Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy przejścia DRL Rituximab do referencyjnych produktów leczniczych (RI-01-007)

31 października 2023 zaktualizowane przez: Dr. Reddy's Laboratories Limited

Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe, wieloośrodkowe badanie oceniające immunogenność i bezpieczeństwo pacjentów przechodzących z reumatoidalnym zapaleniem stawów na biopodobny rytuksymab (DRL_RI) lub kontynuację leczenia Rituxan® lub MabThera®

Celem obecnego badania jest ocena immunogenności i bezpieczeństwa pacjentów przechodzących z RZS na DRL_RI z US-rituximab/EU-rituximab do kontynuacji leczenia US-rituximab/EU-rituximab.

Głównym celem tego badania jest ocena immunogenności pacjentów przechodzących z RZS na DRL_RI (biopodobny rytuksymab) z US-rituximab/EU-rituximab do kontynuacji leczenia US-rituximab/EU-rituximab

Ocena bezpieczeństwa zmiany pacjentów z RZS na DRL_RI z US-rituximab/EU-rituximab do kontynuacji leczenia US-rituximab/EU-rituximab.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w grupach równoległych, przejściowe badanie fazy 3 z udziałem pacjentów z czynnym RZS, którzy kwalifikują się do kolejnego cyklu leczenia rytuksymabem w USA lub rytuksymabem w UE zgodnie z kliniczną oceną badacza.

Pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi internetowej (IWRS) do otrzymania dwóch wlewów po 1000 mg DRL_RI (Ramię A) lub US-rytuksymabu/EU-rytuksymabu (Ramię B) w dniu 1 i dniu 15.

Pacjenci przydzieleni losowo do Grupy A otrzymają DRL_RI, a pacjenci przydzieleni losowo do Grupy B będą nadal otrzymywać rytuksymab w USA lub rytuksymab w UE.

Badanie będzie składać się z okresu przesiewowego (dni od -14 do 0) i okresu podwójnie ślepej próby (od dnia 1 do tygodnia 12). Pacjenci wezmą udział w wizycie przesiewowej, po której nastąpi wizyta w tygodniu 0 (dzień 1), 2, 4, 8 i 12 po randomizacji

Planuje się, że na potrzeby tego badania zostanie uruchomionych około 50 ośrodków w maksymalnie 7 krajach (w tym między innymi w Stanach Zjednoczonych). Do tej pory nie przeprowadzono randomizacji pacjentów do tego badania.

Punkty końcowe badania obejmują:

Punktem końcowym immunogenności jest:

• Częstość występowania przeciwciał przeciwlekowych (ADA), w tym miana i przeciwciał neutralizujących (NAb).

Podstawowe punkty końcowe bezpieczeństwa to:

  • Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE).
  • Częstość występowania reakcji anafilaktycznych, reakcji nadwrażliwości i IRR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Palmdale, California, Stany Zjednoczone, 93551
        • California Allergy and Asthma Medical Group - CRN - PPDS 41230 11th Street West, Suite A
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials Incorporated
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
        • Rheumatology Consultant of Delaware dba Delaware Arthritis
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • MedBio Trials
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Clinical Research of West Florida Inc - Clearwater
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Medical Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • AppleMed Research Group, LLC
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324.
        • Integral Rheumatology and Immunology Specialist, 140 Southwest 84th Avenue, Suite B
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Vicis Clinical Research INC
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic (Clinic location)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504.
        • Bluegrass Community Research Inc,330 Waller Avenue, Suite 100,
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • Arthritis and Osteoporosis Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Integrative Rheumatology
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research, 175 Meadowbrook Lane,
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29486
        • Articularis Healthcare Group, Inc dba Low Country Rheumatology
    • Texas
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Accurate Clinical Management, LLC
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
        • Trinity Clinical Research LLC, 2008 East Hebron Parkway, Suites 120/114/100,
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Abigail Neiman
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Accurate Clinical Management, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Laila A Hassan, MD, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Accurate Clinical Research-Houston, 11003 Resource Parkway, Suite 102
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Houston Rheumatology & Arthritis Specialists
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • Texas City, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
        • Accurate Clinical Research-League City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsze, które przedstawiły ważną pisemną świadomą zgodę.
  2. Pacjenci z rozpoznaniem czynnego RZS, którzy kwalifikują się do kolejnego cyklu leczenia rytuksymabem US lub rytuksymabem UE zgodnie z kliniczną oceną badacza.
  3. Udokumentowany dowód, że pacjent otrzymał co najmniej 1 pełny cykl obejmujący dwa wlewy po 1000 mg rytuksymabu w USA co najmniej 16 tygodni przed wizytą z randomizacją lub rytuksymabu w UE co najmniej 24 tygodnie przed dniem wizyty z randomizacją.
  4. Osoby otrzymujące stabilną dawkę metotreksatu (MTX) co tydzień przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją (między 7,5 mg a 25 mg) i kwas foliowy (co najmniej 5 mg na tydzień.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA;

  1. Osoby z RZS w IV klasie czynnościowej
  2. Pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (dodatni HIV1Ab lub HIV2Ab), wirusem zapalenia wątroby typu B i/lub wirusem zapalenia wątroby typu C, w tym osoby z pozytywnym wynikiem badań przesiewowych w kierunku chorób wirusowych.
  3. Osoby z czynną gruźlicą. Osoby z objawami utajonej gruźlicy lub gruźlicą w wywiadzie muszą ukończyć leczenie lub rozpocząć leczenie przez co najmniej 1 miesiąc przed pierwszą dawką badanego leku (Dzień 1). Test na gruźlicę jest wymagany tylko wtedy, gdy jest to wymagane przez lokalne przepisy lub praktykę.
  4. Aktywna infekcja ogólnoustrojowa.
  5. Poważnie obniżona odporność.
  6. Historia ciężkiej nadwrażliwości na rytuksymab US lub rytuksymab UE lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymagającą odstawienia leku.
  7. Każda poważna choroba lub niekontrolowany stan medyczny, w tym między innymi ciężkie infekcje, istotna choroba wątroby lub nerek, niekontrolowane nadciśnienie pomimo leczenia (określane jako ciśnienie krwi ≥160/95 mmHg), zastoinowa niewydolność serca (klasa New York Heart Association [NYHA] III lub IV) lub inną ciężką, niekontrolowaną chorobę serca lub niekontrolowaną cukrzycę z bezpośrednim ryzykiem ostrych powikłań.
  8. Każdy stan, który w opinii badacza stanowi przeszkodę w prowadzeniu badania i/lub stanowi potencjalne niedopuszczalne ryzyko dla uczestników.
  9. Wymaga leczenia jakimkolwiek biologicznym produktem leczniczym podczas badania innym niż badane leczenie.
  10. Wcześniejsze leczenie biologiczną terapią modulującą lub niszczącą komórki B z wyjątkiem US-rytuksymabu lub EU-rytuksymabu.
  11. Wcześniejszy udział w tym badaniu klinicznym lub wcześniejszy udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym z jakimkolwiek przeciwciałem monoklonalnym w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego lub wcześniejszy udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego lub w ciągu 5 okresów półtrwania badanego leku lub do oczekiwanego efektu PD powrócił do wartości początkowej, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.
  12. Leczenie innymi biologicznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby lub inhibitorami kinazy janusowej (JAK) podanymi w ciągu 12 tygodni przed pierwszą dawką rytuksymabu z poprzedniego cyklu leczenia i dalej do daty randomizacji.

  13. Pacjenci z następującymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi:

    • Osoby z całkowitą liczbą białych krwinek w badaniach przesiewowych <3000/μl, płytkami krwi <100 000/μl, neutrofilami <1500/μl lub hemoglobiną <8,5 g/dl
    • Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, takie jak aktywność aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej lub fosfatazy alkalicznej >2 × górna granica normy (GGN). Pojedynczy parametr >2 × ULN można ponownie sprawdzić tak szybko, jak to możliwe, przynajmniej przed randomizacją, jeśli jest to wymagane według uznania badacza.
    • Klirens kreatyniny (wzór Cockcrofta i Gaulta) mniejszy niż 50 ml/min.
  14. Historia szczepienia żywymi szczepionkami w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku (dzień 1) lub wiadomo, że wymagają żywych szczepionek podczas badania.
  15. Kobieta w okresie laktacji lub ciąży.
  16. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie wyrażają zgody na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji (np. barierowe środki antykoncepcyjne, doustne środki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne, prawdziwa abstynencja, jeśli jest to dozwolone przez przepisy obowiązujące w danym kraju [okresowa abstynencja (np. owulacja kalendarzowa, objawowo-termiczne , metody poowulacyjne} i odstawienie nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji] lub sterylizacja) podczas leczenia i przez co najmniej 12 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku.
  17. W przypadku mężczyzn uczestniczących w jakimkolwiek stosunku płciowym, który może prowadzić do ciąży, uczestnicy muszą wyrazić zgodę na stosowanie jednej z wysoce skutecznych metod antykoncepcji wymienionych w Kryterium wykluczenia nr 16 podczas leczenia i przez co najmniej 12 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku.
  18. Osobnik z IgG w surowicy < dolna granica normy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: DRL_RI
Pacjenci, którzy otrzymali już co najmniej 1 pełny cykl obejmujący dwie infuzje 1000 mg rytuksymabu w USA lub rytuksymabu w UE i są kandydatami do ponownego leczenia rytuksymabem, zostaną włączeni do badania. DRL_RI będzie podawany w skojarzeniu z MTX w postaci dwóch wlewów po 1000 mg w dniu 1. i dniu 15.
Biologiczny: Eksperymentalna: Grupa A: DRL_RI
Proponowany biopodobny rytuksymab, 100 mg lub 500 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Aktywny komparator: Ramię B: rytuksymab w USA lub rytuksymab w UE

Pacjenci, którzy otrzymali już co najmniej 1 pełny kurs obejmujący dwie infuzje 1000 mg rytuksymabu w USA lub rytuksymabu w UE i są kandydatami do ponownego leczenia rytuksymabem, zostaną włączeni do badania.

Pacjenci włączeni do grupy B będą nadal otrzymywać rytuksymab w USA lub rytuksymab w UE. Zastosowany produkt referencyjny rytuksymabu (rytuksymab zarejestrowany w USA [Rituxan] lub rytuksymab zatwierdzony w UE [MabThera]) powinien być taki sam odpowiednio we wcześniejszym i randomizowanym cyklu leczenia.
Biologiczny: Ramię B: Rituxan®/Mabthera®
Produkt referencyjny US-rytuksymab (Rituxan®) lub EU-rytuksymab (MabThera®), 100mg lub 500mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwlekowych (ADA) w dniu 1
Ramy czasowe: ADA zostanie uzyskana przed podaniem badanego leku w dniu 1
W odniesieniu do immunogenności: Zgłoszono liczbę pacjentów z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał przeciwlekowych (ADA) w dniu 1
ADA zostanie uzyskana przed podaniem badanego leku w dniu 1
Liczba pacjentów z dodatnimi przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) w dniu 15
Ramy czasowe: ADA zostanie uzyskana przed podaniem badanego leku w 15. dniu
W odniesieniu do immunogenności: Zgłoszono liczbę pacjentów z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwlekowych (ADA) w dniu 15.
ADA zostanie uzyskana przed podaniem badanego leku w 15. dniu
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwlekowych (ADA) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: ADA zostanie uzyskana przed podaniem badanego leku w 4. tygodniu
W odniesieniu do immunogenności: Zgłoszono liczbę pacjentów z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwlekowych (ADA) w 4. tygodniu
ADA zostanie uzyskana przed podaniem badanego leku w 4. tygodniu
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwlekowych (ADA) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: ADA zostanie uzyskana przed podaniem badanego leku w 8. tygodniu
W odniesieniu do immunogenności: Zgłoszono liczbę pacjentów z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwlekowych (ADA) w 8. tygodniu
ADA zostanie uzyskana przed podaniem badanego leku w 8. tygodniu
Liczba pacjentów z dodatnimi przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) podczas wizyt w 12. tygodniu
Ramy czasowe: ADA zostanie uzyskane w 12. tygodniu
W odniesieniu do immunogenności: Zgłoszono liczbę pacjentów z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwlekowych (ADA) podczas wizyt w 12. tygodniu
ADA zostanie uzyskane w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zgłaszających reakcje anafilaktyczne w punktach czasowych dawkowania (w 1. lub 3. tygodniu)
Ramy czasowe: Ocena reakcji anafilaktycznych zostanie przeprowadzona w tygodniu 1. lub tygodniu 3
Zgłoszono liczbę pacjentów zgłaszających reakcje anafilaktyczne podczas podawania badanego leku w tygodniu 1. lub tygodniu 3.
Ocena reakcji anafilaktycznych zostanie przeprowadzona w tygodniu 1. lub tygodniu 3
Liczba pacjentów zgłaszających TEAE (zdarzenia niepożądane pojawiające się w związku z leczeniem), które doprowadziły do ​​przerwania podawania badanego leku w punkcie czasowym dawkowania w 1. lub 3. tygodniu
Ramy czasowe: Ocenę AE (zdarzeń niepożądanych), które doprowadziły do ​​przerwania podawania badanego leku, przeprowadzono w punkcie czasowym dawkowania w tygodniu 1. lub tygodniu 3.
TEAE (zdarzenia niepożądane wynikające z leczenia), które prowadzą do zaprzestania podawania badanego leku przez uczestników badania w punkcie czasowym dawkowania w tygodniu 1. lub tygodniu 3.
Ocenę AE (zdarzeń niepożądanych), które doprowadziły do ​​przerwania podawania badanego leku, przeprowadzono w punkcie czasowym dawkowania w tygodniu 1. lub tygodniu 3.
Liczba uczestników zgłaszających SAE (poważne zdarzenia niepożądane) od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)
Ramy czasowe: Ocenę SAE przeprowadzono od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)

Częstość występowania SAE: SAE definiuje się jako „skutkuje śmiercią, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji pacjenta lub przedłuża istniejącą hospitalizację, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność do pracy”.

Miarą w tym przypadku są wyłącznie podmioty zgłaszające SAE.
Ocenę SAE przeprowadzono od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)
Liczba TEAE zgłoszonych od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)
Ramy czasowe: Ocena działań niepożądanych zostanie przeprowadzona od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)
Liczba TEAE: AE powstałe w wyniku leczenia definiuje się jako jakiekolwiek AE występujące lub nasilające się w trakcie lub po przyjęciu pierwszej dawki badanego leku.
Ocena działań niepożądanych zostanie przeprowadzona od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)
Liczba pacjentów zgłaszających AE od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)
Ramy czasowe: Ocena działań niepożądanych zostanie przeprowadzona od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)
liczbę pacjentów zgłaszających zdarzenia niepożądane w całym badaniu zdefiniowano jako dowolne zdarzenie niepożądane występujące lub pogarszające się po podpisaniu ICF w badaniu
Ocena działań niepożądanych zostanie przeprowadzona od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)
Liczba pacjentów zgłaszających TEAE od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)
Ramy czasowe: Ocena działań niepożądanych zostanie przeprowadzona od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)
Liczba pacjentów zgłaszających AE powstałe podczas leczenia (TEAE) zdefiniowano jako jakiekolwiek AE występujące lub pogarszające się w trakcie lub po pierwszej dawce badanego leku.
Ocena działań niepożądanych zostanie przeprowadzona od wartości początkowej (tydzień 1) do końca badania (tydzień 26)
Liczba pacjentów zgłaszających reakcje nadwrażliwości w punktach czasowych dawkowania (w 1. lub 3. tygodniu)
Ramy czasowe: Ocena reakcji nadwrażliwości w 1. lub 3. tygodniu
Ocena bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona poprzez pomiar reakcji nadwrażliwości w punktach czasowych dawkowania (w 1. lub 3. tygodniu)
Ocena reakcji nadwrażliwości w 1. lub 3. tygodniu
Liczba pacjentów zgłaszających reakcje związane z infuzją (IRR) w punktach czasowych dawkowania (w 1. lub 3. tygodniu)
Ramy czasowe: Ocenę IRR przeprowadzono w 1. lub 3. tygodniu
Ocena bezpieczeństwa: Zgłoszono liczbę pacjentów zgłaszających reakcje związane z infuzją (IRR) w punktach czasowych dawkowania (w 1. lub 3. tygodniu)
Ocenę IRR przeprowadzono w 1. lub 3. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Reddy's Laboratories Limited

Współpracownicy

PPD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RI-01-007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj