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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04295083
Wirkung einer auf Ton basierenden Gruppenstudie mit allein lebenden älteren Menschen
3. März 2020 aktualisiert von: Merve Aydın, Karadeniz Technical University
Die Wirkung einer auf Ton basierenden Gruppenstudie auf das Einsamkeits- und Hoffnungslosigkeitsniveau bei allein lebenden älteren Menschen: Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie bestimmt die Wirksamkeit von Gruppenstudien auf Tonbasis zum Einsamkeits- und Hoffnungslosigkeitsniveau bei allein lebenden älteren Menschen.
Während die Versuchsgruppe zu diesem Zweck sechs 1,5-stündige Gruppenstudien auf Tonbasis durchführt und zweimal von Angesicht zu Angesicht interviewt wird, wird die Kontrollgruppe zweimal von Angesicht zu Angesicht interviewt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der wichtigsten gesellschaftlichen Veränderungen unserer Zeit ist die Alterung der Weltbevölkerung.
Neben der steigenden Zahl älterer Menschen nimmt auch die Zahl der allein lebenden älteren Menschen stark zu.
Viele Probleme wie Alleinleben, Verzweiflung, Unsicherheit, Angst, Depression, Zukunftsangst und Sehnsucht nach einer engen Beziehung werden bei älteren Menschen beobachtet, die die Risikogruppe in Bezug auf die psychische Gesundheit darstellen.
Die Kommunikations-, Soziallebens- und Unterstützungsmöglichkeiten allein lebender älterer Menschen mit anderen Menschen, ihrem Umfeld, Angehörigen und der Gesellschaft nehmen ab.
Einsamkeit ist heute eines der am häufigsten erlebten psychischen Symptome bei älteren Menschen.
Es wurde berichtet, dass das Gefühl der Einsamkeit 80,0 % bei Personen im Alter von 65 Jahren und darüber ausmacht, und das Alter, in dem dieses Gefühl am häufigsten auftritt, ist 70 und darüber.
Eine weitere der häufigsten Emotionen bei älteren Menschen ist Hoffnungslosigkeit.
Es wird empfohlen, die Kunsttherapie anzuwenden, die eine unterstützende Methode ist, die sich für einen biopsychosozialen Ansatz zur Bewältigung von Einsamkeit und Hoffnungslosigkeit eignet.
Art, Technik und Materialien der Kunsttherapie sollten mit dem Alter, den Fähigkeiten, der geistigen und körperlichen Entwicklung der anzuwendenden Person vereinbar sein.
Es ist eine Substanz, die aufgrund ihrer Tonstruktur viele Male manipuliert und verformt werden kann.
Aufgrund der plastischen und dauerhaften Struktur des Tons arbeitet die Person, die den Ton herstellt, ohne Angst zu haben, das Objekt zu beschädigen.
Aufgrund des Vorteils, es bequem ausführen zu können, ist es eine geeignete Kunstform für ältere Menschen, die sich in der Phase des neurokognitiven Rückgangs befinden.
In diesem Rahmen wird diese Studie die Wirkung von Gruppenstudien auf Tonbasis auf das Einsamkeits- und Hoffnungslosigkeitsniveau bei allein lebenden älteren Menschen bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Yasemin Kutlu
-
-
Karadeniz Technical University
-
Trabzon, Karadeniz Technical University, Truthahn, 61800
- Merve Aydın
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 65 Jahre und alt,
- Um eine Punktzahl von 19 und höher auf der Mini-Mental-Status-Prüfungsskala zu erreichen,
- Weniger als 30 auf der Beck-Depressionsskala erreichen,
- 32 und mehr auf der UCLA-LS-Einsamkeitsskala erreichen,
- Um 4 oder mehr Punkte auf der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala zu erhalten,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Eine Wahrnehmungsstörung haben, die die Kommunikation verhindert,
- Mit neurologischen und körperlichen Beschwerden (Lähmung, rheumatoide Arthritis usw.) in den Händen,
- Wurde eine psychische Störung diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe besteht aus sechs 1,5-stündigen wöchentlichen Gruppenstudien auf Tonbasis und wird zweimal von Angesicht zu Angesicht von den Forschern interviewt.
|
Auf Ton basierende Gruppenarbeitssitzungen wurden für 60-90 Minuten einmal pro Woche für 6 Wochen auf die Versuchsgruppe angewandt.
Die Sitzungen bestehen aus strukturierten oder halbstrukturierten Aktivitäten, die vom Forscher für den Zweck der Literatur vorbereitet wurden, um beispielsweise neue Lösungen und Lebenskompetenzen zu erwerben, um die Einsamkeit und Hoffnungslosigkeit von Personen ab 65 Jahren zu verringern und ihre Gefühle und Gedanken auszutauschen , und Erinnerungen mit anderen Personen.
Aktivitätsheft zum Lehmstudium ".
Für die erstellte Broschüre wurden vier Gutachten eingeholt.
Methoden wie Erzählen, Erfahrungsaustausch, Gruppenübungen, Frage-Antwort, Learning by Doing, Imagination wurden im Aktivitätsprogramm verwendet.
Bei der Auswahl dieser Methoden wurden die physischen, psychischen, sozialen und mentalen Besonderheiten älterer Menschen berücksichtigt.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird zweimal persönlich befragt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung der Einsamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Am Ende von 6 Wochen (6 Sitzungen Tonarbeit + 2 Sitzungen persönliches Interview) werden sie anhand der UCLA-LS-Einsamkeitsskala bewertet.
Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 80, die niedrigste Punktzahl 20.
Hohe Werte zeigen, dass Einzelpersonen mehr Einsamkeit erleben.
20-31 Punkte-Bereich „keine Einsamkeit“, 32-41 Punkte-Bereich „sehr leichte Einsamkeit“, 42-53 Punkte-Bereich „leichte Einsamkeit“, 54-67 Punkte-Bereich „einsam“ und 68-80 Punkte-Bereich werden als „voll und ganz“ klassifiziert einsam".
Das Minimum, Maximum, Median, 25. und 75. Quartil wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
|
6 Wochen
|
Messung der Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Am Ende der 6 Wochen (6 Sitzungen Tonarbeit + 2 Sitzungen persönliche Interviews) werden sie anhand der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala bewertet.
Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 20, die niedrigste Punktzahl 1.
Bei hohen Werten wird angenommen, dass die Hoffnungslosigkeit des Einzelnen hoch ist.
Es wurden 0-3 Punkte Hoffnungslosigkeit, 4-8 Punkte geringe Hoffnungslosigkeit, 9-14 Punkte mittlere Hoffnungslosigkeit und 15-20 Punkte hohe Hoffnungslosigkeit angegeben.
Es wird angegeben, dass es verwendet werden kann, um Selbstmord für Werte von 9 und darüber vorherzusagen.
Das Minimum, Maximum, Median, 25. und 75. Quartil wurden für jede Gruppe ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: merve aydın, Karadeniz Technical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Nurse_Psychiatric61
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Eine Weitergabe an IPD ist nicht geplant
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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