- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04295083
Wpływ badania grupowego opartego na glinie na osoby starsze mieszkające samotnie
3 marca 2020 zaktualizowane przez: Merve Aydın, Karadeniz Technical University
Wpływ badania grupowego opartego na glinie na poziom samotności i beznadziejności u osób starszych mieszkających samotnie: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie określa skuteczność badania grupowego opartego na glinie na poziom samotności i beznadziejności u osób starszych żyjących samotnie.
W tym celu, podczas gdy grupa eksperymentalna będzie miała sześć 1,5-godzinnych tygodniowych badań grupowych opartych na glinie i dwukrotnie przeprowadzała wywiady twarzą w twarz, grupa kontrolna dwukrotnie przeprowadzała wywiady twarzą w twarz
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z najważniejszych współczesnych zmian społecznych jest starzenie się światowej populacji.
Wraz z rosnącą populacją osób starszych obserwuje się poważny wzrost liczby osób starszych mieszkających samotnie.
Wiele problemów, takich jak samotne życie, rozpacz, niepewność, strach, depresja, niepokój o przyszłość i tęsknota za bliskimi związkami, występuje u osób starszych, które stanowią grupę ryzyka w zakresie zdrowia psychicznego.
Zmniejszają się możliwości komunikacji, życia społecznego i wsparcia osób starszych żyjących samotnie z innymi ludźmi, ich środowiskiem, bliskimi i społeczeństwem.
Dziś samotność jest jednym z najczęściej doświadczanych objawów psychicznych wśród osób starszych.
Podaje się, że poczucie osamotnienia występuje u 80,0% osób w wieku 65 lat i starszych, a wiek, w którym to uczucie występuje najczęściej, to 70 lat i więcej.
Inną z najczęstszych emocji u osób starszych jest beznadziejność.
Rekomenduje się stosowanie arteterapii, która jest metodą wspomagającą podejście biopsychospołeczne w radzeniu sobie z samotnością i poczuciem beznadziejności.
Rodzaj sztuki, technika i materiały stosowane w arteterapii powinny być zgodne z wiekiem, zdolnościami, rozwojem psychicznym i fizycznym osoby, która ma być zastosowana.
Jest to substancja, którą można wielokrotnie manipulować i deformować ze względu na swoją glinianą strukturę.
Osoba wykonująca glinę pracuje bez obaw o uszkodzenie przedmiotu ze względu na plastyczną i trwałą strukturę gliny.
Ze względu na tę zaletę, że można to robić wygodnie, jest odpowiednią formą sztuki dla osób starszych, które znajdują się w okresie pogorszenia funkcji neurokognitywnych.
W tym zakresie badanie to oceni wpływ badania grupowego opartego na glinie na poziom samotności i beznadziejności u osób starszych żyjących samotnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Yasemin Kutlu
-
-
Karadeniz Technical University
-
Trabzon, Karadeniz Technical University, Indyk, 61800
- Merve Aydın
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 65 lat i starsze,
- Aby uzyskać wynik 19 i więcej w skali badania mini-stanu psychicznego,
- Uzyskanie mniej niż 30 punktów w skali depresji Becka,
- Aby uzyskać 32 i więcej punktów w skali samotności UCLA-LS,
- Aby uzyskać 4 lub więcej punktów w Skali Beznadziejności Becka,
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Mając zaburzenia percepcji, które uniemożliwiają komunikację,
- Mając neurologiczny i fizyczny dyskomfort (porażenie, reumatoidalne zapalenie stawów itp.) w dłoniach,
- Zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie składała się z sześciu 1,5-godzinnych tygodniowych badań grupowych opartych na glinie i dwukrotnie przeprowadzanych przez badaczy wywiadów twarzą w twarz.
|
Grupowe sesje pracy oparte na glinie były stosowane w grupie eksperymentalnej przez 60-90 minut raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Sesje składają się z ustrukturyzowanych lub częściowo ustrukturyzowanych działań przygotowanych na potrzeby literatury przez badacza w celu nabywania nowych rozwiązań i umiejętności życiowych w celu zmniejszenia poczucia osamotnienia i beznadziejności osób w wieku 65 lat i starszych oraz dzielenia się swoimi uczuciami, przemyśleniami i wspomnienia z innymi osobami.
Zeszyt ćwiczeń do nauki gliny”.
Do stworzonej broszury uzyskano cztery ekspertyzy.
W programie zajęć wykorzystano takie metody, jak narracja, dzielenie się doświadczeniami, praktyka grupowa, pytanie-odpowiedź, uczenie się przez działanie, wyobrażanie sobie.
Przy wyborze tych metod wzięto pod uwagę cechy fizyczne, psychiczne, społeczne i psychiczne osób starszych.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna dwukrotnie przeprowadzi wywiad twarzą w twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar samotności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pod koniec 6 tygodni (6 sesji gliny + 2 sesje rozmowy twarzą w twarz) zostaną ocenieni za pomocą Skali Samotności UCLA-LS.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 80, a najniższy 20.
Wysokie wyniki pokazują, że jednostki doświadczają więcej samotności.
Zakres punktacji 20-31 „Brak samotności”, zakres punktacji 32-41 „Bardzo łagodna samotność”, zakres punktacji 42-53 „Lekka samotność”, zakres punktacji 54-67 „Samotność”, a zakres punktacji 68-80 jest klasyfikowany jako „Całkowicie samotny".
Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
|
6 tygodni
|
Pomiar beznadziejności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pod koniec 6 tygodni (6 sesji gliny + 2 sesje rozmów twarzą w twarz) zostanie oceniony za pomocą Skali Beznadziejności Becka.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 20, a najniższy 1.
Gdy wyniki są wysokie, przyjmuje się, że poziom beznadziejności jednostki jest wysoki.
Stwierdzono 0-3 punktów beznadziejności, 4-8 punktów małej beznadziejności, 9-14 punktów średniej beznadziejności i 15-20 punktów dużej beznadziejności.
Stwierdza się, że można go wykorzystać do przewidywania samobójstwa dla wyników 9 i wyższych.
Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: merve aydın, Karadeniz Technical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nurse_Psychiatric61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SZTUKA
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Northwell HealthOrganonZakończonyWpływ DNA plemników na wyniki ARTStany Zjednoczone
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreZakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ZakończonyKobiety poddawane COH w ART w celu zapobiegania wczesnej owulacjiChiny
-
University of MinnesotaZakończonyHIV | Stabilna ARTStany Zjednoczone
-
Zagazig UniversityRekrutacyjnyWpływ niszy cięcia cesarskiego na ARTEgipt
-
Moustafa Mohammed AboueleaRekrutacyjnyWpływ dodania GnRHa jako wsparcia fazy lutealnej w antagonistycznych cyklach ARTEgipt
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityZakończony
-
Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...RekrutacyjnyPrzestrzeganie ARTStany Zjednoczone
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreNational Research Council of Thailand; Ministry of Health, Thailand; National... i inni współpracownicyZakończonyWskaźnik testów na obecność wirusa HIV | Akceptacja natychmiastowego ARTTajlandia
Badania kliniczne na studium grupowe oparte na glinie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzyjnopochodny ból głowy
-
University of Sao Paulo General HospitalTRB ChemedicaZakończonyZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalZakończony