Nowatorska strategia zachęcająca do wczesnego usuwania centralnych cewników żylnych

Zakażenie krwiobiegu związane z linią centralną (CLABSI) pozostaje poważnym problemem przyczyniającym się do zachorowalności i śmiertelności pacjentów. Te potencjalnie możliwe do uniknięcia powikłania wiążą się z wysokimi kosztami. Znaczące interwencje koncentrujące się na wprowadzeniu cewnika oraz protokołach opieki i konserwacji były pomocne w zmniejszeniu wskaźników CLABSI. Jednym z elementów, który pozostaje wyzwaniem, jest wczesne/właściwe usuwanie cewników centralnych (CVC). Im dłużej linia centralna pozostaje w ciele pacjenta, tym większa szansa na rozwój CLABSI.

Projekt badania jest kontrolowany klinicznie z grupą kontrolną złożoną z pacjentów przyjętych w poprzednim roku, którzy otrzymali CVC w ramach planu leczenia i którzy nie otrzymali cewnika pośrodkowego. Faza interwencji tego badania będzie obejmować umieszczenie standardowego opieki, zatwierdzony przez FDA cewnik pośrodkowy u pacjentów z CVC. Przed podejściem do pacjenta należy skonsultować się z zespołem leczącym Oddziału Intensywnej Terapii Medycznej (MICU). Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego przed włączeniem do badania. Cewniki linii środkowej zostaną wprowadzone przez zespół dostępu naczyniowego w ciągu 24 godzin od wprowadzenia CVC. Cewniki linii środkowej będą oceniane codziennie pod kątem funkcji, zapalenia żył i infekcji przez okres do 7 dni. Komplikacje mechaniczne lub przedwczesne awarie linii będą śledzone. Dane specyficzne dla pobierania krwi będą zbierane codziennie. Jeśli podczas oceny kontrolnej stwierdzono, że cewnik uległ awarii, data i godzina awarii oraz przyczyna awarii zostaną udokumentowane. Jeśli cewnik uległ awarii lub został usunięty przed oceną kontrolną, czas awarii VAD oraz ocena awarii i przyczyna usunięcia linii zostaną uzyskane na podstawie przeglądu wykresu. W przypadku wszystkich nieudanych cewników dane dotyczące próby ponownego wprowadzenia będą śledzone w dokumentacji medycznej. Jeśli pacjent zostanie wypisany przed terminem oceny kontrolnej, wówczas czas wypisu zostanie udokumentowany, a urządzenie VAD zostanie uznane za funkcjonalne do czasu wypisu, chyba że w tabeli zaznaczono inaczej. Niektórzy pacjenci mogą opuścić szpital z założonym VAD w celu przeprowadzenia dodatkowych terapii dożylnych. Ta informacja zostanie odnotowana, ale ci pacjenci nie będą poddani dalszym ocenom po wypisaniu ze szpitala w celu przeprowadzenia badań. Jeśli u pacjenta linia środkowa jest dłuższa niż 7 dni, stan linii zostanie oceniony na podstawie dokumentacji w elektronicznej dokumentacji medycznej ( EHR). Decyzja o usunięciu CVC należy do lekarza prowadzącego.

Cewniki linii środkowej będą codziennie oceniane przez personel badawczy pod kątem ich użycia. W przypadku wszystkich leków podawanych przez każdy cewnik zostanie przeszukany zapis podania leku. W szczególności przy łóżku ocenimy, czy cewnik pośrodkowy jest używany w jakimkolwiek celu. Interesujące jest stosowanie środków pęcherzowych przez linię środkową, leki, które są zwykle podawane przez linię centralną lub uważane za żrące dla naczynia, zostaną odnotowane w obu grupach. Liczba dawek zostanie zarejestrowana.

Obliczone zostaną częstości występowania objawowej zakrzepicy żył powierzchownych (SVT) i zakrzepicy żył głębokich (DVT) kończyn górnych, potwierdzone badaniem ultrasonograficznym. Interpretacje radiologiczne zostaną zweryfikowane pod kątem wyników zgodnych z objawową zakrzepicą żył kończyn górnych związaną z cewnikiem (CR-UEVT). Ta ocena zostanie przeprowadzona trzydzieści dni po wypisie pacjenta. Objawy i uzasadnienie obrazowania zostaną udokumentowane. Jeśli u pacjenta zdiagnozowano zakrzepowe zapalenie żył, udokumentowana zostanie również lokalizacja zakrzepu.

Wskaźnik infekcji będzie śledzony przy użyciu potwierdzonych danych dotyczących infekcji krwi związanych z cewnikiem, uzyskanych od zespołu nadzoru w dziale epidemiologii. Zespół wykorzystuje definicję CDC dotyczącą potwierdzonego laboratoryjnie zakażenia krwi (LCBSI). Zespół IV oceni wszystkie miejsca wprowadzenia IV pod kątem infekcji.

Dane kontrolne zebrano jako oddzielne badanie zatwierdzone przez IRB. Dodatkowe dane dla grup kontrolnych i interwencyjnych obejmują między innymi: numer dokumentacji medycznej pacjenta (MRN), płeć, wiek, diagnozę przyjęcia (górne 2), diagnozę wypisu (górne 2), przyjęcie z izby przyjęć/piętro/transfer, Charlson Wskaźnik współwystępowania (CCI), data założenia wkłucia centralnego, data usunięcia wkłucia centralnego, lokalizacja wkłucia centralnego, liczba prześwitów, leki ze szczególnym uwzględnieniem kroplówek i pęcherzy, długość pobytu na OIT, długość pobytu w szpitalu, dyspozycja z OIT , CLABSI. Zmienne linii bazowej zostaną ocenione pod kątem różnic między przypadkami i kontrolami. Dopasowanie zostanie użyte do wybrania kontroli używanych do analizy.