Korowo-rdzeniowy tDCS jako interwencja rehabilitacyjna w stwardnieniu zanikowym bocznym (tDCS_MND_2)

Eksperymentalny: Prawdziwy tDCS - Prawdziwy tDCS

10 sesji anodowej obustronnej stymulacji prądem stałym przezczaszkowej kory ruchowej i katodowej kręgosłupa przezczaszkowego (5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie), a następnie otwartej 10 sesji anodowej i katodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym rdzenia kręgowego (5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie)

Urządzenie: Anodowa obustronna kora ruchowa i katodowa rdzeń kręgowy tDCS

10 sesji anodowej obustronnej stymulacji kory ruchowej i katodowej rdzeniowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie)

Pozorny komparator: Udawany tDCS - Prawdziwy tDCS

10 sesji pozorowanej obustronnej kory ruchowej i pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym rdzenia kręgowego (5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie), a następnie otwartej 10 sesji anodowej i katodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym rdzenia kręgowego (5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie)

Urządzenie: Anodowa obustronna kora ruchowa i katodowa rdzeń kręgowy tDCS

10 sesji anodowej obustronnej stymulacji kory ruchowej i katodowej rdzeniowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie)

Urządzenie: Pozorowana dwustronna kora ruchowa i pozorowany rdzeń kręgowy tDCS

10 sesji pozorowanej obustronnej kory ruchowej i pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym rdzenia kręgowego (5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie)

Zmiana siły mięśni od linii podstawowej

Megascore uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników pojedynczych mięśni (odwodzicieli barków, zginaczy i prostowników łokci, zginaczy nadgarstka, przeciwnego kciuka, zginaczy bioder, zginaczy i prostowników kolana oraz zginaczy grzbietu i prostowników kostki po obu stronach) ocenianych ręcznie zgodnie z Medical Research Council (MRC), która waha się od 0 (brak ruchu) do 5 (normalny skurcz).

Wynik dla każdego mięśnia jest sumowany, z wynikami w zakresie od 100 (brak upośledzenia) do 0 (najpoważniejsze upośledzenie).

Zmiana w krótkoterminowym hamowaniu wewnątrzkorowym (SICI) od wartości początkowej

Wykorzystując przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), badacze ocenią wpływ tDCS na hamowanie śródkorowe w krótkich odstępach czasu (SICI) od wartości wyjściowych

Zmiana wyniku ALSFRS-R od wartości początkowej

Zmiana wyniku w Skali Oceny Funkcjonalnej ALS (ALSFRS-R) od wartości początkowej. ALSFRS zapewnia wygenerowane przez lekarza oszacowanie stopnia upośledzenia czynnościowego pacjenta, które można oceniać seryjnie w celu obiektywnej oceny odpowiedzi na leczenie lub progresji choroby. ALSFRS zawiera dziesięć pytań, które oceniają stopień upośledzenia czynnościowego pacjentów podczas wykonywania jednego z dziesięciu typowych zadań. Każde zadanie jest oceniane w pięciostopniowej skali od 0 (nie da się tego zrobić) do 4 (normalna zdolność). Wyniki poszczególnych pozycji są sumowane, aby uzyskać zgłoszony wynik od 40 (brak upośledzenia) do 0 (poważne upośledzenie).

Zmiana jakości życia od stanu wyjściowego: Skala ALSAQ-40

Zmiana jakości życia względem stanu wyjściowego oceniana za pomocą skali ALSAQ-40. Kwestionariusz oceny stwardnienia zanikowego bocznego (ALSAQ) to skala samooceny stanu zdrowia pacjenta. ALSAQ jest specjalnie używany do pomiaru subiektywnego samopoczucia pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym. Składa się z 40 pozycji/pytań z 5 odrębnymi skalami: ruchliwość fizyczna (10 pozycji), czynności życia codziennego i samodzielność (10 pozycji), jedzenie i picie (3 pozycje), komunikacja (7 pozycji), reakcje emocjonalne (10 pozycji). Pacjenci proszeni są o zastanowienie się nad trudnościami, jakich mogli doświadczyć w ciągu ostatnich dwóch tygodni (np. trudno mi było się wyżywić). Pacjenci proszeni są o wskazanie częstości każdego zdarzenia poprzez wybranie jednej z 5 opcji (skala Likerta):

nigdy/rzadko/czasami/często/zawsze lub wcale. Suma waha się od 0 (brak utraty wartości) do 160 (poważna utrata wartości).

Zmiana jakości życia od stanu wyjściowego: skala EQ-5D-5L

Zmiana jakości życia względem stanu wyjściowego oceniana za pomocą skali EQ-5D-5L. System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Skala waha się od 5 (brak upośledzenia) do 25 (poważne upośledzenie).

Zmiana jakości życia od stanu wyjściowego: Skala EQ-VAS

Zmiana jakości życia w stosunku do stanu wyjściowego oceniana za pomocą skali EQ-VAS. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta. Skala waha się od 0 (poważne upośledzenie) do 100 (brak upośledzenia).

Zmiana obciążenia opiekuna (CBI)

Zmiana jakości życia od stanu wyjściowego oceniana za pomocą skali CBI. Skala CBI to 24-punktowa skala przeznaczona do oceny doświadczeń opiekunów osób starszych. Wielowymiarowy instrument ocenia pięć domen obciążenia (zależność czasowa, rozwojowa, fizyczna, społeczna i emocjonalna). Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali, od „w ogóle nieopisowe” do „bardzo opisowe”. Skala waha się od 0 (brak utraty wartości) do 96 (poważna utrata wartości).

Zmień torowanie wewnątrzkorowe (ICF) od linii podstawowej

Wykorzystując przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), badacze ocenią wpływ tDCS na torowanie wewnątrzkorowe (ICF) od wartości wyjściowej.