Infuzja deksmedetomidyny i ketaminy w operacjach piersi

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone na 70 pacjentkach, które zostaną zgłoszone do radykalnej mastektomii na oddziale chirurgii ogólnej w szpitalach uniwersyteckich w Tanta w ciągu trzech miesięcy i 6 miesięcy obserwacji, które rozpoczynają się natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etycznej, świadomej pisemnej uzyskana zostanie zgoda wszystkich uczestników, wszystkie dane pacjentów będą poufne i zostaną wykorzystane wyłącznie w bieżącym badaniu.

-Kryteria włączenia: Pacjentki w wieku 50-70 lat, klasa I-II wg ASA, zgłoszone do planowej radykalnej mastektomii.

- Kryteria wykluczenia: Pacjenci odmówili udziału. Pacjenci ze znaną lub podejrzewaną lub znaną alergią na stosowany lek. Pacjenci z przewlekłym bólem przedoperacyjnym Pacjenci otrzymywali przed operacją opioidy lub gabapentoidy. Pacjenci z poważną chorobą serca, nerek, układu oddechowego lub wątroby. Pacjenci niechętni do współpracy. Pacjenci otyli z BMI >36

Technika znieczulenia Po przybyciu pacjentów na salę operacyjną zostanie założony dostęp donaczyniowy, rozpocznie się wstępne ładowanie płynami i zostanie podłączony podstawowy monitor. Asystent anestezjologa pomoże w przygotowaniu 50 ml strzykawki podłączonej do pompy strzykawkowej, która będzie zawierała sól fizjologiczną lub mieszaninę 100 μg deksmedetomidyny i 50 mg ketaminy.

Znieczulenie zostanie wywołane przez fentanyl 1 μg/kg, propofol 1,5 mg/kg i cis-atrakurium 0,15 mg/kg w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej. Po intubacji dotchawiczej pacjenci zostaną podłączeni do respiratora mechanicznego o parametrach dostosowanych do utrzymania etCo2 na poziomie 32-36 mmhg. Znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem 1% MAC w mieszaninie tlen:powietrze 1:1 przy niskim przepływie (1 ml/min). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup za pomocą wygenerowanego komputerowo oprogramowania do randomizacji; -

• Grupa kontrolna (35 pacjentów): Pacjenci z tej grupy zostaną podłączeni do pompy strzykawkowej zawierającej normalną sól fizjologiczną z rozpoczęciem wlewu z szybkością 0,1 ml/kg/godz. do końca zabiegu.

• Grupa deksmedetomidyna-ketamina (30 pacjentów): Pacjenci w tej grupie zostaną podłączeni do pompy strzykawkowej zawierającej mieszaninę deksmedetomidyny i ketaminy z początkową infuzją z szybkością 0,1 ml/kg/godz. do końca zabiegu. Roztwór będzie zawierał 2 ug deksmedetomidyny/ml i 1 mg ketaminy/ml.

Wszyscy pacjenci zostaną podłączeni do monitora wskaźnika bispektralnego z utrzymaniem jego wartości w zakresie 40-60. Wzrost wartości BIS powyżej 60 będzie kontrolowany dodatkową dawką fentanylu 1ug/kg aż do obniżenia BIS poniżej 60. Jeśli BIS nadal przekracza 60, należy zwiększyć dawkę izofluranu o 0,2% MAC, aż spadnie poniżej 60.

Pod koniec operacji odłączenie anestetyków wziewnych, odwrócenie zwiotczenia mięśni i ekstubacja tchawicy w stanie czuwania zostaną wykonane wraz z transportem pacjentów do PACU w celu obserwacji pooperacyjnej i monitorowania.

- Wymiary:

1. Wiek pacjenta, waga, wzrost.
2. Zużycie morfiny w pierwszych 24 godzinach po operacji.
3. Zużycie dawki całkowitej fentanylu przyjętego śródoperacyjnie.
4. Całkowita objętość izofluranu zużytego śródoperacyjnie (ml/godz.).
5. Pooperacyjny Visual Analogue Score (VAS): Będzie mierzony co 2 godziny do 6 godzin, następnie co 4 godziny do 24 godzin. W przypadku wzrostu VAS powyżej 3 zostanie podane doraźne znieczulenie w postaci 3 mg morfiny dożylnie, które może być powtórzone.
6. Czas na pierwszą prośbę o ratunkową analgezję morfinową
7. Częstość występowania bólu przewlekłego (Obserwacja pacjentów będzie prowadzona w poradni bólu po wypisie ze szpitala co 2 tygodnie przez okres 6 miesięcy w celu oceny częstości występowania bólu przewlekłego po operacji.