- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04091152
Soddisfazione del tablet TIKeasy (TikTac) (TikTac)
Valutazione dell'usabilità di un tablet PC progettato per pazienti anziani: il tablet Tikeasy "Ardoiz".
Negli ultimi dieci anni, la gerontecnologia sta diventando un argomento crescente nella medicina geriatrica. Tuttavia, sono ancora pochi gli studi che valutano l'usabilità delle tecnologie nei pazienti anziani, soprattutto quando sono ricoverati in ospedale. Inoltre, è stato dimostrato che le nuove tecnologie potrebbero essere una fonte di ageismo, da qui l'importanza di coinvolgere gli anziani nello sviluppo di queste tecnologie.
Tik easy è una filiale di La Poste Company. Tik easy ha progettato un nuovo tablet PC per anziani. La ricerca tende a dimostrare che l'uso del tablet PC può promuovere la salute e il benessere e ritardare il declino cognitivo. In questo studio si vuole dare libero accesso ad "Ardoiz", il tablet PC progettato da Tik easy, per i pazienti anziani ricoverati in un reparto di terapia intensiva geriatrica. Il Tablet PC "Ardoiz" permette di:
- Mantenere il legame familiare e sociale (inviare e ricevere messaggi, condividere foto e video, telefonare a distanza tra il paziente e la sua famiglia)
- Scoprire Internet al proprio ritmo (navigare in Internet con contenuti aggiornati quotidianamente come notizie, contenuti di cucina, musica, ecc.).
- Prevenire l'invecchiamento cognitivo (stimolare le capacità cognitive con i giochi DYNSEO).
- Facilitare le procedure amministrative online.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933 cedex 9
- Reclutamento
- Angers University Hospital
-
Contatto:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 2 41 35 47 25
- Email: cedric.annweiler@chu-angers.fr
-
Investigatore principale:
- Cédric ANNWEILER, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Guillaume SACCO, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti vengono reclutati durante il ricovero in geriatria. I parenti/caregiver informali vengono reclutati durante il ricovero dei pazienti in geriatria.
Gli operatori sanitari professionali sono reclutati nell'unità di geriatria per acuti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Dai 65 anni in su
- Per essere ricoverato nel reparto di medicina geriatrica dell'ospedale universitario di Angers
Badante:
- Familiari o parenti
- Dai 18 anni in su
Equipe sanitaria:
- personale del dipartimento di medicina geriatrica dell'ospedale universitario di Angers
- Dai 18 anni in su
Criteri di esclusione:
Pazienti:
- Esistenza di un delirio rivelato dal Confusion Assessment Method
- Essere sotto tutela legale
- Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
vecchi pazienti
Il paziente utilizzerà liberamente "Ardoiz" durante il ricovero per un massimo di 9 giorni. Dopo tale utilizzo, verrà somministrato al paziente, prima della sua dimissione dall'ospedale, un sondaggio riguardante l'usabilità di "Ardoiz". |
L'usabilità di "ardoiz" sarà valutata utilizzando un questionario di usabilità validato
|
|
parenti/caregiver informali
I caregiver informali useranno liberamente "Ardoiz" durante il ricovero dei loro parenti e per un massimo di 9 giorni. Dopo tale utilizzo, verrà somministrato un sondaggio sull'usabilità di "Ardoiz" ai caregiver informali, prima della dimissione dall'ospedale dei loro parenti ricoverati. |
L'usabilità di "ardoiz" sarà valutata utilizzando un questionario di usabilità validato
|
|
badanti professionali
Dopo l'inclusione di tutti i pazienti e parenti attesi, verrà somministrato un sondaggio sull'usabilità di "Ardoiz" agli operatori sanitari professionali.
|
L'usabilità di "ardoiz" sarà valutata utilizzando un questionario di usabilità validato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Usabilità del tablet PC Ardoiz®
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
L'usabilità sarà valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS) validata.
Verrà calcolato il punteggio medio ottenuto dagli utenti.
"Ardoiz" sarà considerato utilizzabile se il punteggio medio sul SUS è uguale o superiore a 70 su 100.
|
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione degli utenti in seguito all'utilizzo del tablet PC Ardoiz®.
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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La soddisfazione sarà valutata utilizzando un questionario di soddisfazione non validato basato su una scala Likert a scelta forzata in 4 punti da 1 a 4. Verrà utilizzato il punteggio medio ottenuto dagli utenti.
Gli utenti saranno considerati soddisfatti se il punteggio medio è superiore a 2 su 4.
|
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
|
Frequenza di utilizzo del tablet PC Ardoiz® da parte di pazienti anziani ricoverati.
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
La frequenza di utilizzo sarà descritta utilizzando un questionario non validato basato su 4 domande chiuse.
|
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
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Gli elementi ergonomici più apprezzati dagli utenti
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
Gli elementi ergonomici saranno valutati utilizzando un elenco chiuso di elementi ergonomici a scelta singola.
Gli elementi più ergonomici saranno classificati in ordine decrescente di citazione da parte degli utenti.
|
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
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Aree di miglioramento riguardanti l'ergonomia del tablet PC Ardoiz®.
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Gli elementi ergonomici saranno valutati utilizzando un elenco chiuso di elementi ergonomici a scelta singola.
Gli elementi meno ergonomici saranno classificati in ordine decrescente di citazione da parte degli utenti.
|
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
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Aree di miglioramento relative alle funzioni del tablet PC Ardoiz®.
Lasso di tempo: Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
La soddisfazione relativa alle funzioni di "Ardoiz" sarà valutata utilizzando un elenco chiuso di funzioni a scelta singola.
Le funzioni meno apprezzate saranno classificate in ordine decrescente di citazione da parte degli utenti.
|
Durante le 48 ore prima della dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/41
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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