Innowacyjna mobilna interwencja zdrowotna mająca na celu poprawę samoopieki u pacjentów z niewydolnością serca

W Stanach Zjednoczonych ponad 6,5 miliona osób cierpi na niewydolność serca, a co roku zgłaszanych jest 960 000 nowych przypadków. HF wiąże się z wysoką śmiertelnością i wysokimi wskaźnikami hospitalizacji, wysokimi kosztami i złą jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQL). Pomimo znacznej poprawy wyników leczenia zachowawczego i chirurgicznego, wskaźniki przyjęć po hospitalizacji związanej z HF pozostają wysokie: 25% pacjentów ponownie trafia do szpitala w ciągu 30 dni i do 50% w ciągu 6 miesięcy. Poprzednie badania wykazały, że przestrzeganie rutynowych zachowań związanych z samoopieką HF zmniejsza ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i hospitalizacji związanej z HF oraz poprawia HRQL. Jednak ogólnie stwierdzono, że samoopieka wśród pacjentów z HF, zwłaszcza w populacjach mniejszościowych, jest niewystarczająca. Niestosowanie się do monitorowania objawów HF i stosowania leków jest niezwykle częste, nawet wśród niedawno wypisanych pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia HF. Najnowsze postępy w konsumenckich technologiach mobilnego zdrowia (mHealth), takich jak smartfony, mobilne aplikacje zdrowotne, czujniki do noszenia oraz inne inteligentne i połączone urządzenia zdrowotne, oferują skalowalne i przystępne cenowo rozwiązania promujące lepszą samoopiekę w przypadku HF i rozszerzające świadczenie usług opiekuńczych do społeczności, do których trudno dotrzeć. Jednak żadne wcześniejsze badania nie oceniały wpływu tych technologii na samoopiekę i wyniki pacjentów z HF.

Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie pilotażowego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) skoncentrowanej na pacjencie interwencji o nazwie iCardia4HF, która promuje przestrzeganie zasad samoopieki w przypadku HF za pomocą komercyjnych urządzeń mHealth i narzędzi aplikacji. iCardia4HF składa się z: (1) skoncentrowanej na pacjencie aplikacji mHealth, opracowanej we współpracy z Heart Failure Society of America, która łączy się z wieloma podłączonymi urządzeniami medycznymi i zawiera szereg narzędzi do samokontroli, edukacji pacjentów i przypominania o przestrzeganiu zaleceń w celu poprawy dbanie o zdrowie : samoopieka; oraz (2) indywidualnie dopasowane wiadomości tekstowe (TM) dotyczące przekonań zdrowotnych, skuteczności samoopieki i wiedzy o HF. Uczestnicy badania (n=92) ze zdiagnozowaną HF zostaną losowo przydzieleni do iCardia4HF lub do grupy kontrolnej na 12 tygodni. Konkretne cele to: 1) ocena wykonalności i akceptacji iCardia4HF; 2) zbadać wstępną skuteczność iCardia4HF na podstawie obiektywnie ocenionych środków samoopieki w przypadku HF, korzystając z danych w czasie rzeczywistym z podłączonych urządzeń zdrowotnych i aplikacji, a także samodzielnie zgłoszonych Self-Care i HRQL; śledzić liczbę hospitalizacji i wizyt na izbie przyjęć (ER) w ciągu 12 tygodni; oraz 3) zbadać efekt pośredniczący docelowych zmiennych interwencji (przekonania zdrowotne, skuteczność samoopieki i wiedza o HF) oraz wpływ niezależnych czynników pacjenta na samoleczenie HF.

Badanie to stanowi ważny krok w identyfikowaniu przystępnej cenowo i skalowalnej interwencji m-zdrowia, która może potencjalnie wprowadzić nowy paradygmat w samodzielnym leczeniu HF.