- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04091152
SATYSFAKCJA Z TABLETU TIKeasy (TikTac) (TikTac)
Ocena użyteczności tabletu przeznaczonego dla starszych pacjentów: tablet „Ardoiz” Tikeasy.
W ciągu ostatnich dziesięciu lat gerontechnologia staje się coraz ważniejszym tematem w medycynie geriatrycznej. Wciąż jednak niewiele jest badań oceniających przydatność technologii u starszych pacjentów, zwłaszcza w przypadku hospitalizacji. Ponadto wykazano, że nowe technologie mogą być źródłem ageizmu, stąd tak ważne jest zaangażowanie osób starszych w rozwój tych technologii.
Tik easy jest spółką zależną firmy La Poste. Tik easy as zaprojektował nowy tablet PC dla starszych ludzi. Badania pokazują, że korzystanie z tabletu może sprzyjać zdrowiu i dobremu starzeniu się oraz opóźniać pogorszenie funkcji poznawczych. W tym badaniu chcemy zapewnić bezpłatny dostęp do „Ardoiz”, tabletu PC zaprojektowanego przez Tik easy, dla starszych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej opieki geriatrycznej. Tablet PC „Ardoiz” umożliwia:
- Utrzymuj więź rodzinną i społeczną (wysyłaj i odbieraj wiadomości, udostępniaj zdjęcia i filmy, rozmawiaj zdalnie między pacjentem a jego rodziną)
- Odkrywanie Internetu we własnym tempie (przeglądaj Internet z codziennie aktualizowanymi treściami, takimi jak wiadomości, treści o gotowaniu, muzyka itp.).
- Zapobiegaj starzeniu poznawczemu (stymuluj zdolności poznawcze za pomocą gier DYNSEO).
- Usprawnij procedury administracyjne online.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933 cedex 9
- Rekrutacyjny
- Angers University Hospital
-
Kontakt:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
-
Główny śledczy:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Guillaume SACCO, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja pacjentów odbywa się w trakcie ich hospitalizacji w geriatrii. Krewni/opiekunowie nieformalni rekrutowani są podczas hospitalizacji pacjentów w geriatrii.
W oddziale geriatrycznym doraźnej opieki rekrutowani są profesjonalni opiekunowie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- Wiek 65 lat i więcej
- Do hospitalizacji na oddziale geriatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Angers
Opiekunowie:
- Członkowie rodziny lub krewni
- Wiek 18 lat i więcej
Zespół opieki zdrowotnej:
- personel oddziału geriatrycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Angers
- Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- Istnienie majaczenia ujawnione metodą oceny zamieszania
- Być pod ochroną prawną
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
starzy pacjenci
Pacjent będzie mógł swobodnie korzystać z „Ardoiz” podczas pobytu w szpitalu przez maksymalnie 9 dni. Po tym użyciu pacjentowi zostanie przeprowadzona ankieta dotycząca przydatności „Ardoiza” przed wypisem ze szpitala. |
Użyteczność „ardoiz” zostanie oceniona za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza użyteczności
|
|
krewni / opiekunowie nieformalni
Nieformalni opiekunowie będą swobodnie korzystać z „Ardoiz” podczas hospitalizacji swoich bliskich i maksymalnie 9 dni. Po tym użyciu ankieta dotycząca użyteczności „Ardoiz” zostanie przeprowadzona wśród nieformalnych opiekunów, przed wypisem ze szpitala ich hospitalizowanych krewnych. |
Użyteczność „ardoiz” zostanie oceniona za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza użyteczności
|
|
profesjonalni opiekunowie
Po włączeniu wszystkich spodziewanych pacjentów i krewnych, profesjonalni opiekunowie otrzymają ankietę dotyczącą użyteczności „Ardoiz”.
|
Użyteczność „ardoiz” zostanie oceniona za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza użyteczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność tabletu Ardoiz®
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Użyteczność zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej Skali Użyteczności Systemu (SUS).
Obliczony zostanie średni wynik uzyskany przez użytkowników.
„Ardoiz” zostanie uznany za użyteczny, jeśli średni wynik na SUS jest równy lub wyższy niż 70 na 100.
|
W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie użytkowników z użytkowania tabletu Ardoiz®.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Satysfakcja będzie oceniana za pomocą niewalidowanego kwestionariusza satysfakcji opartego na skali Likerta z wymuszonym wyborem w 4 punktach od 1 do 4. Zastosowany zostanie średni wynik uzyskany przez użytkowników.
Użytkownicy zostaną uznani za zadowolonych, jeśli średni wynik przekroczy 2 na 4.
|
W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
|
Częstotliwość korzystania z tabletu Ardoiz® przez hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Częstotliwość stosowania zostanie opisana za pomocą niewalidowanego kwestionariusza opartego na 4 pytaniach zamkniętych.
|
W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
|
Najbardziej cenione elementy ergonomiczne dla użytkowników
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Elementy ergonomiczne będą oceniane przy użyciu zamkniętej listy elementów ergonomicznych do jednego wyboru.
Najbardziej ergonomiczne elementy zostaną uszeregowane w malejącej kolejności cytowania przez użytkowników.
|
W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
|
Obszary ulepszeń dotyczące ergonomii tabletu PC Ardoiz®.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Elementy ergonomiczne będą oceniane przy użyciu zamkniętej listy elementów ergonomicznych do jednego wyboru.
Mniej ergonomiczne elementy zostaną uszeregowane w malejącej kolejności cytowania przez użytkowników.
|
W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
|
Obszary ulepszeń dotyczące funkcji tabletu Ardoiz®.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Zadowolenie z funkcji „Ardoiz” zostanie ocenione przy użyciu zamkniętej listy funkcji do jednego wyboru.
Mniej doceniane funkcje zostaną uszeregowane w malejącej kolejności cytowania przez użytkowników.
|
W ciągu 48 godzin przed wypisem ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/41
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .