- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04295083
Effekten av lerbaserad gruppstudie med äldre som bor ensamma
3 mars 2020 uppdaterad av: Merve Aydın, Karadeniz Technical University
Effekten av lerbaserad gruppstudie på ensamhets- och hopplöshetsnivåer hos äldre som bor ensamma: randomiserad kontrollerad studie
Denna studie avgör effektiviteten av en lerbaserad gruppstudie på ensamhets- och hopplöshetsnivåer hos äldre som bor ensamma.
För detta, medan experimentgruppen kommer sex 1,5 timmars lerbaserade gruppstudier i veckan och intervjuas ansikte mot ansikte två gånger, kommer kontrollgruppen att intervjua ansikte mot ansikte två gånger
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En av de viktigaste sociala förändringarna idag är att världens befolkning åldras.
Tillsammans med den ökande äldre befolkningen sker en allvarlig ökning av antalet äldre som bor ensamma.
Många problem som att bo ensam, förtvivlan, otrygghet, rädsla, depression, framtidsångest och nära relationslängtan ses hos äldre som utgör riskgruppen vad gäller psykisk hälsa.
Kommunikationen, det sociala livet och stödmöjligheterna för äldre som bor ensamma med andra människor, deras miljö, anhöriga och samhället minskar.
Idag är ensamhet ett av de vanligaste psykiska symtomen bland äldre.
Det har rapporterats att känslan av ensamhet är 80,0 % hos individer som är 65 år och äldre, och åldern då denna känsla är vanligast är 70 år och äldre.
En annan av de vanligaste känslorna hos äldre är hopplöshet.
Det rekommenderas att använda konstterapi, som är en stödjande metod lämplig för ett biopsykosocialt förhållningssätt för att hantera ensamhet och hopplöshet.
Konsttypen, tekniken och materialen som ska användas i konstterapi bör vara förenliga med åldern, förmågan, mentala och fysiska utvecklingen hos den person som ska tillämpas.
Det är ett ämne som kan manipuleras och deformeras många gånger på grund av dess lerstruktur.
Den som gör leran arbetar utan rädsla för att skada föremålet på grund av lerans plastiska och hållbara struktur.
På grund av dess fördel att kunna göra det bekvämt, är det en lämplig konstform för äldre individer som befinner sig i en period av neurokognitiv nedgång.
Under denna omfattning kommer denna studie att utvärdera effekten av lerbaserad gruppstudie på ensamhets- och hopplöshetsnivåer hos äldre som bor ensamma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Yasemin Kutlu
-
-
Karadeniz Technical University
-
Trabzon, Karadeniz Technical University, Kalkon, 61800
- Merve Aydın
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 65 år och gammal,
- För att få en poäng på 19 och högre på Mini-Mental Status undersökningsskalan,
- Får mindre än 30 poäng på Beck Depression-skalan,
- För att få 32 och högre på UCLA-LS Ensamhetsskalan,
- För att få 4 poäng eller mer från Beck Hopelessness Scale,
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Att ha en perceptionsstörning som förhindrar kommunikation,
- Att ha ett neurologiskt och fysiskt obehag (förlamning, reumatoid artrit, etc.) i sina händer,
- Har fått diagnosen någon psykisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen kommer att bestå av sex 1,5 timmars veckovisa lerbaserade gruppstudier och intervjuas ansikte mot ansikte två gånger av forskarna.
|
Lerbaserade grupparbetssessioner applicerades på experimentgruppen under 60-90 minuter en gång i veckan i 6 veckor.
Sessionerna är sammansatta av strukturerade eller semistrukturerade aktiviteter förberedda för litteraturens syfte av forskaren för syften som att skaffa nya lösningar och livskunskaper för att minska ensamhet och hopplöshet hos individer från 65 år och uppåt, och dela deras känslor, tankar och minnen med andra individer.
Lerstudieaktivitetshäfte".
Fyra expertutlåtanden inhämtades för det häfte som skapades.
Metoder som berättande, erfarenhetsutbyte, gruppövningar, frågesvar, lärande genom att göra, föreställande användes i aktivitetsprogrammet.
De fysiska, psykologiska, sociala och mentala egenskaperna hos äldre togs i beaktande vid valet av dessa metoder.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att intervjuas ansikte mot ansikte två gånger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av ensamhet
Tidsram: 6 veckor
|
I slutet av 6 veckor (6 sessioner med lerarbete + 2 sessioner ansikte mot ansikte intervju), kommer de att utvärderas med hjälp av UCLA-LS Loneliness Scale.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 80 och den lägsta poängen är 20.
Höga poäng visar att individer upplever mer ensamhet.
20-31 poängintervall "Ingen ensamhet", 32-41 poängintervall "Mycket mild ensamhet", 42-53 poängintervall "Lätt ensamhet", 54-67 poängintervall "Lonely" och 68-80 poängintervall klassificeras som "Totalt ensam".
Minsta, maximum, median, 25:e och 75:e kvartilen utvärderades för varje grupp och jämfördes mellan grupperna.
|
6 veckor
|
|
Mätning av hopplöshet
Tidsram: 6 veckor
|
I slutet av 6 veckor (6 sessioner av lerarbete + 2 sessioner ansikte mot ansikte intervjuer) kommer att utvärderas med hjälp av Beck Hopelessness Scale.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 20 och den lägsta poängen är 1.
När poängen är höga antas hopplösheten hos individen vara hög.
0-3 poäng av hopplöshet, 4-8 poäng låg hopplöshet, 9-14 poäng medelhög hopplöshet och 15-20 poäng hög hopplöshet angavs.
Det anges att det kan användas för att förutsäga självmord för poäng på 9 och uppåt.
Minsta, maximum, median, 25:e och 75:e kvartilen utvärderades för varje grupp och jämfördes mellan grupperna.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: merve aydın, Karadeniz Technical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Första postat (Faktisk)
4 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Nurse_Psychiatric61
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela till IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KONST
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Northwell HealthOrganonAvslutadSpermier DNA-påverkan på ART-resultatFörenta staterna
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreAvslutad
-
Zagazig UniversityRekryteringKejsarsnittsnischpåverkan på ARTEgypten
-
University of MinnesotaAvslutadHIV | Stabil ARTFörenta staterna
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedHar inte rekryterat ännuSpermier DNA-fragmentering | Spermier DNA-påverkan på ART-resultatIndien
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekryteringGraviditet | HIV | Efter förlossningen | HIV Antiretroviral Therapy (ART) AdherensBotswana
-
Arba Minch UniversityHar inte rekryterat ännuFöljsamhet till antiretroviral terapi (ART) bland ungdomar som lever med hivEtiopien
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AvslutadKvinnliga försökspersoner som genomgår COH i ART för att förhindra tidig ägglossningKina
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på lerbaserad gruppstudie
-
Poitiers University HospitalRekryteringDiabetes | Hypoxi | Diabetes njursjukdom | Diabetiska nefropatier | Frisk volontärFrankrike
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringSkolios | Idiopatisk skolios för ungdomar | Skolios; Ungdom | Skolios ländryggenKalkon
-
Medipol UniversityAvslutadHyperkyphos | Kyphos ThoracicKalkon
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAvslutadVåld i hemmet | BarnmisshandelFörenta staterna
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Tanta UniversityAnmälan via inbjudanTunn labial platta av ben Pre-extraktion | Omedelbara tandimplantat | Hopplös tand i estetisk zonEgypten
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekryteringKroppsvikt | För tidig födsel | Näring | Bröstmjölk | Neonatal Intensivvård | Nutrition med ett kronobiologiskt tillvägagångssätt | Beredskap för utfodringTurkiet (Türkiye)