Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Copanlisib w skojarzeniu z rytuksymabem i chemioterapią CHOP u pacjentów z wcześniej nieleczonym DLBCL (COPA-R-CHOP)

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Prospektywne wieloośrodkowe badanie fazy 2 kopanlizybu w skojarzeniu z rytuksymabem i chemioterapią CHOP (COPA-R-CHOP) u pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, nierandomizowane, otwarte badanie fazy II, mające na celu opisanie skuteczności R-CHOP plus copanlisib, w tym fazę wstępną bezpieczeństwa, w celu wykrycia wczesnych i powszechnych nieoczekiwanych działań toksycznych spowodowanych dodaniem copanlisib do standardowej immunochemioterapii R-CHOP u chorych na rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których zdiagnozowano DLBCL, mogą być wyleczeni za pomocą połączonego podejścia chemioterapii CHOP i przeciwciała anty-CD20 rytuksymabu w około 65% przypadków. Około jedna trzecia pacjentów z nawrotem DLBCL lub chorobą pierwotnie postępującą po nowoczesnej terapii pierwszego rzutu. Rokowanie u tych pacjentów jest złe, zwłaszcza jeśli leczenie pierwszego rzutu zawierało rytuksymab. Pilnie potrzebne są nowe podejścia terapeutyczne. Zatem celem jest dalsza poprawa przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) poprzez połączenie R-CHOP z copanlisibem. Copanlisib jest drobnocząsteczkowym inhibitorem PI3K pan-klasy 1, zatwierdzonym przez amerykańską FDA do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającym chłoniakiem grudkowym, którzy otrzymali wcześniej co najmniej dwie terapie ogólnoustrojowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen
      • Augsburg, Niemcy, 86150
        • Haematology and Oncology Practice
      • Bremen, Niemcy, 28205
        • Klinikum-Bremen-Mitte
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • St.-Johannes-Hospital Dortmund
      • Dresden, Niemcy, 01127
        • Onkozentrum Dresden
      • Halle, Niemcy, 06120
        • University Hospital Halle
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Kaiserslautern, Niemcy, 67655
        • Westpfalz-Klinikum
      • Karlsruhe, Niemcy, 76133
        • Karlsruhe City Hospital
      • Landshut, Niemcy, 84036
        • ÜBAG MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • University Hospital Leipzig
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Ludwigshafen City Hospital
      • Munich, Niemcy, 81377
        • Hospital of the Ludwig-Maximilians-University (LMU) Munich
      • Münster, Niemcy, 48149
        • University Hospital Muenster
      • Stuttgart, Niemcy, 70174
        • Hospital Stuttgart - Stuttgart Cancer Center
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • University Hospital Ulm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzone

    1. DLBCL (NOS) lub
    2. Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC i BCL2 i/lub BCL6 lub
    3. Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia (NOS)
    4. Chłoniak grudkowy stopnia 3B (rozpoznanie pierwotne bez chłoniaka indolentnego w wywiadzie) z biopsją diagnostyczną wykonaną w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania oraz z materiałem dostępnym do centralnego przeglądu i bezpłatnych analiz naukowych
  2. 18-80 lat
  3. Międzynarodowy Wskaźnik Prognostyczny (IPI) 2-5
  4. Eastern Cooperative Oncology Group Stan sprawności (ECOG) 0-2
  5. Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące

  6. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas aktywności seksualnej. Dotyczy to okresu między podpisaniem formularza świadomej zgody i 6 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku. Kobieta jest uważana za zdolną do zajścia w ciążę, tj. płodną, ​​po menarche i do okresu pomenopauzalnego, chyba że jest trwale bezpłodna. Metody trwałej sterylizacji obejmują między innymi histerektomię, obustronną salpingektomię i obustronne wycięcie jajników. Stan pomenopauzalny definiuje się jako brak miesiączki przez nieprzerwane 12 miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej. Wysoki poziom hormonu folikulotropowego (FSH) w okresie pomenopauzalnym może służyć do potwierdzenia stanu pomenopauzalnego u kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji ani hormonalnej terapii zastępczej. Badacz lub wyznaczony współpracownik jest proszony o poinformowanie pacjentki, jak osiągnąć wysoce skuteczną antykoncepcję (wskaźnik niepowodzeń poniżej 1%), np. wkładka wewnątrzmaciczna, wewnątrzmaciczny układ uwalniający hormony, obustronna niedrożność jajowodów, partner po wazektomii i abstynencja seksualna. Stosowanie prezerwatyw przez pacjentów płci męskiej jest wymagane, chyba że partnerka jest trwale bezpłodna.

    Odpowiednie wyjściowe wartości laboratoryjne zebrane nie więcej niż 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania:

  7. Stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 1,5 x GGN (< 3 x GGN u pacjentów z zespołem Gilberta, pacjentów z cholestazą spowodowaną uciskowymi adenopatiami wnęki wątroby lub udokumentowanym zajęciem wątroby lub niedrożnością dróg żółciowych spowodowaną chłoniakiem)
  8. Aminotransferaza alaninowa (AlAT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≤ 2,5 x GGN (≤ 5 x GGN u pacjentów z zajęciem wątroby przez chłoniaka)
  9. Lipaza ≤ 1,5 x GGN
  10. Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) ≥ 40 ml/min/1,73 m2 zgodnie z formułą Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI). Jeśli nie jest to cel, ocenę tę można powtórzyć raz po co najmniej 24 godzinach albo zgodnie ze wzorem CKD-EPI, albo przez 24-godzinne pobieranie próbek. Jeśli późniejszy wynik mieści się w dopuszczalnym zakresie, można go zamiast tego wykorzystać do spełnienia kryteriów włączenia.
  11. INR i PTT ≤ 1,5 x GGN
  12. Liczba płytek krwi ≥ 75 000/mm3.
  13. Hemoglobina (Hb) ≥ 8 g/dl
  14. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500/mm3
  15. Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50%
  16. Brak wcześniejszego leczenia chłoniaka
  17. Zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody. Podpisaną świadomą zgodę należy uzyskać przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy w czasie badania przesiewowego spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni.

  1. Poprzednie przypisanie do leczenia podczas tego badania. Pacjenci trwale wycofani z udziału w badaniu nie będą mogli ponownie wziąć udziału w badaniu.
  2. Wcześniejszy (w ciągu 28 dni lub mniej niż 5 okresów półtrwania leku przed rozpoczęciem badanego leczenia) lub równoczesny udział w innym badaniu klinicznym z badanym produktem leczniczym.

  3. Bliskie powiązanie z ośrodkiem badawczym; np. bliski krewny badacza, osoby pozostające na utrzymaniu (np. pracownik lub student ośrodka badawczego).

    Wykluczone schorzenia:

  4. Cukrzyca typu I lub II z HbA1c > 8,5% w badaniu przesiewowym lub stężeniem glukozy w osoczu na czczo > 160 mg/dl w badaniu przesiewowym
  5. Śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie lub współistniejąca choroba płuc i/lub ciężkie upośledzenie czynności płuc (w ocenie badacza)
  6. Znane zajęcie chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego
  7. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  8. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i C (HCV). Pacjenci z serologicznymi markerami immunizacji HBV w wyniku szczepienia (HBsAg-ujemny, Anty-HBc-ujemny i Anty-HBs-dodatni) będą kwalifikować się
  9. CMV-PCR dodatni na początku badania

  10. Wcześniejsza lub współistniejąca historia nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed leczeniem w ramach badania, z wyjątkiem leczonych leczonych:

    1. Rak szyjki macicy in situ
    2. Nieczerniakowy rak skóry
    3. Powierzchowny rak pęcherza moczowego (Ta [guz nieinwazyjny], Tis [rak in situ] i T1 [guz nacieka blaszkę właściwą])
    4. Zlokalizowany rak prostaty
  11. Pacjenci z dowodami lub historią skazy krwotocznej. Dowolny krwotok lub krwawienie stopnia ≥ CTCAE stopnia 3 w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku
  12. Pacjenci z napadami padaczkowymi wymagający leczenia
  13. Białkomocz stopnia ≥ CTCAE 3 oceniany na podstawie ilościowego oznaczania białka w ciągu 24 godzin lub oceniany na podstawie stosunku białko:kreatynina w moczu > 3,5 w losowej próbce moczu
  14. Jednoczesne rozpoznanie guza chromochłonnego
  15. Zastoinowa niewydolność serca > klasa 2 według New York Heart Association (NYHA).
  16. Niestabilna dusznica bolesna (objawy dusznicy bolesnej w spoczynku), dusznica bolesna o nowym początku (rozpoczęta w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  17. Zawał mięśnia sercowego mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem podawania badanego leku
  18. Tętnicze lub żylne zdarzenia zakrzepowe lub zatorowe, takie jak incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijające ataki niedokrwienne), zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku
  19. Niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości
  20. Czynne, klinicznie ciężkie zakażenia > stopnia 2. wg CTCAE
  21. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 150 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg pomimo optymalnego postępowania medycznego)
  22. Znana historia polekowego uszkodzenia wątroby, alkoholowej choroby wątroby, niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby, pierwotnej marskości żółciowej wątroby, trwającej pozawątrobowej niedrożności spowodowanej kamicą żółciową, marskością wątroby lub nadciśnieniem wrotnym
  23. Trwająca choroba zapalna jelit
  24. Historia lub obecna choroba autoimmunologiczna
  25. Wcześniejsze leczenie inhibitorami PI3K
  26. Wszelkie inne współistniejące schorzenia medyczne lub psychiczne, które wykluczają udział w badaniu lub zagrażają zdolności do wyrażenia świadomej zgody
  27. Pacjentka jest w ciąży (β-HCG dodatnia) lub karmi piersią
  28. Znana nadwrażliwość na kopanlizyb lub na którąkolwiek substancję pomocniczą rytuksymabu, cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny ​​i (lub) prednizonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chemioterapia Copanlisibem i R-CHOP
Wszyscy pacjenci otrzymają 6 cykli immunochemioterapii R-CHOP co dwa tygodnie z następującymi dawkami na cykl: rytuksymab 375 mg/m², cyklofosfamid 750 mg/m², doksorubicyna 50 mg/ m², winkrystyna 1,4 mg/m² (dawka ograniczona do 2 mg lub 1 mg dla osób powyżej 60 roku życia), prednizolon 500 mg. Ponadto u pierwszych 6 pacjentów w 1. i 8. dniu każdego 21-dniowego cyklu R-CHOP zostanie podany kopanlizyb w dawce 60 mg. Jeśli toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) wystąpi u nie więcej niż jednego z tych 6 pacjentów podczas cyklu 1, dodatkowych 6 pacjentów otrzymujących dawkę 60 mg zostanie włączonych i leczonych przez co najmniej 1 cykl przed rozpoczęciem fazy II części badania. Jeśli DLT zostanie zaobserwowane u 2 lub więcej z pierwszych 6 pacjentów podczas cyklu 1, dawka kopanlizybu zostanie zmniejszona do 45 mg w dniach 1 i 8 dla kolejnych 6 pacjentów. Dane z wstępnej analizy bezpieczeństwa (pierwszych 12 pacjentów) zostaną przedstawione Radzie ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych i zostanie określona zalecana dawka fazy 2.
Lek: Kopanlizyb
Fiolki z kopanlizybem 60 mg
Lek: Chemioterapia R-CHOP
Immunochemioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-letnie przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do wystąpienia zdarzenia (postęp choroby, nawrót choroby, zgon z jakiejkolwiek innej przyczyny), ocenia się do 4 lat.
Długość życia pacjenta bez progresji lub nawrotu choroby.
Od dnia włączenia do badania do wystąpienia zdarzenia (postęp choroby, nawrót choroby, zgon z jakiejkolwiek innej przyczyny), ocenia się do 4 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 lat.
Odsetek pacjentów w tym badaniu, którzy wciąż żyją.
Od dnia włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 4 lat.
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do wystąpienia zdarzenia (progresja choroby, rozpoczęcie dodatkowej, nieplanowanej terapii przeciwnowotworowej, nawrót choroby, zgon z jakiejkolwiek innej przyczyny) ocenia się do 4 lat.
Czas, przez jaki pacjent pozostaje wolny od pewnych zdarzeń (progresja choroby, rozpoczęcie dodatkowej, nieplanowanej terapii przeciwnowotworowej, nawrót choroby, zgon z jakiejkolwiek innej przyczyny).
Od dnia włączenia do badania do wystąpienia zdarzenia (progresja choroby, rozpoczęcie dodatkowej, nieplanowanej terapii przeciwnowotworowej, nawrót choroby, zgon z jakiejkolwiek innej przyczyny) ocenia się do 4 lat.
Wskaźnik całkowitej remisji
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia całkowitej remisji oceniano do 4 lat.
Współczynnik całkowitej remisji mierzony jako liczba całkowitych remisji podzielona przez liczbę włączonych pacjentów.
Od dnia włączenia do badania do dnia całkowitej remisji oceniano do 4 lat.
Wskaźnik częściowej remisji
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia uzyskania częściowej remisji oceniano do 4 lat.
Współczynnik częściowej remisji mierzony jako liczba częściowych remisji podzielona przez liczbę włączonych pacjentów.
Od dnia włączenia do badania do dnia uzyskania częściowej remisji oceniano do 4 lat.
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia całkowitej lub częściowej remisji, ocenianej na maksymalnie 4 lata.
Ogólny wskaźnik odpowiedzi mierzony jako liczba całkowitych i częściowych remisji podzielona przez liczbę włączonych pacjentów.
Od dnia włączenia do badania do dnia całkowitej lub częściowej remisji, ocenianej na maksymalnie 4 lata.
Wskaźnik progresji
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia progresji w trakcie terapii lub w ciągu 2 miesięcy od ostatniego cyklu leczenia.
Szybkość progresji mierzona jako liczba progresji podzielona przez liczbę włączonych pacjentów.
Od dnia włączenia do badania do dnia progresji w trakcie terapii lub w ciągu 2 miesięcy od ostatniego cyklu leczenia.
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania do dnia nawrotu w trakcie terapii lub w ciągu 2 miesięcy od ostatniego cyklu leczenia.
Częstość nawrotów mierzona jako liczba nawrotów podzielona przez liczbę uwzględnionych pacjentów.
Od dnia włączenia do badania do dnia nawrotu w trakcie terapii lub w ciągu 2 miesięcy od ostatniego cyklu leczenia.
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od dokumentacji odpowiedzi guza do wznowy, oceniane do 4 lat.
Czas między początkową odpowiedzią na leczenie a późniejszą progresją lub nawrotem choroby.
Od dokumentacji odpowiedzi guza do wznowy, oceniane do 4 lat.
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dokumentacja zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych zdarzeń niepożądanych, rozpoczyna się od pierwszego leczenia badanego po włączeniu pacjenta i kończy się 100 dni po ostatnim zastosowaniu copanlizybu lub dowolnego składnika R-CHOP
Częstość zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych
Dokumentacja zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych zdarzeń niepożądanych, rozpoczyna się od pierwszego leczenia badanego po włączeniu pacjenta i kończy się 100 dni po ostatnim zastosowaniu copanlizybu lub dowolnego składnika R-CHOP
Wskaźnik zgonów związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii do 2 miesięcy po jej zakończeniu.
Liczba zgonów w trakcie terapii lub do 2 miesięcy po jej zakończeniu podzielona przez liczbę włączonych pacjentów.
Od rozpoczęcia terapii do 2 miesięcy po jej zakończeniu.
Cykle terapii (liczba)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii (kopanlizyb i R-CHOP) do zakończenia terapii (ostatnia aplikacja copanlizybu lub któregokolwiek składnika R-CHOP), oceniany do 0,5 roku.
Liczba cykli terapii
Od rozpoczęcia terapii (kopanlizyb i R-CHOP) do zakończenia terapii (ostatnia aplikacja copanlizybu lub któregokolwiek składnika R-CHOP), oceniany do 0,5 roku.
Cykle terapii (czas trwania)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii (kopanlizyb i R-CHOP) do zakończenia terapii (ostatnia aplikacja copanlizybu lub któregokolwiek składnika R-CHOP), oceniany do 0,5 roku.
Czas trwania cykli terapeutycznych
Od rozpoczęcia terapii (kopanlizyb i R-CHOP) do zakończenia terapii (ostatnia aplikacja copanlizybu lub któregokolwiek składnika R-CHOP), oceniany do 0,5 roku.
Zużyte narkotyki
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii (kopanlizyb i R-CHOP) do zakończenia terapii (ostatnia aplikacja copanlizybu lub któregokolwiek składnika R-CHOP), oceniany do 0,5 roku.
Skumulowane dawki R-CHOP (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon, rytuksymab) i copanlisib.
Od rozpoczęcia terapii (kopanlizyb i R-CHOP) do zakończenia terapii (ostatnia aplikacja copanlizybu lub któregokolwiek składnika R-CHOP), oceniany do 0,5 roku.
Wynik zgodnie z biologią chłoniaka
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów, oceniane do 4 lat.
Scharakteryzowana zostanie tkanka chłoniaka od wszystkich pacjentów.
Od początku studiów do końca studiów, oceniane do 4 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Współpracownicy

Bayer

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof. Georg Lenz, MD, University Hospital Muenster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKM18-0021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj