Frakcyjna częstotliwość radiowa do leczenia i redukcji blizn potrądzikowych i zmarszczek

Ocena skuteczności ogólnej poprawy zmarszczek na twarzy oceniana na żywo przez Badacza oraz ocena wyglądu twarzy przez pacjenta, w tym Skala Zmarszczek i Elastozy Fitzpatricka (FWES).

FWES to 9-stopniowa skala.

Trzech niezależnych oceniających oceniło zdjęcia przed i po oraz oceniło je pod kątem zmian.

Możliwe odpowiedzi były następujące: wynik 1–3 (Łagodny) wskazuje na drobne zmiany tekstury z subtelnie zaakcentowanymi zmarszczkami skóry, wynik 4–6 (Umiarkowany) wskazuje na wyraźną elastozę grudkową ([pojedyncze grudki z żółtą przezroczystością w bezpośrednim oświetleniu] oraz dyschromię i wynik 7 - 9 (ciężki) wskazuje na wielogrudkową i zlewającą się elastozę [pogrubiony, żółty i blady] zbliżający się lub zgodny z cutis rhomboidalis. Niższa klasa i niższy wynik oznacza lepszy wynik.

Ocena skuteczności ogólnej poprawy blizny potrądzikowej na twarzy ocenianej na żywo przez Badacza oraz ocena wyglądu twarzy przez pacjenta, w tym Globalna Skala Poprawy Estetyki (GAIS).

Globalna Skala Poprawy Estetyki to subiektywny test składający się z siedmiu stopni.

Trzech niezależnych oceniających oceniło zdjęcia przed i po oraz oceniło je pod kątem zmian.

Możliwe odpowiedzi to: (3) znacznie się poprawiło, (2) znacznie się poprawiło, (1) poprawiło się, (0) bez zmian, (-1) gorzej, (-2) znacznie gorzej i (-3) bardzo dużo gorzej. W przypadku raportowania wyników im wyższa wartość GAIS, tym większa poprawa (zakres od -3 do 3).

Ocena zadowolenia pacjentów z leczenia za pomocą 5-punktowej Skali Satysfakcji Pacjenta po 6 tygodniach i 12 tygodniach po leczeniu.

Skala Satysfakcji Przedmiotu to pięciostopniowy subiektywny test.

Uczestników zapytano o poziom zadowolenia po leczeniu.

Możliwe odpowiedzi to (4) Bardzo zadowolony, (3) Zadowolony, (2) Nie mam zdania, (1) Niezadowolony i (0) Bardzo niezadowolony.

Ocena dyskomfortu i bólu przez pacjenta po zabiegach mierzona za pomocą 10-punktowej skali bólu Wong-Baker TWARZY

System oceny bólu Wong-Baker FACES jest instrumentem zgłaszanym przez pacjentów przy użyciu skali od 0 (brak bólu) do 10 (największy ból).

Możliwe odpowiedzi, od 9 do 10 pokazuje, że boli najbardziej, od 7 do 8, że boli bardzo mocno, od 5 do 6, że boli jeszcze bardziej, od 3 do 4, że boli trochę bardziej, od 1 do 2, że boli trochę, 0 nie boli.

Ocena tolerancji leczenia przez podmiot mierzona za pomocą 5-punktowej skali.

Uczestników poproszono o poziom tolerancji po leczeniu.

Możliwe wyniki to; (4) Bardzo znośne, (3) Znośne, (2) Brak zdania, (1) Nie do zniesienia i (0) Bardzo nie do zniesienia.

Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (AE) do 12 tygodni po leczeniu.

Zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem było każde niepożądane zdarzenie medyczne przypisane urządzeniu u uczestnika, który otrzymał leczenie. Powiązanie z urządzeniem zostało ocenione przez badacza.