- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04150120
eZdrowie jako pomoc w ułatwianiu i wspieraniu samozarządzania w rodzinach z przewlekłą chorobą wieku dziecięcego (eChildHealth)
eZdrowie jako pomoc ułatwiająca i wspierająca samoopiekę w rodzinach z przewlekłą chorobą wieku dziecięcego – opracowanie, ocena i wdrożenie w praktyce klinicznej
Ogólny cel jest dwojaki: 1) przesunięcie granic w zakresie aktualnej wiedzy na temat klinicznej i ekonomicznej opłacalności eZdrowia jako pomocy ułatwiającej i wspierającej samoopiekę w rodzinach z przewlekłą chorobą wieku dziecięcego oraz 2) opracowanie zrównoważone multidyscyplinarne środowisko badawcze do rozwijania, oceny i wdrażania modeli e-Zdrowia w celu promowania samozarządzania przez dzieci i ich rodziny.
Planowanych jest szereg badań klinicznych, obejmujących różne obszary pediatrycznej opieki zdrowotnej. Koncepcja opieki skoncentrowanej na dziecku jest niezbędna. Doświadczeni badacze zajmujący się nauką o opiece, medycyną, ekonomią, technologią i naukami społecznymi będą współpracować nad wspólnymi zagadnieniami. Ekspertyza w zakresie technologii IT przeanalizuje warunki wstępne korzystania z IT; obok badań klinicznych zostaną przeprowadzone oceny ekonomiczne; oraz perspektywa kulturowa i wdrożeniowa zostaną wykorzystane do analizy wyzwań wynikających ze zmian w relacjach między dziećmi, rodziną i profesjonalistami, które mogą nastąpić w wyniku wprowadzenia eZdrowia.
Zdrowie dzieci jest ważne nie tylko samo w sobie. Inwestycje w zdrowie dzieci mogą również przynieść znaczące korzyści w przyszłości, takie jak lepsze wyniki w nauce i na rynku pracy. Zaplanowano sześć złożonych, długoterminowych i kosztownych wyzwań w pediatrycznej opiece zdrowotnej, obejmujących technologie e-zdrowia, takie jak interaktywne konsultacje wideo, zdjęcia, monitorowanie on-line i komunikacja tekstowa. Badania są zgodne z międzynarodowymi ramami opracowywania i oceny złożonych interwencji w opiece zdrowotnej. Użytkownicy końcowi (rodziny) i odpowiedni usługodawcy opieki zdrowotnej (specjaliści z zakresu opieki zdrowotnej i społecznej) będą uczestniczyć w całym procesie badawczym. Ogólnym celem jest z pewnością analiza e-zdrowia jako pomocy ułatwiającej i wspierającej samozarządzanie. Jednak plan obejmuje również kwestię badawczą, czy e-Zdrowie jednocześnie poprawia alokację ograniczonych zasobów opieki zdrowotnej i społecznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wizją na nadchodzący 6-letni okres jest ustanowienie multidyscyplinarnych badań, mających na celu wzmocnienie i rozwój bazy wiedzy na temat eZdrowia jako pomocy w ułatwianiu i wspieraniu samodzielnego leczenia wśród dzieci z przewlekłą chorobą i ich rodzin. Program opiera się na interwencjach i wdrożeniach w trzech obszarach badawczych: (1) eZdrowie w celu umożliwienia i promowania samodzielnego leczenia w zaawansowanej opiece pediatrycznej, (2) eZdrowie na rzecz wczesnej diagnozy i leczenia w pediatrycznej opiece zdrowotnej oraz (3) Współtworzenie wielu -dyscyplinarna wiedza do tłumaczenia eZdrowia w praktyce.
Ogólnymi celami programu badawczego są:
Oceniaj, rozwijaj i wdrażaj modele e-Zdrowia w celu poprawy samodzielnego zarządzania dziećmi i młodzieżą dotkniętymi lub zagrożonymi przewlekłą chorobą oraz ich rodzinami w celu lepszej alokacji zasobów rodzinnych, zdrowotnych i społecznych.
Poszerzyć wiedzę na temat czynników kulturowych i strategii wdrażania, aby ogólnie ułatwić procesy wdrażania, a dokładniej wygenerować modele teoretyczne i metodologiczne dotyczące tego, jak skutecznie wdrażać e-zdrowie w opiece pediatrycznej.
Usprawnienie tłumaczenia i integracji nowych wyników badań w ramach eZdrowia w usługach opieki i szerzej rozumianym społeczeństwie poprzez wspieranie pracowników służby zdrowia w świadczeniu przez nich opieki opartej na dowodach oraz poprzez tłumaczenie i przekazywanie wyników badań im, zainteresowanym stronom i rodzinom.
Zwiększ biegłość badawczą młodszych badaczy w opiece pediatrycznej i e-zdrowiu w kraju i za granicą poprzez podejście oparte na współpracy w grupach interdyscyplinarnych i multidyscyplinarnych.
Dwie cechy dzisiejszych systemów opieki zdrowotnej są łatwe do wykrycia: 1) tendencja do większego polegania na jednostce i rodzinie w zakresie aktywnego udziału w procesie opieki zdrowotnej – przy czym samozarządzanie jest słowem kluczowym oraz 2) duże oczekiwania co do potencjalnych korzyści płynących z korzystania nowoczesne technologie informacyjne w dziedzinie zdrowia i ochrony zdrowia. Złożone i kosztowne potrzeby opieki nad rosnącą liczbą dzieci z chorobą przewlekłą (ang. long-term disease, LTI), tj. chorobą, która trwa od trzech miesięcy lub dłużej, na ogół ma powolny postęp i można ją kontrolować, ale nie można jej wyleczyć [1]) jednym z najważniejszych wyzwań dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. Oprócz gorszego stanu zdrowia osoby z LTI mają na ogół niższe osiągnięcia edukacyjne, mniejsze możliwości ekonomiczne i wyższe wskaźniki ubóstwa. Zapewnienie zdrowego wzrostu i rozwoju dzieci jest podstawową troską wszystkich społeczeństw. W tym kontekście e-Zdrowie ma szczególne znaczenie jako pomoc w ułatwianiu i wspieraniu samodzielnego leczenia dzieci z LTI i zagrożonych LTI.
Samozarządzanie to wykorzystanie własnego czasu i pieniędzy na promocję zdrowia indywidualnego i rodzinnego. Jest składnikiem niemal wszystkich środków promocji zdrowia. Czyste samozarządzanie w zdrowiu polega na własnych staraniach bez formalnej interwencji służb medycznych. Z drugiej strony istnieją formalne działania związane z opieką zdrowotną, które wymagają 100% nakładów na opiekę zdrowotną, na przykład operacje w znieczuleniu. W większości przypadków konieczne są oba rodzaje danych wejściowych – w różnym stopniu. Wybór działań samorządowych i ich efekty zależą od preferencji, wiedzy i postaw członków rodziny. Aby inicjatywy systemu opieki zdrowotnej były akceptowane i skuteczne, muszą być dostosowane do tych cech. Indywidualne krawiectwo jest tym ważniejsze, im bardziej polega się na samozarządzaniu. Dlatego w procesie opracowywania i oceny nowych trybów leczenia niezbędny jest udział użytkowników.
eZdrowie to szerokie pojęcie, na co wskazuje definicja WHO: „eZdrowie to przekazywanie zasobów zdrowotnych i opieki zdrowotnej drogą elektroniczną”, czyli obejmujące również starsze techniki, takie jak telemedycyna. Z realizacją tego terminu wiążą się wielkie nadzieje. Może: 1) usprawnić komunikację między świadczeniodawcami a pacjentami, 2) zwiększyć dostępność i udział pacjentów w opiece zdrowotnej oraz 3) wspierać wymianę informacji i danych między pacjentami, ich rodzinami i świadczeniodawcami http://www.euro.who. int/pl/ezdrowie. Można zauważyć, że pojęcie eZdrowia nie wyklucza wykorzystania środków elektronicznych do usprawnienia komunikacji między świadczeniodawcami w ramach systemu opieki zdrowotnej, potencjalnie zwiększając wewnętrzną efektywność formalnej opieki zdrowotnej, bez żadnych bezpośrednich skutków dla pacjentów i rodzin. Tutaj jednak nacisk kładziony jest na rolę e-zdrowia jako pomocy w ułatwianiu i wspieraniu samozarządzania, tj. trosce o szerszą, społeczną perspektywę alokacji ograniczonych zasobów na zdrowie.
Efektywność kosztowa jest jedną z zasad etycznych, które mają kierować decyzjami o alokacji ograniczonych zasobów opieki zdrowotnej w Szwecji. W związku z tym nie należy wprowadzać nowej technologii opieki zdrowotnej, jeśli nie okaże się ona opłacalna w porównaniu z istniejącymi (najlepszymi) praktykami. Wymagania dotyczące ekonomicznej oceny nowych technologii medycznych istnieją w większości krajów zachodnich. Do tej pory ekonomiczne oceny e-zdrowia przedstawione w literaturze są przerażające i cierpią z powodu braku randomizowanych badań kontrolnych (RTC), małych rozmiarów próby oraz braku wysokiej jakości danych lub odpowiednich środków.
Pediatryczna opieka zdrowotna szybko ewoluuje w kierunku opieki ambulatoryjnej i środowiskowej oraz od opieki publicznej do opieki rodzicielskiej. Ta forma opieki rzadko jest jednak poparta wsparciem komunikacyjnym. W Szwecji i większości krajów zachodnich wysokospecjalistyczna opieka zdrowotna dla dzieci jest ograniczona do kilku Krajowych Centrów Medycyny Specjalistycznej (NCSM) http://www.socialstyrelsen.se/rikssjukvard. Oznacza to, że po urodzeniu zdecydowana większość dzieci z wrodzonymi wadami rozwojowymi jest transportowana do szpitali daleko od domu na zaawansowaną operację. Po wypisie najbardziej zewnętrzne kompetencje medyczne i pielęgniarskie dotyczące dziecka będą należeć do NCSM. Międzynarodowa polityka i praktyka mają na celu zapewnienie jak największej opieki w domu niemowlętom, starszym dzieciom i nastolatkom z LTI, aby zmniejszyć stres związany z przyjęciami do szpitala i utrzymać normalne życie rodzinne. Istnieją ograniczone badania dotyczące wpływu interaktywnej opieki cyfrowej na rodziców i dzieci. eZdrowie w warunkach domowych jest często preferowane przez rodziców, zwłaszcza rodziców noworodków, ale nadal nie zostało powszechnie przyjęte. Techniki cyfrowe mogą pomóc w bezpieczniejszej pooperacyjnej opiece zdrowotnej w domu i mogą obniżyć koszty ponoszone przez pacjentów i społeczeństwo. To z kolei może prowadzić do pewniejszego korzystania z samozarządzania i zwiększonego poczucia bezpieczeństwa w domu. Wykazano, że w niektórych obszarach opieki pediatrycznej inicjatywy telemedyczne przynoszą korzyści zasobom, wzbogacają społeczność i poprawiają opiekę, co ostatecznie służy lepszemu zdrowiu pacjentów.
Zaplanowano sześć projektów badań klinicznych, ilustrujących złożone, wysoce wyspecjalizowane, często długoterminowe i kosztowne wyzwania związane z podejmowaniem decyzji w opiece pediatrycznej, w celu opracowania, oceny wdrożenia i wykorzystania różnych urządzeń technologii e-zdrowia. Ponadto równolegle realizowane będą cztery kolejne projekty badawcze, które zapewnią ogólne analizy e-zdrowia w opiece pediatrycznej oraz ułatwią i wesprą ekonomiczne, techniczne, kulturowe i organizacyjne analizy danych klinicznych.
Łączenie opieki szpitalnej i bezpiecznej opieki domowej nad dziećmi z LTI za pomocą e-zdrowia jest istotnym obszarem klinicznym, zwłaszcza dla profesjonalistów z zakresu pielęgniarstwa, fizjoterapii i medycyny. Jednak również dla obszaru naukowego w naukach o zdrowiu ma to ogromne znaczenie, ponieważ eZdrowie zmienia komunikację między dziećmi, rodzicami i pracownikami służby zdrowia. Jest to nowy obszar badawczy, który należy zbadać.
Aby opracować, ocenić i wdrożyć urządzenia e-zdrowia w opiece klinicznej, potrzebne jest podejście interdyscyplinarne i multidyscyplinarne. Dlatego dobrze funkcjonująca i długotrwała współpraca kliniczna i badawcza badaczy w naukach o zdrowiu, medycynie, zdrowiu na świecie, ekonomii zdrowia, technologii i naukach społecznych została wzmocniona, aby odpowiedzieć na potrzeby opieki pediatrycznej. W ten sposób możliwe jest zajęcie się ważnym badaniem spotkań z technologią i różnymi metodami komunikacji oraz tego, w jaki sposób pomoc e-zdrowia może uchwycić złożoną wymianę dobrostanu i zdrowia, a także uczucia i postrzeganie na przykład niepokoju, poziomu stresu, bezpieczeństwa, z których wiele jest związane kulturowo. Również wartości i konteksty są wrażliwe na metody komunikacji. Badania wniosą zatem znaczący wkład w obszar badawczy eZdrowia jako pomoc ułatwiająca i wspierająca samodzielne zarządzanie w opiece pediatrycznej, ale nie tylko. Program obejmuje również kwestię badawczą, czy e-Zdrowie jednocześnie poprawia alokację ograniczonych zasobów opieki zdrowotnej i społecznej.
Projekt oparty na wielu metodach, obejmujący zarówno metody jakościowe, jak i ilościowe, poprawi zrozumienie w zakresie postępów i oceny procedur i praktyk w celu uzyskania lepszych wyników fizjologicznych i psychologicznych u dzieci z LTI i ich rodzin. Projekty kliniczne przyczynią się również do głębszego zrozumienia identyfikacji czynników ryzyka powikłań oraz sposobów zapobiegania zdarzeniom niepożądanym w opiece wykonywanej w domu.
W tym programie nacisk kładziony jest na rozwiązania e-zdrowia w sytuacjach, w których dzieci i ich rodziny mogą być wspierane przez ulepszoną komunikację w celu samodzielnego zarządzania z wyspecjalizowanymi specjalistami, najczęściej z wyspecjalizowanymi pielęgniarkami. W takich sytuacjach ważne jest, aby znaleźć rozwiązania techniczne, które będą łatwe w użyciu dla wszystkich zainteresowanych, łatwo dostępne dla rodzin i wydajne w użyciu dla profesjonalistów. Opcje projektowe obejmują rozwiązania oparte na przeglądarce internetowej, rozwiązania oparte na aplikacjach dla większych urządzeń mobilnych, takich jak panele dotykowe i aplikacje na telefony komórkowe, przy jednoczesnym przestrzeganiu ścisłych zasad bezpieczeństwa dotyczących osobistych informacji zdrowotnych. Kwestią dostępności jest także uniknięcie wymagań ekonomicznych m.in. rodziny nie mają dostępu do odpowiedniego sprzętu. Ponadto poleganie na sprzęcie pacjenta zwiększa wymagania techniczne i testy, ponieważ różnorodność sprzętu jest ogromna, a liczba pacjentów jest stosunkowo niewielka. Zazwyczaj technologie i zastosowania rozwijają się w szybkim tempie, napędzanym interesami komercyjnymi i mogą nie być zsynchronizowane z odpowiednim rozwojem zrozumienia możliwości i ograniczeń zastosowań w określonych obszarach opieki.
Co ważne, badania prowadzone w różnych kontekstach klinicznych i uwzględniające opłacalność, rozwój techniczny, aspekty kulturowe i wdrożeniowe przyczyniają się do wiedzy i zrozumienia, w jaki sposób e-zdrowie może zmniejszyć asymetrię informacji między dostawcami, programistami i konsumentami w celu dalszego wdrożenia w praktykach klinicznych, politykach, i procedury. Program ten zapewnia również znaczący wkład w ugruntowane i oparte na dowodach zrozumienie zarówno możliwości, jak i ograniczeń aplikacji e-zdrowia w tej dziedzinie, nie tylko pod względem ich skuteczności, ale także pod względem możliwych konfliktów etycznych związanych z wprowadzaniem nowej technologii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
Hillerød, Dania
- Hillerød Hospital
-
-
-
-
Southern Nations, Nationalities, and Peoples' Region
-
Arba Minch, Southern Nations, Nationalities, and Peoples' Region, Etiopia
- Arba Minch University
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Szwecja
- Neonatal Department, Skåne University Hospital
-
Lund, Skåne County, Szwecja
- Paediatric Cardiology Department, Skåne University Hospital
-
Lund, Skåne County, Szwecja
- Paediatric Oncology Department, Skåne University Hospital
-
Lund, Skåne County, Szwecja
- Paediatric Surgery Department, Skåne University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (grupa interwencyjna):
Opiekunowie prawni dzieci do lat czterech hospitalizowanych z powodu:
- chirurgii rekonstrukcyjnej wad wrodzonych
- kardiochirurgia z powodu CHD
- przedwczesny poród
- raka u dzieci iw leczeniu
- potrzebują suplementów diety
- wkrótce zostaną wypisani ze szpitala
- potrafisz porozumiewać się w lokalnym języku (szwedzkim w Szwecji i duńskim w Danii)
- podpisuje świadomą zgodę
Kryteria włączenia (grupa kontrolna):
Opiekunowie prawni dzieci poniżej czwartego roku życia, którzy spełniają kryteria włączenia do grupy interwencyjnej, ale:
- nie chcą korzystać z e-urządzenia
- nie zostali zrekrutowani do grupy interwencyjnej
- są rekrutowani po osiągnięciu przewidzianej liczebności grupy interwencyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie prawni dzieci spełniających kryteria włączenia, ale u dziecka występują powikłania lub choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (zgodnie z definicją lekarza odpowiedzialnego)
- Opiekun prawny odmawia podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chirurgia rekonstrukcyjna dziecięca (Obszar I)
Ogólna częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych przewodu pokarmowego i dróg moczowych wymagających interwencji chirurgicznej wynosi około 1:1000 (szwedzkie krajowe rejestry wad rozwojowych), a zachorowalność w dzieciństwie wynosi około 20-60%.
Zaawansowana chirurgia dziecięca w diagnostyce choroby Hirschsprunga, wad rozwojowych odbytu, wyrostka pęcherza moczowego, wrodzonej przepukliny przeponowej i zarośnięcia przełyku jest od lipca 2018 r. wykonywana tylko w dwóch NCSM w Szwecji.
NCSM w Szpitalu Uniwersyteckim Skåne (SUS) w Lund tworzy jeden kontekst.
Jakość opieki pooperacyjnej ma ogromne znaczenie zarówno dla krótko-, jak i długoterminowego wyniku.
Opiekunowie prawni określają swoją sytuację po opuszczeniu szpitala jako niezwykle stresującą, ponieważ muszą wziąć odpowiedzialność nie tylko za swoje nowo narodzone dziecko, ale także za rany pooperacyjne, leki, leczenie, specjalne potrzeby żywieniowe.
|
W tym projekcie koncentrujemy się na rozwiązaniach e-zdrowia dla pacjentów i/lub ich rodzin w sytuacjach, w których mogliby oni skorzystać z ulepszonych opcji komunikacji z personelem specjalistycznym.
W tej przestrzeni projektowej używamy modelu, w którym tablet z obsługą 4G jest wypożyczany rodzinom na czas trwania badania, unikając w ten sposób wymagań ekonomicznych dla rodzin i utrzymując jednolity sprzęt.
Na tabletach działa aplikacja, która umożliwia wiele form bezpośredniej i dwukierunkowej komunikacji w czasie rzeczywistym ze specjalistycznym personelem szpitala.
W przypadku personelu sytuacja techniczna jest inna; tutaj mamy we wcześniejszych demonstratorach rozwiązania oparte na sieci, dostępne za pomocą istniejącego sprzętu komputerowego.
|
|
Aktywny komparator: Wrodzone wady serca (obszar II)
W Szwecji około 8-10 na 1000 dzieci rocznie rodzi się z wrodzoną wadą serca (CHD).
CHD to wada wrodzona, która prowadzi do częstych hospitalizacji, długich pobytów w szpitalu i skrajnego niepokoju u rodziców (18).
W Szwecji kardiochirurgia dziecięca jest skoncentrowana w dwóch NCSM, z których jeden znajduje się w SUS w Lund, gdzie co roku 250-300 dzieci przechodzi operację kardiochirurgiczną.
Dzieci z powikłaną CHD wymagają kontaktu i wizyt kontrolnych przez długi czas po operacji serca, a wiele rodzin musi długo podróżować na operację (np. z Islandii), opiekę pooperacyjną i wizyty kontrolne.
Wykazano, że telemedycyna po rekonstrukcyjnej operacji kardiochirurgicznej u dzieci jest wykonalna, choć stanowi wyzwanie i zmniejsza liczbę nieplanowanych wizyt.
|
W tym projekcie koncentrujemy się na rozwiązaniach e-zdrowia dla pacjentów i/lub ich rodzin w sytuacjach, w których mogliby oni skorzystać z ulepszonych opcji komunikacji z personelem specjalistycznym.
W tej przestrzeni projektowej używamy modelu, w którym tablet z obsługą 4G jest wypożyczany rodzinom na czas trwania badania, unikając w ten sposób wymagań ekonomicznych dla rodzin i utrzymując jednolity sprzęt.
Na tabletach działa aplikacja, która umożliwia wiele form bezpośredniej i dwukierunkowej komunikacji w czasie rzeczywistym ze specjalistycznym personelem szpitala.
W przypadku personelu sytuacja techniczna jest inna; tutaj mamy we wcześniejszych demonstratorach rozwiązania oparte na sieci, dostępne za pomocą istniejącego sprzętu komputerowego.
|
|
Aktywny komparator: Urodzeni przedwcześnie (obszar III)
Większość przedwcześnie urodzonych dzieci wyrasta na zdrowe, ale jako grupa są bardziej narażone na problemy poznawcze, emocjonalne i behawioralne.
Każdego roku 7% wszystkich dzieci rodzi się przedwcześnie (wiek ciążowy poniżej 37 tygodni), a liczba porodów przedwczesnych rośnie zarówno w Szwecji, jak i na całym świecie.
Poród przedwczesny często wiąże się z długą hospitalizacją dzieci i rodziców, a wypisanie ze szpitala często oznacza trudne przejście dla rodziców zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej.
Tradycyjnie komunikacja z rodzicami po wypisaniu ze szpitala odbywała się poprzez wizyty domowe lub rozmowy telefoniczne.
Komunikowanie się za pomocą technologii cyfrowej może poprawić wsparcie dla rodziców, a tym samym sprawić, że przejście ze szpitala do domu będzie mniej stresujące.
|
W tym projekcie koncentrujemy się na rozwiązaniach e-zdrowia dla pacjentów i/lub ich rodzin w sytuacjach, w których mogliby oni skorzystać z ulepszonych opcji komunikacji z personelem specjalistycznym.
W tej przestrzeni projektowej używamy modelu, w którym tablet z obsługą 4G jest wypożyczany rodzinom na czas trwania badania, unikając w ten sposób wymagań ekonomicznych dla rodzin i utrzymując jednolity sprzęt.
Na tabletach działa aplikacja, która umożliwia wiele form bezpośredniej i dwukierunkowej komunikacji w czasie rzeczywistym ze specjalistycznym personelem szpitala.
W przypadku personelu sytuacja techniczna jest inna; tutaj mamy we wcześniejszych demonstratorach rozwiązania oparte na sieci, dostępne za pomocą istniejącego sprzętu komputerowego.
|
|
Aktywny komparator: Onkologia dziecięca (obszar IV)
W przypadku dzieci chorych na raka powszechne jest leczenie i obserwacja w domu.
Jednocześnie rodziny pragną minimalizować negatywny wpływ na życie społeczne i codzienne członków rodziny.
Zarządzanie lekami w domu jest obszarem wysokiego ryzyka, a błędy w leczeniu są powszechne, szczególnie wśród rodziców dzieci chorych na raka.
W związku z tym rodzice są odpowiedzialni za kompleksową opiekę i regularne kontrole w domu, co wiąże się ze zwiększonym zapotrzebowaniem na edukację oraz wsparcie w postępowaniu klinicznym.
Obecnie nie ma profesjonalnego wsparcia dla nich i ich rodzin lub jest ono ograniczone.
Komunikacja z rodzicami po wypisaniu ze szpitala odbywała się za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub rozmów telefonicznych.
Komunikowanie się za pomocą technologii cyfrowej może poprawić wsparcie dla dzieci i rodziców.
|
W tym projekcie koncentrujemy się na rozwiązaniach e-zdrowia dla pacjentów i/lub ich rodzin w sytuacjach, w których mogliby oni skorzystać z ulepszonych opcji komunikacji z personelem specjalistycznym.
W tej przestrzeni projektowej używamy modelu, w którym tablet z obsługą 4G jest wypożyczany rodzinom na czas trwania badania, unikając w ten sposób wymagań ekonomicznych dla rodzin i utrzymując jednolity sprzęt.
Na tabletach działa aplikacja, która umożliwia wiele form bezpośredniej i dwukierunkowej komunikacji w czasie rzeczywistym ze specjalistycznym personelem szpitala.
W przypadku personelu sytuacja techniczna jest inna; tutaj mamy we wcześniejszych demonstratorach rozwiązania oparte na sieci, dostępne za pomocą istniejącego sprzętu komputerowego.
|
|
Aktywny komparator: Dożylna terapia infuzyjna w domu (obszar V)
Dla dzieci z LTI podawanie dożylnej terapii infuzyjnej w warunkach domowych staje się coraz ważniejszym obszarem.
Zarządzanie lekami w domu jest obszarem wysokiego ryzyka, a błędy w leczeniu są powszechne, szczególnie wśród rodziców dzieci chorych na raka.
W związku z tym rodzice są odpowiedzialni za kompleksową opiekę w swoim domu ze zwiększonym zapotrzebowaniem na wsparcie edukacyjne i kliniczne podczas domowej terapii infuzyjnej.
Obecnie dzieci i młodzież z LTI w Szpitalu Uniwersyteckim w Kopenhadze otrzymują domową terapię infuzyjną za pomocą przenośnej pompy bez pomocy zespołu pomocowego, który wspierałby je i ich rodziny.
|
Opracuj aplikację cyfrową "MyCarePlan" w cyfrowym dzienniku dziecka, aby wzmocnić rodziców i pomóc im w samoopiece przy wsparciu personelu.
|
|
Aktywny komparator: Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (VI)
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą niepełnosprawnością fizyczną wieku dziecięcego.
Około 2-2,5/1000 dzieci cierpi na MPD z zaburzonym napięciem mięśniowym, zdolnościami ruchowymi i motorycznymi, któremu często towarzyszy ból, padaczka oraz zaburzenia intelektualne, komunikacyjne i behawioralne.
Wczesne wykrycie jest trudne, ale ważne dla zminimalizowania konsekwencji zaburzeń neurorozwojowych poprzez wczesne i właściwe leczenie.
Ogólna ocena ruchu (GMA), obserwacyjna metoda klasyfikacji ruchów spontanicznych u małych niemowląt, jest obecnie najdokładniejszą metodą wczesnej identyfikacji MPD.
Nagrania wideo są wykonywane przy ustandaryzowanej konfiguracji wideo w szpitalach, regularnych klinikach kontrolnych, gdy dziecko jest w wieku od 10 do 20 tygodni po terminie.
Wykonywanie przez rodziców nagrań wideo w domu w czasie dogodnym dla rodziny i dziecka, zoptymalizowałoby szanse na udane nagranie.
|
Opracuj i przetestuj niezawodność metody oceny wczesnego wykrywania mózgowego porażenia dziecięcego przy użyciu aplikacji mobilnej, w której rodzice nagrywają swoje dziecko, a filmy są przesyłane do oceny przez panel ekspertów.
|
|
Aktywny komparator: Przestrzeganie zasad i utrzymywanie opieki nad wirusem HIV wśród młodzieży (VII)
Nastolatkowie żyjący z HIV stanowią kluczową grupę populacji dotkniętą wirusem w Etiopii, gdzie HIV jest drugą przyczyną zgonów wśród nastolatków w tym kraju.
Przestrzeganie leczenia antyretrowirusowego (ART) ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia skuteczności leczenia HIV; wysoki poziom przestrzegania zaleceń jest konsekwentnie powiązany z poprawą wyników wirusologicznych, immunologicznych i klinicznych, co skutkuje zwiększeniem przeżywalności i jakości życia.
Zatem ogólnym celem tego projektu jest zwiększenie przestrzegania zaleceń ART i utrzymania w opiece nastolatków zakażonych HIV, aby w ten sposób lepiej przedłużyć ich życie.
|
Przypomnienia w formie wiadomości tekstowych zostaną opracowane przez ekspertów ds. komunikacji zdrowotnej/promocji zdrowia we współpracy z grupą nastolatków oraz grupą projektową i dostarczone grupie interwencyjnej w języku wybranym przez uczestników.
Dostarczanie wiadomości będzie zsynchronizowane z indywidualnym harmonogramem dawkowania każdego uczestnika.
Każdy z uczestników otrzyma prosty telefon komórkowy.
Wiadomości tekstowe będą używane wyłącznie dla nastolatków w grupie interwencyjnej i tylko jako uzupełnienie rutynowej opieki.
Wiadomości tekstowe będą dostarczane codziennie w trakcie sześciomiesięcznego okresu interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny moduł satysfakcji z opieki zdrowotnej PedsQL
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Ogólny moduł satysfakcji z opieki zdrowotnej PedsQL składa się z 24 elementów obejmujących 6 wymiarów.
Skalowanie pozycji: 5-punktowa skala Likerta: od 0 (nigdy) do 4 (zawsze) i nie dotyczy.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
Skala obejmuje zmienne: informacje, włączenie do rodziny, komunikacja, umiejętności techniczne, potrzeby emocjonalne i ogólna satysfakcja.
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Wskaźniki użyteczności kosztów
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Zmienne ekonomiczne zdrowia
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Retention in care
Ramy czasowe: Obserwacja po trzech i sześciu miesiącach od wyjściowego punktu odniesienia.
|
Kwestionariusz medyczny kontrolny
|
Obserwacja po trzech i sześciu miesiącach od wyjściowego punktu odniesienia.
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Kontrola po trzech i sześciu miesiącach od punktu wyjściowego.
|
Kwestionariusz kontrolny po leczeniu
|
Kontrola po trzech i sześciu miesiącach od punktu wyjściowego.
|
|
Gromadzenie danych jakościowych
Ramy czasowe: Trwający zbiór danych do 2024 roku
|
Wywiady z rodzicami i opiekunami.
|
Trwający zbiór danych do 2024 roku
|
|
Ocena ogólnych ruchów a standaryzowane kwestionariusze
Ramy czasowe: W okresie noworodkowym (0-22 tygodnie) i w wieku sześciu miesięcy
|
Porównanie Oceny Ogólnych Ruchów ze standaryzowanymi kwestionariuszami badającymi zmiany między okresem noworodkowym (do 22 tygodnia) a szóstym miesiącem życia.
|
W okresie noworodkowym (0-22 tygodnie) i w wieku sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny i szczegółowy stan zdrowia dziecka
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Kwestionariusz ten zawiera informacje o stanie zdrowia każdego dziecka zarówno w momencie rozpoczęcia badania, jak i zakończenia badania.
Prosi o informacje na temat wagi dziecka, diagnozy, leczenia, szczególnych potrzeb po wyjściu ze szpitala, ogólnego stanu zdrowia po wyjściu ze szpitala, ogólnego stanu zdrowia na koniec nauki.
Odpowiedzi są podawane w formie wielokrotnego wyboru lub jako tekst dowolny.
|
Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Moduł wpływu rodziny PedsQL 2.0
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Moduł wpływu rodziny PedsQL 2.0 składa się z 36 elementów obejmujących 8 wymiarów.
Skalowanie pozycji: 5-punktowa skala Likerta: 5-punktowa skala Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Stres rodzicielski (problemy rodzicielskie - trwałe role)
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Stres Rodzicielski (Problemy Rodzicielskie - Trwałe Role) składa się z 9 pozycji.
Skalowanie pozycji: 5-punktowa skala Likerta: 5-punktowa skala Likerta od 0 (nie dzieje się) do 4 (dzieje się zawsze).
Niższe wyniki wskazują na mniejszy stres.
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w okresie badania
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Wszelkie zdarzenia niepożądane występujące w okresie badania zostaną zapisane przez personel w formacie dowolnego tekstu dla wszystkich uczestników.
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Klasyfikacja Claviena-Dindo
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Terapia zastosowana w celu skorygowania określonego powikłania jest podstawą tej klasyfikacji w celu uszeregowania powikłania w obiektywny i powtarzalny sposób.
Skala składa się z 7 stopni (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb i V).
Wysoka ocena wskazuje na poważniejszy problem.
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Dni
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Liczba wizyt rutynowych i pilnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Liczba wizyt rutynowych i pilnych
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Zmienne ekonomiczne zdrowia: Czas dla rodziny
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Dystrybucja czasu spędzanego przez rodzinę
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Zmienne ekonomiczne zdrowia: Gospodarka rodzinna
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Gospodarka rodzinna
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Zmienne ekonomiczne zdrowia: Zasoby szpitala
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Wykorzystanie zasobów szpitala
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Zmienne ekonomiczne zdrowia: Zasoby opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Korzystanie z innych zasobów opieki zdrowotnej
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Zmienne ekonomiczne zdrowia: wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Wydatki na opiekę zdrowotną według rodzaju zasobów
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Zmienne ekonomiczne zdrowia: Produktywność
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Utrata produkcji
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
Zmienne ekonomiczne zdrowia: Użyteczność
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Oceny użyteczności.
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
|
EQ-5D-3L
Ramy czasowe: Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy.
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów.
Wynikiem tej decyzji jest 1-cyfrowa liczba, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru.
Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
|
Po zakończeniu ich udziału w badaniu, średnio po 2-4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Inger Kristensson Hallström, PhD, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Parab CS, Cooper C, Woolfenden S, Piper SM. Specialist home-based nursing services for children with acute and chronic illnesses. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 15;2013(6):CD004383. doi: 10.1002/14651858.CD004383.pub3.
- Norman CD, Skinner HA. eHEALS: The eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006 Nov 14;8(4):e27. doi: 10.2196/jmir.8.4.e27.
- Perrin EC, Newacheck P, Pless IB, Drotar D, Gortmaker SL, Leventhal J, Perrin JM, Stein RE, Walker DK, Weitzman M. Issues involved in the definition and classification of chronic health conditions. Pediatrics. 1993 Apr;91(4):787-93.
- World report on disability. 2011; Available from: http://www.who.int/disabilities/world_report/2011/en/.
- Grossman, M., The Determinants of Health: An Economic Perspective. 2017, New York: Columbia University Press
- Chan CV, Kaufman DR. A framework for characterizing eHealth literacy demands and barriers. J Med Internet Res. 2011 Nov 17;13(4):e94. doi: 10.2196/jmir.1750.
- de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M, Vaca C, Aguado JS, de Castro C. Cost-utility and cost-effectiveness studies of telemedicine, electronic, and mobile health systems in the literature: a systematic review. Telemed J E Health. 2015 Feb;21(2):81-5. doi: 10.1089/tmj.2014.0053. Epub 2014 Dec 4.
- Tan K, Lai NM. Telemedicine for the support of parents of high-risk newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;2012(6):CD006818. doi: 10.1002/14651858.CD006818.pub2.
- Danbjorg DB, Wagner L, Kristensen BR, Clemensen J. Intervention among new parents followed up by an interview study exploring their experiences of telemedicine after early postnatal discharge. Midwifery. 2015 Jun;31(6):574-81. doi: 10.1016/j.midw.2015.02.007. Epub 2015 Feb 24.
- Bradford NK, Young J, Armfield NR, Herbert A, Smith AC. Home telehealth and paediatric palliative care: clinician perceptions of what is stopping us? BMC Palliat Care. 2014 Jun 16;13:29. doi: 10.1186/1472-684X-13-29. eCollection 2014.
- Marklund B, Strom M, Mansson J, Borgquist L, Baigi A, Fridlund B. Computer-supported telephone nurse triage: an evaluation of medical quality and costs. J Nurs Manag. 2007 Mar;15(2):180-7. doi: 10.1111/j.1365-2834.2007.00659.x.
- Stone JM, Gibbons TE. Telemedicine in Pediatric Gastroenterology: An Overview of Utility. Telemed J E Health. 2018 Aug;24(8):577-581. doi: 10.1089/tmj.2017.0234. Epub 2017 Dec 22.
- Mansson C, Jakobsson U, Lundqvist P. Translation and psychometric evaluation of a Swedish version of the parental stressor scale PSS: NICU. Scand J Caring Sci. 2016 Mar;30(1):193-201. doi: 10.1111/scs.12217. Epub 2015 Apr 28.
- Hansson H, Kjaergaard H, Johansen C, Hallstrom I, Christensen J, Madsen M, Schmiegelow K. Hospital-based home care for children with cancer: feasibility and psychosocial impact on children and their families. Pediatr Blood Cancer. 2013 May;60(5):865-72. doi: 10.1002/pbc.24474. Epub 2013 Jan 17.
- Tiberg, I., The initial care when a child is diagnosed with type 1 diabetes. Doctoral dissertation series /Faculty of Medicine, Lund University: 2012:48. 2012: Lund : Faculty of Medicin, Lund University, 2012.
- Graneli C, Dahlin E, Borjesson A, Arnbjornsson E, Stenstrom P. Diagnosis, Symptoms, and Outcomes of Hirschsprung's Disease from the Perspective of Gender. Surg Res Pract. 2017;2017:9274940. doi: 10.1155/2017/9274940. Epub 2017 Mar 7.
- Ost E, Nisell M, Frenckner B, Mesas Burgos C, Ojmyr-Joelsson M. Parenting stress among parents of children with congenital diaphragmatic hernia. Pediatr Surg Int. 2017 Jul;33(7):761-769. doi: 10.1007/s00383-017-4093-4. Epub 2017 May 19.
- Miller GG, Levesque K. Telehealth provides effective pediatric surgery care to remote locations. J Pediatr Surg. 2002 May;37(5):752-4. doi: 10.1053/jpsu.2002.32270.
- Hearps SJ, McCarthy MC, Muscara F, Hearps SJ, Burke K, Jones B, Anderson VA. Psychosocial risk in families of infants undergoing surgery for a serious congenital heart disease. Cardiol Young. 2014 Aug;24(4):632-9. doi: 10.1017/S1047951113000760. Epub 2013 Jun 27.
- Black AK, Sadanala UK, Mascio CE, Hornung CA, Keller BB. Challenges in implementing a pediatric cardiovascular home telehealth project. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):858-67. doi: 10.1089/tmj.2013.0343. Epub 2014 Aug 1.
- Lundqvist, P., Children born prematurely : their fathers' experiences and trends in mortality and morbidity during a ten-year period. Lund University, Faculty of Medicine doctoral dissertation series: 2008:117. 2008: Lund : Lund University, 2008.
- Hall, E.C.O., et al., The journey towards motherhood after a very preterm birth: Mothers' experiences in hospital and after home-coming. Journal of Neonatal Nursing, 2013. 19(3): p. 109-113.
- Walsh KE, Roblin DW, Weingart SN, Houlahan KE, Degar B, Billett A, Keuker C, Biggins C, Li J, Wasilewski K, Mazor KM. Medication errors in the home: a multisite study of children with cancer. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1405-14. doi: 10.1542/peds.2012-2434. Epub 2013 Apr 29.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Brown AK, Greisen G, Haugsted U, Jonsbo F. Formal training in general movement assessment is required to effectively evaluate infants with perinatal asphyxia in outpatient settings. Acta Paediatr. 2016 Sep;105(9):1056-60. doi: 10.1111/apa.13491. Epub 2016 Jun 24.
- Biru M, Hallstrom I, Lundqvist P, Jerene D. Rates and predictors of attrition among children on antiretroviral therapy in Ethiopia: A prospective cohort study. PLoS One. 2018 Feb 6;13(2):e0189777. doi: 10.1371/journal.pone.0189777. eCollection 2018.
- Bolin K, Jacobson L, Lindgren B. The family as the health producer--when spouses are Nash-bargainers. J Health Econ. 2001 May;20(3):349-62. doi: 10.1016/s0167-6296(00)00086-2.
- Kristjansdottir O, Unruh AM, McAlpine L, McGrath PJ. A systematic review of cross-cultural comparison studies of child, parent, and health professional outcomes associated with pediatric medical procedures. J Pain. 2012 Mar;13(3):207-19. doi: 10.1016/j.jpain.2011.12.008.
- Flores G; Committee On Pediatric Research. Technical report--racial and ethnic disparities in the health and health care of children. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e979-e1020. doi: 10.1542/peds.2010-0188. Epub 2010 Mar 29.
- Ross J, Stevenson F, Lau R, Murray E. Factors that influence the implementation of e-health: a systematic review of systematic reviews (an update). Implement Sci. 2016 Oct 26;11(1):146. doi: 10.1186/s13012-016-0510-7.
- Craft MJ, Willadsen JA. Interventions related to family. Nurs Clin North Am. 1992 Jun;27(2):517-40.
- Johannesson. and Perjsons., An Introduction to Design Science. 2014: Springer.
- Creswell, J. and V. Plano Clark, Designing and conducting mixed methods research. 2011, Thousand Oaks, CA: Sage.
- Coyne I, Hallstrom I, Soderback M. Reframing the focus from a family-centred to a child-centred care approach for children's healthcare. J Child Health Care. 2016 Dec;20(4):494-502. doi: 10.1177/1367493516642744. Epub 2016 Jul 25.
- Weiss, D. and C. Marmar, Assessing Psychological Trauma and PTSD in The Impact of Event Scale-Revised, W. JP and K. TM, Editors. 1997, Guilford Press: New York. p. 399-411.
- Abidin, R., Parenting Stress Index, in Professional Manual. 1995, Psychological Assessment Resources, Inc: Odessa.
- Damschroder LJ, Lowery JC. Evaluation of a large-scale weight management program using the consolidated framework for implementation research (CFIR). Implement Sci. 2013 May 10;8:51. doi: 10.1186/1748-5908-8-51.
- Berry, J.W., et al., Cross-cultural psychology: Research and applications. 3 ed. 2011, Cambridge, UK: Cambridge Univ Press.
- Chernick, M., Bootstrap Methods: A Practitioner's Guide. . 1999, New York: John Wiley & Sons.
- Sjostrom-Strand A, Terp K. Parents' Experiences of Having a Baby With a Congenital Heart Defect and the Child's Heart Surgery. Compr Child Adolesc Nurs. 2019 Mar;42(1):10-23. doi: 10.1080/24694193.2017.1342104. Epub 2017 Aug 8.
- Johnsson, B.A., M. Nordahl, and B. Magnusson, Evaluating a Dynamic Keep-Alive Messaging Strategy for Mobile Pervasive Systems. Procedia Computer Science, 2017. 109: p. 319-326.
- Johnsson, B. and B. Magnusson, Supporting Collaborative Healthcare Using PalCom - The itACiH System, in Seventh International Workshop on Pervasive Collaboration and Social Networking. 2016: Sydney, Australia.
- Holmberg, R., et al., Leadership and implementation of evidence-based practices. . Leadership in Health Services, 2008. 21(3): p. 168-184.
- Phares V, Lopez E, Fields S, Kamboukos D, Duhig AM. Are fathers involved in pediatric psychology research and treatment? J Pediatr Psychol. 2005 Dec;30(8):631-43. doi: 10.1093/jpepsy/jsi050. Epub 2005 Mar 16.
- Heckman JJ. The developmental origins of health. Health Econ. 2012 Jan;21(1):24-9. doi: 10.1002/hec.1802.
- Hylen M, Nilsson S, Kristensson-Hallstrom I, Kristjansdottir G, Stenstrom P, Vilhjalmsson R. Access to health care perceived by parents caring for their child at home supported by eHealth-a directed approach introducing aperture. BMC Health Serv Res. 2022 Aug 8;22(1):1008. doi: 10.1186/s12913-022-08398-0.
- Foldager Jeppesen S, Vilhjalmsson R, Avik Persson H, Kristensson Hallstrom I. Parental satisfaction with paediatric care with and without the support of an eHealth device: a quasi-experimental study in Sweden. BMC Health Serv Res. 2024 Jan 9;24(1):41. doi: 10.1186/s12913-023-10398-7.
- Derwig M, Lindkvist RM, Hallstrom IK, Johnsson BA, Stenstrom P. eHealth usage among parents to premature or surgically treated neonates: associations with eHealth literacy, healthcare satisfaction or satisfaction with an eHealth device. BMC Pediatr. 2023 Oct 21;23(1):524. doi: 10.1186/s12887-023-04340-3.
- Castor C, Lindkvist RM, Hallstrom IK, Holmberg R. Health Care Professionals' Experiences and Views of eHealth in Pediatric Care: Qualitative Interview Study Applying a Theoretical Framework for Implementation. JMIR Pediatr Parent. 2023 Oct 18;6:e47663. doi: 10.2196/47663.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby serca
- Choroby jelit
- Choroby układu odpornościowego
- Poród położniczy, przedwczesny
- Powikłania porodu położniczego
- Powikłania ciąży
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Nieprawidłowości układu pokarmowego
- Megakolon
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Wady wrodzone
- Nowotwory
- Przedwczesny poród
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Wady serca, wrodzone
- Zaburzenia odżywiania dzieci
- Choroba Hirschsprunga
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Lecznictwo
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Rehabilitacja
- Dbanie o zdrowie : samoopieka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .