Aktualny stan i wyniki kliniczne chorych we wstrząsie kardiogennym II (RESCUE II)

Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym (CS) nadal mają bardzo złe rokowanie z wysoką śmiertelnością wewnątrzszpitalną, nawet w obecnej dobie praktyki lekarskiej. Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) powikłany CS był związany z przeżyciem wewnątrzszpitalnym na poziomie około 50% w przeszłości. Niedawny rozwój mechanicznego wspomagania krążenia (MCS) wykazał lepszą przeżywalność u pacjentów, którzy wiązaliby się z bardzo wysoką śmiertelnością w konwencjonalnym leczeniu medycznym. Nadal jednak większość strategii postępowania w tej podgrupie pacjentów w stanie krytycznym ma charakter empiryczny iw większości nie jest oparta na dowodach naukowych. Przeprowadzono niewiele badań z randomizacją, a dobrze zaprojektowane rejestry były rzadkością.

Niedawne randomizowane badanie kontrolowane IABP SHOCK II wykazało, że stosowanie IABP nie poprawiło przeżycia u pacjentów z CS wikłającym AMI. Dzięki zatwierdzeniu przez FDA preparatu Impella u pacjentów z CS, dostępne stało się nowe, potężne narzędzie wspomagające hemodynamikę. Impella to przezcewnikowa pompa z przepływem osiowym, dostarczana przezskórnie, z możliwością zapewnienia przepływu do przodu od 2,5 do 4,0 litrów/minutę. W niektórych krajach, w których Impella nie jest dostępna, pozaustrojowy oksygenator membranowy (ECMO) jest szeroko stosowany u pacjentów z zatrzymaniem krążenia lub CS. ECMO jest wyposażone w oksygenator i może być bardziej korzystne u pacjentów z niewydolnością serca i płuc. Impella jest urządzeniem bardziej fizjologicznym, które nie konkuruje z natywnym przepływem krwi. Jednak świadczeniodawcy mają niewiele danych na temat wzorców najlepszych praktyk związanych z dostarczaniem i stosowaniem mechanicznych urządzeń do krążenia u pacjentów z CS, ponadto brak jest danych dotyczących pacjentów z CS pochodzących z sytuacji innej niż niedokrwienna i po kardiotomii jako etiologii wstrząs kardiogenny.

Około 20 lat temu prowadzony jest rejestr CS, a następnie uruchomiony w 2010 roku rejestr Cardshock, w którym zarejestrowano zaledwie 219 pacjentów. Dobrze zaprojektowane, wielkoskalowe rejestry pacjentów z CS są rzadkością. Niedawno badacze przeprowadzili retrospektywną i prospektywną rejestrację pacjentów ze wstrząsem kardiogennym (rejestr RESCUE I) i właśnie zakończyli rejestrację 1247 pacjentów z 12 ośrodków w Korei w okresie od stycznia 2014 r. do grudnia 2018 r. Urządzenie ECMO zastosowano u 496 pacjentów (40%), a IABP u 298 pacjentów (24%). Rejestr jest w trakcie analizy w celu zbadania charakterystyki klinicznej i czynników predykcyjnych śmiertelności wewnątrzszpitalnej. Główną słabością rejestru RESCUE I jest; 1) większość pacjentów została włączona retrospektywnie, 2) etiologia wstrząsu nie została dobrze zdefiniowana, a większość włączonej populacji miała etiologię niedokrwienną, 3) zmienne w karcie przypadku nie była usystematyzowana. W oparciu o rejestr RESCUE I badacze chcieliby uruchomić rejestr RESCUE II jako rejestr prospektywny z dobrze zdefiniowanymi podgrupami etiologii niedokrwiennej, mięśnia sercowego, po kardiotomii oraz bardziej usystematyzowanymi zmiennymi w oparciu o prospektywne protokoły lub wytyczne postępowania oparte na Rejestr RESCUE I.

Badacze uważają, że różnice rasowe, zarządzanie i różne typy MCS mogą wpływać na wyniki pacjentów z CS, ale nadal nie było na to dowodów. Klinika Mayo jest jednym z czołowych centrów doskonałości medycznej z doświadczeniem i nauką w dziedzinie pacjentów w stanie krytycznym. Współpraca zespołu Mayo Clinic i zespołu badawczego RESCUE w Korei będzie dość synergiczna, dzieląc się swoją wiedzą i doświadczeniem w zarządzaniu i badaniach w tej dziedzinie.

Ostatecznym celem projektu RESCUE II jest opracowanie opartej na dowodach medycyny dla pacjentów we wstrząsie kardiogennym poprzez połączenie doświadczonych ośrodków z 2 krajów, które są ekspertami w zakresie mechanicznych urządzeń wspomagających krążenie, a także zarządzania medycznego u pacjentów w stanie krytycznym po CS. Badacze dążą do znalezienia optymalnej strategii monitorowania, postępowania medycznego, a także najlepszych protokołów stosowania mechanicznego wspomagania krążenia.