- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04273971
Ostry wpływ ćwiczeń plyometrycznych na właściwości mięśniowo-ścięgniste
Ostry wpływ ćwiczeń plyometrycznych na właściwości mięśniowo-ścięgniste mięśnia czworogłowego i dwugłowego uda
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienne badanie kliniczne mające na celu określenie ostrego wpływu jednej sesji ćwiczeń plyometrycznych na właściwości mięśniowo-ścięgniste mięśnia czworogłowego i dwugłowego uda u zdrowych osób.
Wielkość próby określono za pomocą oprogramowania G*Power z uwzględnieniem zastosowania ANOVA: Pomiary powtarzane, między czynnikami, moc 90%, alfa 0,05. Dane z intensywności echa mięśnia prostego kości udowej według Muddle i in. (2019) zostały uwzględnione w tych obliczeniach, z wielkością efektu 0,44. Do tego badania potrzebnych było łącznie 30 osób.
Wyniki obejmują jakość mięśni i ścięgien oraz właściwości mechaniczne ścięgien. Oceny zostaną przeprowadzone w trzech różnych momentach: przed treningiem, bezpośrednio po nim i 48 godzin po treningu.
Analiza danych zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem. Uogólnione równania szacowania zostaną użyte do zidentyfikowania wpływu czasu, po którym następuje posthoc Bonferroniego. Po znalezieniu efektów zostaną oszacowane rozmiary efektu. Brakujące dane zostaną oszacowane na podstawie analizy statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Uruguaiana, RS, Brazylia, 97502772
- Karine Josibel Velasques Stoelben
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawiających aktywność fizyczną (z wyjątkiem treningu skokowego);
- Brak wcześniejszego urazu mięśni kończyn dolnych co najmniej 6 miesięcy przed rekrutacją;
- Brak wcześniejszego urazu lub operacji więzadła lub ścięgna kończyny dolnej;
- Brak urazów lub chorób słuchowych, przedsionkowych, wzrokowych lub mięśniowo-szkieletowych, które ograniczają wykonanie ćwiczeń i protokołów oceny;
- Brak nadciśnienia, chorób układu krążenia lub układu oddechowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m².
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie plyometryczne
|
Ćwiczenia plyometryczne będą się składać ze skoków w pionie, skoków na skrzynię, skoków z półprzysiadu, skoków wzwyż, skoków z podskoków, skoków z upuszczenia i sprintu na 10 m.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej intensywności echa mięśnia czworogłowego i dwugłowego uda
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i do 48 godzin ćwiczeń
|
Natężenie echa mięśniowego zostanie ocenione dla poprzecznych i podłużnych obrazów ultrasonograficznych.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i do 48 godzin ćwiczeń
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej sztywności ścięgna rzepki
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i do 48 godzin ćwiczeń
|
Sztywność ścięgna rzepki podczas 5-sekundowego protokołu skurczu rampy.
Sztywność ścięgna rzepki zostanie oszacowana na podstawie zależności siła/odkształcenie ścięgna.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i do 48 godzin ćwiczeń
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego modułu młodego ścięgna rzepki
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i do 48 godzin ćwiczeń
|
Moduł młodego ścięgna rzepki podczas protokołu skurczu rampa.
Moduł Younga zostanie oszacowany na podstawie zależności siła/odkształcenie cięgna znormalizowanej do pola przekroju poprzecznego cięgna.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i do 48 godzin ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności echa ścięgien mięśnia czworogłowego i dwugłowego uda w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i do 48 godzin ćwiczeń
|
Natężenie echa ścięgien zostanie ocenione na obrazach ultrasonograficznych poprzecznych i podłużnych.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po wysiłku i do 48 godzin ćwiczeń
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej bolesności mięśnia czworogłowego i dwugłowego uda
Ramy czasowe: Poziom podstawowy i do 48 godzin ćwiczeń
|
Bolesność będzie mierzona jako próg odczuwania bólu, podczas gdy ręczny dynamometr przykłada siłę.
|
Poziom podstawowy i do 48 godzin ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Felipe P Carpes, PhD, Universidade Federal do Pampa
- Krzesło do nauki: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180702141429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .