- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04295083
Savipohjaisen ryhmätutkimuksen vaikutus yksin asuvien vanhusten kanssa
tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Merve Aydın, Karadeniz Technical University
Savipohjaisen ryhmätutkimuksen vaikutus yksinäisyyden ja toivottomuuden tasoon vanhusten yksinelämisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitetään savipohjaisen ryhmätutkimuksen tehokkuutta yksinasuvien vanhusten yksinäisyyden ja toivottomuuden tasoihin.
Tätä varten koeryhmä tekee kuusi 1,5 tuntia viikossa savipohjaista ryhmätutkimusta ja haastattelee kasvokkain kahdesti, kun taas kontrolliryhmä haastattelee kasvokkain kahdesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tämän päivän tärkeimmistä yhteiskunnallisista muutoksista on maailman väestön ikääntyminen.
Vanhusten lisääntymisen myötä yksin asuvien ikääntyneiden määrä on lisääntynyt huomattavasti.
Mielenterveyden riskiryhmän muodostavilla vanhuksilla nähdään monia ongelmia, kuten yksin eläminen, epätoivo, epävarmuus, pelko, masennus, tulevaisuuden ahdistus ja lähisuhteen kaipuu.
Muiden ihmisten, ympäristönsä, sukulaistensa ja yhteiskunnan kanssa yksin elävien vanhusten kommunikaatio, sosiaalinen elämä ja tukimahdollisuudet vähenevät.
Nykyään yksinäisyys on yksi vanhusten yleisimmin koetuista psykologisista oireista.
On raportoitu, että yksinäisyyden tunne on 80,0 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista, ja ikä, jolloin tämä tunne on yleisin, on 70 vuotta ja sitä vanhemmat.
Toinen vanhusten yleisimmistä tunteista on toivottomuus.
On suositeltavaa käyttää taideterapiaa, joka on biopsykososiaaliseen lähestymistapaan sopiva tukimenetelmä yksinäisyyden ja toivottomuuden selviytymisessä.
Taideterapiassa käytettävän taiteen tyypin, tekniikan ja materiaalien tulee olla soveltuvan henkilön iän, kykyjen, henkisen ja fyysisen kehityksen kanssa yhteensopivia.
Se on aine, jota voidaan käsitellä ja muuttaa muotoaan monta kertaa sen savirakenteen ansiosta.
Saven tekijä työskentelee pelkäämättä vahingoittavansa esinettä saven muovisen ja kestävän rakenteen vuoksi.
Sen etuna, että se voi tehdä sen mukavasti, se on sopiva taidemuoto iäkkäille ihmisille, jotka ovat neurokognitiivisen heikkenemisen aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan savipohjaisen ryhmätutkimuksen vaikutusta yksin asuvien vanhusten yksinäisyyteen ja toivottomuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Yasemin Kutlu
-
-
Karadeniz Technical University
-
Trabzon, Karadeniz Technical University, Turkki, 61800
- Merve Aydın
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 vuotta vanha,
- Saadaksesi arvosanan 19 tai enemmän Mini-Mental Status -tutkimusasteikolla,
- Alle 30 pisteet Beckin masennuksen asteikolla,
- Saadaksesi pisteet 32 tai enemmän UCLA-LS:n yksinäisyysasteikolla,
- Saadaksesi vähintään 4 pistettä Beck Hopelessness Scale -asteikosta,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Havaintohäiriö, joka estää kommunikoinnin,
- joilla on neurologinen ja fyysinen epämukavuus (halvaus, nivelreuma jne.) käsissään,
- Hänellä on diagnosoitu mikä tahansa mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä tulee olemaan kuusi 1,5 tuntia viikossa savipohjaista ryhmätutkimusta, ja tutkijat haastattelevat kasvokkain kahdesti.
|
Savipohjaisia ryhmätyöistuntoja sovellettiin koeryhmälle 60-90 minuuttia kerran viikossa 6 viikon ajan.
Istunnot koostuvat strukturoiduista tai puolistrukturoiduista aktiviteetteista, jotka tutkija on valmistellut kirjallisuuden tarpeita varten mm. uusien ratkaisujen ja elämäntaitojen hankkimiseksi yli 65-vuotiaiden yksinäisyyden ja toivottomuuden vähentämiseksi sekä tunteiden, ajatusten jakaminen. ja muistoja muiden ihmisten kanssa.
Clay Study Activity Booklet ".
Valmistuneesta kirjasesta saatiin neljä asiantuntijalausuntoa.
Toimintaohjelmassa käytettiin menetelmiä, kuten kerronta, kokemusten jakaminen, ryhmäharjoittelu, kysymys-vastaus, tekemällä oppiminen, kuvitteleminen.
Näitä menetelmiä valittaessa otettiin huomioon vanhusten fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset ja henkiset ominaisuudet.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä haastattelee kasvokkain kahdesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyyden mittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuuden viikon kuluttua (6 savityön istuntoa + 2 istuntoa kasvotusten haastattelua) ne arvioidaan UCLA-LS:n yksinäisyysasteikolla.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 80 ja matalin 20.
Korkeat pisteet osoittavat, että ihmiset kokevat enemmän yksinäisyyttä.
20-31 pistemääräalue "Ei yksinäisyyttä", 32-41 pistealue "Erittäin lievä yksinäisyys", 42-53 pistealue "Lievä yksinäisyys", 54-67 pistealue "Yksinäinen" ja 68-80 pisteet luokitellaan "Täysin". yksinäinen".
Minimi-, maksimi-, mediaani-, 25. ja 75. kvartiili arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä.
|
6 viikkoa
|
|
Toivottomuuden mittaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuuden viikon päätyttyä (6 savityön istuntoa + 2 istuntoa kasvotusten haastattelua) arvioidaan Beck Hopelessness Scale -asteikolla.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 20 ja alin pistemäärä 1.
Kun pisteet ovat korkeat, yksilön toivottomuuden oletetaan olevan korkea.
Todettiin 0-3 pistettä toivottomuudesta, 4-8 pistettä matalasta toivottomuudesta, 9-14 pistettä keskimääräisestä toivottomuudesta ja 15-20 pistettä korkeasta toivottomuudesta.
Sanotaan, että sitä voidaan käyttää itsemurhan ennustamiseen pisteillä 9 ja enemmän.
Minimi-, maksimi-, mediaani-, 25. ja 75. kvartiili arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: merve aydın, Karadeniz Technical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nurse_Psychiatric61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:lle ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TAIDE
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Northwell HealthOrganonLopetettuSperman DNA:n vaikutus ART-tuloksiinYhdysvallat
-
Arba Minch UniversityEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalihoidon (ART) noudattaminen HIV-positiivisilla nuorillaEtiopia
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedEi vielä rekrytointiaSperman DNA:n fragmentoituminen | Sperman DNA:n vaikutus ART-tuloksiin | Double-strand Breaks | Double-strand Breaks and Impact on ARTIntia
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreValmis
-
Moustafa Mohammed AboueleaRekrytointiGnRHa:n lisäämisen vaikutus luteaalivaiheen tukena antagonistisissa ART-sykleissäEgypti
-
University of MinnesotaValmis
-
Zagazig UniversityRekrytointiKeisarileikkauksen niche Vaikutus ARTEgypti
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrytointiRaskaus | HIV | Synnytyksen jälkeinen | HIV:n antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutuminenBotswana
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset savipohjainen ryhmätutkimus
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramValmis
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Habilita, Ospedale di SarnicoValmisParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Kävelyhäiriöt, neurologisetItalia
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolValmisPerheväkivalta | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiMaksan vajaatoiminta | Maksan toimintahäiriöKiina
-
Ahmet EmirValmis
-
Kenneth HargreavesPeruutettuHammasmassan regenerointiYhdysvallat