- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04213924
Ultrasound-Guided Erector Spinae Plan Block in Patients Undergoing ESWL
3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plan Block in Patients Undergoing ESWL
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) is widely used in the treatment of urinary tract stones and is generally applied to outpatients.
To achieve fragmentation in ESWL, shock waves must be applied with sufficient power and time.
Providing effective analgesia during this procedure is crucial to the success of the procedure.
Erector Spinae Plan Block (ESPB) was first described in 2016 and, it is frequently used for postoperative analgesia in urinary system surgery.
This study aimed to investigate the efficacy of ESPB in patients undergoing ESWL.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist's physiologic state I-II patients undergoing Extracorporeal Shockwave Lithotripsy
Exclusion Criteria:
- chronic pain
- bleeding disorders
- renal or hepatic insufficiency
- patients on chronic non-steroidal anti-inflammatory medications
- emergency cases
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group ESPB
Ultrasound-guided erector spinae plane block with 10 ml %0.5 bupivacaine and 10 ml %2 lidocaine
|
Erector spinae plane block, 30 min before the ESWL procedure.
|
|
Aktywny komparator: Group NSAII
lidocaine 5% gel and 800 mg ibuprofen intravenously
|
5 % Lidocaine Topical Gel and 800 mg ibuprofen intravenously, 30 min before the ESWL procedure.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opioid Consumption
Ramy czasowe: Intraoperative 30 minutes
|
Opioid consumption during procedure
|
Intraoperative 30 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Score
Ramy czasowe: Intraoperative 30 minutes
|
Pain will be evaluated with a Visual Analogue Scale (VAS) score of 0-10 (0= no pain and 10= worst imaginable pain)
|
Intraoperative 30 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Alici HA, Celik EC, Cesur S, Ahiskalioglu EO, Demirdogen SO, Karaca O, Adanur S. Less painful ESWL with ultrasound-guided quadratus lumborum block: a prospective randomized controlled study. Scand J Urol. 2019 Dec;53(6):411-416. doi: 10.1080/21681805.2019.1658636. Epub 2019 Sep 9.
- Yayik AM, Celik EC, Ahiskalioglu A. An unusual usage for ultrasound guided Quadratus Lumborum Block: Pediatric extracorporeal shock wave lithotripsy. J Clin Anesth. 2018 May;46:47-48. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.01.016. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
- Bupiwakaina
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESPB for ESWL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Bupivacaine HCl 0.5 % in 10 ml and 2 % lidocaine in 10 ml
-
Sintetica SACross Research S.A.ZakończonyBól, pooperacyjnySzwajcaria
-
Andros Day Surgery ClinicRekrutacyjnyNiewyjaśniona niepłodnośćWłochy
-
Baskent UniversityZakończonyPlanowe operacje cięcia cesarskiegoIndyk
-
Tampere UniversityFinnish Cultural Foundation; Sigrid Jusélius Foundation; Päivikki and Sakari Sohlberg... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiewydolność nerek | Zwężenie zastawki aortalnej | Nadciśnienie pierwotne | Nadciśnienie wtórneFinlandia
-
Hospital Universitari de BellvitgeZakończony
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyZlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały | Zlokalizowany nieoperacyjny neuroblastoma | Regionalny nerwiak niedojrzały | Neuroblastoma stopnia 4S | Ganglioneuroblastoma | Neuroblastoma stopnia 4Stany Zjednoczone