- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04091152
Spokojenost s TIKeasy Tablet (TikTac) (TikTac)
Posouzení použitelnosti počítače Tablet PC navrženého pro staré pacienty: "Ardoiz" Tikeasy Tablet.
V posledních deseti letech se gerontechnologie stává stále větším tématem geriatrické medicíny. Přesto je stále málo studií hodnotících využitelnost technologií u starých pacientů, zejména při hospitalizaci. Navíc se ukázalo, že nové technologie by mohly být zdrojem ageismu, a proto je důležité zapojit staré lidi do vývoje těchto technologií.
Tik easy je dceřinou společností La Poste Company. Tik easy as navržený nový tablet PC pro staré lidi. Výzkum má tendenci ukázat, že používání tablet PC může podpořit zdraví a dobré stárnutí a oddálit pokles kognitivních funkcí. V této studii chceme poskytnout bezplatný přístup k „Ardoiz“, tabletu navrženému společností Tik easy, pro staré pacienty hospitalizované na geriatrické jednotce akutní péče. Tablet PC "Ardoiz" umožňuje:
- Udržovat rodinnou a sociální vazbu (posílat a přijímat zprávy, sdílet fotografie a videa, volat na dálku mezi pacientem a jeho rodinou)
- Objevování internetu vlastním tempem (procházení internetu s denně aktualizovaným obsahem, jako jsou zprávy, obsah o vaření, hudbě atd.).
- Zabraňte kognitivnímu stárnutí (stimulujte kognitivní schopnosti pomocí her DYNSEO).
- Usnadněte online administrativní postupy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933 cedex 9
- Nábor
- Angers University Hospital
-
Kontakt:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 2 41 35 47 25
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Guillaume SACCO, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti jsou přijímáni během hospitalizace v geriatrické medicíně. Během hospitalizace pacientů v geriatrické medicíně jsou přijímáni příbuzní / neformální pečovatelé.
Na geriatrické jednotce akutní péče jsou přijímáni profesionální pečovatelé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- Ve věku 65 let a více
- K hospitalizaci na oddělení geriatrické medicíny Fakultní nemocnice Angers
Pečovatelé:
- Rodinní příslušníci nebo příbuzní
- Ve věku 18 let a více
Zdravotnický tým:
- pracovníci oddělení geriatrické medicíny Fakultní nemocnice Angers
- Ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
Pacienti:
- Existence deliria odhalená metodou Confusion Assessment Method
- Být pod právní ochranou
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
staří pacienti
Pacient bude volně používat "Ardoiz" během své hospitalizace po dobu maximálně 9 dnů. Po tomto použití bude pacientovi před propuštěním z nemocnice proveden průzkum týkající se použitelnosti přípravku "Ardoiz". |
Použitelnost "ardoiz" bude posouzena pomocí ověřeného dotazníku použitelnosti
|
příbuzní / neformální pečovatelé
Neformální pečovatelé budou volně používat "Ardoiz" během hospitalizace svých příbuzných a maximálně 9 dní. Po tomto použití bude neformálním pečovatelům před propuštěním jejich hospitalizovaných příbuzných z nemocnice proveden průzkum týkající se použitelnosti "Ardoiz". |
Použitelnost "ardoiz" bude posouzena pomocí ověřeného dotazníku použitelnosti
|
profesionální pečovatelé
Po zahrnutí všech očekávaných pacientů a příbuzných bude u profesionálních pečovatelů proveden průzkum týkající se použitelnosti "Ardoiz".
|
Použitelnost "ardoiz" bude posouzena pomocí ověřeného dotazníku použitelnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Použitelnost tabletu Ardoiz®
Časové okno: Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Použitelnost bude posouzena pomocí ověřené škály použitelnosti systému (SUS).
Bude vypočteno průměrné skóre získané uživateli.
"Ardoiz" bude považován za použitelný, pokud je průměrné skóre na SUS rovné nebo vyšší než 70 na 100.
|
Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost uživatelů po použití tabletu Ardoiz®.
Časové okno: Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Spokojenost bude hodnocena pomocí nevalidovaného dotazníku spokojenosti založeného na Likertově škále vynucené volby ve 4 bodech od 1 do 4. Použije se průměrné skóre získané uživateli.
Uživatelé budou považováni za spokojené, pokud je průměrné skóre vyšší než 2 ku 4.
|
Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Četnost používání tabletového počítače Ardoiz® staršími hospitalizovanými pacienty.
Časové okno: Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Četnost použití bude popsána pomocí nevalidovaného dotazníku založeného na 4 uzavřených otázkách.
|
Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Uživatelé nejvíce oceňují ergonomické prvky
Časové okno: Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Ergonomické prvky budou posuzovány pomocí uzavřeného seznamu ergonomických prvků s jedním výběrem.
Nejergonomičtější prvky budou seřazeny v sestupném pořadí podle citací uživatelů.
|
Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Oblasti vylepšení týkající se ergonomie tablet PC Ardoiz®.
Časové okno: Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Ergonomické prvky budou posuzovány pomocí uzavřeného seznamu ergonomických prvků s jedním výběrem.
Méně ergonomické prvky budou uživateli seřazeny sestupně podle citace.
|
Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Oblasti vylepšení týkající se funkcí tabletového počítače Ardoiz®.
Časové okno: Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Spokojenost s funkcemi "Ardoiz" bude hodnocena pomocí uzavřeného seznamu funkcí s jednou volbou.
Méně oceňované funkce budou uživateli seřazeny sestupně podle citace.
|
Během 48 hodin před propuštěním z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/41
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na posouzení použitelnosti
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Vanderbilt University Medical CenterNáborGenetické onemocněníSpojené státy