Ocena fotobiomodulacji za pomocą lampy LED do leczenia leczniczego zapalenia błony śluzowej wywołanego promieniowaniem. (MuciLight)

Zapalenie błony śluzowej będzie oceniane co najmniej raz w tygodniu między włączeniem a zakończeniem leczenia radioterapią lub radiochimioterapią. Zostanie oceniony zgodnie ze skalą NCI-CTCAE v5. Skala od 1 do 5. Gdzie 1 jest łagodne; bezobjawowe lub łagodne objawy; wyłącznie obserwacje kliniczne lub diagnostyczne; interwencja niewskazana i gdzie 5 oznacza zgon związany ze zdarzeniem niepożądanym.

Za sukces uznamy brak wystąpienia zapalenia błony śluzowej stopnia 3 lub wyższego między włączeniem a zakończeniem radioterapii. Każdy pacjent z zapaleniem błony śluzowej stopnia 3 lub wyższego, czyli bezpołyskiem prowadzącym do wskazania do wspomagania żywieniowego między włączeniem a zakończeniem radioterapii, zostanie uznany za niepowodzenie.

Pacjent, który otrzymał mniej niż 60 szarych punktów z innego powodu niż zapalenie błony śluzowej, zostanie uznany za nienadający się do oceny pierwotnego wyniku.

Ból będzie oceniany za pomocą dziesiętnej skali numerycznej (END) od 0 do 10. Gdzie 0 to brak odczuwania bólu, a 10 to maksymalny odczuwany ból.

Zostanie przeprowadzone oszacowanie średniej różnicy między każdym pomiarem.

Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EORTC-QLQ-C30. Kwestionariusz ma na celu ocenę jakości życia chorych na raka i składa się z 30 pytań.

W tym kwestionariuszu pozycje są punktowane w skali od 1 do 4, gdzie 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = bardzo dużo.

Tylko 2 pozycje w kwestionariuszu EORTC-QLQ-C30 są oceniane w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza bardzo słabą, a 7 znakomitą.

Następnie pytania od 31 do 65 dotyczą H&N35, jeszcze do oceny jakości życia chorych na raka.

Pozycje są punktowane w skali od 1 do 4, gdzie 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = bardzo dużo.

Tylko 5 pozycji jest punktowanych w skali od 1 do 2, gdzie 1 = nie, a 2 = tak.