Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczny koncentrat płytek krwi (APC) w ubytkach śródkostnych

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Regeneracyjne leczenie ubytków wewnątrzkostnych za pomocą GTR i PRGF: randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą i równoległymi grupami

Celem tego 12-miesięcznego badania klinicznego jest leczenie pacjentów dotkniętych chorobą dziąseł (zapalenie przyzębia) poprzez niewielką operację dziąseł, której celem jest zmniejszenie głębokości kieszonek dziąsłowych. W szczególności w badaniu porównane zostaną dwa rodzaje operacji dziąseł, jeden oparty na zastosowaniu produktu pochodzącego z własnej krwi pacjenta (PRGF, autologiczny koncentrat płytek krwi), a drugi oparty na zastosowaniu przeszczepu kostnego pochodzenia zwierzęcego i membrany, które są obecne na rynku od 30 lat. Obie procedury mają na celu regenerację uszkodzonej przez chorobę tkanki kostnej i dziąseł. Pacjenci w wieku 74 lat, ≥ 25 lat, poza tym zdrowi, cierpiący na choroby dziąseł, będą rekrutowani do Barts and The London Dental Hospital. Uczestnicy zostaną losowo (przypadkowo) przydzieleni do jednego z dwóch zabiegów. W trakcie badania będziemy oceniać stan dziąseł, wykonując pomiary wokół zębów i dziąseł. Ponadto wykorzystamy nieinwazyjne technologie do oceny zmian temperatury, przepływu krwi i obrzęku twarzy w różnych punktach czasowych. Pacjenci otrzymają specjalne kwestionariusze, aby ocenić ich preferencje i wpływ, jaki każdy zabieg chirurgiczny miał na ich codzienne życie. Jedno zdjęcie rentgenowskie wewnątrz jamy ustnej zostanie wykonane przed operacją i po 12 miesiącach, aby ocenić, czy wokół zębów objętych operacją uformowała się nowa kość, zgodnie ze standardową procedurą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, kontrolowane w grupach równoległych, porównujące skuteczność GTR i PRGF ENDORET w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia. Badanie będzie zgodne z zaleceniami zawartymi w oświadczeniu Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

W tym projekcie nie rozważano żadnej kontroli negatywnej (sam SPPF), ponieważ kilka badań wykazało, że sterowana regeneracja tkanek (GTR) powiązana lub nie z przeszczepami kostnymi daje lepsze wyniki kliniczne niż sam płat dostępowy w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia.

Badanie składa się z 9 wizyt w okresie co najmniej 13 miesięcy i odbędzie się w Centre for Oral Clinical Research (COCR), w Instytucie Stomatologii, Barts i The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London.

Wizyta 1 — punkt odniesienia —

  • Świadoma zgoda, historia medyczna/stomatologiczna i dane demograficzne
  • Zapisz jednocześnie stosowane leki i historię palenia
  • Pomiar wzrostu i wagi
  • Standaryzowane zdjęcie RTG okołowierzchołkowe obszaru wybranego do badania
  • Zostanie zarejestrowana ocena periodontologiczna przeprowadzona przez niewidomego i skalibrowanego egzaminatora, składająca się z PPD pełnej jamy ustnej, REC, BOP, ruchomości i zajęcia furkacji. PPD, REC, płytka nazębna i BOP będą rejestrowane w 6 miejscach na ząb.
  • Skan 3D wewnątrzustny obszaru wybranego do badania
  • Ocena PROM (OIDP i Global Rating of Periodontal Health and Quality of Life, EuroQoI-5D-5L)
  • Morfometria zewnątrzustna 3D i skan termiczny
  • Laserowe obrazowanie z kontrastem plamek, LSCI
  • Faza higieny przedzabiegowej, obejmująca wykonanie kamienia naddziąsłowego i wypolerowanie wszystkich zębów oraz instruktaż higieny jamy ustnej
  • Randomizacja do jednej z dwóch grup terapeutycznych przez koordynatora badania. Przydział na leczenie będzie ukryty w nieprzezroczystej kopercie. Wizyta terapeutyczna zostanie wyznaczona w ciągu kolejnych 6 tygodni.

Wizyta 2 - Interwencja chirurgiczna - (w ciągu 6 tygodni od Wizyty 1)

  • Zapytanie o aktualizację historii medycznej/stomatologicznej i odnotowanie zdarzeń niepożądanych i/lub leków towarzyszących
  • Rejestrowanie liczby uszkodzonych ścian
  • Leczenie w ramach badania zgodnie z randomizacją (PRGF ENDORET lub GTR)
  • Skan 3D wewnątrzustny obszaru wybranego do badania (skan wykonany bezpośrednio po zabiegu)
  • Ewidencja czasu zabiegu
  • Instrukcje pooperacyjne
  • Zewnątrzustny skan morfometryczny i termiczny 3D (skan wykonany bezpośrednio po zabiegu)

Wizyta 3 - 2 dni obserwacji - (2 dni ±1 dzień od wizyty 2)

  • Zapytanie o aktualizację historii medycznej/stomatologicznej i odnotowanie zdarzeń niepożądanych i/lub leków towarzyszących
  • Wizualna ocena gojenia dziąseł i rejestracja wskaźnika wczesnego gojenia (EHI)
  • Laserowe obrazowanie z kontrastem plamek, LSCI
  • Skan 3D wewnątrzustny obszaru wybranego do badania
  • Morfometria zewnątrzustna 3D i skan termiczny
  • Ocena PROMs (Ocena globalnych zmian jakości życia oraz ocena postrzegania terapii przez pacjentów)

Wizyta 4 - Zdjęcie szwów - (7 dni +3 dni od wizyty 2)

  • Zapytanie o aktualizację historii medycznej/stomatologicznej i odnotowanie zdarzeń niepożądanych i/lub leków towarzyszących
  • Wizualna ocena gojenia dziąseł i rejestracja wskaźnika wczesnego gojenia (EHI)
  • Laserowe obrazowanie z kontrastem plamek, LSCI
  • Skan 3D wewnątrzustny obszaru wybranego do badania
  • Morfometria zewnątrzustna 3D i skan termiczny
  • Usuwanie szwów
  • Polerowanie naddziąsłowe i wzmocnienie instrukcji higieny jamy ustnej
  • Ocena PROMs (Ocena globalnych zmian jakości życia oraz ocena postrzegania terapii przez pacjentów)

Wizyta 5 - 2 tyg. wizyta kontrolna- (14 dni ±3 dni od wizyty 2)

  • Zapytanie o aktualizację historii medycznej/stomatologicznej i odnotowanie zdarzeń niepożądanych i/lub leków towarzyszących
  • Wizualna ocena gojenia dziąseł i rejestracja wskaźnika wczesnego gojenia (EHI)
  • Laserowe obrazowanie z kontrastem plamek, LSCI
  • Skan 3D wewnątrzustny obszaru wybranego do badania
  • Skanowanie morfometryczne i termowizyjne zewnątrzustne 3D
  • Polerowanie naddziąsłowe i wzmocnienie instrukcji higieny jamy ustnej
  • Ocena PROMs (Ocena globalnych zmian jakości życia oraz ocena postrzegania terapii przez pacjentów)

Wizyta 6 - 4 tyg. wizyta kontrolna- (28 dni ±3 dni od wizyty 2)

  • Zapytanie o aktualizację historii medycznej/stomatologicznej i odnotowanie zdarzeń niepożądanych i/lub leków towarzyszących
  • Wizualna ocena gojenia dziąseł
  • Skan 3D wewnątrzustny obszaru wybranego do badania
  • Morfometria zewnątrzustna 3D i skan termiczny
  • Polerowanie naddziąsłowe i wzmocnienie instrukcji higieny jamy ustnej
  • Ocena PROM (Globalne oceny zdrowia przyzębia i jakości życia, Ocena globalnych zmian w jakości życia oraz Ocena postrzegania terapii przez pacjentów i EuroQoI-5D-5L)

Wizyta 7 - Wizyta kontrolna 3 miesiące- (3 miesiące ±7 dni od wizyty 2)

  • Zapytanie o aktualizację historii medycznej/stomatologicznej i odnotowanie zdarzeń niepożądanych i/lub leków towarzyszących
  • Rejestracja PPD, REC, BOP, PI i ruchomości zęba objętego interwencją chirurgiczną i 2 zębów sąsiednich przez niewidomego i skalibrowanego egzaminatora
  • Ocena PROMs (OIDP, Global Rating of Periodontal Health and Quality of Life oraz eOcena globalnych zmian w jakości życia i EuroQoI-5D-5L)
  • Polerowanie naddziąsłowe i wzmocnienie instrukcji higieny jamy ustnej

Wizyta 8 - Wizyta kontrolna po 6 miesiącach- (6 miesięcy ±7 dni od wizyty 2)

  • Zapytanie o aktualizację historii medycznej/stomatologicznej i odnotowanie zdarzeń niepożądanych i/lub leków towarzyszących
  • Rejestracja PPD, REC, BOP, PI i ruchomości zęba objętego interwencją chirurgiczną i 2 zębów sąsiednich przez niewidomego i skalibrowanego egzaminatora
  • Polerowanie naddziąsłowe i wzmocnienie instrukcji higieny jamy ustnej
  • Ocena PROMSS (OIDP, Global Rating of Periodontal Health and Quality of Life oraz eOcena globalnych zmian w jakości życia i EuroQoI-5D-5L)

Wizyta 9 - 12 miesięcy wizyta kontrolna- (12 miesięcy ±7 dni od wizyty 2)

  • Zapytanie o aktualizację historii medycznej/stomatologicznej i odnotowanie zdarzeń niepożądanych i/lub leków towarzyszących
  • Zostanie zarejestrowana ocena periodontologiczna przeprowadzona przez niewidomego i skalibrowanego egzaminatora, składająca się z PPD pełnej jamy ustnej, REC, BOP, ruchomości i zajęcia furkacji. PPD, REC, płytka nazębna i BOP będą rejestrowane w 6 miejscach na ząb.
  • Ocena PROMS (OIDP, Globalne oceny zdrowia przyzębia i jakości życia oraz eOcena globalnych zmian w jakości życia i EuroQoI-5D-5L)
  • Polerowanie naddziąsłowe i wzmocnienie instrukcji higieny jamy ustnej
  • Standaryzowane zdjęcie RTG okołowierzchołkowe obszaru wybranego do badania

Randomizacja badania i przydział do leczenia Po zakończeniu leczenia przygotowawczego wszystkie osoby włączone do badania zostaną losowo przydzielone do jednej z grup terapeutycznych.

  • Uproszczony płat chroniący brodawkę (SPPF) i sterowana regeneracja tkanki (GTR) z membraną z kolagenu wieprzowego i odbiałczonym substytutem kości wołowej.
  • Uproszczony płat chroniący brodawkę (SPPF) i PRGF ENDORET.

Do przygotowania tabel randomizacji zostanie wykorzystane zrównoważone podejście z losowymi permutowanymi blokami (rozmiar bloku 4 jednostki). Minimalizacja zostanie przeprowadzona w celu ułatwienia zbilansowania palaczy w każdej grupie.

Przydział do leczenia nastąpi za pośrednictwem koordynatora badania (lub jednego z jego pełnomocników). Szczegóły przydziału leczenia zostaną ukryte w nieprzezroczystej kopercie w miejscu badania.

W momencie rejestracji każdy uczestnik otrzyma sekwencyjnie identyfikator uczestnika. Identyfikator podmiotu składa się z dwóch inicjałów i cyfry. Numer identyfikacyjny będzie składał się z trzech cyfr i będzie nadawany w porządku rosnącym, zaczynając od 001.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systemowo zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku ≥25 lat
  • Chęć przeczytania i podpisania kopii Formularza świadomej zgody po przeczytaniu Karty Informacji dla Pacjenta i po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania
  • Kliniczne objawy zapalenia przyzębia, z jednym obszarem międzyzębowym PPD ≥6 mm, BOP i utratą przyczepu ≥6 mm, z towarzyszącym ubytkiem wewnątrzkostnym ≥3 mm w dowolnym obszarze jamy ustnej (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych i dystalnych drugich zębów trzonowych)
  • Pełne krwawienie z jamy ustnej i ocena płytki nazębnej (FMBS i FMPS) <25% zarejestrowane w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Leczenie niechirurgiczne zakończone w ciągu 6 miesięcy przed oceną kwalifikowalności

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna, która obejmuje cukrzycę typu 1 lub chorobę wątroby lub nerek, lub inne poważne schorzenia lub choroby przenoszone (np. choroby układu krążenia czy AIDS).
  • Terapia antybiotykowa lub przeciwzapalna w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie podstawowe.
  • W przewlekłym leczeniu (>2 tygodnie) antykoagulantami, kortykosteroidami lub innymi lekami, które mogą poważnie wpływać na tworzenie kości
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Palenie ≥10 papierosów dziennie
  • Samodzielna deklaracja ciąży lub laktacji (to kryterium wynika ze zmian w tkance jamy ustnej związanych z ciążą i karmieniem piersią, które mogą mieć wpływ na interpretację wyników badania).
  • Inne ciężkie, ostre lub przewlekłe schorzenie medyczne lub psychiatryczne lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub podawaniem produktu badanego lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i, w ocenie badacza, czynią uczestnika nieodpowiednim do włączenia w tę rozprawę.
  • Chirurgia przyzębia w tym samym obszarze wybranym do badania w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uproszczony płat chroniący brodawkę (SPPF) i PRGF
Procedura: Uproszczony płat chroniący brodawkę (SPPF) i PRGF ENDORET (PRGF ENDORET®-KMU16)

Zostanie wykonany uproszczony płat chroniący brodawkę (SPPF). Faza skrzepu PRGF ENDORET (F2) zostanie umieszczona w ubytku, natomiast faza błony fibrynowej (F1) go pokryje.

Krew zostanie pobrana i zebrana w dedykowanych probówkach, a następnie odwirowana. Zostanie pobranych do 8 probówek po 9 ml. Czas od rozpoczęcia ekstrakcji do rozpoczęcia wirowania probówek nie może przekraczać 4 minut.

Po odwirowaniu krew jest rozdzielana na trzy składniki: osocze bogate w czynniki wzrostu, krwinki białe lub leukocyty, krwinki czerwone: jest to czerwona kolumna zajmująca dno probówki.

Zgodnie z wytycznymi WIT zostanie przeprowadzone frakcjonowanie odwirowanej krwi w celu oddzielenia frakcji 2 (F2), która zawiera większą liczbę płytek krwi i czynników wzrostu i posłuży jako skrzep wewnątrz ubytku przyzębia od frakcji 1 (F1), który zostanie użyty jako element fibrynowy do pokrycia skrzepu. Klapy zostaną przesunięte i zszyte.

Inne nazwy:
  • Uproszczona klapka chroniąca brodawkę (SPPF) i GTR
Aktywny komparator: Uproszczona klapka chroniąca brodawkę (SPPF) i GTR
Procedura: Uproszczona klapka chroniąca brodawkę (SPPF) i GTR
Zostanie wykonany uproszczony płat chroniący brodawkę (SPPF). Ubytek będzie następnie leczony zgodnie z zasadą sterowanej regeneracji tkanek (GTR) (grupa kontrolna). Odbiałczony przeszczep bydlęcego minerału kostnego (DBBM) zostanie umieszczony w ubytku i pokryty membraną kolagenową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniono głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
Zmiany PPD od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po leczeniu
12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PROM) w kwestionariuszu Oral Impact on Daily Performances (OIDP) (OIDP).
Ramy czasowe: Wyjściowo, 3 miesiące po operacji (wizyty 2), 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji.
OIDP jest dobrze zwalidowanym i często używanym PROM w badaniach zdrowia jamy ustnej. Jest to złożona miara wpływu zdrowia jamy ustnej na jakość życia ludzi. OIDP koncentruje się na wpływie stanu zębów i jamy ustnej na fizyczne (funkcjonalne), psychiczne i społeczne samopoczucie człowieka. Dokładniej, ocenia wpływ warunków jamy ustnej na podstawowe czynności i zachowania w życiu codziennym (jedzenie, mówienie, mycie zębów, wychodzenie z domu, relaks, uśmiechanie się, główna praca lub rola, stabilność emocjonalna, kontakty społeczne). Dla każdego występu oceniana jest zarówno częstotliwość, jak i dotkliwość uderzeń ustnych. Ogólny wynik OIDP waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Wyjściowo, 3 miesiące po operacji (wizyty 2), 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji.
PROM na podstawie globalnych ocen zdrowia przyzębia i jakości życia
Ramy czasowe: Wyjściowo, 4 tygodnie po operacji (wizyta 2), 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji.
PROM na podstawie globalnych ocen zdrowia przyzębia i jakości życia
Wyjściowo, 4 tygodnie po operacji (wizyta 2), 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji.
PROM-y oparte na ocenie globalnych zmian jakości życia
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 dni po operacji (wizyta 2), 7 dni po operacji, 14 dni po operacji, 4 tygodnie po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji.

Globalne oceny dotyczące zdrowia i jakości życia będą dostarczane na dwa sposoby:

a) Wizualna Skala Analogowa (VAS) zawarta w kwestionariuszu EQ5D. b) poprzez następujące pytanie: „Jak oceniasz jakość swojego życia”?

Odpowiedzi będą oceniane w sześciostopniowej skali jako:

  1. Doskonały
  2. Bardzo dobry
  3. Dobry
  4. Sprawiedliwy
  5. Słaby
  6. Bardzo ubogi

PROM-y oparte na ocenie globalnych zmian jakości życia;
Wyjściowo, 2 dni po operacji (wizyta 2), 7 dni po operacji, 14 dni po operacji, 4 tygodnie po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji.
PROM-y oparte na ocenie postrzegania terapii przez pacjentów
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 dni po operacji (wizyta 2), 7 dni po operacji, 14 dni po operacji, 4 tygodnie po operacji.
Zakres odczuwanego dyskomfortu i/lub bólu zostanie oceniony za pomocą poziomej wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm. Kotwice na każdym końcu łusek zostaną oznaczone jako brak i skrajne. Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby określić ilość przyjmowanych leków przeciwbólowych. Dodatkowo w ten sam sposób oceniany będzie stopień dyskomfortu, nadwrażliwość korzenia, obrzęk, krwiak, wysoka gorączka oraz ingerencja w codzienne czynności w pierwszym tygodniu po zakończeniu terapii.
Wyjściowo, 2 dni po operacji (wizyta 2), 7 dni po operacji, 14 dni po operacji, 4 tygodnie po operacji.
Obrzęk i obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ciągu 6 tygodni od wizyty początkowej (wizyta 2 – interwencja chirurgiczna), 2, 7 i 14 dni po interwencji chirurgicznej (wizyta 2)
Seria odjętych obrazów od linii podstawowej dokładnie określi obszar i wielkość obrzęku, zmiany kształtu twarzy, objętości i temperatury w celu monitorowania/oceny ilościowej gojenia. Dla każdego pacjenta zostanie utworzony indywidualny szablon pooperacyjnego wzoru obrzęku/obrzęku twarzy do sekwencyjnych pomiarów obrzęku/zmian termicznych lub objętości obrzęku, które zostaną zastosowane w unikalnym ustawieniu określonych kolejnych powierzchni obrazowania pacjenta (pozycjonowanie samodzielnie określone na podstawie rysy twarzy pacjenta).
Wyjściowo, w ciągu 6 tygodni od wizyty początkowej (wizyta 2 – interwencja chirurgiczna), 2, 7 i 14 dni po interwencji chirurgicznej (wizyta 2)
Zmiany w przepływie krwi
Ramy czasowe: Wyjściowo oraz 2, 7 i 14 dni po interwencji chirurgicznej (wizyta 2)
Wzór unaczynienia tkanek miękkich wokół implantu zostanie oceniony za pomocą Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), zgodnie z metodologią opisaną we wcześniejszych badaniach. LSCI to wolna od promieniowania, nieinwazyjna procedura oceny przepływu krwi. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz tętno będą mierzone za pomocą automatycznego ciśnieniomierza przed i po pomiarach LSCI. Pomiary te zostaną połączone w celu uzyskania pomiaru przepływu krwi w celu oceny wzorca unaczynienia tkanek miękkich wokół implantu u pacjentów. Każdy pacjent usiądzie wygodnie w pozycji leżącej na fotelu dentystycznym, a do unieruchomienia głowy zostanie użyta poduszka próżniowa. Pacjent zostanie pozostawiony w spokoju na 15 minut przed wykonaniem jakichkolwiek pomiarów. Wszystkie pomiary będą wykonywane w stałej temperaturze pokojowej.
Wyjściowo oraz 2, 7 i 14 dni po interwencji chirurgicznej (wizyta 2)
Zmiany radiologiczne kości
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 12 miesięcy po operacji
Standaryzowane zdjęcia rentgenowskie wewnątrzustne zostaną wykonane na zębie objętym interwencją chirurgiczną na początku badania i 12 miesięcy po leczeniu.
Od punktu wyjścia do 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS Project ID: 259229
  • COCR0021 (Inny identyfikator: CORC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj