Deksmedetomidyna i HIPEC

Cel: Zbadanie zastosowania śródoperacyjnych wlewów deksmedetomidyny w celu zmniejszenia odpowiedzi zapalnej i stresowej leczenia cytoredukcyjnego i hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej (HIPEC).

Hipoteza: U pacjentów poddanych operacji HIPEC, którzy otrzymują śródoperacyjny wlew deksmedetomidyny oprócz obecnego standardu leczenia, składającego się z opioidów podawanych pozajelitowo i dojelitowo oraz znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej, wystąpi śródoperacyjna redukcja markerów stanu zapalnego w PACU, POD1 i POD5 oraz zmniejszenie zużycia doustnego ekwiwalentu opioidów morfiny w PACU i POD1 w porównaniu z tymi, którzy otrzymują wlew placebo.

Uzasadnienie: Chirurgiczne wycięcie guza jest podstawą pierwotnego leczenia raka, ale jest również uznawane za jeden z największych czynników ryzyka rozprzestrzeniania się przerzutów. Okres okołooperacyjny, charakteryzujący się chirurgiczną reakcją na stres oraz indukowaną farmakologicznie angiogenezą i immunomodulacją, skutkuje fizjologicznym środowiskiem sprzyjającym rozprzestrzenianiu się guza i ponownej implantacji odległej. Anestezjolodzy mogą modulować niepożądane konsekwencje reakcji stresowej na układ odpornościowy i minimalizować chorobę resztkową poprzez zmianę swojego planu anestezjologicznego.

Deksmedtomidyna jest powszechnie stosowanym środkiem uspokajającym, który może być stosowany jako część środka znieczulającego podczas operacji. Badania in vitro i na zwierzętach wykazały, że deksmedtomidyna zmniejsza odpowiedź zapalną, ale nie przeprowadzono badań dotyczących stanów związanych z rakiem.

Cel: Określenie, czy deksmedtomidyna stosowana śródoperacyjnie może zmniejszyć poziom stanu zapalnego u pacjentów poddanych procedurze hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej (HIPEC) w ramach leczenia raka.

Podstawowy cel:

Zmniejszenie markerów stanu zapalnego: CRP, OB, NLR, PLR, lepkość osocza, mleczan.

Cele drugorzędne Redukcja markerów nowotworowych: CEA (antygen rakowo-płodowy) i CA19-9 Redukcja używania opioidów Redukcja używania substancji lotnych (średni poziom końcowo-wydechowy sewofluranu)

Projekt badania: W tym badaniu pilotażowym 20 pacjentów poddanych procedurze HIPEC w ramach leczenia raka zostanie losowo przydzielonych do 2 grup. Jedna grupa (grupa kontrolna) otrzyma aktualny standard opieki anestezjologicznej. Druga grupa (eksperymentalna) również otrzyma dotychczasowy standard postępowania anestezjologicznego z dodatkiem wlewu deksmedtomidyny w trakcie zabiegu chirurgicznego. Biomarkery stanu zapalnego (mleczany, CRP, OB, lepkość osocza, NLR, PLR i prokalcytonina) oraz markery nowotworowe (CEA i CA19-9) będą mierzone w 5 punktach czasowych: przed operacją, śródoperacyjnie przed chemioterapią, po -operacyjnie na oddziale opieki po anestezjologii, w 1. i 5. dobie po operacji. Do porównania obu grup zostanie wykorzystana analiza ilościowa markerów stanu zapalnego.

Analiza statystyczna: Dane zostaną podsumowane, a testy t zostaną użyte do porównania danych z 2 grup.