Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi strategia keskuslaskimokatetrien varhaiseen poistamiseen

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Amit Bahl, William Beaumont Hospitals
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö keskiviivakatetrin varhainen sijoittaminen potilaille, joilla on keskuslaskimokatetri (CVC), päiviä, jolloin CVC on paikallaan. Potilaita, jotka ovat lääketieteellisen tehohoidon osastolla (MICU) ja joilla on CVC, voidaan kutsua mukaan tutkimukseen. Mukaan otetaan ne, jotka täyttävät opintokelpoisuuden ja antavat kirjallisen suostumuksen. Mitä kauemmin CVC pysyy paikallaan, sitä suurempi on infektion tai veritulpan kehittymisen mahdollisuus. Mikä tahansa sijoitettava IV-linja (CVC, keskilinja, perifeerinen linja) sisältää infektio- tai veritulpan riskin, vaikka tämä riski on yleensä pienempi keskilinjan ja perifeeristen IV-linjojen kohdalla kuin CVC. Hoitoryhmä päättää, milloin CVC poistetaan. Poistoaikajanaa verrataan aikaisempiin tietoihin, jotka on kerätty samanlaisista potilaista kuin tässä tutkimuksessa. Sairaalassa olonsa aikana tutkimuspotilaita seurataan sen suhteen, kuinka hyvin keskiviivakatetri toimii ja kehittyykö heille katetriin liittyvä veritulppa tai infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskilinjaan liittyvä verenkiertoinfektio (CLABSI) on edelleen vakava ongelma, joka lisää potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Näillä mahdollisesti estettävissä olevilla komplikaatioilla on korkeat kustannukset. Merkittävät interventiot, jotka keskittyvät katetrin asettamiseen sekä hoito- ja ylläpitoprotokolliin, ovat auttaneet vähentämään CLABSI-nopeuksia. Yksi komponentti, joka on edelleen haaste, on keskuslaskimokatetrien (CVC) varhainen/asianmukainen poistaminen. Mitä pidempään keskiviiva pysyy potilaassa, sitä suurempi on mahdollisuus kehittää CLABSI.

Tutkimussuunnitelma on tapauskontrolloitu kontrolliryhmällä, joka koostuu edellisenä vuonna vastaanotetuista potilaista, jotka saivat CVC:n osana hoitosuunnitelmaa ja jotka eivät saaneet keskilinjan katetria. Tämän tutkimuksen interventiovaihe sisältää standardin asettamisen. FDA:n hyväksymä keskilinjakatetri potilailla, joilla on CVC. Lääketieteellisen tehohoidon yksikön (MICU) hoitotiimiä kuullaan ennen potilaan lähestymistä. Potilaalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista. Verisuonitukitiimi asettaa keskiviivakatetrit 24 tunnin kuluessa CVC:n asettamisesta. Keskilinjakatetrit arvioidaan päivittäin toiminnan, flebiitin ja infektioiden varalta enintään 7 päivän ajan. Mekaanisia komplikaatioita tai ennenaikaisia ​​linjavikoja seurataan. Verinäytteitä koskevat tiedot kerätään päivittäin. Jos katetrin todettiin epäonnistuneen seuranta-arvioinnin aikana, epäonnistumisen päivämäärä ja kellonaika sekä epäonnistumisen syy dokumentoidaan. Jos katetri epäonnistui tai se poistettiin ennen seuranta-arviointia, VAD-vika-aika ja arvio epäonnistumisesta ja viivan poiston syystä saadaan kaavion tarkastelun avulla. Kaikkien epäonnistuneiden katetrien uudelleenasennusyritystietoja seurataan sairauskertomusten kautta. Jos potilas kotiutetaan ennen seuranta-arviointia, kotiutusaika dokumentoidaan ja VAD:n oletetaan toimivan kotiutushetkeen saakka, ellei taulukossa toisin mainita. Jotkut potilaat saattavat poistua sairaalasta VAD:n ollessa paikallaan suonensisäisiä lisähoitoja varten. Nämä tiedot merkitään muistiin, mutta nämä potilaat eivät saa kotiutuksen jälkeen seuranta-arvioita tutkimukseen. Jos potilaalla on keskiviiva yli 7 päivää, linjan tila arvioidaan sähköisen sairauskertomuksen dokumentoinnilla ( EHR). Päätös CVC:n poistamisesta on hoitavan lääkärin tehtävä.

Tutkimushenkilöstö arvioi keskilinjan katetrien käyttöä päivittäin. Lääkitystietueesta kysytään kaikki kunkin katetrin kautta annetut lääkkeet. Erityisesti arvioimme sängyn vieressä, käytetäänkö keskilinjakatetria mihinkään tarkoitukseen. Mielenkiintoista on vesikanttien käyttö keskilinjan kautta. Molemmissa ryhmissä huomioidaan lääkkeet, jotka yleensä annetaan keskilinjan kautta tai joiden katsotaan olevan syövyttäviä suonessa. Annosten lukumäärä kirjataan.

Oireisen yläraajojen pintalaskimotromboosin (SVT) ja syvän laskimotromboosin (DVT) esiintymistiheydet, jotka on vahvistettu ultraäänitutkimuksella, lasketaan. Radiologiset tulkinnat tarkistetaan katetriin liittyvän oireisen yläraajojen laskimotromboosin (CR-UEVT) mukaisten löydösten varalta. Tämä tarkistus suoritetaan 30 päivää potilaan kotiuttamisen jälkeen. Oireet ja kuvantamisen perusteet dokumentoidaan. Jos potilaalla diagnosoidaan tromboflebiitti, myös veritulpan sijainti dokumentoidaan.

Tartunnan määrää seurataan epidemiologian osaston valvontatiimin vahvistettujen katetriin liittyvien verenkiertoinfektiotietojen avulla. Ryhmä käyttää CDC:n määritelmää laboratoriossa vahvistetusta verenkiertoinfektiosta (LCBSI). IV-ryhmä arvioi kaikki IV-inserttikohdat infektion varalta.

Kontrollitiedot kerättiin erillisenä IRB-hyväksyttynä tutkimuksena. Lisätietoa kontrolli- ja interventioryhmiä varten ovat, mutta eivät rajoitu näihin: potilaan sairauskertomusnumero (MRN), sukupuoli, ikä, pääsydiagnoosi (2 parasta), kotiutusdiagnoosi (2 parasta), vastaanotto hätäkeskuksesta/kerroksesta/siirrosta, Charlson Comorbidity Index (CCI), keskilinjan sijoituksen päivämäärä, keskilinjan poiston päivämäärä, keskilinjan sijainti, onteloiden määrä, lääkkeet, joissa on erityisesti huomioitu tippuminen ja vesikantit, tehoosaston hoidon kesto, sairaalahoidon kesto, sijoittelu tehoosastolta , CLABSI. Perusmuuttujat arvioidaan tapausten ja kontrollien välisten erojen varalta. Analyysissä käytettävien kontrollien valitsemiseen käytetään täsmäämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Hospital - Royal Oak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka on otettu MICU:lle Beaumont Hospital-Royal Oak -sairaalaan, jotka tarvitsevat CVC:n keskilinjan sijoituksen verisuonetautitiimin toimesta 24 tunnin sisällä CVC-sijoituksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita ei oteta MICU:hun
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden on todettu tarvitsevan PICC:tä pidennetyn hoidon ajaksi
  • Potilaat, joilla on keskilinjan katetrit, olemassa olevat portit, dialyysikatetrit (Quinton) tai muu verisuonituki, joka on jo asetettu ensimmäisten 24 tunnin aikana CVC:n asettamisesta (perifeeriset IV-katetrit ovat sallittuja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CVC ja keskilinjakatetri
Nykyinen hoitostandardi CVC. Keskilinjan katetri asetetaan 24 tunnin sisällä CVC:n asettamisesta.
Keskilinjan katetri, joka on sijoitettu potilaille, joilla on olemassa hoidon standardi CVC
EI_INTERVENTIA: CVC
Hoitostandardin CVC: tapauskohtaiset kontrollit perustietojen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CVC-tunnit
Aikaikkuna: CVC:n poiston yhteydessä milloin tahansa 30 päivään asti
Tuntien määrä CVC:n lisäämisestä CVC:n poistamiseen
CVC:n poiston yhteydessä milloin tahansa 30 päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CLABSI
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on katetriin liittyvä laboratoriossa vahvistettu verenkiertoinfektio CDC:n ohjeiden mukaan
30 päivää
Yläraajojen laskimotukos
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on todistettu ultraäänidiagnoosi yläraajojen syvälaskimotromboosi tai pintalaskimotromboosi
30 päivää
Keskilinjan IV katetrin selviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistujien lukumäärä, joilla on keskilinjan katetrin eloonjääminen, joka määritellään kyvyksi ottaa 3–5 ml verta tai huuhdella ilman vastustusta 5 ml:lla suolaliuosta päivittäin hoidon loppuun asti
30 päivää
Keskilinjan katetriin liittyvä flebiitti
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistujien lukumäärä, joilla on kunkin asteen flebiitti arvioituna 0-5 Visual Flebitis -asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei flebiittiä ole ja 5 tarkoittaa tromboflebiitin pitkälle edennyttä vaihetta
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset Keskilinjan katetri

3
Tilaa