- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04273971
Efecto agudo de los ejercicios pliométricos sobre las propiedades musculotendinosas
Efecto agudo de los ejercicios pliométricos sobre las propiedades musculotendinosas del cuádriceps y el bíceps femoral
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico de un solo brazo que tiene como objetivo determinar el efecto agudo de una sesión de ejercicios pliométricos sobre las propiedades musculotendinosas femorales del cuádriceps y el bíceps en individuos sanos.
El tamaño de la muestra se determinó mediante el software G*Power considerando la aplicación de ANOVA: Medidas repetidas, entre factores, 90% de potencia, alfa 0.05. Datos de la intensidad del eco muscular del recto femoral por Muddle et al. (2019) fueron considerados para este cálculo, con un tamaño del efecto de 0,44. Para este estudio se requirió un total de 30 individuos.
Los resultados incluirán la calidad del músculo y el tendón y las propiedades mecánicas del tendón. Las valoraciones se realizarán en tres momentos diferentes: antes del ejercicio, inmediatamente después y 48 horas después del ejercicio.
El análisis de datos se realizará por protocolo. Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas para identificar los efectos del tiempo seguido de Bonferroni posthoc. Cuando se encuentran los efectos, se estiman los tamaños de los efectos. Los datos faltantes se estimarán mediante análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
RS
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Uruguaiana, RS, Brasil, 97502772
- Karine Josibel Velasques Stoelben
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que practican actividad física (excepto entrenamiento de salto);
- Sin lesión muscular previa de las extremidades inferiores al menos 6 meses antes del reclutamiento;
- Sin lesión o cirugía previa de ligamentos o tendones de las extremidades inferiores;
- Ausencia de lesiones o enfermedades auditivas, vestibulares, visuales o musculoesqueléticas que limiten la ejecución de los protocolos de ejercicio y evaluación;
- Sin hipertensión, enfermedades cardiovasculares o respiratorias.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m².
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio pliométrico
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Los ejercicios pliométricos estarán compuestos por saltos verticales, saltos de caja, saltos de media sentadilla, saltos rectos altos, saltos con salto, saltos con caída y sprint de 10 m.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la intensidad del eco de los músculos cuádriceps y bíceps femoral
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y hasta 48 horas de ejercicio
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La intensidad del eco muscular se evaluará para imágenes de ecografía transversales y longitudinales.
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Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y hasta 48 horas de ejercicio
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Cambio desde la rigidez inicial del tendón rotuliano
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y hasta 48 horas de ejercicio
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Rigidez del tendón rotuliano durante el protocolo de contracción en rampa de 5 segundos.
La rigidez del tendón rotuliano se estimará a partir de la relación fuerza/deformación del tendón.
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Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y hasta 48 horas de ejercicio
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Cambio desde la línea de base módulo joven del tendón rotuliano
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y hasta 48 horas de ejercicio
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Módulo joven del tendón rotuliano durante el protocolo de contracción en rampa.
El módulo de Young se estimará a partir de la relación fuerza/deformación del tendón normalizado al área de la sección transversal del tendón.
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Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y hasta 48 horas de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la intensidad de eco inicial de los tendones femorales del cuádriceps y el bíceps
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y hasta 48 horas de ejercicio
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La intensidad del eco de los tendones se evaluará para imágenes de ecografía transversales y longitudinales.
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Línea de base, inmediatamente después del ejercicio y hasta 48 horas de ejercicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el dolor muscular inicial de los músculos cuádriceps y bíceps femorales
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 48 horas de ejercicio
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El dolor se medirá como un umbral de la sensación de dolor mientras se aplica fuerza con un dinamómetro manual.
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Línea de base y hasta 48 horas de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Felipe P Carpes, PhD, Universidade Federal do Pampa
- Silla de estudio: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20180702141429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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