanie kosztów i opłacalności PHAT Life kierowanego przez 100 YR i kierowanego przez PS w odniesieniu do nabycia incydentu STI.

Stawiamy hipotezę: (a) W porównaniu z nastolatkami z grup kierowanych przez PS, oczekujemy, że nastolatki z grup kierowanych przez YR będą zgłaszać mniej ryzykowne używanie seksu i substancji podczas 6-miesięcznej obserwacji, wykazywać większą poprawę w zakresie teoretycznych mediatorów ryzyka oraz mieć mniej przypadków infekcji STI; (b) Oczekujemy, że PHAT Life kierowany przez YR będzie kosztować mniej i będzie bardziej opłacalny niż PHAT Life kierowany przez PS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

a) płeć męska lub żeńska; b) osadzony w programie kuratorskim; c) 13-17 lat; d) adolescent biegle włada językiem angielskim; e) nie są podopiecznymi Departamentu ds. Dzieci i Rodziny (DCFS); oraz f) nie otrzymali jeszcze interwencji PHAT Life.

Kryteria wyłączenia:

a) nie są w stanie zrozumieć procesu wyrażania zgody; b) nie mówią po angielsku, ponieważ instrumenty są znormalizowane dla anglojęzycznych; c) nie wyrażaj zgody; d) opiekunowie prawni nie wyrażają zgody na udział młodzieży; e) nie mają 13 -17 lat; f) nie są na okresie próbnym ani nie są skierowani do programu kuratorskiego; g) są podopiecznymi Departamentu Usług dla Dzieci i Rodziny (DCFS); oraz h) otrzymali już interwencję PHAT Life.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Facylitator personelu kuratorskiego (PS).
Życie PHAT: zapobieganie HIV/AIDS wśród nastolatków — interwencja PS Arm jest prowadzona przez personel kuratorski pracujący w miejscu interwencji. Dawkowanie to 8 2-godzinnych sesji w ciągu dwóch tygodni.
Behawioralne: PHAT Life: Zapobieganie HIV / AIDS wśród nastolatków - PS Arm
Profilaktyka HIV Behawioralna interwencja zdrowotna prowadzona przez personel kuratorski
Eksperymentalny: Reprezentant Młodzieży (YR) Facylitator
Życie PHAT: zapobieganie HIV/AIDS wśród nastolatków — YR Arm Interwencja jest prowadzona przez młodych dorosłych, którzy formalnie przebywali w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich. Dawkowanie to 8 2-godzinnych sesji w ciągu dwóch tygodni.
Behawioralne: PHAT Life: Zapobieganie HIV / AIDS wśród nastolatków - YR Arm
Profilaktyka HIV Behawioralna interwencja zdrowotna prowadzona przez przedstawicieli młodzieży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań ryzykownych związanych z HIV/STI po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
AIDS Risk Behavior Assessment (ARBA) Wspomagany komputerowo ustrukturyzowany wywiad na temat zgłaszanych przez siebie zachowań seksualnych i zażywania narkotyków, wywodzący się z pięciu dobrze ugruntowanych miar. Wyniki obejmują kiedykolwiek uprawiany seks, używanie prezerwatyw, liczbę partnerów, seks podczas używania narkotyków i/lub alkoholu.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat HIV/AIDS/STI, postaw, przekonań i umiejętności behawioralnych w wieku 6 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ankieta mierząca wiedzę na temat tras transmisji, błędnych przekonań na temat transmisji i strategii ograniczania ryzyka; postawy i przekonania, w tym normy rówieśnicze, zamiary zapobiegania HIV/AIDS/STI, postawy wobec działań zapobiegawczych i przekonania na temat używania prezerwatyw; a także poczucie własnej skuteczności w zapobieganiu transmisji, stosowaniu prezerwatyw i negocjowaniu z partnerem.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana objawów zdrowia psychicznego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Youth Self Report (YSR) jest szeroko stosowaną i potwierdzoną miarą problemów z zachowaniem dzieci, która generuje surowe i T-score dla zespołów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych, a także problemów wąskopasmowych (np. przestępczość, lęk, depresja).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w komunikacji seksualnej z partnerem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz, w którym uczestnicy wskazują, czy kiedykolwiek rozmawiali ze swoimi partnerami romantycznymi lub randkowymi i partnerami seksualnymi na temat listy tematów seksualnych, jak często o nich rozmawiali oraz czy rozmowa była otwarta i wygodna. Pozycje zostały zaadaptowane z kwestionariusza ryzykownych zachowań seksualnych.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana dynamiki relacji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala siły relacji seksualnych (SRPS) mierzy postrzeganie kontroli relacji i dominacji w podejmowaniu decyzji. Ma dobrą spójność wewnętrzną oraz trafność predykcyjną i konstrukcyjną.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana objawów traumy i narażenia na przemoc po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Indeks UCLA PTSD będzie mierzyć narażenie na traumę i przemoc.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wpływu rówieśników po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz zachowań rówieśniczych zmierzy wsparcie rówieśników dla ryzykownych zachowań, normy rówieśnicze i presję rówieśników oraz związki nastolatków z prospołecznymi rówieśnikami.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wpływów rodzicielskich po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz stylu rodzicielskiego (PSQ) mierzy nadzór rodzicielski, monitorowanie i permisywizm.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana komunikacji rodzicielskiej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz komunikacji seksualnej rodzic-dziecko ocenia postrzeganą przez młodzież jakość i ilość komunikacji z rodzicami związanej z ryzykiem.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Miara biologiczna pozyskiwania N. gonorrhoeae
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zakażenia przenoszone drogą płciową będą mierzone przy użyciu biologicznego punktu końcowego (tak/nie) w celu oceny efektów interwencji. Uczestnicy zostaną poddani badaniom przesiewowym w kierunku N. gonorrhoeae iw razie potrzeby leczeni na początku badania. Zostaną ponownie przetestowane 12 miesięcy później, aby określić wskaźnik nabywania chorób przenoszonych drogą płciową.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Pomiar biologiczny pozyskiwania C. Trachomatis
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zakażenia przenoszone drogą płciową będą mierzone przy użyciu biologicznego punktu końcowego (tak/nie) w celu oceny efektów interwencji. Uczestnicy zostaną poddani badaniom przesiewowym w kierunku C. Trachomatis iw razie potrzeby leczeni na początku badania. Zostaną ponownie przetestowane 12 miesięcy później, aby określić wskaźnik nabywania chorób przenoszonych drogą płciową.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Miara biologiczna pozyskiwania T. Vaginalis
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zakażenia przenoszone drogą płciową będą mierzone przy użyciu biologicznego punktu końcowego (tak/nie) w celu oceny efektów interwencji. Uczestnicy zostaną poddani badaniom przesiewowym w kierunku T. Vaginalis iw razie potrzeby leczeni na początku badania. Zostaną ponownie przetestowane 12 miesięcy później, aby określić wskaźnik nabywania chorób przenoszonych drogą płciową.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Charakterystyka facylitatora
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nastolatki w okresie próbnym ocenią zespół prowadzących na podstawie podobieństwa, wiarygodności, kompetencji, serdeczności, atrakcyjności fizycznej i poczucia humoru za pomocą 9-punktowej Skali Oceny Peer Educator
Linia bazowa
Opłacalność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Koszty związane z realizacją interwencji dla każdej grupy zostaną zebrane w celu zbadania różnic między grupami.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Geri DONENBERG, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0936 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R01MD010433 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj