Skutki wsparcia słuchu online dla użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Region Skane
Skutki wsparcia w zakresie rehabilitacji słuchu online dla użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy: randomizowane badanie kontrolowane.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest przetestowanie wsparcia słuchowego online dla użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to krótko- i długoterminowy wpływ na emocjonalne i społeczne konsekwencje ubytku słuchu, których doświadczają uczestnicy, stosowanie strategii komunikacyjnych, doświadczone słyszenie w złożonych środowiskach dźwiękowych oraz postrzegana skuteczność i satysfakcja z aparatów słuchowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja
- Audiologimottagningen Lund
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku > 20 lat kwalifikujący się do noszenia aparatów słuchowych
- Dostęp do komputera, tabletu i/lub smartfona z internetem
- Dostęp do szwedzkiego BankID lub jego odpowiednika
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do czytania i rozumienia języka szwedzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy korzystają z rehabilitacji słuchu zgodnie z powszechną praktyką oraz wspomagania słuchu online.
|
Uczestnicy przechodzą rehabilitację słuchu zgodnie z powszechną praktyką, a wsparcie słuchu online składa się z pięciu rozdziałów, których celem jest zapewnienie informacji, wsparcia i porad nowym użytkownikom aparatów słuchowych.
Pomiędzy każdą wizytą w klinice uczestnikom przydzielany jest nowy rozdział.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy przechodzą rehabilitację słuchu zgodnie z powszechną praktyką.
|
Uczestnicy przechodzą rehabilitację słuchu zgodnie z powszechną praktyką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz upośledzenia słuchu dla osób starszych (HHIE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Ocena zmian w emocjonalnych i społecznych skutkach ubytku słuchu, samopostrzeganych ograniczeniach aktywności i ograniczeniach uczestnictwa.
Minimum 0 punktów do maksymalnie 100 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na większe emocjonalne i społeczne skutki ubytku słuchu.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
12-punktowa skala mowy, przestrzeni i jakości słuchu (SSQ12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Ocena wrażeń słuchowych w złożonych środowiskach dźwiękowych.
Minimum 0 punktów do 120 punktów.
Wyższy wynik oznacza mniej problemów ze słuchem w określonych sytuacjach.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Skala Strategii Komunikacyjnych (CSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Ocena zmian w stosowaniu werbalnych, niewerbalnych i dezadaptacyjnych strategii komunikacyjnych.
Minimum 25 punktów, maksymalnie 125 punktów.
Wyższy wynik oznacza większe wykorzystanie strategii komunikacyjnych.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Międzynarodowy Inwentarz Wyników dla Aparatów Słuchowych (IOI-HA)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Ocena zmian w postrzeganej skuteczności i zadowoleniu z aparatów słuchowych. Minimum 7 punktów, maksymalnie 35 punktów. Wyższy wynik wskazuje na wyższy postrzegany efekt. |
Bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny wpływ interwencji zgłaszany przez użytkowników: Pamięć interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy są pytani, co pamiętają ze swojej interwencji.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Subiektywny wpływ interwencji zgłaszany przez użytkowników: Poszukiwanie większej ilości lub innych informacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestnicy są pytani, czy szukali więcej lub innych informacji na temat słuchu lub aparatów słuchowych.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Subiektywny wpływ interwencji zgłaszany przez użytkowników: Działania niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Uczestników pyta się, czy doświadczyli jakichkolwiek negatywnych skutków interwencji.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Öberg, Horselvarden Region Ostergotland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-01633-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .