- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04295083
Effect van op klei gebaseerde groepsstudie met alleenwonende ouderen
3 maart 2020 bijgewerkt door: Merve Aydın, Karadeniz Technical University
Het effect van op klei gebaseerde groepsstudies op de niveaus van eenzaamheid en hopeloosheid bij alleenwonende ouderen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie bepaalt de effectiviteit van op klei gebaseerd groepsonderzoek naar de niveaus van eenzaamheid en hopeloosheid bij alleenwonende ouderen.
Hiervoor, terwijl de experimentele groep zes keer per week 1,5 uur aan klei-gebaseerde groepsstudie zal doen en twee keer face-to-face zal worden geïnterviewd, zal de controlegroep twee keer face-to-face interviewen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijkste maatschappelijke veranderingen van vandaag is de vergrijzing van de wereldbevolking.
Samen met de toenemende vergrijzing neemt ook het aantal alleenwonende ouderen fors toe.
Veel problemen zoals alleen wonen, wanhoop, onzekerheid, angst, depressie, angst voor de toekomst en het verlangen naar hechte relaties komen voor bij ouderen die de risicogroep vormen in termen van geestelijke gezondheid.
De communicatie, het sociale leven en de ondersteuningsmogelijkheden van ouderen die alleen wonen met andere mensen, hun omgeving, familieleden en de samenleving nemen af.
Tegenwoordig is eenzaamheid een van de meest ervaren psychische symptomen bij ouderen.
Er is gemeld dat het gevoel van eenzaamheid 80,0% is bij personen van 65 jaar en ouder, en de leeftijd waarop dit gevoel het meest voorkomt is 70 jaar en ouder.
Een andere van de meest voorkomende emoties bij ouderen is hopeloosheid.
Aangeraden wordt om gebruik te maken van beeldende therapie, een ondersteunende methode die geschikt is voor een biopsychosociale benadering bij het omgaan met eenzaamheid en uitzichtloosheid.
Het kunsttype, de techniek en de materialen die bij beeldende therapie worden gebruikt, moeten compatibel zijn met de leeftijd, het vermogen, de mentale en fysieke ontwikkeling van de persoon die wordt toegepast.
Het is een substantie die door zijn kleistructuur vele malen kan worden gemanipuleerd en vervormd.
De persoon die de klei maakt, werkt zonder bang te zijn het object te beschadigen vanwege de plastic en duurzame structuur van de klei.
Vanwege het voordeel dat het comfortabel kan worden gedaan, is het een geschikte kunstvorm voor oudere personen die zich in een periode van neurocognitieve achteruitgang bevinden.
In dit kader zal deze studie het effect evalueren van op klei gebaseerde groepsstudies op de niveaus van eenzaamheid en hopeloosheid bij alleenwonende ouderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Yasemin Kutlu
-
-
Karadeniz Technical University
-
Trabzon, Karadeniz Technical University, Kalkoen, 61800
- Merve Aydın
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 65 jaar en oud,
- Om een score van 19 en hoger te behalen op de Mini-Mental Status examenschaal,
- Scoren minder dan 30 op de Beck Depressieschaal,
- Om 32 en hoger te scoren op de UCLA-LS Eenzaamheidsschaal,
- Om 4 punten of meer te krijgen van de Beck Hopelessness Scale,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een waarnemingsstoornis hebben die communicatie verhindert,
- Een neurologisch en fysiek ongemak (verlamming, reumatoïde artritis, enz.) in hun handen hebben,
- Gediagnosticeerd zijn met een psychische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep zal zes keer per week 1,5 uur op klei gebaseerde groepsstudie ondergaan en twee keer face-to-face worden geïnterviewd door de onderzoekers.
|
Groepswerksessies op basis van klei werden toegepast op de experimentele groep gedurende 60-90 minuten eenmaal per week gedurende 6 weken.
De sessies zijn samengesteld uit gestructureerde of semi-gestructureerde activiteiten die door de onderzoeker zijn voorbereid met het oog op de literatuur, met als doel het verwerven van nieuwe oplossingen en levensvaardigheden om eenzaamheid en hopeloosheid van personen van 65 jaar en ouder te verminderen, en het delen van hun gevoelens, gedachten , en herinneringen met andere individuen.
Klei Studie Activiteiten Boekje".
Er zijn vier expertmeningen verkregen voor het gemaakte boekje.
Methoden zoals vertellen, ervaringen delen, groepsoefeningen, vraag-antwoord, leren door te doen, verbeelden werden gebruikt in het activiteitenprogramma.
Bij de keuze van deze methoden is rekening gehouden met de fysieke, psychologische, sociale en mentale kenmerken van ouderen.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep wordt tweemaal face-to-face geïnterviewd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van eenzaamheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aan het einde van 6 weken (6 sessies kleiwerk + 2 sessies face-to-face interview), zullen ze worden geëvalueerd met behulp van de UCLA-LS Loneliness Scale.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 80 en de laagste score is 20.
Hoge scores laten zien dat individuen meer eenzaamheid ervaren.
20-31 scorebereik "Geen eenzaamheid", 32-41 scorebereik "Zeer milde eenzaamheid", 42-53 scorebereik "Lichte eenzaamheid", 54-67 scorebereik "Eenzaam" en 68-80 scorebereik is geclassificeerd als "Helemaal alleen".
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
|
6 weken
|
Meting van hopeloosheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aan het einde van 6 weken (6 sessies kleiwerk + 2 sessies face-to-face interviews) wordt geëvalueerd met behulp van de Beck Hopelessness Scale.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de laagste score is 1.
Wanneer de scores hoog zijn, wordt aangenomen dat de hopeloosheid van het individu hoog is.
0-3 punten van hopeloosheid, 4-8 punten van lage hopeloosheid, 9-14 punten van gemiddelde hopeloosheid en 15-20 punten van hoge hopeloosheid werden vermeld.
Er wordt beweerd dat het kan worden gebruikt om zelfmoord te voorspellen voor scores van 9 en hoger.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: merve aydın, Karadeniz Technical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Nurse_Psychiatric61
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om te delen met IPD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op KUNST
-
Northwell HealthOrganonBeëindigdSperma-DNA-impact op ART-resultatenVerenigde Staten
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreVoltooid
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreNational Research Council of Thailand; Ministry of Health, Thailand; National Health... en andere medewerkersVoltooidHIV-testpercentage | Aanvaarding van onmiddellijke ARTThailand
-
Zagazig UniversityWervingKeizersnede Niche Impact op ARTEgypte
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooidProgesteronsuppletie bij vrouwen die ART ondergaanVerenigde Staten
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.VoltooidVrouwelijke proefpersonen die COH ondergaan in ART om vroege ovulatie te voorkomenChina
-
EMD SeronoVoltooidOnvruchtbare vrouwen ondergaan geassisteerde voortplantingstechnologie (ART)
-
Moustafa Mohammed AboueleaWervingEffect van toevoeging van GnRHa als ondersteuning van de luteale fase in Antagonist ART-cycliEgypte
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...University of California, San Francisco; amfAR, The Foundation for AIDS Research en andere medewerkersVoltooidBehandelingsfalen van tweedelijns ART bij Aziatische HIV-geïnfecteerde kinderenThailand, Maleisië, Indonesië, Vietnam
-
Harriet Shezi Children's ClinicOnbekendKinderen met een bevestigde hiv-infectie | ART-regime ontvangen met 2 NRTI's + LPV/RTV bij standaarddosis | Met succes afgeronde tbc-behandeling in de afgelopen 2 tot 6 weken van inschrijvingZuid-Afrika
Klinische onderzoeken op op klei gebaseerde groepsstudie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenCervicogene hoofdpijn
-
Ahmet EmirVoltooid