- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04213924
Ultrasound-Guided Erector Spinae Plan Block in Patients Undergoing ESWL
3 juni 2020 bijgewerkt door: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plan Block in Patients Undergoing ESWL
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) is widely used in the treatment of urinary tract stones and is generally applied to outpatients.
To achieve fragmentation in ESWL, shock waves must be applied with sufficient power and time.
Providing effective analgesia during this procedure is crucial to the success of the procedure.
Erector Spinae Plan Block (ESPB) was first described in 2016 and, it is frequently used for postoperative analgesia in urinary system surgery.
This study aimed to investigate the efficacy of ESPB in patients undergoing ESWL.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist's physiologic state I-II patients undergoing Extracorporeal Shockwave Lithotripsy
Exclusion Criteria:
- chronic pain
- bleeding disorders
- renal or hepatic insufficiency
- patients on chronic non-steroidal anti-inflammatory medications
- emergency cases
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group ESPB
Ultrasound-guided erector spinae plane block with 10 ml %0.5 bupivacaine and 10 ml %2 lidocaine
|
Erector spinae plane block, 30 min before the ESWL procedure.
|
|
Actieve vergelijker: Group NSAII
lidocaine 5% gel and 800 mg ibuprofen intravenously
|
5 % Lidocaine Topical Gel and 800 mg ibuprofen intravenously, 30 min before the ESWL procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioid Consumption
Tijdsspanne: Intraoperative 30 minutes
|
Opioid consumption during procedure
|
Intraoperative 30 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Score
Tijdsspanne: Intraoperative 30 minutes
|
Pain will be evaluated with a Visual Analogue Scale (VAS) score of 0-10 (0= no pain and 10= worst imaginable pain)
|
Intraoperative 30 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Alici HA, Celik EC, Cesur S, Ahiskalioglu EO, Demirdogen SO, Karaca O, Adanur S. Less painful ESWL with ultrasound-guided quadratus lumborum block: a prospective randomized controlled study. Scand J Urol. 2019 Dec;53(6):411-416. doi: 10.1080/21681805.2019.1658636. Epub 2019 Sep 9.
- Yayik AM, Celik EC, Ahiskalioglu A. An unusual usage for ultrasound guided Quadratus Lumborum Block: Pediatric extracorporeal shock wave lithotripsy. J Clin Anesth. 2018 May;46:47-48. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.01.016. Epub 2018 Mar 26. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
- Bupivacaine
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- ESPB for ESWL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
Klinische onderzoeken op Bupivacaine HCl 0.5 % in 10 ml and 2 % lidocaine in 10 ml
-
AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedVoltooid
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterIngetrokkenNeonataal neurogedrag | Resultaten van borstvoedingVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Aposense Ltd.OnbekendVaste tumoren | HersenmetastasenVerenigde Staten
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Nog niet aan het werven
-
Benha UniversityVoltooidHuidwratten | Humaan Papillomavirus (HPV)Egypte
-
CrossjectVoltooid
-
Makerere UniversityVoltooid
-
St. Antonius HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)VoltooidPostoperatieve pijn | Opioïde gebruik | Bijwerking van medicijnenNederland