- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04295083
Effekt af lerbaseret gruppestudie med ældre, der bor alene
3. marts 2020 opdateret af: Merve Aydın, Karadeniz Technical University
Effekten af lerbaseret gruppeundersøgelse på ensomheds- og håbløshedsniveauet hos ældre, der lever alene: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse bestemmer effektiviteten af lerbaseret gruppeundersøgelse af ensomheds- og håbløshedsniveauer hos ældre, der bor alene.
Til dette, mens forsøgsgruppen vil seks 1,5 timers ugentlig lerbaseret gruppestudie og interviewes ansigt til ansigt to gange, vil kontrolgruppen interviewe ansigt til ansigt to gange
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de vigtigste sociale forandringer i dag er aldringen af verdens befolkning.
Sammen med den stigende ældrebefolkning er der en alvorlig stigning i antallet af aleneboende ældre.
Mange problemer som at bo alene, fortvivlelse, usikkerhed, frygt, depression, fremtidsangst og tætte relationslængsel ses hos ældre, der udgør risikogruppen i forhold til mental sundhed.
Kommunikation, sociale liv og støttemuligheder for ældre, der bor alene med andre mennesker, deres omgivelser, pårørende og samfundet er faldende.
I dag er ensomhed et af de mest oplevede psykiske symptomer blandt ældre.
Det er blevet rapporteret, at følelsen af ensomhed er 80,0 % hos personer på 65 år og derover, og alderen, hvor denne følelse er mest almindelig, er 70 år og derover.
En anden af de mest almindelige følelser hos ældre er håbløshed.
Det anbefales at bruge kunstterapi, som er en støttende metode velegnet til en biopsykosocial tilgang til at håndtere ensomhed og håbløshed.
Kunsttypen, teknikken og materialerne, der skal bruges i kunstterapi, bør være forenelige med alder, evner, mentale og fysiske udvikling hos den person, der skal anvendes.
Det er et stof, der kan manipuleres og deformeres mange gange på grund af dets lerstruktur.
Den person, der laver leret, arbejder uden frygt for at beskadige genstanden på grund af lerets plastiske og holdbare struktur.
På grund af dens fordel ved at være i stand til at gøre det komfortabelt, er det en velegnet kunstform for ældre individer, der er i perioden med neurokognitiv tilbagegang.
Under dette omfang vil denne undersøgelse evaluere effekten af lerbaseret gruppestudie på ensomheds- og håbløshedsniveauet hos ældre, der bor alene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Yasemin Kutlu
-
-
Karadeniz Technical University
-
Trabzon, Karadeniz Technical University, Kalkun, 61800
- Merve Aydın
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 65 år og gammel,
- For at få en score på 19 og derover på Mini-Mental Status eksamensskalaen,
- Scorer mindre end 30 på Beck Depression-skalaen,
- At score 32 og derover på UCLA-LS Ensomhedsskala,
- For at få 4 point eller mere fra Beck Hopelessness Scale,
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- At have en perceptionsforstyrrelse, der forhindrer kommunikation,
- At have et neurologisk og fysisk ubehag (lammelse, leddegigt osv.) i hænderne,
- Er blevet diagnosticeret med en psykisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentgruppen vil være seks 1,5 timers ugentlig lerbaseret gruppestudie og interviewet ansigt til ansigt to gange af forskerne.
|
Lerbaserede gruppearbejdssessioner blev anvendt på forsøgsgruppen i 60-90 minutter en gang om ugen i 6 uger.
Sessionerne er sammensat af strukturerede eller semi-strukturerede aktiviteter udarbejdet med henblik på litteraturen af forskeren med det formål at tilegne sig nye løsninger og livsfærdigheder for at reducere ensomhed og håbløshed hos personer på 65 år og derover og dele deres følelser, tanker og minder med andre individer.
Lerstudieaktivitetshæfte".
Der blev indhentet fire ekspertudtalelser for det oprettede hæfte.
Metoder som fortælling, erfaringsdeling, gruppeøvelser, spørgsmål-svar, learning by doing, imagining blev brugt i aktivitetsprogrammet.
De fysiske, psykologiske, sociale og mentale egenskaber hos de ældre blev taget i betragtning ved valget af disse metoder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil interviewes ansigt til ansigt to gange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ensomhed
Tidsramme: 6 uger
|
Efter 6 uger (6 sessioner med lerarbejde + 2 sessioner ansigt til ansigt interview) vil de blive evalueret ved hjælp af UCLA-LS Loneliness Scale.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 80, og den laveste score er 20.
Høje score viser, at individer oplever mere ensomhed.
20-31 scoreinterval "Ingen ensomhed", 32-41 scoreinterval "Meget mild ensomhed", 42-53 scoreinterval "Lette ensomhed", 54-67 scoreinterval "Lonely" og 68-80 scoreinterval er klassificeret som "Fuldstændig ensom".
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
|
6 uger
|
|
Måling af håbløshed
Tidsramme: 6 uger
|
Ved udgangen af 6 uger (6 sessioner med lerarbejde + 2 sessioner ansigt til ansigt interviews) vil blive evalueret ved hjælp af Beck Hopelessness Scale.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den laveste score er 1.
Når scorerne er høje, antages individets håbløshed at være høj.
Der blev angivet 0-3 punkter med håbløshed, 4-8 punkter med lav håbløshed, 9-14 punkter med middel håbløshed og 15-20 punkter med høj håbløshed.
Det er angivet, at det kan bruges til at forudsige selvmord for score på 9 og derover.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: merve aydın, Karadeniz Technical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nurse_Psychiatric61
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele til IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KUNST
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Northwell HealthOrganonAfsluttetSperm DNA Indvirkning på ART resultaterForenede Stater
-
Arba Minch UniversityIkke rekrutterer endnuOverholdelse af antiretroviral terapi (ART) blandt unge med HIVEtiopien
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreAfsluttet
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedIkke rekrutterer endnuSperm DNA-fragmentering | Sperm DNA Indvirkning på ART resultater | Double-strand Breaks | Double-strand Breaks and Impact on ARTIndien
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutteringGraviditet | HIV | Efter fødslen | HIV antiretroviral terapi (ART) overholdelseBotswana
-
University of MinnesotaAfsluttetHIV | Stabil ARTForenede Stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AfsluttetKvindelige forsøgspersoner, der gennemgår COH i ART for at forhindre tidlig ægløsningKina
-
Moustafa Mohammed AboueleaRekrutteringEffekt af tilføjelse af GnRHa som lutealfasestøtte i antagonist-ART-cyklusserEgypten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med lerbaseret gruppestudie
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
Habilita, Ospedale di SarnicoAfsluttetParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Gangforstyrrelser, neurologiskeItalien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringLeversvigt | LeverdysfunktionKina
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende